배경
급성 이식편대숙주병은 조혈모세포이식(HSCT, 조혈줄기세포 이식) 후 흔한 합병증이다. 기증자의 면역 세포(백혈구)는 수혜자의 세포를 외래 세포('비자가')로 인식한다. 따라서 이식된 면역 세포는 수용자의 세포를 공격한다. 주요 영향을 받는 기관은 다른 기관 조직 중에서 피부, 간 및 내장이다. 이러한 면역 반응은 급성 염증(갑작스러운 부기)을 유발한 후 장기의 만성(장기적) 변화(예: 섬유증, 폐 흉터)를 유발할 수 있다. 1차 요법은 일반적으로 난치성 사례(질병이 치료에 내성이 있는 경우)에서 다른 면역억제제와 함께 코르티코스테로이드와 같은 면역억제제(신체 면역 체계의 강도를 감소)로 구성된다. 이러한 면역억제제의 사용은 수혜자 세포의 면역 매개 공격을 억제하도록 고안되었다. 이러한 면역억제제의 제한된 효과와 심각한 부작용으로 인해 몇 가지 대체 접근법이 적용되었다.
체외 광반출술(ECP)은 신체 외부의 말초 혈액에서 면역 세포를 수집하는 것과 관련된 면역 조절 요법이다. 그런 다음 이 면역 세포는 후속 자외선 A 방사선과 함께 광활성제(빛에 노출되면 반응하는 화학 물질, 예: 8-메톡시소랄렌)에 노출된 다음 재주입된다. 이 절차의 면역 조절 효과는 완전히 이해되지 않았다.
현재 여러 임상 실습 권장 사항은 HSCT 후 급성 이식편 대 숙주 질환이 있는 소아 및 청소년에서 ECP를 고려할 것을 제안한다.
연구 특성
HSCT 이후 아동과 청소년(18세 미만)의 급성 이식편 대 숙주 질환 관리를 위해 ECP의 효과와 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험(RCT; 두 개 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 사람을 넣는 임상 연구)을 위해 과학 데이터베이스를 검색했다.
결과
이 검토의 원래 버전과 첫 번째 및 두 번째 검토 업데이트에서는 HSCT 후 급성 이식편대숙주 질환이 있는 소아 및 청소년에서 ECP의 효능을 조사하는 RCT를 찾지 못했다. 현재 권장 사항은 후향적 연구(연구 시작 전에 참가자에게 결과가 발생한 경우) 또는 관찰 연구(조사자가 중재하지 않고 단순히 사건의 과정을 관찰한 경우)만을 기반으로 한다. RCT의 맥락에서만 HSCT 이후 아동 및 청소년에게 ECP를 사용하는 것이 좋다다.
HSCT 후 소아 및 청소년의 aGvHD 치료에서 ECP의 효능은 알려져 있지 않으며 그 사용은 RCT의 맥락 내에서 제한되어야 한다. 이러한 연구에서는 ECP 단독 또는 표준 치료와 표준 치료 단독의 조합을 비교해야 한다. 2021년 리뷰 업데이트는 이러한 결론에 추가 사항을 가져오지 않았다.
급성 이식편대숙주병(aGvHD)은 조혈모세포이식(HSCT) 후 이환율 및 사망률의 주요 원인이며 소아 수용자의 8%~85%에서 발생한다. 현재, GvHD에 대한 치료의 주류는 코르티코스테로이드를 사용한 치료이다. 그러나 스테로이드 불응성 aGvHD에 대해 확립된 표준 치료법은 없다. 체외 광반출법(ECP)은 말초 단핵 세포의 생체외 수집, 광활성제 8-메톡시소랄렌 및 자외선-A 방사선에 노출, 치료된 혈액 세포를 환자에게 재주입하는 다양한 치료 옵션 중에서 면역 조절 방법의 한 유형이다. ECP의 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았다. 이것은 2014년에 처음 출판되고 2015년에 업데이트된 Cochrane Review의 두 번째 업데이트이다.
조혈모세포이식 후 소아 및 청소년의 aGvHD 관리를 위한 ECP의 효과와 안전성을 평가한다.
Cochrane Register of Controlled Trials(CENTRAL) , MEDLINE(PubMed) 및 Embase(Ovid) 데이터베이스를 처음부터 2021년 1월 25일까지 검색했다. 언어 제한 없이 관련 가능성이 있는 연구의 참고 문헌 목록을 검색했다. 2020년 11월 9일과 2020년 11월 12일에 각각 5개의 회의 절차와 9개의 임상 시험 레지스트리를 검색했다.
HSCT 후 aGvHD가 있는 소아 및 청소년에서 표준 치료가 있거나 없는 ECP와 표준 치료 단독을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함하려고 했다.
두 명의 리뷰 작성자가 독립적으로 연구 선택을 수행했다. 제3의 검토 저자와 상의하여 시험 선택에 대한 의견 불일치를 해결했다.
2021년 검토 업데이트에서 추가 연구를 확인하지 않았으므로 이 검토에 포함하기 위한 기준을 충족하는 연구가 아직 없다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.