연구 질문
위약 또는 벤조디아제핀 진정제와 비교했을 때 수술을받는 성인의 수술 전 및 수술 후 불안에 대한 멜라토닌의 효과에 대한 무작위 대조 시험의 근거를 검토했다.
배경
사람들은 종종 수술 전후에 불안감과 불안감을 느낀다. 수술을받는 개인의 최대 80 %에서 불안이 발생한다. 그들은 자신의 질병, 입원의 필요성, 무력화, 마취, 수술, 통증 및 상황에 대해 걱정할 수 있다.
불안의 위험에 영향을 미칠 수있는 요인으로는 연령 (어린 나이), 여성, 수술 유형, 마취 유형, 문화적, 종교적 차이 등이 있다. 불안하면 통증이 증가하고 추가적인 통증 관리가 필요할 수 있다.
불안 수준을 낮추기위한 개입에는 벤조디아제핀과 같은 불안 완화제, 수술시기에 대한 정보 및 효과적인 의사 소통,인지 행동 요법, 음악 및 마사지 요법이 포함된다.
벤조디아제핀은 기억력 및 집중력 저하, 주간 졸음과 같은인지 문제를 일으킬 수 있으며, 단회 투여 후에도 조정 및 신체 운동을 방해 할 수 있다.
멜라토닌은 일주기 리듬을 조절하는 뇌의 송과선에서 생성되는 호르몬이다. 이것은 매일의주기를 따르는 신체 및 행동 변화이며 수면 패턴을 결정하는 데 도움이 된다. 연구에 따르면 멜라토닌은 불안을 줄일 수 있다. 인지 문제를 거의 또는 전혀 일으키지 않으며 알려진 심각한 부작용이 없다. 이것은 치료에 대한 가치있는 대안이 될 수 있음을 의미한다.
검색 날짜
이 리뷰 업데이트에 대한 근거는 2020 년 7 월까지이다.
연구 특성
수술 전과 수술 후 불안 수준에 대한 수술 전 멜라토닌의 효과를 조사한 2319 명의 성인 참가자를 대상으로 한 27 건의 무작위 연구를 발견했다. 대부분의 연구는 개발 도상국에서 수행되었다. 전신, 국소 또는 국소 마취가 사용 된 모든 종류의 수술 절차를 포함했다.
멜라토닌 용량은 3 ~ 10mg 또는 0.05 ~ 0.4mg / kg으로 다양했다. 벤조디아제핀 (미다 졸람, 옥사 제팜 또는 알 프라 졸람) 용량은 0.25 ~ 15mg 또는 0.05 ~ 0.2mg / kg 범위였다.
어떤 연구에서도 상업적 이해 관계가있는 의약품 제조업체 또는 기관으로부터 자금을받은 것으로보고되지 않았다.
주요 결과
24 개의 연구는 멜라토닌과 위약을 비교했으며 11 개의 연구는 멜라토닌과 벤조디아제핀 약물을 비교했다. 가바펜틴, 프레가 발린, 클로니딘도 일부 연구에서 멜라토닌과 비교되었다.
멜라토닌은 위약과 비교했을 때 수술 전 불안을 감소 시켰다 (연구 18 건, 참가자 1264 명, 중간 정도의 확실성 근거).
수술 후 불안감 감소는 수술 후 6 시간을 포함하여 위약 (7 건의 연구, 524 명의 참가자, 낮은 불확실성 근거)에 비해 작았다 (연구 2 건, 참가자 73 명, 낮은 불확실성 근거).
멜라토닌은 수술 전 불안 수준 (연구 7 건, 참가자 409 명, 중간 정도의 확실성 근거)과 수술 직후 (연구 3 건, 참가자 176 명, 낮은 확실성 근거)에서 벤조디아제핀과 유사한 효과를 나타낼 수 있다.
14 건의 연구에서 이상 반응을보고하지 않았고, 6 건의 연구에서는 부작용이 관찰되지 않았으며, 7 건의 연구에서는 메스꺼움, 졸음, 현기증 및 두통 사례가 보고되었다. 벤조디아제핀은 위약과 멜라토닌보다 정신 운동 및인지 기능을 더 많이 방해했다 (11 건의 연구에서). 멜라토닌도 위약에 비해 진정 효과를 보였지만 (14 건의 연구) 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
근거수준
멜라토닌이 위약에 비해 수술 전 불안감을 감소 시킨다는 것을 어느 정도 확신한다. 수술 후 즉각적이고 지연된 수술 후 불안에 대한 영향은 위약과 비교할 때 덜 명확하다 (저품질 근거).
멜라토닌이 벤조디아제핀과 항 불안 효과에서 다르다는 근거를 찾지 못했다 (중등도 및 저품질 근거).
멜라토닌의 불안 감소 효과가 모든 수술 환자에게 적용되는지 여부는 불분명하다.
결론
수술 전에 멜라토닌을 투여하면 수술 전 불안감을 효과적으로 줄일 수 있지만 멜라토닌 수술 후 불안감 감소는 위약과 비교할 때 덜 명확하다.
위약과 비교할 때, 전약 (정제 또는 설하)로 투여 된 멜라토닌은 성인의 수술 전 불안을 감소시킬 수 있으며 (투여 후 50 ~ 120 분 측정) 잠재적으로 임상 적으로 관련이 있다. 멜라토닌이 위약 (회복실 및 수술 6 시간 후 측정)과 비교하여 수술 후 불안에 미치는 영향도 분명했지만 훨씬 작았으며이 결과의 임상적 관련성은 불확실하다. 멜라토닌을 벤조디아제핀과 비교했을 때 불안감에는 거의 또는 전혀 차이가 없었다. 따라서 멜라토닌은 성인의 수술 전 및 수술 후 불안을 줄이는 데 벤조디아제핀과 유사한 효과를 가질 수 있다.
수술과 관련된 불안은 잘 알려진 문제이다. 멜라토닌은 수술 전 및 수술 후이 상태를 개선하기 위해 벤조디아제핀에 대한 대체 치료법을 제공했다.
멜라토닌이 위약 또는 벤조디아제핀과 비교하여 수술 전 및 수술 후 불안에 미치는 영향을 평가했다.
2020 년 7 월 10 일에 다음 데이터베이스를 검색했다. CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL 및 Web of Science. 진행중인 임상 시험 및 프로토콜을 위해 Clinicaltrials.gov 및 세계 보건기구 (WHO) 국제 임상 시험 등록 플랫폼을 검색했다.
수술 전 또는 수술 후 불안에 대한 수술 전 투여 된 멜라토닌의 효과를 평가 한 무작위, 위약 대조 또는 표준 치료 대조 (또는 둘 다) 연구를 포함했다. 일반, 국소 또는 국소 마취를 사용해야하는 모든 종류의 외과 적 시술을받은 남녀 (15 ~ 90 세)의 성인 환자를 포함했다.
한 리뷰 작성자는 중복 데이터 추출을 수행했다. 추출 된 데이터에는 연구 설계, 출신 국가, 참가자 수 및 인구 통계 학적 세부 정보, 수술 유형, 마취 유형, 중재 및 투여 요법, 수술 전 불안 결과 측정 및 수술 후 불안 결과 측정에 대한 정보가 포함되었다.
2319 명의 참가자가 참여한 27 건의 무작위 대조 시험 (RCT)을 포함하여 수술 전 불안, 수술 후 불안 또는 둘 다를 치료하기 위해 멜라토닌을 평가했다.
24 개의 연구에서 멜라토닌과 위약을 비교했다. 11 건의 연구에서 멜라토닌을 벤조디아제핀과 비교했다 (미다 졸람에 대한 7 건, 알 프라 졸람에 대한 3 건, 옥사 제팜에 대한 1 건). 소수의 연구에서 다른 비교 대상은 가바펜틴, 클로니딘 및 프레가발린이었다.
모든 영역에서 비뚤림 위험이 낮은 것으로 판단되는 연구는 없었다. 대부분의 연구는 전반적으로 비뚤림 위험이 명확하지 않은 것으로 판단되었다. 8 건의 연구는 하나 이상의 영역에서 비뚤림 위험이 높으므로 전체적으로 비뚤림 위험이 높은 것으로 판단되었다.
멜라토닌 대 위약
멜라토닌은 아마도 위약 (평균 차이 (MD) -11.69, 95 % 신뢰 구간 (CI) -13.80에서 -9.59; 18 개 연구 , 1264 명의 참가자, 중간 정도의 확실성 근거), 18 개 연구에 대한 메타 분석을 기반으로한다.
멜라토닌은 위약 (MD -5.04, 95 % CI -9.52 ~ -0.55, 7 건의 연구, 참가자 524 명, 낮은 불확실성 근거)에 비해 0 ~ 100mm VAS에서 측정 된 수술 후 즉각적인 불안을 감소시킬 수 있으며 측정 된 수술 후 불안을 감소시킬 수 있다. State-Trait Anxiety Inventory (STAI)를 사용한 수술 6 시간 후 (MD -5.31, 95 % CI -8.78 ~ -1.84, 2 건의 연구, 73 명의 참가자, 낮은 불확실성 근거).
멜라토닌 대 벤조디아제핀 (미다 졸람 및 알 프라 졸람)
멜라토닌은 아마도 0 ~ 100mm VAS (MD 0.78, 95 % CI -2.02 ~ 3.58; 7 건의 연구, 409 명의 참가자; 중간 정도의 확실성 근거)에서 측정 된 수술 전 불안에 거의 또는 전혀 차이가 없으며 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있다. 수술 후 즉각적인 불안 (MD -2.12, 95 % CI -4.61 ~ 0.36; 3 건의 연구, 참가자 176 명; 낮은 불확실성 근거).
부작용
14 건의 연구에서 이상 반응을보고하지 않았다. 6 개의 연구에서는 부작용이 관찰되지 않았고 나머지 7 개의 연구에서는 메스꺼움, 졸음, 현기증 및 두통 사례가보고되었습니다. 그러나 심각한 부작용은보고되지 않았다. 11 개의 연구에서 정신 운동과인지 기능 또는 둘 다를 측정했으며, 일반적으로 벤조디아제핀이 위약과 멜라토닌보다 정신 운동 및인지 기능을 더 손상시키는 것으로 나타났다. 14 건의 연구에서 진정 작용을 평가하고 일반적으로 벤조디아제핀이 가장 높은 수준의 진정을 유발한다는 사실을 발견했지만 멜라토닌도 위약에 비해 진정 효과를 나타냈다. 여러 연구에서 부작용에 대해보고하지 않았습니다. 따라서이 리뷰에서 수집 된 부작용에 대한 데이터에서 멜라토닌이 벤조디아제핀보다 더 잘 견딘다는 결론을 내리는 것은 불가능하다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.