주요 메시지
면역조절 중재는 면역체계를 표적으로 하는 치료법이다.
국소성 간질은 뇌의 특정 부위에서 발작이 발생하는 것이 특징이다.
면역조절 중재는 초점성 간질이 있는 어린이와 성인의 발작 빈도를 줄이는 데 위약보다 훨씬 더 효과적이었다.
간질이란 무엇인가?
간질은 전 세계적으로 약 5천만 명에게 영향을 미치는 일반적인 신경학적 질환이다. 국소성 간질은 뇌의 특정 부위에서 발작이 발생하는 것이 특징이다. 간질 환자의 약 1/3은 항간질제 치료에도 불구하고 발작을 계속한다. 따라서 간질 치료를 위한 효과적인 새로운 치료법의 개발은 상당히 중요하다. 최근에는 면역 체계와 그것이 부상에 반응하는 방식이 이 과정에서 중요한 역할을 할 수 있다는 것이 제안되었다. 따라서 면역조절 중재(면역 체계를 표적으로 하는 치료법)는 초점성 간질에 대한 치료 접근법을 나타낼 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
초점성 간질이 있는 어린이와 성인에게 면역체계를 표적으로 하는 치료법이 위약보다 나은지 알아보고 싶었다. 또한 이러한 치료법이 안전한지 알고 싶었다.
무엇을 했는가?
초점성 간질이 있는 어린이와 성인의 면역체계를 표적으로 하는 치료법을 조사한 연구를 검색했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
면역 체계를 표적으로 하는 치료법은 초점성 간질이 있는 성인의 발작 빈도를 줄이는 데 효과적일 수 있다. 이러한 치료법은 현기증, 두통, 피로, 위장 장애 등의 부작용 증가와 관련되는 경우가 더 많지만, 초점성 간질이 있는 어린이와 성인에 대한 이러한 약물의 안전성에 대해 결론을 내리는 것은 불가능하다.
근거의 한계는 무엇인가?
결과 데이터가 누락되고 연구 결과가 부정확하기 때문에 근거에 대해 중간 정도 확신을 갖고 있다. 면역조절 중재의 효능과 내약성을 완전히 평가하려면 더 높은 수준의 연구가 필요하다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2021년 11월까지 검색했다.
초점성 간질이 있는 어린이와 성인을 위한 추가 치료로서 면역조절 중재는 발작 빈도를 줄이는 데 효과적인 것으로 보인다. 간질이 있는 어린이와 성인에 대한 이러한 약물의 내약성에 대해 결론을 내리는 것은 불가능하다. 추가 무작위 대조 시험이 필요하다.
이것은 2013년에 출판된 원본 Cochrane Review(Walker 2013)의 업데이트 버전이다.
간질은 인구의 0.5~1%에 영향을 미치는 흔한 신경학적 장애이다. 약물치료는 여전히 간질을 조절하는 일차치료법이다. 그러나 최대 30%의 사람들이 약물 치료에 반응하지 않아 발작 완화에 도달하지 못한다. 실험적 및 임상적 근거는 면역조절 중재를 효과적으로 표적으로 삼는 경우 잠재적으로 새로운 치료 전략을 강조하는 간질 발병에서 염증 경로 활성화의 역할을 뒷받침한다.
어린이와 성인의 초점성 간질에 대한 추가 치료법으로 사용될 때 위약 대조와 비교하여 발작, 부작용 개요, 인지 및 삶의 질에 대한 면역조절 중재의 효능과 내약성을 평가한다.
최신 업데이트를 위해 2021년 11월 11일에 다음 데이터베이스를 검색했다. Cochrane Register of Studies(CRS 웹) 및 Medline(Ovid) 1946년부터 2021년 11월 10일까지. CRS 웹에는 PubMed, EMBASE, ClinicalTrials.gov, 세계보건기구 ICTRP(International Clinical Trials Registry Platform), Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL) 및 간질을 포함한 Cochrane Specialized Registers의 무작위 또는 준 무작위 대조 시험이 포함되어 있다. 언어 제한을 사용하지 않았다. 관련 연구에 대한 추가 보고서를 검색하기 위해 검색된 연구의 참고문헌을 검토했다.
무작위 배정을 은폐하는 적절한 방법이 사용된 추가 면역조절 약물 중재에 대한 무작위 위약 대조 시험. 연구는 이중, 단일 또는 비맹검 방식으로 진행되었다. 적격한 참가자는 어린이(2세 이상)와 초점성 간질이 있는 성인이었다.
Cochrane collaboration에서 요구하는 표준방법론적 절차에 따랐다.
다음과 같은 결과를 평가했다.
1. 발작 빈도가 50% 이상 감소한다.
2. 발작 없음.
3. 어떤 이유로든 치료를 중단한다.
4. 삶의 질.
5. 부작용.
모든 1차 분석에 ITT(치료 의도) 모집단을 사용했으며 결과를 95% 신뢰 구간(95% Cl)의 위험 비율(RR)로 제시했다.
총 172명의 참가자를 대상으로 한 3건의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 포함했다. 모든 임상시험에는 초점성 간질이 있는 2세 이상의 어린이와 성인이 포함되었다. 치료 단계는 6주 동안 지속되었으며 후속 조치는 6주에서 6개월까지 지속되었다. 포함된 3개 임상시험 중 1개는 무작위 배정을 은폐하는 적절한 방법을 설명했지만, 다른 2개 임상시험은 연구 설계에 대해 보고된 정보가 부족하여 비뚤림 위험이 불분명한 것으로 평가되었다. 세 가지 시험 모두에서 연구의 효과적인 눈가림이 보고되었다. 모든 분석은 ITT에 의해 수행되었다. 한 임상시험은 면역조절제 제조업체의 후원을 받았기 때문에 자금 비뚤림이 발생할 위험이 높았다.
면역조절 중재는 발작 빈도를 줄이는 데 위약보다 훨씬 더 효과적이었다(위험비(RR) 2.30, 95% 신뢰구간(CI) 1.15~4.60, 3개 연구, 172명 참가자, 중간-확률 근거). 치료 중단의 경우, 사람들이 위약보다 면역조절 중재를 중단할 가능성이 더 높다는 결론을 내릴 수 있는 근거가 충분하지 않았다(RR 1.04, 95% CI 0.28 ~ 3.80; 3개 연구, 172명의 참가자; 낮은 확실성 근거). 부작용에 대한 RR은 1.16이었다(95% CI 0.84~1.59, 연구 1개, 참가자 66명, 근거 확실성 낮음). 현기증, 두통, 피로, 위장 장애와 같은 특정 부작용은 면역조절 중재와 더 자주 연관되었다. 인지 효과와 삶의 질에 관한 데이터는 거의 또는 전혀 없었다. 연구 결과 사이 중요한 이질성은 발견되지 않았다. 결과 데이터 누락과 넓은 신뢰 구간의 부정확한 결과로 인한 잠재적인 감소 비뚤림으로 인해 근거의 전반적인 확실성(GRADE 접근 방식 사용)을 낮음에서 중간 정도로 판단했다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.