주제가 무엇인가?
신장 이식은 종종 악화되거나 새로 발병 한 당뇨병으로 인해 복잡해진다. 이 환경에서 포도당을 낮추는 데 사용되는 약물의 안전성과 효과는 거의 알려지지 않았다.
우리가 한 일
Cochrane Kidney and Transplant Specialized Register를 검색하여 신장 이식을받은 당뇨병 환자에서 포도당 저하제의 효과와 안전성을 평가했다. 이 질문을 조사하는 모든 무작위 대조 및 교차 연구를 2020 년 1 월 16 일까지 포함하여 원래 검토를 업데이트했다.
무엇을 찾았는가?
우리는 총 603 명의 무작위 환자가 신장 이식을받은 10 건의 연구 (3 건의 추가 연구 포함)를 포함했다. 4 건의 연구는 더 집중적 인 인슐린 요법과 덜 집중적 인 인슐린 요법을 비교했다. 두 연구는 디펩 티딜 펩 티다 제 -4 (DPP-4) 억제제를 위약과 비교했다. 한 연구에서는 DPP-4 억제제와 인슐린 글 라진을 비교했다. 한 연구에서는 SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2) 억제제를 위약과 비교했다. 두 연구에서는 글 리타 존과 인슐린을 인슐린 요법 단독과 비교했다. 이 연구에서, 신장 이식 생존, 혈당 조절, 사망 및 저혈당증을 포함한 치료 부작용에 대한 덜 집중적 인 인슐린 치료에 비해 더 많은 효과가 잘 알려져 있지 않다. 한 연구에 따르면 DPP-4 억제제는 신장 기능 마커에 영향을주지 않고 혈당 조절을 개선 할 수 있다. 위약이나 인슐린에 비해 DPP-4 억제제의 부작용 비율도 잘 알려져 있지 않다. 한 연구에 따르면 SGLT2 억제제는 신장 이식 생존에 영향을 미치지 않지만 장기적인 신장 기능에 영향을주지 않고 장기적인 혈당 조절을 개선 할 수 있다. SGLT2 억제제는 아마도 저당 수치를 유발하지 않으며 약물 중단에 영향을 거의 또는 전혀 미치지 않는다. 그러나이 연구에서 SGLT2 억제제를 중단 한 사람들은 요로 감염이 있었다. 글 리타 존과 인슐린은 인슐린 단독에 비해 혈당 조절이나 부작용에 영향을 미치지 않을 수 있다. 위약이나 인슐린에 비해 DPP-4 억제제를 사용하거나 인슐린 단독에 비해 글 리타 존과 인슐린을 사용하는 것이 신장 이식 생존 및 사망에 미치는 영향도 명확하지 않다.
결론
신장 이식을받은 사람들의 당뇨병에 대한 포도당 저하 치료에 관한 현대적인 증거는 제한적이다. 현재의 포도당 강하 치료법의 안전성과 효과를 평가하기 위해서는 더 크고 고품질의 연구가 필요하다.
신장 이식 수혜자의 기존 당뇨병과 새로 발병 한 당뇨병 치료에있어 포도당 저하제의 효능과 안전성은 의심 스럽다. 집중 인슐린 요법, DPP-4 억제제, SGLT 억제제 및 글 리타 존의 효과를 조사한 기존 연구의 증거는 대부분 확실성이 낮거나 매우 낮다. 신장 이식 집단에서 당대 포도당 저하제의 안전성과 효능을 평가하고 비교하기 위해서는 적절하게 맹검, 더 크고, 더 높은 품질의 RCT가 필요하다.
신장 이식은 말기 신장 질환 (ESKD) 환자에게 선호되는 관리 방법이다. 그러나 이는 종종 악화되거나 새로 발병 한 당뇨병으로 인해 복잡해진다. 신장 이식 후 포도당 저하제의 안전성과 효능은 거의 알려지지 않았다. 2017년 처음 공개된 리뷰 업데이트다.
신장 이식을받은 사람들의 기존 당뇨병 및 신규 발병 당뇨병을 치료하기위한 포도당 저하제의 효능과 안전성을 평가한다.
우리는이 리뷰와 관련된 검색어를 사용하여 정보 전문가와의 연락을 통해 2020 년 1 월 16 일까지 Cochrane 신장 및 이식 연구 등록부를 검색했다. 레지스터의 연구는 Central, MEDLINE 및 EMBASE의 검색, 회의 진행, 국제임상시험등록부(ICTRP) 검색 포털 및 ClinicalTrials.gov을 통해 파악된다.
모든 무작위 대조 시험 (RCT), 준 RCT 및 교차 연구는 신장 이식을받은 환자를 대상으로 혈당 강하 요법 또는 활성 요법의 활성 요법을 위약 / 표준 치료와 비교 한 일대일 비교를 조사합니다. 당뇨병이 포함될 자격이 있다.
4 명의 저자가 독립적으로 연구 적격성과 품질을 평가하고 데이터 추출을 수행했다. 지속적인 결과는 치료 후 평균 차이 (MD) 또는 표준화 된 평균 차이 (SMD)로 표현되었다. 부작용은 치료 후 절대 위험 차이 (RD)로 표현되었다. 이분법적인 임상 결과는 95 % 신뢰 구간 (CI)과 함께 위험 비 (RR)로 제시되었다.
10 개의 연구 (21 개의 기록, 603 명의 무작위 참가자)가 포함되었습니다. 마지막 검토 이후 3 개의 추가 연구 (5 개의 기록)가 포함되었다. 4 건의 연구는 더 집중적 인 인슐린 요법과 덜 집중적 인 인슐린 요법을 비교했습니다. 두 연구는 디펩 티딜 펩 티다 제 -4 (DPP-4) 억제제를 위약과 비교했다. 한 연구에서는 DPP-4 억제제와 인슐린 글 라진을 비교했다. 한 연구에서는 SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2) 억제제를 위약과 비교했다. 두 연구에서는 글 리타 존과 인슐린을 인슐린 요법과 비교했다. 대부분의 연구는 비뚤림 위험이 높다는 것이 명확하지 않았다. 비구 아나이드, 글리 니드, GLP-1 작용제 또는 설 포닐 우레아의 효과를 조사한 연구는 없다.
덜 집중적 인 인슐린 요법에 비해 더 집중적 인 인슐린 요법이 이식이나 이식편 생존에 영향을 미치는지 확실하지 않다 (연구 4 건, 참가자 301 명 : RR 1.12, 95 % CI 0.32 ~ 3.94; 나는 2 = 49 %; 매우 낮은 확실성 증거), 이식 기능 지연 (2 건의 연구, 참가자 153 명 : RR 0.63, 0.42 내지 0.93; 나는 2 = 0 %; 매우 낮은 확실성 증거), HbA1c (1 개 연구, 16 명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거), 공복 혈당 (1 개 연구, 24 명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거), 신장 기능 마커 (1 개 연구, 26 명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거) ), 사망 (모든 원인) (연구 3 건, 참가자 208 명 "RR 0.68, 0.29 ~ 1.58, I 2 = 0 %, 매우 낮은 확실성 증거), 저혈당증 (연구 4 건, 참가자 301 명, 매우 낮은 확실성 증거) 및 약물 중단 예정 부작용 (1 건의 연구, 60 명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거).
위약과 비교하여 DPP-4 억제제가 저혈당증 및 약물 중단에 영향을 미치는지 여부는 불분명하다 (연구 2 건, 참가자 51 명, 확실성이 매우 낮음). 그러나 DPP-4 억제제는 HbA1c 및 공복 혈당을 감소시킬 수 있지만 신장 기능 마커는 감소시킬 수 없다 (연구 1 건, 참가자 32 명, 낮은 확실성 증거).
인슐린 글 라진과 비교하여 DPP-4 억제제가 HbA1c, 공복 혈당, 저혈당증 또는 부작용으로 인한 중단에 영향을 미치는지 확실하지 않다 (연구 1 건, 참가자 45 명, 매우 낮은 확실성 증거).
위약과 비교할 때 SGLT2 억제제는 신장 이식 생존에 영향을 미치지 않을 수 있지만 (1 건의 연구, 44 명의 참가자, 중간 정도의 확실성 증거) 공복 혈당 및 eGFR에 장기적으로 영향을주지 않고 HbA1c를 감소시킬 수 있다 (1 건의 연구, 44 명의 참가자, 낮은 확실성 근거). . SGLT2 억제제는 아마도 저혈당증을 증가시키지 않으며 부작용으로 인한 약물 중단에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 것이다. 그러나 SGLT2 억제제를 중단 한 모든 참가자는 요로 감염이있었다 (연구 1 건, 참가자 44 명, 중간 정도의 확실성 증거).
인슐린 요법 단독과 비교할 때, 인슐린에 첨가 된 글 리타 존이 HbA1c 또는 신장 기능 마커에 영향을 미치는지 확실하지 않다 (1 건의 연구, 62 명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거). 그러나 글 리타 존은 공복 혈당 (연구 2 건, 참가자 120 명, 낮은 확실성 증거) 및 부작용으로 인한 약물 중단 (연구 1 건, 참가자 62 명, 낮은 확실성 증거)에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다.
DPP-4 억제제 또는 글 리타 존에 대한 연구는 이식 또는 이식 생존, 이식 지연 기능 또는 사망 (모든 원인)에 대한 영향을보고하지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.