주요 메시지
분만 제2기 여성의 경우, 히알루로니다아제(hyaluronidase, HAase)라는 물질을 회음부(생식기의 일부)에 주사하면, 아무런 중재 하지 않는 경우에 비해 회음부 손상(예: 예상치 못한 찢어짐이나 외음 절개술라고 하는 고의적인 수술적 절단, 또는 둘 다)의 위험을 줄일 수 있다. HAase 주사와 위약(가짜) 주사를 비교하는 경우 차이가 없을 수도 있다.
분만 제2기 중에 회음부에 HAase를 주사하면 위약 주사에 비해 질식분만 후 24시간 내에 회음부 부기가 감소하는 것으로 보인다.
질 분만에서 회음부 HAase 주사의 역할을 완전히 평가하려면 더 많은 고품질 연구가 필요하다.
질분만 시 회음부 외상이란 무엇인가?
회음부는 비뇨생식기와 항문을 둘러싼 조직으로 구성되다. 회음부 외상은 아기를 정상적으로 분만할 때(질 분만) 자연적으로(찢어짐) 또는 수술적으로(외음 절개술이라 알려진 절개) 발생할 수 있는 회음부 부위의 손상이다. 질분만 후 회음부 외상은 매우 흔하며 단기 및 장기 건강 문제와 관련이 있을 수 있다. 회음부 외상은 심각도와 영향을 받은 부위의 크기에 따라 1도, 2도, 3도 또는 4도로 분류된다.
질분만 시 회음부 외상을 줄이기 위한 잠재적인 기술을 평가하는 것이 중요한 이유는 무엇인가?
회음부 외상은 출산 직후 또는 장기적으로 심각한 신체적, 심리적 문제와 관련될 수 있는데, 여기에는 출혈, 상처 감염, 항문 괄약근 파열, 소변 배출 곤란, 항문 실금, 거항문근 손상 및 성적 문제 등이 포함된다. 심각한 회음부 외상은 회음부 마사지와 온찜질로 피할 수 있으나, 질분만 시 발생하는 대부분의 회음부 외상을 차지하는 1도 및 2도 회음부 외상을 줄이는 효과적인 방법은 아직 없다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
회음부 히알루로니다제(hyaluronidase, HAase) 주사는 저위험, 저비용이며 잠재적으로 효과적인 회음부 이완 방법으로, 자발적인 찢어짐이나 고의적인 자상(외음 절개술)의 위험을 감소시키는 것으로 제안되었으며, 다른 부정적인 영향을 일으키지 않다. 분만 제2기는 자궁 입구(자궁경부)가 완전히 열리는 순간부터 아기가 나올 때까지이다. 분만 제2기 중에 회음부에 HAase를 주사하면 질분만 후 회음부 외상, 외음 절개술 또는 회음부 통증을 줄일 수 있는지, 그리고 원치 않는 효과는 없는지 알고 싶었다.
무엇을 했는가?
질 분만 시 회음부 외상과 관련 합병증을 줄이는 데 있어 회음부 HAase 주사를 위약 주사 또는 무 중재와 비교 평가한 무작위 대조 시험으로 알려진 연구를 찾았다. 연구에 참여한 여성은 첫 아이를 낳은 여성이어야 했으며, 해당 아기가 일반적인 분만 자세에 있어야 했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
처음으로 출산한 여성 743명을 대상으로 한 5개의 연구를 찾았다. 가장 큰 규모의 연구에는 200명의 여성이 참여하였고, 가장 작은 규모의 연구에는 100명의 여성이 참여하였다. 연구는 라틴 아메리카, 북미, 유럽, 아시아에서 수행되었다.
연구에 따르면, 분만 제2기 중에 회음부에 HAase 주사를 하면 질식분만을 하는 여성에게 아무런 중재 않은 경우와 비교했을 때 회음부 외상(찢어짐이나 외음 절개술 또는 둘 다로 정의)의 가능성이 낮아질 수 있는 것으로 나타났다(참가자 426명을 대상으로 한 3개 연구 기준). 하지만 HAase 주사와 위약 주사 사이에는 차이가 없을 수 있다(참가자 373명을 대상으로 한 3개 연구 기준). 회음부 HAase 주사와 위약 주사를 비교했을 때, 회음부 HAase 주사를 받은 1000명의 여성 중 746명은 회음부 외상을 입은 반면, 위약 주사를 받은 1000명의 여성은 794명이었다. 회음부 HAase 주사와 아무런 중재 없는 경우를 비교했을 때, 회음부 HAase 주사를 받은 1000명의 여성 중 475명은 회음부 외상을 입은 반면, 아무런 중재 없는 1000명의 여성 중 779명은 회음부 외상을 입은 것으로 나타났다.
회음부 HAase 주사는 위약 주사와 비교하여 질식 분만 후 24시간 동안 회음부 부기를 감소시키는 것으로 나타났다(연구 2건, 참여자 303명).
두 그룹 간에 외음 절개술을 받을 가능성, 1도와 2도 회음부 찢어짐, 3도와 4도 회음부 찢어짐, 질식 분만 후 1시간 후 회음부 붓기, 질식 분만 후 5분 후에 Apgar 점수(신생아 건강 측정)가 7점 미만일 가능성에 차이가 없을 수 있다.
연구에서는 부작용(예: 알레르기 반응, 출혈 경향, 주사로 인한 국소 통증)이 보고되지 않았다.
근거의 한계는 무엇인가?
연구 결과가 광범위하고 소수의 사람들만 대상으로 했기 때문에 확신은 제한적이다. 일부 연구에서는 수행 방법을 명확하게 보고하지 않았고, 일부 연구에서는 참가자와 결과 평가자가 각 참가자가 어떤 주사를 맞았는지 알지 못하도록 했다. 추가 연구가 결과를 바꿀 가능성이 있다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
이 리뷰는 이전 리뷰의 업데이트다. 근거는 2023년 11월까지 검색했다.
질식분만을 하는 여성에게 분만 제2기 중에 회음부에 HAase를 주사하면, 아무런 중재 않은 경우에 비해 회음부 외상(찢어짐이나 외음 절개술, 또는 둘 다)의 발생률이 낮아질 수 있지만, 위약 주사와 비교했을 때는 그렇지 않았다. 한편, 회음부 HAase 주사는 위약 주사와 비교했을 때 질식분만 후 24시간 이내에 회음부 부종의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났다.
회음부 외상과 회음부 부종을 줄이는 방법으로 회음부 HAase 주사를 사용할 수 있는 잠재적 방법은 아직 결정되지 않았다. 그 효과와 안전성에 대한 결론을 내리기에는 고품질 임상 시험과 보고된 결과의 수가 너무 제한적이기 때문이다. 질 분만 시 회음부 HAase 주사의 역할을 평가하기 위해 추가적인 엄격한 무작위 대조 시험이 필요하다. 여기에는 HAase 주사의 용량, 빈도 및 위치에 따라 다른 효과가 있는지 평가하는 것도 포함된다.
질분만 후 회음부 외상은 매우 흔하며 단기 및 장기 건강 문제와 관련이 있을 수 있다. 회음부 히알루로니다제(hyaluronidase, HAase) 주사는 1950년대부터 회음부 외상, 회음부 통증 및 외음 절개술(episiotomy) 필요성을 줄이는 데 널리 사용되어 왔다. HAase 투여는 간단하고, 위험과 비용이 적고, 부작용 없이 회음부 외상을 줄이는 효과적인 방법으로 여겨진다.
질 분만 시 회음부 외상, 회음 절개 및 회음부 통증을 줄이기 위해 회음부 HAase 주사의 효과와 안전성을 평가한다.
이 검토에 포함할 연구를 확인하기 위해, 2023년 11월에 Cochrane Central Register of Controlled Trials, Ovid MEDLINE, Embase, CINAHL(EBSCOhost), ClinicalTrials.gov 및 WHO International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP)을 검색했다.
첫아기를 출산한 여성이 회음부 HAase 주사를 맞은 경우와 위약 주사를 맞은 경우 또는 정점 태아(머리가 산모의 골반과 맞닿아 있는 태아)의 질식 분만 시 중재하지 않은 경우를 비교한 무작위 및 준무작위 대조군 임상시험이 포함되었다.
코크란에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했다. 최소 2명의 리뷰 작성자가 독립적으로 포함 시험을 평가하고 데이터를 추출하고 포함된 연구에서 비뚤림 위험을 평가했다. 주요 결과는 회음부 외상(찢어짐 또는 외음 절개술, 또는 둘 다), 외음 절개술 및 회음부 통증이었다. 2차 결과는 1도 및 2도 회음부 찢어짐, 3도 및 4도 회음부 찢어짐, 질식분만 후 1시간 후 회음부 부종, 질식분만 후 24시간 후 회음부 부종, 출생 5분 후 신생아 Apgar 점수가 7점 미만인 경우였다(Apgar 점수는 신생아의 건강 상태를 측정하는 척도이다). GRADE 접근법을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
총 747명의 여성을 대상으로 한 5건의 무작위 대조 시험을 포함했다(743명의 여성에 대한 데이터가 있었다). 회음부 주사에 사용된 HAase의 투여량은 750 탁도 감소 단위에서 5000 국제단위까지 다양했다. 근거의 확실성은 대체로 낮았다(매우 낮음에서 보통).
회음부 HAase 주사 대 위약 주사
426명의 여성을 대상으로 한 3건의 임상시험 데이터는 회음부 외상(눈물 또는 외음 절개, 또는 둘 다) (RR 0.94, 95% CI 0.87~1.03; 426명의 참가자, 3개의 연구), 외음 절개(RR 0.91, 95% CI 0.71~1.15; 427명의 참가자, 3개의 연구), 1도 및 2도 회음부 열상(RR 1.02, 95% CI 0.87~1.18; 341명의 참가자, 3개의 연구), 3도 및 4도 회음부 열상(RR 0.46, 95% CI 0.11~2.05; 참가자 426명, 연구 3건), 질 분만 1시간 후 회음부 부종(RR 0.99, 95% CI 0.78~1.25; 참여자 303명, 연구 2개) 발생률에서 HAase 복용군과 위약군 간에 차이가 없을 수 있다는 낮은 불확실성의 근거를 제시했다. 게다가 분만 제2기 중에 회음부 HAase를 주사하면 위약 주사와 비교했을 때 질식 분만 후 24시간 후에 회음부 부종 발생률이 감소하는 것으로 나타났다(상대 위험도 0.42, 95% 신뢰 구간 0.26~0.70, 참여자 303명, 연구 2건, 확실성 중간 정도의 근거). 5분 후 Apgar 점수가 7점 미만인 경우 두 그룹 간에 차이가 없을 수 있다(RR 5.00, 95% CI 0.24~105.95, 참여자 148명, 연구 1건, 확실성 낮은 근거).
회음부 HAase 주사 대 비중재
373명의 여성을 대상으로 실시한 3건의 시험에서 얻은 데이터에 따르면, 분만 제2기 중에 회음부 HAase를 주사하면 회음부 외상(찢어짐이나 외음 절개술, 또는 외음 절개술 둘 다) 발생률이 중재하지 않은 경우보다 낮을 수 있는 것으로 나타났다(상대 위험도 0.61, 95% 신뢰 구간 0.42~0.88, 참여자 373명, 연구 3건, 확실성 낮은 근거 ). 외음 절개술(RR 0.79, 95% CI 0.44~1.42; 373명, 3개 연구), 1도 및 2도 회음부 열상(RR 0.59, 95% CI 0.30~1.18; 373명, 3개 연구), 질분만 1시간 후 회음부종(RR 0.32, 95% CI 0.01~7.71; 139명, 1개 연구) 모두 확실성이 매우 낮은 근거로 근거가 불확실한 상태이다. 이 세 가지 시험에서는 3도 및 4도 회음부 찢어짐이나 질식분만 후 24시간 후의 회음부 부종, 분만 5분 후 Apgar 점수가 7점 미만인 사례가 보고되지 않았다.
포함된 시험에서는 부작용이 보고되지 않았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.