만성 비감염성 포도막염이란?
포도막염은 눈 내부의 염증(충혈, 부기, 통증 등)에 의해 발생하는 안구 질환군으로, 시력을 잃을 수 있다. 포도막염은 감염 또는 비감염성 원인으로 인해 발생할 수 있다. 비감염성 포도막염은 신체 다른 곳의 질병으로 인해 발생할 수 있다. 포도막(눈의 중간층)에는 많은 혈관이 있다. 면역 체계가 한 영역에서 문제와 싸우면 면역 체계가 만드는 세포와 화학 물질이 혈류를 통해 이동하여 눈에 들어가 염증을 일으킬 수 있다. 급성 포도막염은 3개월 미만 지속되며 만성 포도막염은 3개월 이상 지속된다.
어떻게 치료하는가?
만성 비감염성 포도막염은 일반적으로 염증을 조절하기 위해 눈 근처나 눈 안쪽에 스테로이드를 바르거나 경구 또는 주사로 복용하는 기타 약물로 치료한다. 그러나 스테로이드를 포함한 이러한 약물은 면역 체계를 억제하여 원치 않는 부작용을 초래한다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
스테로이드 함유 삽입물(눈 안에서 스테로이드를 천천히 방출하는 작은 캡슐)가 포도막염의 재발을 줄이고 시력을 개선하거나 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가한다. 또한 이러한 임플란트가 원치 않는 부작용을 증가시키는지 여부를 평가했다.
연구자들이 한 것
만성 비감염성 포도막염을 앓고 있는 어린이와 성인을 무작위로 할당하여 스테로이드 함유 삽입물 또는 다른 치료를 받는 임상시험을 검색했다. 다른 치료는 가장(가짜) 절차 또는 다른 표준 치료 방법일 수 있다. 연구 결과를 요약하고 연구 결과에 대해 얼마나 확신하는지 평가했다.
찾은 것
플루오시놀론 아세토니드를 눈에 방출하는 외과적으로 배치된 삽입물을 가짜 시술과 비교한 두 연구(참가자 282명)를 발견했다. 방출된 약물의 종류와 양은 두 연구에서 서로 달랐다. 스테로이드 함유 임플란트는 포도막염이 재발할 위험을 줄이고 시력과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났다.
플루오시놀론 아세토나이드를 눈에 방출하는 외과적으로 삽입된 삽입물을 표준 치료와 비교한 2건의 연구(참가자 683명)를 발견했다. 두 연구 모두 동일한 삽입물을 사용했다. 결과는 스테로이드 함유 보형물이 포도막염의 재발 위험을 줄이거나 시력을 개선한다는 것을 보여주지 않았지만 참가자들은 삶의 질이 더 나은 것으로 나타났다.
스테로이드 함유 삽입물은 백내장(눈 수정체 혼탁) 발생 위험과 안압 증가 위험을 증가시키는 것으로 보인다. 네 가지 연구 모두 여러 국가의 참가자를 포함했다.
근거의 한계는 무엇인가?
4개의 연구를 포함했다. 그들은 많은 수의 참가자를 등록하지 않았고 연구 설계에 약간의 결함이 있었다. 따라서 연구 결과에 대해 보통에서 제한적인 신뢰를 가지고 있다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2021년 11월까지 업데이트 되었다.
국소 코르티코스테로이드 삽입물이 포도막염 재발의 위험을 줄이는 데 가짜 요법이나 표준 치료 요법보다 우수하다는 확신은 제한적이다. 비감염성 포도막염 환자의 비교군에 비해 BCVA에 대해 다른 효과를 입증했다. 그럼에도 불구하고 근거는 이러한 삽입물이 백내장 진행 및 IOP 상승의 위험을 증가시킬 수 있으며 시간이 지남에 따라 중재가 필요할 수 있음을 시사한다.
코르티코스테로이드 삽입물의 효능 및 안전성 프로필을 더 잘 이해하려면 다양한 기간 동안 사용되는 다양한 용량의 삽입물을 검사하는 향후 임상시험이 필요하다. 시험은 보편적으로 정의되고 비교 가능한 후속 시점에서 측정되는 핵심 표준 결과를 측정해야 한다.
포도막염은 안내 염증성 질환의 그룹을 설명하는 데 사용되는 용어이다. 포도막염은 고소득 국가에서 시력 상실의 다섯 번째로 흔한 원인이며 노동 인구에서 질병 발생률이 가장 높다. 코르티코스테로이드는 비감염성 포도막염의 모든 하위유형에 대한 치료의 중심이다. 경구 투여, 국소 점적 투여, 안구주위(눈 주위) 또는 유리체강내(눈 내부) 주사 또는 외과적 삽입물에 의해 투여할 수 있다.
만성 비감염성 후부 포도막염, 중간 포도막염 및 전체포도막염 환자에서 스테로이드 삽입물의 효능 및 안전성을 결정한다.
2021년 11월까지 CENTRAL(Cochrane Eyes and Vision Trials Register 포함), MEDLINE Ovid, Embase, PubMed, LILACS 및 3개의 임상시험 레지스트리를 검색했다.
플루오시놀론 아세토니드(FA) 또는 덱사메타손(DEX) 유리체강내 임플란트를 표준 치료 또는 가짜 절차와 비교하고 치료 후 최소 6개월의 추적 관찰을 포함하는 무작위 대조 시험을 포함했다. 만성 비감염성 후포도막염, 중간 포도막염 또는 손으로 움직이는 것보다 시력이 더 좋은 전포도막염을 앓는 모든 연령대의 참가자를 등록한 연구를 포함했다.
표준 Cochrane 방법론을 적용했다.
코르티코스테로이드 삽입물을 가짜 또는 표준 치료와 비교한 4건의 임상시험(참가자 683명, 안구 907명)의 데이터를 포함했다.
연구 특성 및 비뚤림 위험
코르티코스테로이드 삽입물과 모의 시술을 비교한 2건의 임상시험 중 하나는 0.18mg FA 임플란트를, 다른 하나는 0.7mg DEX 임플란트를 검사했다. 다른 2건의 임상시험에서는 0.59mg FA 임플란트를 필요에 따라 전신 코르티코스테로이드 및 면역억제제를 포함하는 표준 치료 요법과 비교했다. 4건의 임상시험이 위험도가 낮거나 모든 영역에서 비뚤림 위험이 일부 우려되는 것으로 평가했다.
결과
가짜 절차를 대조군으로 사용하여 6개월 1차 시점에서 종합 결과는 코르티코스테로이드 삽입물이 포도막염 재발 위험을 60%까지 감소시킬 수 있음을 시사했다(상대 위험[RR] 0.40, 95% 신뢰 구간[CI] 0.30~0.54; 2 시험, 참가자 282명, 낮은 근거 확실성); 가장 잘 교정된 시력(BCVA; 평균차[MD] 0.22 logMAR, 95% CI 0.13 ~ 0.31; 1건의 임상시험, 153명의 참가자; 근거 확실성 낮음)의 더 큰 개선으로 이어진다. 단일 연구 보고서(참가자 146명)에 기반한 근거에 따르면 스테로이드 삽입물은 National Eye Institute의 25개 항목 시각 기능 설문지(MD 2.85, 95%CI -3.64~9.34; 1건의 시험, 146명의 참가자, 근거 확실성 중간)에서 측정한 시각 기능의 삶의 질에 영향을 미치지 않을 수 있다.
표준 치료 요법을 대조군으로 사용하여 24개월 1차 시점에서 종합 추정치는 코르티코스테로이드 삽입물이 포도막염 재발 위험을 54%까지 감소시킬 가능성이 있음을 시사했다(RR 0.46, 95% CI 0.35~0.60; 2건의 임상시험, 619 눈). 24개월의 결합된 추정치는 또한 스테로이드 삽입물이 BCVA에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있음을 시사했다(MD 0.05 logMAR, 95% CI -0.02 ~ 0.12; 2건의 임상시험, 619안; 근거 확실성 낮음). 단일 연구 보고서(참가자 232명)를 기반으로 한 근거는 스테로이드 삽입물이 시각 기능에 최소한의 임상적 영향을 미칠 수 있다고 제안했다(MD 4.64, 95% CI 0.13 ~ 9.15; 1건의 임상시험, 232명의 참가자; 근거 확실성 중간). 신체 기능(SF-36 물리적 하위척도 MD 2.95, 95% CI 0.55 ~ 5.35, 1건의 임상시험, 232명의 참가자, 근거 확실성 중간); 또는 정신 건강(SF-36 정신 하위척도 MD 3.65, 95% CI 0.52 ~ 6.78, 1건의 임상시험, 232명의 참가자, 근거 확실성 중간); 그러나 EuroQoL(MD 6.17, 95% CI 1.87~10.47, 1건의 임상시험, 232명의 참가자, 근거 확실성 중간)에서는 그렇지 않다. 또는 EuroQoL-5D 척도(MD 0.02, 95% CI -0.04 ~ 0.08, 1건의 시험, 232명의 참가자, 근거 확실성 중간).
부작용
가짜 시술과 비교하여 코르티코스테로이드 삽입물은 백내장 형성 위험을 약간 증가시킬 수 있지만(RR 2.69, 95% CI 1.17 ~ 6.18; 1건의 임상시험, 90안; 근거 확실성 낮음) 백내장 진행 위험은 증가하지 않는다(RR 2.00, 95 % CI 0.65 ~ 6.12, 1건의 임상시험, 117개의 눈, 근거 확실성 낮음); 또는 최대 12개월의 추적 기간 동안 수술의 필요성(RR 2.98, 95% CI 0.82 ~ 10.81, 1건의 임상시험, 180개의 눈, 근거 확실성 낮음). 이러한 삽입물은 안압 상승의 위험을 증가시킬 수 있다([IOP] RR 2.81, 95% CI 1.42 ~ 5.56; 2건의 임상시험, 282명의 참가자; 근거 확실성 중간). IOP 저하 안약의 필요성(RR 1.85, 95% CI 1.05 ~ 3.25, 2건의 임상시험, 282명의 참가자, 근거 확실성 중간); 그러나 IOP 저하 수술의 필요성은 아니다(RR 0.72, 95% CI 0.13 ~ 4.17, 2건의 시험, 282명의 참가자, 근거 확실성 중간).
0.59mg FA 삽입물을 표준 치료와 비교하는 근거는 삽입물이 백내장 진행의 위험을 증가시킬 수 있다고 제안했다(RR 2.71, 95% CI 2.06 ~ 3.56; 2건의 임상시험, 210안; 근거 확실성 낮음). 수술의 필요성(RR 2.98, 95% CI 2.33 ~ 3.79; 2건의 임상시험, 371안; 근거 확실성 낮음); IOP 상승의 위험과 함께(RR 3.64, 95% CI 2.71 ~ 4.87; 2건의 임상시험, 605안; 근거 확실성 중간); 의학적 필요성(RR 3.04, 95% CI 2.36 ~ 3.91; 2건의 임상시험, 544안; 근거 확실성 중간); 또는 외과적 중재(RR 5.43, 95% CI 3.12 ~ 9.45; 2건의 임상시험, 599개의 눈; 근거 확실성 중간).
어느 쪽의 비교에서든 이러한 삽입물은 안내염, 망막 열상 또는 망막 박리의 위험을 증가시키지 않았다(근거 확실성 중간).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.