문헌고찰의 질문
인트라나살 코르티코스테로이드(코에 스테로이드)가 알레르기에 의해 유발되지 않는 비염 치료에 효과가 있는지 알아보기 위함.
배경
비 알레르기 성 비염은 코의 만성 질환으로, 감염이나 알레르기로 인한 것이 아니다. 비 알레르기성 비염 환자는 코 막힘, 콧물 및 재채기와 같은 삶의 질에 영향을 미치는 증상을 경험한다. 비 알레르기성 비염 환자는 질병의 근본적인 원인이 다른 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있다. 비 알레르기성 비염의 근본 원인은 완전히 이해되지 않았으므로 이러한 환자의 치료는 종종 실패한다.
국소(비강 내) 코르티코 스테로이드는 염증 감소를 목적으로 사용된다. 그들은 알레르기성 비염 및 만성 비염과 같은 코와 부비동의 다른 만성 질환에서 가장 일반적으로 처방되는 약물이다. 비강 내 코르티코 스테로이드 치료는 스프레이 또는 방울과 함께 다른 기간 동안 전달될 수 있다.
연구 특성
이 검토에는 34 명의 무작위 대조 시험 (RCT)이 포함되었으며 총 4452 명이 참여했다. 가장 큰 연구에는 총 983 명의 환자가 있었지만 대부분의 연구는 상대적으로 작았다. 모든 환자는 비 알레르기성 비염이 있는 성인 또는 청소년 (12 ~ 18 세)이었다. 연구는 비강 내 코르티코 스테로이드의 다양한 유형, 용량 및 투여 방법 (예 : 스프레이, 점적)을 조사 하였다. 9 개의 연구는 제약 업계의 후원을 받거나 상업적 후원자가 있었다. 한 연구는 정부에 의해 투자되었다. 여러 연구에서 제약 산업 또는 상업용 후원자가 약물을 제공했을 수도 있지만 자금 조달 역할은 불분명했다. 자금은 8 개의 연구에서 보고되지 않았다.
주요 결과
비강 내 코르티코 스테로이드와 위약 비교
비강 내 코르티코 스테로이드가 비 알레르기성 비염 환자에서 위약과 비교하여 3 개월까지 측정했을 때 환자가 보고 한 질병 심각성을 감소시킬지 여부는 확실하지 않다. 최대 4 주에 위약에 비해 환자가 보고한 질병의 심각성을 개선할 수 있지만 이 근거는 확실하지 않다. 비강 내 코르티코 스테로이드로 치료하면 아마도 고관절염 (코피)의 위험이 증가하지만 다른 부작용의 위험에는 차이가 없다. 비강 내 코르티코 스테로이드의 농도, 전달 방법 또는 치료 계획간에 차이가 있는지 여부를 이 검토에서 알 수 없다. 비강 내 코르티코 스테로이드의 삶의 질 변화를 평가하는 양질의 연구는 없다.
비강 내 코르티코 스테로이드와 다른 치료법 비교
비강 내 코르티코 스테로이드 치료가 비 알레르기 성 비염에 대한 식염수 관개, 비강 내 항히스타민제, 캡사이신 또는 이프라트로피움 브로마이드와 같은 다른 치료 전략을 사용하는 것보다 더 나쁘거나 더 낫다는 것을 알 수 있는 충분한 근거가 없다.
근거의 확실성
전반적으로, 대부분의 결과에서 위약과 비교 한 비강 내 코르티코 스테로이드에 대한 근거는 불확실성 (효과 추정치에 대한 우리의 신뢰도가 낮음) 또는 매우 낮은 확실성 (효과 추정치에 대한 우리의 확신이 매우 낮음)이었다. 이는 대부분의 연구가 매우 작았으며 동일한 결과를 측정하기 위해 다른 방법을 사용했기 때문이다. 이 근거는 2019 년 7 월까지 최신이다.
전반적으로, 이 검토에서 대부분의 결과에 대한 근거의 확실성은 낮거나 매우 낮다. 비강 내 코르티코 스테로이드가 비 알레르기 성 비염 환자에서 위약과 비교하여 최대 3 개월에 측정했을 때 환자가 보고한 질병 심각성을 감소시키는지 여부는 확실하지 않다. 그러나 비강 내 코르티코 스테로이드는 아마도 부작용에 의한 코피의 위험이 더 높다. 비강 내 코르티코 스테로이드를 다른 치료 방식과 비교하는 연구는 거의 없으므로 결론을 내리기가 어렵다.
비 알레르기성 비염은 알레르겐 또는 미생물 이외의 다른 자극제에 의해 유발되는 비점막의 기능 장애 및 비 감염성 염증으로 정의된다. 일반적으로 추정되는 유병률은 약 10 %에서 20 %이다. 환자는 코 막힘, 비강의 전후 점적액 및 재채기 증상을 경험한다. 증상을 유발하는 유발 요인에 따라 비 알레르기성 비염의 여러 하위 군을 구별할 수 있다. 여기에는 직업, 담배 연기, 호르몬, 약물 치료, 음식 및 연령이 포함된다. 세포 분자 수준에서, 다른 질병 기전이 또한 식별될 수 있다. 비 알레르기성 비염을 앓고있는 사람들은 종종 이해가 부족하고 근본적인 질병 기전에 대한 인식이 부족하여 효과적인 치료가 부족하다. 비강 내 코르티코 스테로이드는 비 알레르기 성 비염 환자를 포함하여 비염 또는 비염 염 증상이 있는 환자에게 처방되는 가장 일반적인 약물 중 하나이다. 그러나 비강 내 코르티코 스테로이드가 이러한 환자에게 실제로 효과적인지 여부는 불분명하다.
비 알레르기성 비염 관리에서 비강 내 코르티코 스테로이드의 효과를 평가.
Cochrane ENT 정보 전문가가 Cochrane ENT Register를 검색했습니다. Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL 2019, Issue 7); PubMed; 오비드 엠베이스; CINAHL; 과학의 웹; ClinicalTrials.gov; 게시 및 게시되지 않은 시험판에 대한 ICTRP 및 추가 소스. 검색 날짜는 2019 년 7 월 1 일이다.
(a) 위약 / 중재 없음 또는 (b) 성인과 어린이의 다른 적극적인 치료 (12 세 이상)를 통해 어떤 방법으로든, 어떤 부피로든 비강 내 코르티코 스테로이드를 비교하는 무작위 대조 시험 (RCT).
Cochrane이 기대하는 표준 방법론 절차를 사용했다. 일차 결과는 환자가 보고한 질병의
심각성 및 부작용-epistaxis. 이차 결과는 (질병 별) 건강 관련 삶의 질, 기류의 객관적인 측정 및 기타 이상 반응이었다. 우리는 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
우리는 34개의 연구 (4452 참가자); 그러나, 비강 내 코르티코 스테로이드 대 위약에 대한 주요 비교에 대한 데이터는 13 건에 불과했다. 참가자는 주로 다년생 비염 증상과 음성 알레르기 검사를 받은 환자로 정의되었다. 임신성 비염, 혈관 운동성 비염, 비염 의약 또는 노인성 비염과 같은 특정 표현형만 포함 된 연구도 있지만, 다른 표현형과 엔도 타입을 구별 할 수는 없었다. 대부분의 연구는 2 차 또는 3 차 의료 환경에서 수행되었다. 3 개월의 후속 조치 이후의 결과는 보고된 바 없다. 검토에서 비강 내 코르티코 스테로이드 투여 량은 매일 50 ㎍ 내지 2000 ㎍ 범위였다.
비강 내 코르티코 스테로이드 대 위약
13 개의 연구 (2045 명의 참가자)가이 비교에 대한 데이터를 제공했다. 이 연구는 환자가 보고한 질병 심각도에 대해 서로 다른 점수시스템을 사용했으므로 표준화 된 평균 차이 (SMD)를 사용하여 각 분석의 데이터를 모았다. 비강 내 코르티코 스테로이드 치료는 최대 4 주에 위약과 비교하여 총 코 증상 점수로 측정 한 환자보고 질병 심각도를 향상시킬 수 있다 (SMD -0.74, 95 % 신뢰 구간 (CI) -1.15--0.33; 4 개의 연구; 131 명의 참가자; I2 = 22 %) (낮은 확실성 근거). 그러나 4 주에서 3 개월 사이에 근거는 매우 불확실하다 (SMD -0.24, 95 % CI -0.67 ~ 0.20; 3 개의 연구; 85 명의 참가자; I2 = 0 %) (매우 낮은 확실성 근거). 비강 내 코르티코 스테로이드 치료는 최대 4 주에 위약과 비교했을 때 기준선으로부터의 총 코 증상 점수 변화에 의해 측정 될 때 질병 심각성을 약간 개선할 수 있다 (SMD -0.15, 95 % CI -0.25 내지 -0.05; 4 연구; 1465 참가자; I2 = 35 %) (낮은 확실성 근거).
부종의 위험을 평가 한 4 개의 모든 연구에서 아마도 비강 내 코르티코 스테로이드 그룹 (1000 당 65)에서 위약 (1000 당 31)에 비해 위험이 더 높을 것으로 나타났다 (위험 비율 (RR) 2.10, 95 % CI 1.24 ~ 3.57; 4 연구; 1174 명 참가자; I2 = 0 %) (중간-확실성 근거). 절대 위험 차이 (RD)는 0.04로, 추가 유해 결과 (NNTH) 25 (95 % CI 16.7 ~ 100)를 처리하는 데 필요한 숫자가 0.04였다.
한 연구 만이 삶의 질에 대한 수치 데이터를 보고했다. 그것은 비강 내 코르티코 스테로이드 그룹에서 더 높은 삶의 질 점수를 보고했다 (152.3 대 145.6; SF-12v2 범위 0 내지 800); 그러나 이것은 장기 후속 조치 (148.4 대 145.6)에서 사라졌다 (확실성이 낮은 근거).
공기 흐름의 결과 객관적인 측정에 대한 데이터는 두 가지 연구만 제공했다. 이 데이터는 서로 다른 결과 측정 방법을 사용했기 때문에 모을 수 없었다. 비강 내 코르티코 스테로이드와 위약군간에 유의한 차이를 발견하지 못했다 (코뿔소 SMD SMD -0.46, 95 % CI -1.06 ~ 0.14; 44 명; 최고 호기 유속 SMD 0.78, 95 % CI-0.47-2.03; 11 명) (매우 낮음) -확실성 근거).
비강 내 코르티코이드 스테로이드는 아마도 위약과 비교했을 때 다른 이상 반응의 위험에 거의 차이가 없거나 거의 없었다 (RR 0.99, 95 % CI 0.87 ~ 1.12; 3 연구; 1130 참가자; I2 = 0 %) (중간-확정 근거).
다른 치료 대 비강 코르 티 코 스테로이드
단지 하나 또는 소수의 연구 만이 각각의 다른 비교 (비강 내 코르티코 스테로이드와 식염수 관개, 비강 내 항히스타민 제, 캡사이신, cromoglycate 나트륨, 이프라트로 피움 브로마이드, 비강 내 코르티코 스테로이드와 비강 내 항히스타민 제와 비강 내 코르티코 스테로이드와 결합된 비강 내 코르티코이드 스테로이드와 식염수를 비교함). 따라서 보고 된 결과에 대해 비강 내 코르티코 스테로이드와 다른 활성 치료간에 차이가 있는지 확실하지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.