문헌고찰의 질문
어린이들에게서 신장이나 요관의 돌들을 치료하는 증거는 무엇인가?
배경
요로 결석은 고소득 국가에서 100 명의 어린이 중 5 명까지 발생한다. 이 비율은 증가하고 있다. 소아에서 요로 결석을 치료하기 위해 비뇨기과 전문의는 약물, 충격파 요법, 개복 수술 및 방광 또는 피부를 통한 작은 스코프를 사용한다. 이러한 각 치료법의 효과와 부작용은 확실하지 않다.
연구 특성
신장이나 방광에 결석이 있는 총 978 명의 무작위 어린이를 대상으로 한 14 건의 연구가 포함되었으며, 이는 신장과 방광을 연결했다. 연구에 참여한 어린이 수는 22 명에서 221 명으로 다양하였다. 서로 다른 유형의 수술에 대한 7 가지 시험, 4 가지 약물에 대한 시험 및 약물과 수술을 비교한 1 개의 연구가 있었다. 시험의 기간은 1주일에서 1년 사이였다.
주요 결과
돌을 용해시키기 위한 충격파 대 약물 : 돌의 성공적인 제거, 심각한 합병증 및 돌을 치료하기위한 두 번째 절차의 필요성에 대해 불확실하다.
느린 충격파 대 빠른 충격파 : 돌을 성공적으로 제거하는 데 느린 충격파의 영향에 대해서는 확실하지 않다. 또한 심각한 합병증에 미치는 영향과 다른 절차의 필요성에 대해서도 확실하지 않다.
돌을 부수기 위해 방광을 통해 스코프를 사용하는 충격파 대 치료 : 스코프를 사용하는 것과 비교하여 돌을 성공적으로 제거하는 데 충격파가 미치는 영향에 대해서는 확실하지 않다. 또한 심각한 합병증에 미치는 영향과 다른 절차의 필요성에 대해서도 확실하지 않다.
충격파 대 피부를 통한 신장으로의 스코프를 이용한 치료 : 충격파는 결석 제거에 덜 성공적일 것이다. 충격파는 심각한 부작용을 감소시키는 것으로 보이지만 모든 결석을 제거하기 위해 2 차 절차가 더 자주 필요하다.
이후 배수 튜브가 없는 배수 튜브없이 신장을 통한 스코프 사용 : 돌의 성공적인 제거, 심각한 합병증 또는 추가 절차의 필요성에 대해서는 확실하지 않다.
피부를 통한 방법 대 매우 작은 ( "미니") 튜브로 신장을 통한 스코프 사용 : 돌을 성공적으로 제거하는 것은 두 절차에서 유사할 것이다. 심각한 이상 반응과 관련된 데이터를 찾지 못했다. 다른 절차의 필요성에 대한 영향은 확실하지 않다.
이부프로펜의 유무에 따른 알파-차단제 : 위약 : 알파-차단제는 돌의 성공적인 제거를 증가시킬 수 있다. 심각한 합병증과 더 많은 절차가 필요한지 확실하지 않다.
근거의 질
대부분의 결과에 대한 근거의 질은 매우 낮았다. 이는 대부분의 검토 결과에 대해 매우 불확실하다는 것을 의미한다.
대부분의 비교 및 결과에 대한 대부분 매우 낮은 품질의 근거를 바탕으로, 우리는 거의 모든 의학적 및 외과 적 개입이 어린이의 돌병 치료에 미치는 영향에 대해 불확실하다. 우리가 근거의 품질에 대한 평가를 다운 그레이드하는 일반적인 이유는 다음과 같다. (비뚤림의 위험), 간접 및 부정확성. 우리가 근거의 품질에 대한 평가를 절하시키는 일반적인 이유는 다음과 같다. (비뚤림의 위험), 간접 및 부정확성. 이러한 문제는 임상적 추론을 이끌어 내기가 어렵다. 영향을 받는 개인, 임상의 및 정책 입안자들은 이러한 근거의 한계를 알고 있어야한다. 이 질환의 관리에 대한 미래의 지침을 제공하기 위해 돌병 아동의 환자-중요한 결과를 평가하는 보다 우수한 품질의 시험이 필수적으로 요구된다.
요로 결석은 요로 내에 결정질 광상 침전물 (돌)이 형성되는 질환이다. 요로 결석은 요로의 어느 부분에나 존재할 수 있다. 영향을 받는 어린이는 복통, 소변의 혈액 또는 감염 징후가 나타날 수 있다. 방사선학적 평가는 진단을 확인하고 석재의 크기, 위치 및 요로 폐쇄 정도를 평가하는 데 사용된다.
어린이의 요로 결석 또는 요관 치료에 다양한 의학적 및 외과적 중재의 영향을 평가.
Cochrane Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE (Ovid), Embase (Ovid) 및 세계 보건기구 (WHO)의 국제 임상 시험 등록 레지스트리 플랫폼 검색 포털 및 ClinicalTrials.gov를 검색했다. 검색된 기사의 참조 목록을 검색하고 2012 년부터 2017 년까지 회의 초록에 대한 전자 검색을 수행했다. 모든 전자 데이터베이스의 마지막 검색 날짜는 2017 년 12 월 31 일이며 언어 제한은 적용되지 않았다.
우리는 어린이의 요로 결석에 대한 중재를 조사하는 모든 무작위 통제 시험 (RCT)과 준 RCT를 포함시켰다. 여기에는 충격파 쇄석술, 경피 신장 신경 검사, 요도 경 검사법, 개복 수술 및 0 세에서 18 세까지의 어린이의 요로 결석에 대한 의료 추방 요법이 포함된다.
Cochrane 지침에 따라 표준 방법론 절차를 사용했다. 두 명의 검토 저자가 적격성에 대한 연구를 독립적으로 검색하고 평가했으며 데이터 추출을 수행했다. ‘비뚤림의 위험'평가는 3 명의 검토 저자에 의해 독립적으로 완료되었다. 데이터 합성 및 분석에 Review Manager 5를 사용했다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 질을 평가했다.
리뷰에 총 978 명의 무작위 참가자가 있는 14 개의 연구를 포함시켰으며, 이는 8 개의 비교를 알려준다. 대부분의 비교에 기여한 연구는 대부분의 영역에서 비뚤림의 위험이 높거나 불명확했다.
신장 내 결석에 대한 충격파 쇄석술 대 용해 요법 : 한 연구 (87 명의 참가자)와 지속적으로 매우 낮은 품질의 근거에 근거하여, SWL이 결석없는 비율 (SFR)에 미치는 영향, 심각한 부작용 또는 치료의 합병증 및 잔류 단편에 대한 2 차 절차에 대하여 불확실하다.
신장 결석에 대한 느린 충격파 쇄석술 대 빠른 충격파 쇄석술 : 한 연구 (60 명의 참가자)와 지속적으로 매우 낮은 품질 근거에 근거하여, 우리는 SWL이 SFR에 미치는 영향, 심각한 부작용 또는 치료의 합병증 및 잔여조각을 위한 2차 절차에 대해 불확실하다.
신장 및 원위 요관 결석에 대한 홀름 레이저 또는 공압 쇄석술을 이용한 요파 내시경 검사 대 충격파 쇄석술 : 3 가지 연구 (153 명 참여) 및 지속적으로 매우 낮은 품질 근거를 바탕으로, SWL이 SFR에 미치는 영향, 심각한 부작용 또는 합병증의 합병증 치료 및 이차 절차.
신장 결석에 대한 충격파 쇄석술 대 경피적 신석 회화술 : 한 연구에 따르면 (212 명의 참가자), SWL은 SFR이 낮을 가능성이 높다 (RR 0.88, 95 % CI 0.80-0.97; 중간 정도의 품질 근거). 이는 1000 명당 113 명의 스톤 프리 환자에 해당한다 (189 명에서 28 명까지 감소). SWL은 심각한 부작용 (RR 0.13, 95 % CI 0.02 내지 0.98; 낮은 품질의 근거)을 감소시킬 수 있으며; 이는 1000 건당 66 건의 심각한 부작용 또는 합병증을 줄인다 (74 건에서 2 건으로 줄어듬). 이차 절차의 비율은 더 높을 수 있다 (RR 2.50, 95 % CI 1.01 ~ 6.20; 품질이 낮은 근거). 이것은 1000회당 85 회의2 차 절차에 해당한다 (1 개 이상 294 개 이상).
신장 결석에 대한 경피 신 증식 술 대 관이없는 경피 신 증식술 : 한 연구 (23 명)와 지속적으로 매우 낮은 품질의 근거에 근거하여, 경피 신 증식증이 SFR에 미치는 영향, 심각한 부작용 또는 치료 및 2 차 시술의 합병증에 대해 불확실하다.
신장 결석에 대한 경피 신경 삼투 술 대 관이없는 미니 경피 신경 삼투술 : 한 연구 (70 명 참여)에 근거하여, SFR은 유사 할 것이다 (RR 1.03, 95 % CI 0.93-1.14; 보통 품질의 근거); 이는 1,000 개당 28 개 (66 개에서 132 개 더)에 해당한다. 심각한 이상 반응과 관련된 데이터를 찾지 못했다. 품질이 매우 낮은 근거를 바탕으로 2 차 절차에 대해 확신이 없다.
원위 요관 결석에 대한 진통제가 있거나 없는 알파-차단제 대 위약 : 6 개의 연구 (335 명 참여)에 기초하여, 알파-차단제는 SFR을 증가시킬 수 있다 (RR 1.34, 95 % CI 1.16 내지 1.54; 저품질 근거); 이는 1000 명당 199 명의 스톤 프리 환자에 해당한다 (94 명 이상 317 명 이상). 매우 낮은 품질의 근거를 바탕으로 심각한 부작용이나 합병증 및 2 차 절차에 대해 확신할 수 없다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.