연구의 질문
암에 걸린 아이들에게서 청력 손실이나 이명, 혹은 둘 다 예방하기 위해 백금 투약이 서로 다른 기간 동안 지속되는 영향에 대한 근거를 검토했다. 또한 항투과 효과, 청력 손실 및 삶의 질 이외의 부작용에 대해서도 살펴보았다.
배경
시스플라틴, 카보플라틴, 옥살리플라틴, 또는 이것들의 조합을 포함한 백금 기반 화학요법은 다른 유형의 소아암 치료에 사용된다. 불행히도 백금 화학요법의 가장 중요한 부작용 중 하나는 청력 손실이다. 치료 중뿐만 아니라 치료 종료 후 몇 년 후에도 이런 현상이 나타날 수 있다. 생명에는 지장이 없지만 특히 생후 3년 동안 청력을 잃으면 학교 성적과 정신사회 기능에 어려움을 겪을 수 있다. 따라서 백금 유도 청력 손실의 예방은 매우 중요하며 암 치료를 받고 있는 어린이와 백금 기반 화학요법으로 치료에서 살아남은 어린이의 삶의 질을 향상시킬 수 있다.
연구의 특성
근거는 2019년 11월로 현재에 이르고 있다.
지속적인 시스플라틴 주입과 신경블라스토마 어린이의 1시간 시스플라틴 볼루스 주입을 비교하는 한 연구(91명의 참가자)를 발견했다. 연속 투약의 경우 시스플라틴을 치료 주기의 1~5일에 투여했지만 투약 기간이 총 5일이었는지는 확실하지 않다. 유도요법 직후의 결과만 이용할 수 있었다.
주요 결과
현재 다른 시스플라틴 주입 기간을 사용하면 청력 손실을 예방하거나 종양 반응과 부작용에 악영향을 미친다는 근거가 없다. 관심의 다른 결과(예: 이명, 전반적인 생존, 사건 없는 생존 및 삶의 질) 또는 다른 (투여 기간 또는 기타 백금 유사성)에 대해서는 데이터를 사용할 수 없었다. 암에 걸린 아이들의 청력 손실을 예방하기 위한 다른 백금 주입 기간의 유용성에 대해 확실한 결론을 내리기 전에 더 높은 수준의 연구가 필요하다.
근거의 질
근거의 질이 낮았다.
연속적인 시스플라틴 주입과 1시간 볼루스 시스플라틴 주입의 사용을 평가하는 적격 RCT가 단 한 개만 발견되었고, 방법론적 한계가 있었기 때문에, 결정적인 결론은 내릴 수 없다. 본 검토에서 확인한 바와 같이 '효과의 근거가 없음'은 '무효의 근거'와 같지 않다는 점에 유의해야 한다. 주입 기간과 기타 백금 아날로그의 다른 (결합)의 경우 적격 연구가 확인되지 않았다. 좀 더 수준 높은 연구가 필요하다.
시스플라틴, 카보플라틴, 옥살리플라틴, 또는 이것들의 조합을 포함한 백금 기반 치료법은 다양한 소아성 질환을 치료하는데 사용된다. 불행히도, 가장 중요한 부작용 중 하나는 청력 손실이나 이투독성의 발생이다. 이러한 이투독성을 방지하기 위한 노력의 일환으로, 다양한 백금 투약 기간이 연구되었다. 이 문헌고찰은 이전에 출판된 코크란 리뷰의 세 번째 업데이트다.
암에 걸린 어린이들에게 청력 손실이나 이명, 또는 둘 다 예방하기 위해 백금 주입이 서로 다른 기간 동안 지속되는 효과를 평가한다. 이차적인 목표는 이러한 주입 지속시간이 다음 중 a) 백금 기반 치료의 항투과 효과, b) 청력 손실이나 이명, c) 삶의 질에 미치는 가능한 영향을 평가하는 것이었다.
전자 데이터베이스인 Cochrane Central Lister of Controlled Trials (중앙; 코크란 라이브러리 2019년 11월 14일), MEDLINE (PubMed) (1945년 ~ 2019년 11월 14일), Embase (Ovid) (1980년 ~ 2019년 11월 14일)를 검색했다. 또한 관련 기사의 참고문헌 목록을 수선하여 국제소아인종양학회(2009년 ~ 2019년)와 미국소아인종양학회(2014년 ~ 2019년 포함)의 회의 진행을 평가했다. ClinicalTrials.gov과 세계보건기구 국제임상시험 등록 플랫폼(WHO ICTRP; apps.who.int/trialsearch )을 스캔하여 진행 중인 시험(둘 다 2019년 11월 4일에 검색됨)을 조사했다.
암에 걸린 아동의 서로 다른 백금 주입 기간을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT) 또는 대조 임상 시험(CCT) 백금 주입 지속시간만 치료 그룹마다 다를 수 있다.
두 명의 검토 저자가 독립적으로 연구 선택, 포함된 연구의 '비뚤림 위험' 평가와 GRADE 평가, 부작용을 포함한 데이터 추출 등을 수행했다. 분석은 체계적 개입 검토를 위한 Cochrane 핸드북의 지침에 따라 수행되었다.
하나의 RCT와 CCT를 식별하지 않았다. 이 업데이트에서는 적격 연구를 추가로 식별하지 않았다. RCT(총 어린이 수 = 91)는 신경성 출혈이 있는 소아에서 연속 시스플라틴 주입(N = 43)과 1시간 볼루스 시스플라틴 주입(N = 48)의 사용을 평가했다. 연속투여의 경우 시스플라틴을 주기 1~5일에 투여했지만 투약 지속시간이 총 5일이었는지는 불분명하다. 비뚤림의 위험이 존재했다. 유도요법이 제공된 직후의 결과만 있을 뿐이다. 다른 주입 기간 사이의 청력 손실 차이(증상 및 증상 복합 질환으로 정의됨)에 대한 명확한 근거는 부정확함(위험비(RR) 1.39, 95% 신뢰 구간(CI) 0.47~4.13, 저품질 근거)으로 확인되지 않았다. 어린이의 수는 제공되지 않았지만, 종양 반응은 양쪽 치료에서 동등하다고 명시되었다. 이독성 이외의 부작용에 대해서는 유독성 사망만을 평가할 수 있었다. 다시 말하지만, 추정 효과의 신뢰 구간이 너무 넓어서 치료 그룹 간의 차이(RR 1.12, 95% CI 0.07~17.31, 저품질 근거)를 제외할 수 없었다. 관심의 다른 결과(예: 이명, 전반적인 생존, 사건 없는 생존 및 삶의 질) 또는 다른 (투여 기간 또는 기타 백금 유사성)에 대해서는 데이터를 사용할 수 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.