문헌고찰의 질문
특발성 파킨슨병 (IPD) 환자의 운동과 비운동적 증상을 개선시키기 위한 뇌 자극에 대한 효과성을 평가.
배경
IPD는 신경 퇴행성 장애이며, 장애의 심각성은 일반적으로 질환 기간에 따라 증가한다. IPD는 환자의 건강과 관련된 삶의 질, 장애 및 기능 장애에 영향을 미친다. 현재의 재활 전략은 이러한 결과를 개선하는데에 있어 효과가 제한적이다. 재활의 효과를 향상시키는 한 가지 가능성은 경두개 직류 자극 (tDCS)이라는 시술을 통해 비 침습적 전기 뇌 자극을 추가하는 것일 수 있다. 이 시술은 뇌의 작동 방식을 변경하고 IPD 환자의 건강 관련 삶의 질, 장애 및 기능 장애를 개선할 수 있다. 그러나 재활 성과를 개선하기 위한 이러한 중재의 효과는 아직 알려져 있지 않다.
검색 날짜
가장 최신 검색은 2016년 2월 17일에 수행되었다.
연구의 특징
137명의 대상자를 대상으로 한 6개의 임상시험을 포함시켰다. 포함된 임상시험에서 치료 기간은 단일 세션에서 5회의 연속 tDCS 세션에 이르렀다.
주요 결과
137명의 대상자를 대상으로 한 6개의 임상시험에서 IPD를 가진 환자들에서 off-time (약물에 의해 증상이 조절되지 않는 경우)의 감소 및 운동 이상증이 있는 on-time (증상은 조절되지만 비자발적인 근육 운동을 경험하는 경우)에 관한 재활 결과, 건강과 관련된 삶의 질, 장애, 그리고 기능 장애를 개선시키는 데 tDCS가 미치는 영향을 결정하는 근거가 충분하지 않다는 것이 나타났다. 그러나 tDCS는 IPD 환자의 운동 기능과 관련된 장애를 개선할 수 있다. 일상 생활 동작의 개선에 대한 tDCS의 효과를 검토한 임상시험은 찾을 수 없었다. 군간의 부작용 및 임상시험을 중단한 대상자의 비율은 비슷했다.
근거의 질
모든 결과는 매우 낮은 품질의 근거에 근거하고 있다. 따라서 효과 추정치의 신뢰성은 매우 낮고 추정된 효과와 실제 효과가 크게 다를 가능성이 높다.
tDCS가 IPD 환자의 off time (약물에 의해 증상이 제어하지 못하는 기간) 및 운동 이상증을 수반하는 on time (증상은 컨트롤 되고 있지만, 비자발적 근육 운동을 경험하는 기간)의 감소 및 건강과 관련된 삶의 질 향상, 신체 장애 및 기능 장애의 개선에 대해서는 근거가 불충분하다. 매우 낮은 질의 근거로 의해 tDCS 군과 대조군 사이에서 탈락 및 부작용에 차이가 없는 것을 보여준다.
특발성 파킨슨 병 (IPD)은 신경 퇴행성 장애이며, 장애의 심각성은 일반적으로 질환 기간에 따라 증가한다. IPD는 환자의 건강과 관련된 삶의 질, 장애 및 기능 장애에 영향을 미친다. 현재 재활법은 IPD 환자의 결과를 개선하는데 제한적인 효과가 있으나, 재활에 대한 부가 치료로는 대뇌 피질 흥분을 조절하여 IPD에서 이러한 결과를 개선하기 위해 경두개 직류 자극 (tDCS)에 의한 비침습적 뇌 자극을 사용할 수 있다.
IPD 환자의 운동 증상과 비 운동 증상에 대한 tDCS의 효과를 평가.
다음 데이터베이스를 검색했다 (2016 년 2 월까지) : Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; Cochrane Library; 2016, Issue 2), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, AMED, Science Citation Index, PEDro (Physiotherapy Evidence Database) , Rehabdata 및 Inspec. 추후 발표, 미발표 및 진행중인 임상시험을 식별하기 위해 임상시험 등록 및 참고 문헌 목록을 검색하고, 학회 초록을 수기검색했으며, 저자 및 장비 제조업체에 연락했다.
건강 관련 삶의 질, 장애 및 장애를 개선하기 위해 IPD 환자에서 대조군과 tDCS를 비교 한 무작위 대조 임상시험 (RCT)과 무작위 대조 임상시험을 포함했다.
2 명의 연구자가 독립적으로 임상시험의 질을 평가하고 (JM과 MP) 데이터를 추출했다. (BE와 JM). 필요에 따라 임상시험 저자에 추가 정보를 요청하였다. 임상시험 보고서에서 탈락자 및 부작용에 대한 정보를 수집했다.
총 137명의 대상자를 대상으로 진행된 6개의 임상시험을 포함시켰다. 통합 파킨슨병 평가 척도 (UPDRS)에 의해 측정 된, 1 차 결과 측정, 장애에 대한 대조군 (허위 tDCS)과 비교하여 tDCS의 효과를 조사하는 45명의 대상자를 포함하는 2개의 연구를 발견했다. UPDRS 종합 점수의 변화에서 tDCS의 효과가 없다는 매우 낮은 품질의 근거가 있었다 (평균차 (MD) -7.10 %, 95% 신뢰 구간 (CI) -19.18~4.97; P = 0.25, I² = 21 %, 변량효과모형). 그러나 중재 단계 말기에 UPDRS 파트 III 모터 하위 섹션 점수에 영향을 미친다는 근거가 있었다 (MD -14.43 %, 95 % CI -24.68 ~ -4.18; P = 0.006, I² = 2 %, 변량효과모형; 매우 낮은 질의 근거). 25명의 대상자를 포함한 한 개의 연구에서 off-time과 운동 이상증을 수반한 on-time의 감소를 측정했지만 효과에 대한 근거는 없었다 (MD 0.10 시간, 95 % CI -0.14 ~ 0.34; P = 0.41 , I² = 0 %, 변량효과모형; 및 MD 0.00 시간, 95 % CI -0.12 ~ 0.12; P = 1, I² = 0 %, 변량효과모형, 매우 낮은 질의 근거).
총 41명의 대상자를 포함하는 두 개의 임상시험은 중재 단계의 끝에서 정해진 시간내의 보행 측정을 사용하여 보행 속도를 측정하였는데 효과의 근거는 없었다 (표준화 평균 차이 (SMD) 0.50, 95 % CI -0.17~1.18; P = 0.14, I² = 11 %, 변량효과모형; 매우 낮은 질의 근거). 또 다른 2차 결과는 건강 관련 삶의 질이며, 건강과 관련된 삶의 질에 대한 신체 건강 및 정신 건강 측면에 대해 보고한 25명의 대상자들을 포함하는 한 개의 연구를 발견했다 (MD 1.00 SF-12 점수, 95 % CI-5.20-7.20; I² = 0 %, 역분산법을 적용한 변량효과모형; 매우 낮은 질의 근거; MD 1.60 SF-12 점수, 95 % CI -5.08 ~ 8.28; I² = 0 %, 역분산법을 적용한 변량효과모형; 매우 질이 낮은 근거). 일상 생활 동작의 개선에 대한 tDCS의 효과를 검토한 임상시험은 찾을 수 없었다. 6개의 연구중 2개의 연구에서는 중재기간 중 탈락, 부작용 및 사망에 대해 보고했다. 중재에 의해 탈락, 부작용 및 사망의 발생률이 증가한다는 근거는 불충분했다 (위험차 (RD) 0.04, 95 % CI -0.05~0.12; P = 0.40, I² = 0 %, 변량효과모형; 매우 낮은 질의 근거).
2차 결과에서, 중재 기간의 끝 보행 속도에 영향을 미치는 대조군 (sham tDCS) + 운동 요법과 비교 한 tDCS + 운동 요법의 효과를 조사한 총 16 명의 대상자를 대상으로 한 임상시험을 발견했다 (MD 0.05 m / s, 95 % CI -0.15 ~ 0.25; 역분산법을 적용한 변량효과모형; 매우 낮은 질의 근거). 중재군과 대조군 사이에서 탈락 및 부작용의 차이에 대한 근거는 없었다 (RD 0.00, 95 % CI -0.21~0.21; Mantel-Haenszel 법을 적용한 변량효과모형; 매우 낮은 질의 근거).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.