주요 메시지
추가 perampanel은 발작 빈도를 줄이는 데 효과적이며 약물 내성 국소 간질 환자의 발작 자유를 유지할 수 있다. Perampanel은 8mg/일 이하의 용량에서 내약성이 우수하다.
간질이란 무엇인가?
간질은 가장 흔한 뇌 질환 중 하나이다. 간질 환자의 약 30%는 항간질제를 사용한 적절한 치료에도 불구하고 계속해서 발작(뇌의 전기 활동이 갑자기 폭발하여 작동 방식이 바뀌는 현상)을 겪는다. 이 사람들은 약물 내성 간질이 있는 것으로 간주되며 일반적으로 항간질제 조합으로 치료가 필요하다. Perampanel은 약물 내성 국소 간질(발작이 뇌의 한 영역에서 발생하는 경우)에 대한 추가 요법으로 조사된 새로운 항간질제이다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
Perampanel이 약물 내성 국소 간질 환자를 위한 추가 요법으로 사용될 때 효과적이고 내약성이 있는지 알고 싶었다.
무엇을 했는가?
모든 연령의 약물 내성 국소 간질 환자에서 추가 요법으로 perampanel의 효과를 조사하는 연구를 위해 의료 데이터베이스를 검색했다.
무엇을 찾았는가?
기준을 충족하는 7건의 연구를 찾았다. 이 연구에는 모두 12세 이상인 2524명이 참여했다. 연구 기간 동안 사람들은 perampanel(하루 2mg, 하루 4mg, 하루 8mg 또는 하루 12mg) 또는 위약(가짜 치료)을 추가 요법으로 받았다. 연구에 참여한 사람들은 12주에서 19주 동안 치료를 받았다.
주요 결과
Perampanel을 투여받은 사람들은 일반적으로 경험하는 발작 횟수가 50% 이상 감소할 가능성이 더 컸다. Perampanel을 투여받은 더 많은 사람들이 모든 발작에서 벗어났지만 치료를 중단할 가능성도 더 높았다. 결과는 perampanel 하루 8mg 또는 하루 12mg이 발작 조절에 가장 효과적임을 나타냈다. 그러나 perampanel 12 mg per day도 더 많은 사람들이 치료를 중단하게 만들었다.
Perampanel을 복용하는 사람들은 위약을 복용하는 사람들보다 부작용을 경험할 가능성이 더 컸다. 가장 흔한 부작용은 현기증과 졸음이었다.
근거의 한계는 무엇인가?
대부분의 연구가 비뚤림 위험이 낮다고 판단했다. 연구의 비뚤림 위험이 낮다는 것은 연구 보고서의 효과가 신뢰할 수 있어야 함을 의미한다. 또한 이 검토에서 사용된 근거의 확실성을 평가했다. Perampanel이 발작 횟수를 50% 이상 줄일 가능성이 더 높다는 확실성이 높은 근거를 찾았다. 이것은 이 발견이 정확하다고 확신한다는 것을 의미한다. 더 많은 사람들이 모든 발작에서 벗어나고, 치료를 중단하고, 조정, 균형 및 언어(실조증으로 알려짐) 또는 현기증에 문제를 경험했다는 낮은 확실성의 근거가 있었다. 이는 이러한 측정에 대한 결과가 부정확할 수 있음을 의미한다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2021년 10월까지 업데이트 되었다.
추가 perampanel은 발작 빈도를 줄이는 데 효과적이며 약물 내성 국소 간질 환자의 발작 자유를 유지하는 데 효과적일 수 있다. Perampanel은 내약성이 좋았지만 위약에 비해 perampanel에서 치료 중단 비율이 더 높았다. 하위 그룹 분석에서는 8mg/일 및 12mg/일이 가장 효과적인 앰파넬 투여량임을 시사했지만 1일 12mg을 사용하면 치료 중단 횟수가 증가할 가능성이 높다.
향후 연구는 최적 용량을 탐색할 뿐만 아니라 장기 추적 관찰을 통해 perampanel의 효능 및 내약성을 조사하는 데 초점을 맞춰야 한다.
간질은 가장 흔한 신경 장애 중 하나이다. 간질 환자의 약 30%는 약물 내성이 있는 것으로 간주되며 일반적으로 다른 항간질제를 병용하여 치료해야 한다. Perampanel은 약물 내성 국소 간질에 대한 추가 요법으로 조사된 새로운 항간질 약물이다.
약물 내성 국소 간질 환자를 위한 추가 요법으로서 perampanel의 이점과 위해를 평가한다.
표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 최근 검색 날짜는 2022년 10월 20일이었다.
추가 perampanel과 위약을 비교하는 무작위 대조 시험을 포함했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 발작 빈도의 1. 50% 이상 감소였다. 2차 결과는 2. 발작 없음, 3. 어떤 이유로든 치료 중단, 4. 부작용으로 인한 치료 중단, 5. 부작용이었다. 모든 1차 분석을 위해 치료 의도 모집단을 사용했다. 다중 테스트를 보상하기 위해 99% CI로 보고한 개별 부작용을 제외하고 95% 신뢰 구간(CI)의 위험비(RR)로 결과를 제시했다. GRADE를 사용하여 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가했다.
참가자 2524명이 포함된 7건의 시험을 포함했으며 모두 12세 이상이었다. 시험은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험으로 치료 기간은 12~19주였다. 결과 확인, 보고 및 기타 비뚤림의 위험으로 인해 전반적으로 비뚤림 위험이 낮은 4건의 임상시험과 전반적으로 불명확한 비뚤림 위험이 있는 3건의 임상시험을 평가했다.
위약과 비교하여 perampanel을 투여받은 참가자는 발작 빈도가 50% 이상 감소할 가능성이 더 컸다(RR 1.67, 95% CI 1.43~1.95, 7건의 임상시험, 2524명의 참가자, 근거 확실성 높음). 위약과 비교하여 perampanel은 발작의 자유(RR 2.50, 95% CI 1.38~4.54; 5건의 임상시험, 2323명의 참가자; 근거 확실성 낮음) 및 치료 중단(RR 1.30, 95% CI 1.03~1.63; 7건의 임상시험, 2524명의 참가자; 낮은 확실성 근거). perampanel로 치료받은 참가자는 위약을 받은 참가자에 비해 부작용으로 인해 치료를 중단할 가능성이 더 컸다(RR 2.36, 95% CI 1.59 ~ 3.51; 7건의 임상시험, 2524명의 참가자; 근거 확실성 낮음). perampanel을 투여받은 참가자의 비율이 위약을 투여받은 참가자와 비교할 때 하나 이상의 부작용을 보고했다(RR 1.17, 95% CI 1.10 ~ 1.24; 7건의 임상시험, 2524명의 참가자, 근거 확실성 높음). 위약과 비교하여 perampanel을 투여받은 참가자는 운동 실조증(RR 14.32, 99% CI 1.09 ~ 188.31; 2건의 임상시험, 1098명의 참가자; 근거 확실성 낮음), 현기증(RR 2.87, 99% CI 1.45 ~ 5.70; 7건의 임상시험, 2524명의 참가자, 근거 확실성이 낮음), 기면증(RR 1.76, 99% CI 1.02 ~ 3.04, 7건의 시험, 2524명의 참가자)을 경험할 가능성이 더 컸다.
하위군 분석에서 perampanel 4mg/일(RR 1.38, 95% CI 1.05~1.83; 2건의 임상시험, 710명 참가자), 8mg/일(RR 1.83, 95% CI 1.55~2.22; 4건의 임상시험, 1227명의 참가자) 또는 12mg/일(RR 2.38, 95% CI 1.86 ~ 3.04; 3건의 임상시험, 869명의 참가자)을 투여받은 참가자의 높은 비율은 위약에 비해 발작 빈도가 50% 이상 감소했다. 그러나 perampanel 12mg/일 치료도 치료 중단을 증가시켰다(RR 1.77, 95% CI 1.31~2.40; 3건의 시험, 869명의 참가자).
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.