배경
간질은 다양한 형태로 나타나는 일반적인 신경 장애입니다. 간질이있는 많은 사람들은 항간질제를 사용하여 만족스러운 발작을 제어합니다. 그러나 간질 환자의 거의 3 분의 1은 약물 사용에도 불구하고 빈번하고 통제되지 않은 발작으로 고통 받거나 약물의 부작용을 견딜 수 없습니다. 수술은 통제되지 않은 발작이있는 일부 사람들에게 옵션이지만 침습적이며 모든 개인에게 적합하지 않습니다. 그 결과, 치료하기 어려운 간질에 대한 안전하고 효과적인 치료법에 대한 실질적인 충족되지 않은 요구가 남아 있습니다.
경 두개 자기 자극 (TMS)은 잠재적으로 간질 환자에게 안전하고 비 침습적 인 수술 대안을 제공 할 수있는 몇 가지 새로운 치료법 중 하나입니다. 뇌 기능을 연구하는 연구 도구로 오랫동안 사용 된 TMS는 간질을 포함한 여러 신경계 질환에 대한 가능한 치료법으로도 연구되었습니다. 이 비수술적이고 통증이없는 치료는 발작 경향을 줄이기 위해 유도 된 자기 전류를 사용하여 뇌 기능을 조절합니다.
목표
우리는 발작 빈도를 줄이고, 삶의 질을 개선하고, 간질 분비물을 줄이는 데 사용 가능한 다른 치료법과 비교하여 간질 환자에서 반복적 경 두개 자기 자극 (rTMS) 사용에 대한 증거를 평가하는 것을 목표로했습니다 ( 기저 뇌 장애 또는 발작 경향), 항간질제 사용 및 부작용.
방법
시험에 대한 최근 검색은 2020 년 6 월 2 일이었습니다. 우리는 rTMS를 대조군 치료 (sham treatment, antiepileptic drug, or low-e)와 비교하는 총 241 명의 참가자가 참여한 8 건의 무작위 대조 시험 (참가자가 무작위 방법을 사용하여 두 개 이상의 치료 그룹 중 하나에 배정 된 연구)의 증거를 평가했습니다. 주파수 rTMS).
결과
포함 된 시험 중 일부는 rTMS가 치료 전과 비교하여 개인이 발작 한 횟수를 감소시키는 것으로 나타 났지만 다른 시험에서는 발작 빈도에 큰 차이가 없었습니다. 4 건의 시험에서 rTMS 치료 후 간질 성 분비물 감소가 나타났습니다. 한 연구에서는 7 명의 참가자의 삶의 질 변화를 측정했습니다. 통계적으로 분석되지는 않았지만 연구 참가자 중 더 많은 비율이 가짜 치료에 비해 적극적인 치료를 통해 삶의 질 점수가 증가했다고보고했습니다. 한 연구에서 한 명의 개인에서 항간질제가 증가했다고보고했지만 그들은 대조군 치료를 받았습니다. 부작용은 흔하지 않았습니다. 가장 빈번하게보고 된 부작용은 두통이었습니다 (대부분의 개인이 rTMS로 치료를 완료했습니다). 그러나 한 연구에서 두 사람의 발작 빈도가 증가한 것으로 나타났습니다. 하나는 rTMS 치료 중 (치료를 일찍 중단 한 사람)과 치료 후 1 주입니다.
근거의 확실성
전반적으로 발작 빈도 감소의 주요 결과에 대한 근거의 확실성은 연구 설계에 대한 발표 된 논문의 불분명 한 정보와 결과의 불명확 한 발표로 인해 낮다고 판단했습니다. 한 연구는 삶의 질에 대해 언급했지만 참가자는 7 명에 불과했습니다.
근거는 2020 년 6 월까지이다.
전반적으로, 우리는이 검토의 주요 결과에 대한 근거의 확실성이 낮거나 매우 낮다고 판단했습니다. rTMS가 안전하다는 몇 가지 증거를 찾았지만 일부 부작용이 발생했습니다. 기술 및 결과보고의 다양성으로 인해 메타 분석이 방지되었으며, 간질 성 분비물 감소에 효과적이라는 합리적인 증거에도 불구하고 발작 감소에 대한 rTMS의 효능에 대한 증거는 여전히 부족합니다.
간질은 다양한 원인과 함께 반복적으로 유발되지 않은 발작을 특징으로하는 매우 널리 퍼진 신경 학적 상태입니다. 항 간질약이 많은 사람들에게 임상 적 개선을 가져 오지만, 거의 1/3의 개인이 상당한 이환율과 사망률을 나타내는 약물 내성 간질을 앓고 있으며, 항 간질약으로 임상 적으로 개선 된 개인조차도 종종 의원 성 증상을보고합니다. 이 집단을위한 비 침습적이고 더 효과적인 치료법이 여전히 필요합니다. 경 두개 자기 자극 (TMS)은 전자기 코일을 사용하여 뉴런을 자극하거나 억제하며, 저주파에서 반복적 인 펄스는 뇌전 증과 관련된 피질 흥분성을 감소시킬 수있는 억제 효과를 생성합니다.
이것은 2016 년에 출판 된 원래 Cochrane Review의 업데이트 된 버전입니다.
발작 빈도 감소, 삶의 질 향상, 간질 분비물 감소, 항 간질 약물 사용 및 부작용에서 다른 이용 가능한 치료법과 비교하여 약물 내성 간질이있는 개인에서 TMS 사용에 대한 증거를 평가합니다.
최신 업데이트를 위해 Cochrane Register of Studies (CRS Web) 및 MEDLINE (Ovid 1946 ~ 2020 년 6 월 2 일)을 검색했습니다. CRS Web에는 PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP (World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform), Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) 및 Cochrane의 전문 등록 기관의 무작위 또는 준 무작위 대조 시험이 포함됩니다. 간질을 포함한 검토 그룹.
참가자의 빈도, 코일, 기간 또는 강도의 제한없이 반복적 인 경 두개 자기 자극 (rTMS)을 사용하는 이중 맹검, 단일 맹검 또는 비 맹검 및 위약 통제, 치료 없음 또는 능동 통제 된 무작위 대조 시험을 포함했습니다. 약물 내성 간질로.
방법 론적 데이터를 포함하여 각 시험에서 정보를 추출했습니다. 기준 발작 빈도, 복용 한 간질 약물 유형을 포함한 참가자 인구 통계; 비교를위한 중재 세부 사항 및 중재 그룹; 잠재적 편견; 결과 및 시점, 주로 발작 빈도 또는 반응자 비율의 변화, 삶의 질 및 간질 분비물, 부작용 및 약물 사용의 변화.
원래 검색 결과 데이터베이스에서 274 개의 기록이 드러났는데 선택 후 7 개의 전체 텍스트 관련 연구가 포함되었습니다. 최근 검색은 포함 및 제외 기준에 대한 평가 후 추가 전체 텍스트 관련 연구를 제공 한 데이터베이스에서 179 개의 새로운 기록을 식별했습니다. 포함 된 8 건의 연구 (참가자 241 명)는 모두 무작위 시험이었습니다. 7 개의 연구는 눈이 멀었습니다. 포함 된 연구의 방법론 및 설계 정보는 특히 무작위 화 및 할당 은닉 방법과 관련하여 명확하지 않았습니다. 연구 설계의 차이로 인해 분석에서 시험 결과를 결합 할 수 없었습니다.
현재 업데이트에서 분석 된 8 건의 연구 중 2 건은 기준선에서 발작 률이 통계적으로 유의미한 감소를 보였으며 (각각 기준선 속도에서 주당 72 % 및 78.9 %의 발작 감소), 다른 6 건의 연구는 통계적으로 유의 한 차이를 보이지 않았습니다. 대조군과 비교 한 rTMS 치료 후 발작 빈도 (낮은 확실성 증거). 한 연구에서 삶의 질을 평가 한 결과 더 많은 참가자가 가짜 치료에 비해 적극적인 치료를 통해 삶의 질 점수가 개선 된 것으로 나타 났지만 여기에는 참가자가 7 명에 불과했습니다 (매우 낮은 불확실성 증거).
4 건의 연구에서 평균 간질 분비물의 2 차 평가 변수를 평가했으며, 그중 3 건은 활성 rTMS 치료 후 통계적으로 유의미한 분비물 감소를 보여주었습니다. 부작용은 연구에서 흔하지 않았으며 일반적으로 두통, 현기증 및 이명과 관련이있었습니다. 그러나 소수의 개인에서 발작 빈도가 증가했습니다. 포함 된 시험은 약물 사용에 큰 변화가 없다고보고했습니다. 전반적으로 편견의 위험은 낮거나 불분명했으며 증거의 확실성은 낮거나 매우 낮았습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.