연구 질문
기존 치료법과 간내 션트 비교: 성인 간신증후군 환자의 임상상태 개선에 가장 적합한 치료법은 무엇인가?
주요 메시지
– 성인 간신증후군 환자의 임상 상태를 개선하기 위한 간내 단락의 이점과 위해성에 대한 충분한 양질의 근거를 찾지 못했다.
– 간신증후군 치료의 이점과 위해를 더 잘 평가하려면 더 신뢰할 수 있는 데이터를 갖춘 대규모 무작위 임상 시험(사람들을 두 개 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정하는 시험)이 필요하다.
– 향후 연구에서는 의사 결정에 도움이 되도록 간신증후군 성인의 건강 관련 삶의 질, 신장 및 간 기능에 초점을 맞춰야 한다.
간신증후군이란 무엇인가?
간신증후군은 신장으로의 혈류량이 적어 만성 간 질환이 있는 사람에게서 발생하는 신부전, 간문맥(혈액을 간으로 보내는 주요 혈관)의 압력 증가, 복부 체액을 특징으로 하는 질환이다. 간신증후군 환자는 간 이식을 받지 않으면 최대 6개월까지 생존할 수 있다.
간신증후군은 어떻게 치료하는가?
간이식 전까지 임상상태와 신장기능을 개선하기 위해 사용되는 치료법이다. 여기에는 약물 사용, 알부민(혈관에서 신체의 다른 부위로 체액이 누출되는 것을 막는 데 도움이 되는 간에서 생성되는 단백질), 복부액 제거, 경정맥 간내 문맥전신 션트(TIPS, 비수술적 방법으로 복부 내 압력을 낮추기 위해 혈관 사이에 새로운 연결을 만들기 위해 스텐트(튜브)를 삽입하는 시술)의 배치가 포함된다. 복
무엇을 확인하고 싶었는가?
이러한 치료법은 도움이 되는 것으로 보이지만 일부 부작용이 있는 것으로 보고되어 TIPS의 유익한 효과와 해로운 효과에 대한 정보는 여전히 불분명하다. RR 0.53, 95% CI 0.27
무엇을 했는가?
간신증후군이 있고 신부전이 없는 18세 이상 성인을 대상으로 TIPS 배치를 기존 치료, 무치료 또는 기타 치료와 비교한 무작위 임상 시험을 검색했다.
임상시험 결과를 비교 및 요약하고 방법, 규모 등의 요소를 기준으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
56~61세 성인 130명을 대상으로 TIPS 배치와 복강액 제거 및 알부민 치료(기존 치료법)를 비교한 2건의 연구를 발견했다. 스페인과 미국에서 1건, 독일에서 1건의 임상시험이 실시되었다. 참가자들은 최대 24개월 동안 모니터링되었다.
주요 결과
일반적으로 TIPS는 사망, 기타 질병 발생, 부작용 발생, 입원 기간을 감소시키지 못하며, 기존 치료법에 비해 다음 달 신장 기능 개선에 대한 명확한 결과도 제공하지 않는다.
근거의 한계는 무엇인가?
소규모 임상시험을 2개만 찾았고, 결과당 결과가 적고, 참가자 수가 제한적이며, 두 임상시험의 실행 방식에 차이가 있었기 때문에 근거에 대해 확신할 수 없다.
간 이식을 받을 수 있을 때까지 임상 상태를 개선하기 위해 TIPS 배치가 성인 간신증후군 환자의 사망, 삶의 질, 신장 기능 변화, 입원 기간에 어떤 영향을 미치는지 평가하려면 더 많은 연구가 필요하다. 따라서 추가 연구를 통해 이 검토 결과가 변경될 가능성이 높다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2023년 6월 2일까지 검색했다.
간신증후군 2형 성인을 대상으로 24개월의 추적관찰 기간 동안 TIPS 배치를 기존 치료와 비교했다. 표본 크기가 충분하지 않고 임상시험의 한계가 있는 2건의 임상시험을 기반으로 근거의 전반적인 확실성을 낮음 또는 매우 낮음으로 평가했다.
근거 확실성이 매우 낮기 때문에 TIPS가 모든 원인으로 인한 사망률, 심각한 부작용, 간 이식을 받지 않은 사람의 수, 입원 일수를 감소시킬 수 있는지 확신할 수 없다.
TIPS가 기존 치료법에 비해 전반적인 이환율(세균성 복막염, 뇌병증 또는 난치성 복수)에 더 나은 영향을 미치는지는 확실하지 않다. TIPS는 신장 기능을 향상시킬 수 있지만 근거의 확실성은 낮다.
임상시험에는 TIPS 배치와 관련된 건강 관련 삶의 질, 심각하지 않은 부작용 및 간 기능에 대한 데이터가 포함되지 않았다.
정보가 이용 가능해지면 검토에 기여할 수 있는 진행 중인 임상시험 1개와 분류를 기다리는 연구 1개를 확인했다.
간신증후군은 만성 간질환(알코올성 간염, 진행성 간경변, 전격성 간부전 등)과 문맥압항진증이 있는 사람에게 발생하는 질환이다. 예후는 암울하며 종종 몇 주에서 몇 달까지 생존할 수 있다. 간신증후군은 복수와 저혈압을 선호하는 강렬한 내장 혈관 확장이 발생하여 신장 혈관 수축과 급성 신부전을 초래하는 것이 특징이다. 따라서 치료 시도는 승압제 사용, 복수천자 및 신장 관류압 증가를 통해 동맥압을 개선하는 데 중점을 둔다.
몇몇 저자들은 경정맥간내 문맥전신단락술(TIPS)의 배치가 문맥압을 감소시키고 동맥압과 신장압을 향상시키기 때문에 치료 옵션이 될 수 있다고 보고했다. 그러나 근거가 명확하게 문서화되지 않았으며 TIPS는 부작용을 일으킬 수 있다. 따라서 간신증후군 환자에서 TIPS의 가치를 평가하기 위해서는 TIPS의 유익성과 위해성에 대한 근거를 평가할 필요가 있다.
간신증후군이 있는 성인의 경정맥간내 문맥전신단락술(TIPS)의 이점과 위해성을 가짜, 무중재, 기존 치료 또는 기타 치료법과 비교하여 평가한다.
표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 가장 최근 검색 날짜는 2023년 6월 2일이었다.
성별이나 민족에 관계없이 만성 간 질환 및 간신증후군으로 진단된 18세 이상 성인을 대상으로 TIPS 배치를 가짜, 무중재, 기존 치료법 또는 기타 치료법과 비교한 평행군 설계의 무작위 임상 시험만 포함했다.
간신증후군과 관련되지 않은 원인으로 인해 신부전이 발생한 성인에 대한 임상시험을 제외했으며, 준 무작위 연구, 교차 연구, 관찰 연구 설계에서도 해당 연구에 대한 별도의 검색을 설계하지 않았기 때문에 데이터를 제외했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 1. 모든 원인으로 인한 사망률, 2. 모든 원인으로 인한 이환율, 3. 심각한 부작용이었다. 2차 결과는 1. 건강 관련 삶의 질, 2. 심각하지 않은 부작용, 3. 간 이식을 받지 않은 참가자, 4. 신장 기능 개선이 없는 참가자, 5. 입원 기간이었다.
이분법적 결과에 대한 95%신뢰구간(CI)과 연속 결과에 대한 평균차(MD) 또는 표준화된 평균차(SMD)한, 위험비(RR) 또는 Peto 승산비(Peto OR)를 사용하여 고정 효과 및 무작위 효과 메타 분석을 수행했다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
TIPS 배치(참가자 64명)와 기존 치료(복수천자 및 제거된 복수의 알부민 8g/L)(참가자 66명)를 비교한 2개의 무작위 임상 시험을 포함했다. 임상시험에서 사용된 공동 중재는 식이요법(나트륨 60mmoL/일 미만), 스피로노락톤(300mg/일~400mg/일) 및 푸로세미드(120mg/일)였다. 후속 조치는 최대 24개월이었다. 둘 다 1993년부터 2002년 사이에 스페인, 미국, 독일에서 실시된 다기관 임상시험이었다. 대부분의 참가자는 남성(18~75세)이었다.
추적 조사 첫 24개월 동안 기존 치료와 비교하여 TIPS 배치가 모든 원인으로 인한 사망률(RR 0.88, 95% CI 0.55 ~ 1.38; 2건의 임상시험, 130명의 참가자; I 2 = 58 %, 매우 낮은 확실성 근거) 및 심각한 부작용 발생(RR 1.60, 95% CI 0.10 ~ 24.59, 2건의 임상시험, 130명의 참가자, I 2 = 78%, 매우 낮은 확실성 근거)에 미치는 영향에 대해 불확실하다.
TIPS 사용은 기존 치료법에 비해 추적관찰 첫 24개월 동안 세균성 복막염, 뇌병증, 난치성 복수 등 전반적인 이환율이 감소할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다(RR 0.95, 95% CI 0.77~). 1.18, 2건 시험, 참가자 130명, I 2 = 0%, 낮은 확실성 근거).
간 이식을 받지 않은 사람의 수에 대한 TIPS 배치와 기존 치료의 효과(RR 1.03, 95% CI 0.93~1.14, 2건의 임상시험, 참가자 130명, I 2 = 0%, 매우 낮은 확실성 근거) 또는 입원 기간(MD −20.0일, 95% CI −39.92~−0.08, 1건 시험, 60명 참가자, 매우 낮은 확실성 근거)에 미치는 영향에 대해 확신할 수 없다. TIPS 배치를 통해 참가자의 신장 기능이 향상될 수 있다(RR 0.53, 95% CI 0.27 ~ 1.02, 1건 시험, 참가자 70명, 낮은 근거 확실성).
건강 관련 삶의 질, 심각하지 않은 부작용 또는 TIPS 배치와 관련된 간 기능 개선이 있는 참가자 수를 보고한 임상시험은 없었다.
자금 제공
상업적 자금 조달의 출처나 연구자 간의 이해 상충을 보고한 임상시험은 없었다.
진행중인 연구
TIPS를 기존 치료법(테르리프레신 + 알부민)과 비교하는 진행 중인 임상시험 1건을 발견했으며 전문 기사를 찾을 수 없기 때문에 분류 대기 중인 연구 1건을 나열했다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.