배경
암 환자의 75% 이상이 통증을 경험합니다. 이들 중 약 30%에서 50%는 일상 생활에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 암 통증은 질병이 진행됨에 따라 악화되는 경향이 있는 고통스러운 증상입니다. 하이드로모르폰은 이러한 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 암 관련 통증은 일반적으로 모르핀, 옥시코돈, 펜타닐 또는 히드로모르폰과 같은 약물로 치료됩니다. 이 문헌고찰에서는 다른 의약품과 비교하여 하이드로모르폰의 이점과 해로움을 살펴보았습니다.
연구 특성
2020년 11월에 위약, 대체 아편유사제 또는 다른 활성 대조군과 비교한 하이드로모르폰의 무작위 대조 연구에 대한 검색을 업데이트했습니다. 무작위 대조 연구는 사람들을 무작위로 다른 치료 그룹에 배치하는 연구입니다. 히드로모르폰과 옥시코돈을 비교한 4건의 연구, 히드로모르폰과 모르핀을 비교한 3건의 연구, 히드로모르폰과 펜타닐을 비교한 1건의 연구를 발견했습니다.
결과
이 문헌고찰에는 중등도에서 중증의 암 통증이 있는 성인(18세 이상)을 대상으로 히드로모르폰과 옥시코돈, 모르핀 또는 펜타닐을 비교한 1283명의 참가자가 포함된 8건의 연구(이 업데이트된 버전에 포함된 4건의 새로운 연구)가 포함됩니다. 어떤 연구도 하이드로모르폰과 위약을 비교하지 않았습니다. 어떤 연구에도 어린이가 포함되지 않았습니다.
다른 치료 그룹 간에 통증 강도 점수에 차이가 없음을 발견했으며 평균적으로 환자는 아편유사제 투여 후 낮은 수준의 통증을 보고했습니다. 히드로모르폰은 모르핀, 옥시코돈 및 펜타닐과 마찬가지로 효과가 있는 것 같았습니다. 메스꺼움, 구토, 현기증 및 변비와 같은 일부 부작용이 있었지만 일반적으로 하이드로모르폰을 복용하는 사람들과 모르핀, 옥시코돈 또는 펜타닐을 복용하는 사람들 사이에 명확한 차이가 없었습니다.
근거의 확실성
매우 낮음, 낮음, 보통 또는 높음의 네 가지 수준을 사용하여 연구에서 얻은 근거의 확실성을 평가했습니다. 매우 낮은 확실성 근거는 결과에 대해 매우 불확실하다는 것을 의미합니다. 높은 확실성 근거는 결과에 대해 매우 확신한다는 것을 의미합니다. 높은 확실성으로 평가된 결과는 없습니다. 통증 강도, 통증 완화 및 부작용에 대한 매우 낮은 확실성의 근거만을 식별했습니다. 이러한 결과는 소수의 참가자가 포함된 시험이 거의 없었거나 제약 산업과의 잠재적인 경쟁 이익과 같은 다른 비뚤림의 원인으로 인해 매우 낮은 확실도로 평가되었습니다.
결론
연구는 확고한 결론을 이끌어낼 만큼 충분히 높은 확실성 근거를 제공하지 않았습니다. 다른 의약품과 비교하여 하이드로모르폰의 이점과 위해에 대한 근거는 매우 불확실합니다.
다른 진통제와 비교하여 하이드로모르폰의 이점과 해로움에 대한 근거는 매우 불확실합니다. 연구에서는 메스꺼움, 구토, 현기증 및 변비와 같은 일부 부작용이 보고되었지만 일반적으로 이러한 결과에 대해 하이드로모르폰과 모르핀, 옥시코돈 또는 펜타닐 간의 차이에 대한 명확한 근거는 없었습니다.
보고된 결과에 대해 다른 진통제와 비교하여 암 통증에 대한 하이드로모르폰의 사용을 지지하거나 반박하는 근거가 충분하지 않습니다. 더 큰 표본 크기와 더 포괄적인 결과 데이터 수집에 대한 추가 연구가 필요합니다.
이것은 2016년 10호에 처음 게시된 원본 Cochrane Review의 업데이트입니다. 진행성 암 환자의 경우 통증의 유병률은 90%에 이를 수 있습니다. 암 통증은 질병이 진행됨에 따라 악화되는 경향이 있는 고통스러운 증상입니다. 근거에 따르면 오피오이드 약물 요법이 이러한 요법 중 가장 효과적입니다. 하이드로모르폰은 이러한 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있는 대체 아편유사 진통제인 것으로 보입니다.
암 통증 완화에 있어 히드로모르폰의 진통 효능과 모든 부작용의 발생률 및 중증도를 결정합니다.
2020년 11월에 CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 임상 시험 레지스터를 검색했습니다. 검색에 언어, 문서 유형 또는 출판 상태 제한을 적용하지 않았습니다.
성인과 어린이의 암 통증에 대해 하이드로모르폰을 위약, 대체 아편유사제 또는 다른 활성 대조군과 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다. 1차 결과는 참가자가 보고한 통증 강도와 통증 완화였습니다. 이차 결과는 특정 유해 사례, 심각한 유해 사례, 삶의 질, 조기 연구 종료 및 사망이었습니다.
두 명의 문헌고찰 작성자가 독립적으로 데이터를 추출했습니다. ITT(intention-to-treat)를 기반으로 이진 결과에 대한 위험 비율(RR)과 95% 신뢰 구간(CI)을 계산했습니다. 연속 데이터의 경우 그룹 간의 평균 차이(MD)와 95% CI를 추정했습니다. 무작위 효과 모델을 사용하고 포함된 모든 연구에 대해 비뚤림 위험을 평가했습니다. GRADE를 사용하여 근거를 평가하고 결과 표의 세 가지 요약을 만들었습니다.
새로 확인된 4건의 연구와 함께 이 문헌고찰에는 히드로모르폰과 옥시코돈(4건의 연구), 모르핀(3건의 연구) 또는 펜타닐(1건의 연구)을 비교한 총 8건의 연구(참가자 1283명, 참가자 1181명에 대한 데이터 분석 가능)가 포함됩니다. 모든 연구에는 암 통증이 있는 성인이 포함되었으며 평균 연령은 약 53~59세였으며 남성의 비율은 42~67.4%였습니다. 비뚤림 위험이 높은 영역이 하나 이상 있기 때문에 전체 연구에서 비뚤림 위험이 높은 모든 연구를 판단했습니다.
어린이를 포함한 연구를 찾을 수 없습니다. 왜곡된 데이터와 연구 전반에 걸쳐 조사된 다른 비교 대상(옥시코돈, 모르핀 및 펜타닐)으로 인해 통증 강도의 1차 결과에 대한 메타 분석을 완료하지 못했습니다.
비교 1: 위약과 비교한 하이드로모르폰
하이드로모르폰과 위약을 비교한 연구를 확인하지 못했습니다.
비교 2: 히드로모르폰과 옥시코돈 비교
참가자가 보고한 통증 강도
옥시코돈으로 치료받은 사람들과 비교하여 히드로모르폰 치료를 받은 사람들에서 통증 강도의 차이(시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정)에 대한 명확한 근거를 찾지 못했지만 근거는 매우 불확실합니다(3개의 RCT, 381명의 참가자, 매우 낮은 확실한 근거).
참가자가 보고한 통증 완화
참가자가 보고한 통증 완화를 보고한 연구는 없습니다.
특정 유해 사례
메스꺼움(RR 1.13 95% CI 0.74~1.73, RCT 3건, 참가자 622명), 구토(RR 1.18, 95% CI 0.72~1.94, RCT 3건, 참가자 622명), 현기증(RR 0.91)의 차이에 대한 명확한 근거는 찾지 못했습니다. , 95% CI 0.58~1.44, 2개의 RCT, 참가자 441명) 및 변비(RR 0.92, 95% CI 0.72~1.19, 참가자 622명)(모두 매우 낮은 확실성 근거)에서 옥시코돈으로 치료받은 사람들과 비교하여, 그러나 그 근거는 매우 불확실하다.
삶의 질
삶의 질을 보고하는 연구를 찾지 못했습니다.
비교 3: 모르핀과 비교한 하이드로모르폰
참가자가 보고한 통증 강도
모르핀으로 치료한 사람들과 하이드로모르폰으로 치료한 사람들의 통증 강도(BPI(간단한 통증 목록) 또는 VAS를 사용하여 측정)의 차이에 대한 명확한 근거는 찾지 못했지만 근거는 매우 불확실합니다(2개의 RCT, 433명의 참가자; 매우 낮은 확실성 근거).
참가자가 보고한 통증 완화
모르핀 그룹과 비교하여 하이드로모르폰 그룹에서 50% 이상의 통증 완화율로 정의되는 임상적으로 개선된 참가자 수의 차이에 대한 명확한 근거를 찾지 못했지만 근거는 매우 불확실합니다(RR 0.99, 95% CI 0.84 ~ 1.18, 1개의 RCT, 233명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).
특정 유해 사례
치료 24일째에 모르핀은 하이드로모르폰에 비해 변비를 감소시킬 수 있지만 근거는 매우 불확실합니다(RR 1.56, 95% CI 1.12~2.17, 1개의 RCT, 200명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거). 메스꺼움(RR 0.94, 95% CI 0.66~1.30, RCT 1건, 참가자 200명), 구토(RR 0.87, 95% CI 0.58~1.31, RCT 1건, 참가자 200명) 및 현기증(RR 1.15, 95% CI 0.71~1.88, 1개의 RCT, 참가자 200명)(모두 매우 낮은 확실성 근거) 하이드로모르핀 치료를 받은 사람들이 모르핀 치료를 받은 사람들과 비교했지만 근거는 매우 불확실합니다.
삶의 질
삶의 질을 보고하는 연구를 찾지 못했습니다.
비교 4: 펜타닐과 비교한 하이드로모르폰
참가자가 보고한 통증 강도
펜타닐로 치료받은 사람들과 비교하여 하이드로모르폰으로 치료받은 사람들의 60분에 통증 강도의 차이(숫자 등급 척도(NRS)로 측정)에 대한 명확한 근거를 찾지 못했지만 근거는 매우 불확실합니다(1 RCT, 82명의 참가자; 매우 낮은 확실성 근거).
참가자가 보고한 통증 완화
참가자가 보고한 통증 완화를 보고한 연구는 없습니다.
특정 유해 사례
특정 유해 사례를 보고한 연구를 찾지 못했습니다.
삶의 질
삶의 질을 보고하는 연구를 찾지 못했습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.