배경

상피 난소암은 난소의 표면을 덮고 있는 세포에서 발생한다. 해당 유형의 암을 발병한 환자의 대부분은 진단을 받은 단계에서 이미 진행성 단계에 들어가 있다. 초기 치료에는 수술(종양을 최대한 절제)을 실시한 후 화학요법을 실시한다. 경우에 따라서는 수술 전 화학요법을 실시하고 종양을 축소시킨다. 어떤 형식의 치료를 받은 경우에도 어느 시점에서 재발하는 경우가 있다. 재발 후 치료는 일반적으로 화학요법이다. 화학요법에 사용하는 약제의 선택은 초기 화학요법(백금 제제)을 받은 후 암이 소실되어 있던 기간이 어느 정도인지에 따른다. 초기 화학요법 종료 후 6개월 이상 경과 후에 재발하면 다시 백금 제제를 사용하여 치료한다. 한편, 6개월 이내에 재발한 경우 백금 제제가 다시 효과를 보일 가능성이 낮기 때문에 비백금 제제를 사용하여 치료한다. 결국 대부분의 환자가 화학요법의 약제에 저항성을 나타내게된다. 또한 치료 결과 화학요법으로 인한 부작용으로 고통 받고 삶의 질이 하락하는 환자도 있다. 이 때문에 부작용이 적은 새로운 약제에 의한 치료가 요구되고 있다. 이러한 상황에서 호르몬 요법이 시도되어왔다. 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제(LHRH 작용제)는 호르몬제이며, 뇌에있는 뇌하수체와 함께 호르몬의 생산을 중지하도록 지시하고 그로 인하여 이 호르몬에 의존하고 있을 가능성이 있는 난소 종양 세포에 자극을 멈춘다. LHRH 길항제는 재발 상피성 난소암의 치료에 사용되고 있으며, 일부 연구에서 독성이 낮은 것으로 나타나고 있다.

연구의 질문

재발성 상피 난소암에 대한 호르몬 치료(LHRH 길항제)에 대한 화학요법 또는 위약과 비교했을 때의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 이번 고찰을 실시했다.

주요 결과

재발한 상피 난소암 환자를 대상으로 LHRH 길항제를 화학요법 또는 위약과 비교한 무작위대조시험(RCT)에 대해 전자 데이터베이스 및 기타 기록을 조사했다. 그 결과, 2건의 RCT를 특정했다. 비교 내용이 다르기 때문에 이 2건은 별도로 보고했다. 사용 가능한 근거는 호르몬(LHRH) 치료 시작 후 6개월 및 12개월 시점에서 전체 생존률 및 무증상 생존률의 개선은 나타나지 않았다. 또한 주요 부작용(혈액학적 및 신경학적)도 두 치료군 사이에 통계학적 유의한 차이는 없었다. 그러나 부작용 보고는 완전한 것이 아니었다. 삶의 질에 관한 데이터는 어떤 임상시험도 보고하지 않았다.

근거의 질

현재 백금 제제에 의한 최초 화학요법을 받고 6개월 이내에 재발한 환자에 대한 LHRH 길항제의 효과와 안전성에 대한 근거의 질은 매우 낮다.