배경
여드름은 모낭이 막히게 되는 비용이 많이 들고 흔한 피부 질환이다. 청소년과 청년의 85% 정도는 여드름이 생긴다. 국소 레티노이드 (비타민A에서 유래된 치료제) 및 항균제 (박테리아와 같은 미생물을 죽이는 치료제)가 흔한 치료법이다. 다른 국소 약물도 사용되지만 그 효능 및 안전성에 대한 우려가 있다.
문헌고찰의 질문
이 코크란 문헌고찰은 여드름이 있는 사람에게 사용되는 6가지의 국소 치료제 (아젤라산, 살리실산, 니코틴아미도, 황, 아연, 및 알파히드록시산 (과일산이라고도 알려져 있는 음식에서 발견되는 유기산))를 비활성 물질(위약), 치료 없음 또는 다른 국소 치료제와 비교하여 평가하고자 했다. 이는 2019년 5월까지의 근거이다.
연구 특성
49건의 임상시험(3880명의 참가자)을 포함하였다. 적격한 각 치료가 적어도 1건의 연구에서 평가되었다.
대부분의 임상시험 참가자들은 12세에서 30세 사이의 여성이었으며, 경도에서 중증도 사이의 여드름이 있었다. 임상시험의 60%정도가 참가자들을 8주 넘게 치료하였다. 연구 기간은 3개월에서 3년사이었다.
9건의 임상시험은 제약회사로 부터 지원을 받았음을 보고하였다. 연구는 주로 유럽, 아시아, 미국에서 진행되었으며, 전문클리닉, 병원, 연구소 및 대학에서 수행되었다.
주요 결과
치료 종료 시점에서 다음과 같은 결과가 측정되으며 이는 ‘참가자’의 여드름 개선에 대한 전반적인 자가 진단(PGA)의 장기적인(8주 이상) 결과 및 다양한 기간이 섞여있지만 주로 ‘최소 한번의 경미한 부작용을 경험한 참가자의 수’이다.
아젤라산은 과산화 벤조일과 비교했을 때 PGA를 악화시킬 수 있지만, 트레티노인과 비교했을 때에는 그 차이가 작거나 없을 수 있다(두 가지 근거 질 모두 중간). 아젤라산과 클린다마이신을 비교했을 땐, PGA의 차이가 작거나 없을 수 있지만, 아젤산이 아다팔렌에 비해 PGA를 감소시키는지는 확실하지 않다(근거 질 매우 낮음).
참가자의 치료 중단(이유 상관없이)의 경우, 아젤라산과 과산화 벤조일, 클린다마이신, 및 트레티노인 간의 차이는 없을 수 있다 (근거 질 모두 낮음). 아다팔렌과 비교하여 아젤라산이 치료 중단을 감소시키는지 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음).
아다팔렌과 과산화 벤조일과 비교하여 아젤라산이 총 경미한 부작용 수가 더 적은지 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음). 총 부작용 사례 수에서 아젤라산과 클린다마이신 간의 차이는 없을 수 있다 (근거 질 낮음). 아젤라산과 트레티노인을 비교한 연구는 개별 부작용(예: 스케일링)에 대해서만 보고하였다.
PGA점수에서 살리실산과 피루브산 사이에 차이가 있는지는 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음). PGA에 대한 살리실산과 트레티노인 간의 차이는 작거나 없을 수 있다 (근거 질 낮음). PGA를 평가한 살리실산과 과산화 벤조일을 비교한 연구는 없었다. 치료 중단에서 살리실산과 피루브산 간에 차이는 없을 수 있고; 살리실산을 트레티노인과 비교했을 때, 연구 중단 사례는 없었다 (두 가지 근거 질 모두 낮음). 치료 중단에서 살리실산과 과산화 벤조일 간에 차이가 있는지 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음).
과산화 벤조일 또는 트레티노인과 비교하여 살리실산이 총 경미한 부작용 수를 감소시켰는지 확실하지 않다 (근거 질 매우 낮음). 살리실산을 피루브산과 비교한 경우, 도포된 부위의 개별적 반응(예: 스케일링 및 발적) 만이 보고되었다.
4건의 연구 중 PGA를 평가한 니코틴마이드(클린다마이신 또는 에리스로마이신과 비교한) 대해 평가한 연구는 없었다. 클린다마이신 또는 에리스로마이신과 니코틴아미드 사이 치료 중단의 차이는 없을 수 있으며, 클린다마이신과 니코틴아미드 사이 총 경미한 부작용 수의 차이도 없을 수 있다 (두 가지 근거 질 모두 낮음); 그러나, 에리스로마이신과 니코틴아미드 사이 총 경미한 부작용 수의 차이를 비교한 연구는 없었다.
살리실-만델산 필링과 만데글리콜산 필링 사이 PGA의 차이는 없을 수 있고 (근거 질 낮음), 총 경미한 부작용 수에 미치는 영향은 확실하지 않으며 (근거 질 매우 낮음); 치료 중단은 없었다 (근거 질 낮음).
근거의 질
PGA 결과에 대한 근거의 질은 다양했으며 (매우 낮음부터 중간까지), 주로 치료 중단에 대한 근거의 질은 낮았고, 총 경미한 부작용 수에 대한 근거의 질은 매우 낮았다. 작은 규모의 연구와 연구 수행 방법에 대해 약간의 우려가 있었다.
과산화 벤조일과 비교하여, 아젤라산은 PGA를 사용하여 측정된 치료 반응을 악화시킬 수 있다. 트레티노인과 비교하여, 아젤라산은 치료 반응에 작은 차이를 생성하거나, 차이가 없을 수 있다. 다른 비교와 결과에 대한 근거의 질은 낮거나 매우 낮았다.
비뚤림 위험과 비정밀성은 근거의 확실성을 제한한다. 일반적으로 사용되는 활성 약물에 대해 방법론적으로 강력한 임상실험을 비교할 것을 권장한다.
여드름은 전 세계적으로 부담이 큰 염증성 질환이다. 청소년에게 흔히 나타나며 주로 피지선이 많은 부위에 생긴다. 국소 여드름 치료제인 아젤라산, 살리실산, 니코틴아미드, 황, 아연, 및 알파히드록시산의 임상적 유익은 명확하지 않다.
여드름을 위한 국소 치료제 (아젤라산, 살리실산, 니코틴아미드, 아연, 알파히드록시산, 및 황)의 효과를 평가하는 것이다.
다음의 데이터 베이스를 2019년 5월까지 검색하였다: the Cochrane Skin Group Specialised Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, 및 LILACS. 또한, 5개의 임상시험 등록부도 검색했다.
여드름이 있는 사람에게 사용되는 6개의 국소 치료제를 다른 국소 치료제, 위약 또는 치료 없음과 비교한 무작위 대조 임상시험을 포함하였다.
코크란에서 요구되는 표준적인 방법론적 절차를 사용했다. 주요 결과에는 참가자의 여드름 개선에 대한 전반적인 자가 진단(PGA), 이유를 막론한 치료 중단, 경미한 부작용 (최소 하나의 경미한 부작용을 경험한 총 참가자의 수로 평가됨), 및 삶의 질이 포함되었다.
유럽, 아시아 및 미국의 전문클리닉, 병원, 연구소 및 대학에서 진행된 49건의 임상시험(3880명의 참가자)을 포함하였다.
대부분의 참가자는 경도에서 중증도 사이의 여드름이 있었고 12세에서 30세 사이였으며 (범위: 10~45세), 여성이었다. 전체 임상시험의 59%에서 치료는 8주 이상 지속되었다. 연구 기간은 3개월에서 3년사이었다.
26건의 연구는 최소 하나의 영역에서 비뚤림 위험이 높았지만, 대부분 영역의 비뚤림 위험은 낮거나 불명확하였다.
결과 평가를 단기 (4주 이하), 중기(5-8주), 및 장기(8주 이상) 치료로 분류하였다. 다음의 결과는 치료 종료 시점에 측정되었으며, 이는 주로 장기적인 PGA 결과였고 부작용에 대해서는 다양한 기간이 섞여있었다 (주로 중기).
아젤라산
치료 반응(PGA)의 경우, 아젤라산은 과산화 벤조일보다 덜 효과적이었지만 (위험도 (RR) 0.82, 95% 신뢰 구간 (CI) 0.72 ~ 0.95; 1건의 연구, 351명의 참가자), 아젤라산과 트레티노인 간의 차이는 작거나 없었다 (RR 0.94, 95% CI 0.78 ~ 1.14; 1건의 연구, 289명의 참가자) (두 가지 근거 질 모두 중간). PGA에서 아젤라산과 클린다마이신 간의 차이는 작거나 없었지만(RR 1.13, 95% CI 0.92 ~ 1.38; 1건의 연구, 229명의 참가자; 근거 질 낮음), 아젤라산과 아다팔렌 사이의 차이는 확실하지 않다 (1건의 연구, 55명의 참가자; 근거 질 매우 낮음).
낮은 질의 근거는 아젤라산과 과산화 벤조일 (RR 0.88, 95% CI 0.60 ~ 1.29; 1건의 연구, 351명의 참가자), 클린다마이신(RR 1.30, 95% CI 0.48 ~ 3.56; 2건의 연구, 329명의 참가자) 또는 트레티노인 (RR 0.66, 95% CI 0.29 ~ 1.47; 2건의 연구, 309명의 참가자) 사이 치료 중단률에 대한 차이는 없을 수 있음을 나타내지만, 아젤란산과 아다팔렌 간의 차이는 확실하지 않다 (1건의 연구, 55명의 참가자; 근거 질 매우 낮음).
총 경미한 부작용 수의 경우에는, 아젤라산과 아다팔렌 (1건의 연구; 55명의 참가자) 또는 과산화 벤조일 사이에 차이가 있는지 확실하지 않다 (1건의 연구, 30명의 참가자) (두 가지 근거 질 모두 매우 낮음). 아젤라산과 클린다마이신 사이에는 차이가 없을 수 있다 (RR 1.50, 95% CI 0.67 ~ 3.35; 1건의 연구, 100명의 참가자; 근거 질 낮음). 아젤라산과 트레티노인의 비교에서 총 경미한 부작용 수에 대해서는 보고되지 않았지만, 스케일링과 같이 도포된 부위의 개별적 반응에 대해서는 보고되었다.
살리실산
PGA의 경우, 살리실산과 트레티노인 간의 차이는 작거나 없었고 (RR 1.00, 95% CI 0.92 ~ 1.09; 1건의 연구, 46명의 참가자; 근거 질 낮음); 살리실산과 피루브산 사이에 차이가 있는지는 확실하지 않으며(1건의 연구, 86명의 참가자; 근거 질 매우 낮음); 살리실산과 과산화 벤조일의 비교에서는 PGA가 측정되지 않았다.
살리실산과 피루브산을 비교했을 때 치료 중단에 대한 차이가 없었으며 (RR 0.89, 95% CI 0.53 ~ 1.50; 1건의 연구, 86명의 참가자); 살리실산과 트레티노인을 비교했을 때에는 어느 치료군에서도 치료 중단이 없었다 (두 가지 근거 질 모두 낮음 (2건의 연구, 74명의 참가자)). 살리실산과 과산화 벤조일 사이 치료 중단에 차이가 있었는지는 확실하지 않다 (1건의 연구, 41명의 참가자; 근거 질 매우 낮음).
총 경미한 부작용 수의 경우, 살리실산과 과산화 벤조일(1건의 연구, 41명의 참가자) 또는 트레티노인 (2건의 연구, 74명의 참가자) 사이에 차이가 있었는지는 확실하지 않다 (두 가지 근거 질 모두 낮음). 이 결과는 피루브산과 비교한 살리실산에서는 보고되지 않았지만, 스케일링 및 발적과 같이 도포된 부위의 개별적 반응에 대해서는 보고되었다.
니코틴 아미드
4건의 연구가 클린다마이신 또는 에리스로마이신과 비교한 니코틴아미드를 평가하였지만, PGA를 측정한 연구는 없었다. 낮은 질의 근거는 니코틴아미드와 클린다마이신 (RR 1.12, 95% CI 0.49 ~ 2.60; 3건의 연구, 216명의 참가자) 또는 에리스로마이신(RR 1.40, 95% CI 0.46 ~ 4.22; 1건의 연구, 158명의 참가자) 사이 치료 중단에 대한 차이나 니코틴아미드와 클린다마이신 사이 총 경미한 부작용 수에 대한 차이가 없을 수 있음을 나타냈다 (RR 1.20, 95% CI 0.73 ~ 1.99; 3건의 연구, 216명의 참가자; 근거 질 낮음). 니코틴마이드와 에리스로마이신의 비교에서는 총 경미한 부작용 수에 대해 보고하지 않았다.
알파하이드록시 (과일) 산
글리콜산 필링과 살리실-만델산 필링을 비교했을 때, PGA에 차이가 없을 수 있고(RR 1.06, 95% CI 0.88 ~ 1.26; 1건의 연구, 40명의 참가자; 근거 질 낮음), 매우 낮은 질의 근거로 인해 총 경미한 부작용 수에 대한 차이는 확실하지 않다 (1건의 연구, 44명의 참가자). 어느 치료군에서도 치료 중단은 없었다 (2건의 연구, 84명의 참가자; 근거 질 낮음).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.