질문 검토
고용량 화학 요법과 자가 조혈 세포 이식(환자로부터 이전에 수집한 줄기 세포를 골수를 재건시키기 위한 정맥 주입)이 무사건 생존, 전체 생존, 질 조정 생존 및 진행을 개선하는지에 대한 근거를 찾고 있었습니다. -원발성 전이성 유잉 육종(진단 당시 신체의 다른 부위로 퍼진 암)이 있는 소아, 청소년 및 젊은 성인에서 기존의 화학 요법보다 생존율이 우수합니다. 또한 이러한 치료로 인해 발생하는 부작용을 찾고 있었습니다.
배경
유잉 육종은 일반적으로 어린이와 젊은 성인의 뼈와 연조직에서 발생하는 종양입니다. 진단 시 전이성 유잉 육종이 있는 사람들은 생존 가능성이 낮습니다. 영향을 받은 사람들의 30% 미만이 5년 후에 생존합니다. 단독 폐 전이가 있는 사람들은 생존 가능성이 더 높습니다(5년 후 생존율 50%). 현재 치료는 수술, 방사선 요법 또는 둘 다를 결합한 다제 화학 요법으로 구성됩니다. 이러한 사람들에게는 개선된 치료가 필수적입니다.
자가 조혈 세포 이식과 결합된 고용량 화학 요법이 기존의 화학 요법과 비교하여 진단 시 전이성 유잉 육종을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인의 생존율 향상에 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 이 문헌고찰을 수행했습니다.
연구 특성
고용량 화학 요법과 자가 조혈 세포 이식을 기존 화학 요법과 Ewing을 사용한 어린이, 청소년 및 젊은 성인을 대상으로 한 전체 폐 방사선 조사와 비교한 1건의 연구(15년 동안 144개 국제 센터에서 포함된 267명의 참가자)를 확인했습니다.
주요 결과
진단 당시 폐 전이성 유잉 육종을 가진 젊은 사람들에서 한 연구의 낮은 확실성 근거에 따르면 무사건 생존에서 치료군 간에 명확한 차이가 발견되지 않았습니다. 전체 생존, 질 보정 생존, 부작용 또는 무진행 생존에 대한 데이터는 없었습니다. 진단 시 폐 이외의 위치로 전이된 유잉 육종을 가진 어린이, 청소년 및 젊은 성인을 대상으로 한 연구는 찾지 못했습니다. 확실한 결론을 내리기 전에 양질의 연구가 필요합니다.
근거의 확실성
근거의 확실성은 낮았습니다.
근거가 얼마나 최신인지
근거는 2020년 1월까지입니다.
폐 이외의 위치로 원발성 전이가 있는 유잉 육종 환자의 경우, 현재 기존 화학요법과 비교하여 AHCT를 포함하는 HDC의 효능을 결정하기 위한 RCT 또는 CCT의 근거가 없습니다.
한 연구(참가자 267명)의 낮은 확실성 근거에 따르면, AHCT를 사용한 HDCF와 기존 화학 요법 WLI를 받은 원발성 폐 전이성 유잉 육종이 있는 어린이, 청소년, 젊은 성인의 무사건 생존의 차이가 없습니다.
더 높은 수준의 연구가 필요합니다. EuroEwing 2008R3 연구에서는 뼈, 다른 부위 또는 둘 다에 전이성 질환이 있는 유잉 육종이 있는 사람들의 생존에 대한 HDC와 트레오설판 및 멜팔란의 AHCT 효과를 조사한 결과가 예상됩니다. 희귀 육종 환자를 대상으로 고품질 연구를 달성하려면 장기간의 다기관, 국제 참가자 참여가 필요합니다.
유잉 육종은 일반적으로 어린이, 청소년 및 젊은 성인에게 영향을 미치는 뼈와 연조직의 고형 종양입니다. 발병률은 연간 100만 명당 약 3건이며 12세에 최고 발병률을 보입니다. 전이성 질환은 사람의 약 20~30%에서 발견되며 일반적으로 폐, 뼈, 골수 또는 이들의 조합에서 발견됩니다. 진단 시 전이성 질환의 존재(원발성 전이성 질환)는 가장 중요한 불리한 예후 인자이며 5년 생존율이 30% 미만입니다. 고용량 화학 요법(HDC)에 이은 자가 조혈 세포 이식(AHCT)은 어린이, 청소년 및 젊은 성인에서 좋지 않은 예후를 보이는 다양한 고형 종양에 사용됩니다. 그것은 또한 전이의 다초점 방사선 후 구조로 사용되었습니다. 가설은 HDC 요법이 표준 다제 화학요법에 대한 내성을 극복하고 생존율을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
자가 조혈 세포 이식을 통한 고용량 화학 요법과 기존 화학 요법과 비교하여 원발성 전이성 유잉이 있는 소아, 청소년 및 젊은 성인에서 무사건 생존, 전체 생존, 질 보정 생존 및 무진행 생존을 개선하는 효과를 평가하기 위해 육종, 그리고 치료의 독성을 결정합니다.
2020년 1월까지 CENTRAL, MEDLINE, Embase, 주요 국제 암 관련 학회의 회의록, 진행 중인 시험 등록부를 검색했습니다. 또한 포함된 기사 및 문헌고찰의 참조 목록을 검색했습니다.
어린이, 청소년 및 젊은 성인(진단 생검 날짜에 30세 미만)을 대상으로 HDC 및 AHCT와 기존 화학요법의 효과를 1차 요법과 비교한 무작위 대조 시험(RCT) 또는 (과거) 대조 임상 시험(CCT)을 포함했습니다.
Cochrane에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했습니다.
진단 시에만 폐로 전이된 유잉 육종 환자에서 AHCT를 사용한 HDC와 전체 폐 방사선 조사(WLI)를 사용한 기존의 화학요법의 효과를 조사한 하나의 RCT를 확인했습니다. 일부 참가자만 검토 대상이 되었습니다(N = 267: AHCT 그룹이 있는 HDC N = 134; 대조군 N = 133).
두 치료군 사이의 무사건 생존에는 차이가 없을 수 있습니다(위험비(HR) 0.83, 95% 신뢰 구간(CI) 0.59~1.17, 낮은 확실성 근거). 연구의 한계와 부정확성으로 인해 각 레벨을 한 단계 낮추었습니다. 이 문헌고찰에 적합한 참가자의 전체 생존 및 독성은 별도로 보고되지 않았으며, 품질 보정 생존 및 무진행 생존은 전혀 보고되지 않았습니다. 다른 위치로 전이된 유잉 육종이 있는 어린이, 청소년 및 젊은 성인을 대상으로 한 연구를 확인하지 못했습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.