배경
간질은 다발성 발작을 특징으로 하는 장애입니다. 대부분의 사람들은 단일 항간질제로 간질을 조절할 수 있습니다. 그러나 일부 사람들은 여러 항간질제가 필요합니다. 이 사람들은 약물 내성 간질이 있다고합니다. Brivaracetam은 약물 내성 간질을 관리하기 위해 다른 항간질제와 함께 복용할 수 있는 항간질제입니다.
연구 목적
우리는 브리바라세탐이 약물 내성 간질이 있는 사람들을 위한 추가 치료제로 사용될 때 효과적이고 견딜 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 이 업데이트의 경우 추가할 새로운 연구를 식별하지 않았으므로 결론은 변경되지 않습니다.
연구 결과
우리는 브리바라세탐을 약물 내성 간질에 대한 추가 치료제로 조사한 6건의 연구(참가자 2,411명)를 확인했습니다. 연구 참가자는 16세에서 80세 사이였으며 대부분이 국소성 간질(뇌의 한 영역에서 발생하는 간질)이 있었습니다. 정상적인 항간질제와 함께 브리바라세탐을 투여받은 사람들은 위약(즉, 간질에 영향을 미치지 않아야 하는 가짜 비활성 약물)을 투여받은 사람들에 비해 발작 빈도가 50% 이상 감소할 가능성이 거의 두 배였습니다. . 브리바라세탐을 투여받은 사람들은 위약을 투여받은 사람들보다 모든 발작에서 벗어날 가능성이 거의 6배 더 높았습니다. 브리바라세탐을 받은 사람들은 위약을 받은 사람들에 비해 부작용을 경험할 가능성이 더 높지 않았습니다. 그러나 부작용으로 인해 연구를 중단할 가능성이 더 높았습니다.
근거의 확실성
모든 발작이 없었다는 증거는 확실성이 낮았고 발작 빈도가 50% 이상 감소했다는 증거는 중간 정도의 확실성을 보였습니다. 이것은 브리바라세탐이 약물 내성 국소 간질이 있는 성인을 위한 추가 기능으로 사용될 때 사람들이 위약을 투여받은 사람들보다 모든 발작에서 벗어날 가능성이 더 높을 수 있으며 브리바라세탐이 발작 빈도를 줄이는 데 효과적일 수 있음을 의미합니다. 부작용을 경험한 사람들의 비율에 대한 증거는 어느 정도 확실하므로 정확할 것입니다. 우리는 개별적인 이상반응을 경험한 사람들의 수를 조사하지 않았습니다. 이는 향후 검토에서 조사해야 합니다.
이 검토에 대한 증거는 성인만을 대상으로 하고 주로 전신성 간질이 아닌 약물 내성 국소 간질이 있는 사람들을 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 가져왔습니다.
이 리뷰는 전반적인 브리바라세탐이 약물 내성 국소 간질이 있는 성인에게 특히 사용하기에 상당히 견딜 수 있고 효과적인 약물임을 보여줍니다. 모든 연구 참가자는 성인이었고 대부분은 국소성 간질이 있었습니다. 따라서 우리는 어린이나 전신성 간질(즉, 뇌 전체를 침범하는 간질)과 같은 다른 유형의 간질이 있는 사람들에게 브리바라세탐의 효과를 알지 못합니다.
증거는 2021년 9월 7일까지입니다.
약물 내성 간질이 있는 개인을 위한 추가 요법으로 사용될 때 브리바라세탐은 발작 빈도를 줄이는 데 효과적일 수 있으며 환자가 발작을 일으키지 않도록 도울 수 있습니다. 그러나 추가 브리바라세탐은 위약에 비해 부작용으로 인한 치료 중단의 더 큰 비율과 관련이 있을 수 있습니다. 적격 연구 중 단 하나에만 전신성 간질이 있는 참가자가 포함되었다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 포함된 연구 중 16세 미만의 참가자가 관련된 연구는 없었으며 모든 연구는 기간이 짧았습니다. 결과적으로, 이 검토의 결과는 주로 약물 내성 국소 간질을 가진 성인 환자에게 적용할 수 있습니다. 향후 연구는 장기 추적 관찰 동안 브리바라세탐의 내약성과 효능을 조사하는 데 초점을 맞추고 다른 유형의 발작 및 다른 연령대를 관리하는 데 추가 브리바라세탐의 효능과 내약성을 평가해야 합니다.
이것은 이전에 2019년에 출판된 Cochrane Review의 업데이트된 버전입니다.
간질은 가장 흔한 신경 장애 중 하나입니다. 간질 환자의 최대 30%가 항간질 약물 치료에도 불구하고 간질 발작을 계속하는 것으로 추정됩니다. 이러한 환자는 약물 내성으로 분류되며 여러 항간질 약물의 조합으로 치료해야 합니다. Brivaracetam은 시냅스 소포 단백질 2A에 대한 고친화성 리간드인 3세대 항간질제입니다. 이 검토에서 우리는 간질에 대한 추가 요법으로 브리바라세탐의 사용을 조사했습니다.
약물 내성 간질이 있는 사람들을 위한 추가 치료제로 사용될 때 브리바라세탐의 효능 및 내약성을 평가하기 위해.
최신 업데이트를 위해 2021년 9월 7일에 다음 데이터베이스를 검색했습니다. Cochrane Register of Studies(CRS Web); MEDLINE(Ovid) 1946년 ~ 2021년 9월 3일. CRS 웹에는 PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, CENTRAL(Cochrane Central Register of Controlled Trials) 및 Cochrane Review의 전문 레지스터의 무작위 대조 시험(RCT) 및 준 RCT가 포함됩니다. 코크란 간질을 포함한 그룹.
우리는 약물 내성 간질이 있는 모든 연령대의 사람들을 모집한 병렬 그룹 RCT를 검색했습니다. 우리는 모든 수준의 맹검(이중 맹검, 단일 맹검 또는 비맹검)으로 연구를 수락했습니다.
표준 Cochrane 방법론 절차에 따라 2명의 검토자가 임상 시험의 품질을 평가하고 관련 데이터를 추출하기 전에 포함 여부를 독립적으로 평가했습니다. 평가할 1차 결과는 발작 빈도의 50% 이상 감소였습니다. 이차 결과는 발작의 자유, 어떤 이유로든 치료 중단, 부작용으로 인한 치료 중단, 부작용을 경험한 참가자의 비율, 약물 상호작용이었습니다. 우리는 모든 1차 분석에 대해 치료 의도 모집단을 사용했으며 결과를 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 위험 비율(RR)로 표시했습니다.
이 업데이트에 대한 새로운 연구를 식별하지 않았으므로 검토 결과와 결론은 변경되지 않았습니다.
이전 검토에는 총 2411명의 참가자가 포함된 6건의 연구가 포함되었습니다. 한 연구에만 국소 발작과 전신 발작이 둘 다 있는 참가자가 포함되었습니다. 다른 5건의 시험에는 국소 발작만 있는 참가자가 포함되었습니다. 연구 참가자는 16세에서 80세 사이였습니다. 치료 기간은 7주에서 16주 사이였습니다. 2건의 연구는 비뚤림 위험이 낮고 4건은 비뚤림 위험이 불분명한 것으로 판단했습니다. 할당 은닉에 사용된 방법과 블라인드 유지 방법에 대한 세부 정보는 각각 한 연구에서 불충분했습니다. 한 연구에서는 시험 프로토콜에 미리 명시된 모든 결과를 보고하지 않았으며 추가 연구에서 보고하는 데 불일치가 있었습니다.
추가 브리바라세탐을 투여받은 참가자는 위약을 투여받은 참가자보다 발작 빈도가 50% 이상 감소할 가능성이 더 높았습니다(RR 1.81, 95% CI 1.53~2.14, 6건의 연구, 중간 정도의 확실성 증거). 브리바라세탐을 투여받은 참가자는 발작이 없어질 가능성이 더 높았습니다. 그러나 증거의 확실성은 낮습니다(RR 5.89, 95% CI 2.30~15.13, 6건의 연구). 어떤 이유로든 치료 중단의 발생률은 위약을 투여받은 참가자에 비해 브리바라세탐을 투여받은 참가자에서 약간 더 높았습니다(RR 1.27, 95% CI 0.94~1.74, 6건의 연구, 근거가 낮은 확실성). 참가자가 하나 이상의 유해 사례를 경험할 위험은 위약과 비교하여 브리바라세탐 치료 후 크게 다르지 않았습니다(RR 1.08, 95% CI 1.00~1.17, 5개 연구, 중간 정도의 확실성 증거). 그러나 브리바라세탐을 투여받은 참가자는 위약을 투여받은 참가자에 비해 부작용으로 인해 치료를 중단할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다(RR 1.54, 95% CI 1.02~2.33, 6건의 연구, 근거가 낮은 확실성).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.