주요 메시지
임신성 당뇨병에 걸린 여성은 임신과 출산 중에 합병증을 경험할 위험이 더 높으며 나중에 당뇨병에 걸릴 위험이 더 높다. 임신성 당뇨병이 있는 산모의 아기는 예상보다 클 수 있으며 출생 시 부상을 입을 수 있다. 이 아기들은 어린아이나 젊은 성인일지라도 당뇨병의 위험이 있다. 임신성 당뇨병 진단을 받는 여성의 수가 전 세계적으로 증가하고 있으므로 여성이 임신성 당뇨병에 걸리지 않도록 하는 간단하고 비용 효율적인 방법을 찾는 것이 중요하다.
미오이노시톨은 곡물, 옥수수, 녹색 채소 및 육류에서 발견되는 자연 발생 설탕으로 인슐린에 대한 신체의 민감성에 역할을 한다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
미오이노시톨이 임산부의 임신성 당뇨병 예방을 위한 효과적인 산전 식이 보조제인지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
미오이노시톨(단독으로 또는 다른 치료와 함께 제공)을 치료하지 않거나 다른 치료와 비교한 연구를 검색했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
임신 10주에서 24주 사이인 1319명의 여성에 대한 7건의 연구를 찾았다.
주요 결과
미오이노시톨 보충이 임신성 당뇨병 비율의 감소와 관련이 있는지는 확실하지 않다. 그러나 미오이노시톨은 임신 중 고혈압 장애의 감소와 관련이 있을 수 있다. 미오이노시톨 보충이 재태 연령에 비해 크게 태어난 아기의 수를 줄이는지 여부는 확실하지 않다.
이 연구는 출산 후 사망한 아기의 수(출산 전 또는 출생 직후), 우울증 또는 후속 제2형 당뇨병에 대한 정보를 제공하지 않았다. 이 결과에 대해 보고한 5건의 연구에서 치료의 산모 부작용은 없었으며, 다른 두 연구는 이것을 언급하지 않았다.
미오이노시톨 보충이 임신 중 체중 증가나 혈당 수치가 낮은 아기에게 미치는 영향에 대해서는 명확하지 않다. 이 검토는 제왕절개 또는 큰 아기를 가질 위험과 같은 다른 결과에 대한 영향을 찾지 못했다. 이는 이러한 결과의 차이를 감지하기에는 연구가 너무 작았고 모든 연구에서 결과가 보고되지 않았기 때문일 수 있다. 그러나 미오이노시톨은 대조군에 비해 조산율 감소와 관련이 있을 수 있다.
포함된 연구는 다른 많은 관련 엄마와 아기 결과에 대해 보고하지 않았으며 엄마나 아기의 장기 결과 또는 의료 서비스 비용과 관련된 데이터도 없었다.
임신 중 식이 보충제로 미오이노시톨을 투여하면 임신성 당뇨병을 예방할 수 있다는 충분한 근거가 없다. 그러나 미오이노시톨은 임신 및 조산의 고혈압(고혈압) 장애를 예방할 수 있다. 임신성 당뇨병을 예방하고 산모와 아기의 기타 건강 결과를 개선하는 미오이노시톨의 효과를 평가하기 위해서는 더 크고 잘 설계된 무작위 대조 시험이 필요하다.
근거의 한계는 무엇인가?
결과에 대해 확신할 수 있는 연구가 충분하지 않았고 확인한 연구에서 많은 검토 결과가 보고되지 않았기 때문에 근거에 대한 확신이 거의 없다. 연구는 또한 고소득 환경의 인구로 제한되었으므로 결과가 다른 인구에 적용되지 않을 수 있다. 연구는 또한 방법을 보고하는 방법에 대한 몇 가지 제한 사항이 있었다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
이 근거는 2022년 12월까지 검색했다.
7건의 연구에서 얻은 근거에 따르면 임신 중 미오이노시톨을 포함한 산전 식이 보충제는 임신성 당뇨병, 임신 고혈압 장애 및 조산의 발병률을 감소시킬 수 있다. 제한된 데이터에 따르면 미오이노시톨을 보충해도 임신 연령에 비해 큰 영아의 위험이 줄어들지 않을 수 있다.
현재 근거는 주산기 사망률 및 심각한 영아 이환율과 같은 결과의 차이를 감지할 수 없는 소규모 연구를 기반으로 한다. 포함된 연구 중 6개는 이탈리아에서, 1개는 아일랜드에서 수행되었으며, 이는 다른 환경에 대한 일반화 가능성의 부족에 대한 우려를 제기한다. 미오이노시톨의 투여량, 투여 시기 및 연구 집단 사이에 불일치의 근거가 있다. 그 결과 많은 결과에 대한 근거의 확실성을 낮거나 매우 낮은 확실도로 하향 조정했다.
임신성 당뇨병 예방을 위한 이 유망한 산전 중재에 대한 추가 연구가 권장되며 다양한 인종과 다양한 위험 요인의 임산부를 포함해야 한다. 미오이노시톨은 다양한 용량, 빈도 및 투여 시기에 따라 위약, 식이요법 및 운동, 약리학적 중재와 비교되어야 한다. 장기적인 후속 조치를 고려해야 하며 결과에는 부작용을 포함한 잠재적 위해가 포함되어야 한다.
임신 중에 발병하거나 처음 인지하는 임신성 당뇨병은 전 세계적으로 증가하는 문제이다. 이노시톨의 이성질체인 미오이노시톨은 곡물, 옥수수, 콩류 및 육류에서 흔히 발견되는 자연 발생 설탕이다. 미오이노시톨은 인슐린 신호의 세포내 매개체 중 하나이며 제2형 당뇨병에서 인슐린 감수성과 관련이 있다. 인슐린 민감성 개선의 잠재적인 유익한 효과는 미오이노시톨이 임신성 당뇨병을 예방하는 데 여성에게 유용할 수 있음을 시사한다. 2015년에 처음 발표된 리뷰의 업데이트이다.
미오이노시톨을 사용한 산전 식이 보충이 임신성 당뇨병을 예방하는 데 산모와 태아에게 안전하고 효과적인지 평가한다.
Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP (2022년 3월 17일) 및 검색된 연구의 참조 목록을 검색했다.
임산부의 임신성 당뇨병 예방을 위한 미오이노시톨의 효과를 평가하는 클러스터-RCT 및 회의 초록을 포함하여 발표 및 미발표 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. 미오이노시톨 단독 또는 복합 제제의 임의 용량을 치료, 위약 또는 다른 중재 없이 비교한 연구를 포함했다. 준 무작위 및 교차 시험은 적합하지 않았다. 기존 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 여성은 제외했다.
2명의 검토 저자가 독립적으로 연구를 평가하고 비뚤림 위험을 평가하고 데이터를 추출했다. 데이터의 정확성을 확인했다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
연구 시작 시점에 임신 10주에서 24주 사이였던 1319명의 여성에 대해 보고한 7건의 RCT(아일랜드에서 1건, 이탈리아에서 6건)를 포함했다. 연구는 표본 크기가 상대적으로 작았고 전체 비뚤림 위험이 낮았다.
1차 산모 결과의 경우, 메타 분석에서 미오이노시톨이 임신성 당뇨병(위험비(RR) 0.53, 95% 신뢰 구간(CI) 0.31~0.90, 6개 연구, 1140명의 여성) 및 임신 고혈압 장애(RR 0.34, 95% CI 0.19~0.61; 5건의 연구, 1052명의 여성)의 발병률을 감소시킬 수 있음을 보여준다. 그러나 근거의 확실성은 낮거나 매우 낮았다. 1차 신생아 결과의 경우, 단 한 건의 연구에서만 재태 연령에 비해 큰 영아의 위험을 측정했고 미오이노시톨이 상당한 이점과 위해 모두와 관련이 있음을 발견했다(RR 1.40, 95% CI 0.65~3.02; 1건의 연구, 234 영아, 근거 확실성이 낮음). 포함된 연구 중 다른 주요 신생아 결과(주산기 사망률, 사망률 또는 이환율 복합)에 대해 보고된 연구는 없다.
이차 산모 결과의 경우, 임신 중 체중 증가에 대한 미오이노시톨의 효과에 대해 불분명했다(평균 차이(MD) -0.25kg, 95% CI -1.26~0.75kg, 4개 연구, 831명 여성). 회음부 외상(RR 4.0, 95% CI 0.45 ~ 35.25; 1건의 연구, 234명의 여성) 근거가 매우 낮은 확실성으로 평가되었기 때문이다. 또한 미오이노시톨은 제왕절개에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(RR 0.91, 95% CI 0.77 ~ 1.07; 4건의 연구, 829명의 여성; 근거 확실성 낮음). 포함된 연구 중 어느 것도 다른 산모의 이차 결과(출산 후 우울증 및 후속 제2형 당뇨병 발병)에 대해 보고하지 않았다. 2차 신생아 결과에 대해 메타 분석에서는 신생아 저혈당증이 나타나지 않았다(RR 3.07, 95% CI 0.90 ~ 10.52; 4건의 연구; 671명의 유아; 근거 확실성 매우 낮음). 그러나 미오이노시톨은 조산 발생률 감소와 관련이 있을 수 있다(RR 0.35, 95% CI 0.17 ~ 0.70; 4건의 연구; 829명의 유아). 다수의 산모 및 신생아 이차 결과에 대한 데이터가 충분하지 않았으며, 장기간의 아동기 또는 성인기 결과 또는 의료 서비스 이용 결과에 대한 데이터는 보고되지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.