문헌고찰의 목적은 무엇입니까?
이 Cochrane Review는 사하라 사막 이남의 아프리카에 사는 영아에게 항말라리아 치료를 반복적으로 투여하면 말라리아를 예방할 수 있는지 알아보기 위한 것입니다. 1999년에서 2013년 사이에 수행된 유아(1~12개월 사이의 유아로 정의)에 대한 이 질문을 다룬 12개의 관련 연구 결과를 찾아 분석했습니다.
주요 메시지
설파독신-피리메타민(SP)을 사용한 간헐적 예방 치료
영아에게 예방적 항말라리아 치료로 SP를 제공하면 평가된 아프리카 국가에서 임상 말라리아, 빈혈 및 입원 위험이 감소했을 것입니다. 그러나 이 효과는 보다 최근의 연구에서 약화되었습니다.
아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)을 통한 간헐적 예방 치료
영아에게 예방적 항말라리아 치료제로 ACT를 투여하면 임상 말라리아의 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 혈액에 말라리아 기생충이 있는 유아의 비율을 줄일 수 있습니다.
문헌고찰에서 무엇을 연구 했습니까?
말라리아가 흔한 지역에서 영아는 종종 말라리아 질병의 반복적인 에피소드를 겪습니다. 일 년 내내 말라리아 전파가 발생하는 지역에서는 일부 당국에서 간헐적 예방치료를 권고하고 있는데, 이는 아동의 말라리아 증상 유무에 관계없이 정기적으로(소아 예방접종 방문 시) 약을 투여하여 말라리아 질병을 예방하는 것이다.
말라리아 관련 결과에 대한 SP 및 기타 의약품(ACT 포함)과 IPTi의 효과를 연구했습니다. 결과에는 임상 말라리아, 중증 말라리아, 사망, 입원, 기생충혈증, 빈혈, 헤모글로빈 수치 변화 및 부작용이 포함되었습니다.
문헌고찰의 주요 결과는 무엇입니까?
19,098명의 유아를 등록한 12개의 연구를 포함했습니다. 모든 연구는 사하라 사막 이남의 아프리카(가봉, 가나, 케냐, 말리, 모잠비크, 탄자니아 및 우간다)에서 수행되었습니다. 이 연구는 IPTi를 받은 영아와 위약을 받지 않은 영아를 비교했습니다. IPTi 그룹의 영아들은 다른 약, 다른 용량, 다른 시간 동안 투여되었습니다.
1999년부터 2013년까지 10개의 연구에서 SP와 함께 IPTi를 평가했습니다. SP의 효과는 시간이 지남에 따라 약해지는 것으로 보이며 2009년 이후에 수행된 시험에서는 개입의 효과가 거의 또는 전혀 나타나지 않았습니다. 연구에 따르면 SP가 있는 IPTi는 임상 말라리아, 빈혈, 입원 및 증상이 없는 혈액 기생충의 에피소드를 더 적게 발생시켰을 가능성이 있습니다(중간-확실성 근거). SP가 있는 IPTi는 아마도 사망 위험에 거의 또는 전혀 차이가 없었을 것입니다(중간 확실성 근거).
2009년 이후 IPTi 일부 소규모 연구에서 아르테미시닌 기반 복합 의약품을 평가하고 임상 말라리아 및 혈액 기생충에 대한 영향을 나타냅니다. 2013년 디히드로아르테미시닌-피페라퀸을 사용한 IPTi에 대한 소규모 연구에서 임상 말라리아 발병률이 최대 58% 감소(중간 확실성 근거) 및 혈액 기생충이 있는 유아 비율 감소(중간 확실성 근거)가 나타났습니다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신입니까?
저자는 2019 년 10 월 17 일까지 발표 된 연구를 검색했다.
사하라 사막 이남 아프리카 지역에서는 당시 말라리아 기생충에 효과적인 것으로 알려진 항말라리아제를 IPT로 영아에게 투여하면 임상 말라리아, 빈혈 및 입원 위험을 줄일 수 있을 것입니다. 19년에 걸친 SP 연구의 근거는 약물 내성 증가로 인한 감소하는 효능을 보여줍니다. ACT와의 조합은 IPTi에 대한 적합한 대안으로 유망한 것으로 보입니다.
간헐적 예방 치료는 사하라 사막 이남 아프리카의 중간 수준에서 높은 수준의 말라리아 전파 지역에 거주하는 유아의 말라리아(IPTi) 예방에 도움이 될 수 있습니다. 세계보건기구(WHO) 정책은 2010년에 IPTi를 권장했지만 국가에서의 채택은 제한적이었습니다.
말라리아 발병 지역에 거주하는 영유아의 말라리아 예방을 위한 항말라리아 약물을 사용한 간헐적 예방 치료(IPT)의 효과를 평가합니다.
2018년 12월 3일까지 Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register, CENTRAL(The Cochrane Library), MEDLINE(PubMed), Embase(OVID), LILACS(Bireme) 및 참조 문서 목록을 검색했습니다. 또한 2018년 12월 3일까지 진행 중인 시험에 대해 mRCT(metaRegister of Controlled Trials) 및 WHO ICTRP(International Clinical Trials Registry Platform) 포털을 검색했습니다.
말라리아 발병 지역에서 IPT를 위약 또는 영아(1~12개월 사이의 유아로 정의)에 대한 중재 또는 무중재와 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다.
1차 결과는 임상적 말라리아(발열 + 무성 기생충혈증)였다. 2명의 작성자가 포함에 대한 임상시험을 독립적으로 평가하고, 비뚤림 위험을 평가하고, 데이터를 추출했습니다. 위험비(RR)와 비율비를 각각 사용하여 이분법적 결과와 계수 데이터를 요약하고 모든 측정값을 95% 신뢰구간(CI)으로 표시했습니다. 보호 효능 값과 95% CI를 추출했습니다. 포함된 시험에서 이 데이터를 보고하지 않은 경우 95% CI를 사용하여 RR 또는 비율 비율에서 이 값을 계산했습니다. 적절한 경우 메타 분석에서 데이터를 결합하고 GRADE 접근 방식을 사용하여 근거의 확실성을 평가했습니다.
19,098명의 유아를 등록한 12건의 시험을 포함했습니다. 모두 사하라 사막 이남의 아프리카에서 수행되었습니다. 3건의 임상시험은 클러스터 RCT였습니다. 설파독신-피리메타민(SP)을 포함한 IPTi는 1999년부터 2013년까지 10건의 시험에서 평가되었습니다(n = 15,256). ACT를 평가하는 시험에는 dihydroartemisinin-piperaquine(1건의 시험, 147명의 참가자, 2013년), amodiaquine-artesunate(1건의 연구, 684명의 참가자, 2008년) 및 SP-artesunate(1건의 시험, 676명의 참가자, 2008년)가 포함되었습니다. 초기 연구에서는 SP를 사용하여 IPTi를 평가했으며 탄자니아(1999년 및 2006년), 모잠비크(2004년), 가나(2004년 ~ 2005년), 가봉(2005년), 케냐(2008년) 및 말리(2009년)에서 수행되었습니다. 한 임상시험은 탄자니아(2000)에서 아모디아퀸으로 IPTi를 평가했습니다. 이후 연구에는 케냐(2008), 탄자니아(2008), 우간다(2013)에서 수행된 3건의 연구가 포함되어 아르테미시닌 기반 조합 요법(ACT)이 포함된 여러 시험 부문에서 IPTi를 평가했습니다.
효과 크기는 시간이 지남에 따라 약물마다 다르지만 전반적인 IPTi는 임상 말라리아 발병률에 전반적으로 영향을 미치며 30% 감소합니다(비율 비율 0.70, 0.62~0.80, 연구 10개, 참가자 10,602명). SP의 효과는 시간이 지남에 따라 약화되는 것으로 나타났으며 2009년 이후에 수행된 시험에서는 개입의 효과가 거의 또는 전혀 나타나지 않았습니다. SP가 있는 IPTi는 임상 말라리아(비율 0.78, 0.69~0.88, 8건의 시험, 8,774명의 참가자, 중간 정도의 확실성 근거), 빈혈(비율 0.82, 0.68에서 0.98의 비율, 6건의 시험, 7,438명의 참가자, 중등도- 확실성 근거), 기생충혈증(비율 비율 0.66, 0.56~0.79; 1건의 임상시험, 1200명의 참가자, 중간 정도의 확실성), 더 적은 수의 병원 입원(비율 0.85, 0.78~0.93의 임상시험, 7개의 시험, 7486명의 참가자, 중간 정도의 확실성 근거) . SP가 있는 IPTi는 아마도 모든 원인으로 인한 사망률에 거의 또는 전혀 차이가 없었을 것입니다(위험 비율 0.93, 0.74에서 1.15, 9건의 시험, 14,588명의 참가자, 중간 정도의 확실성 근거).
2009년부터 IPTi 시험은 ACT를 평가하고 임상 말라리아 및 기생충혈증에 대한 영향을 나타냅니다. 2013년 DHAP에 대한 소규모 시험은 임상 말라리아(RR 0.42, 0.33~0.54, 1건의 시험, 147명의 참가자, 중간 정도의 확실성 근거) 및 기생충혈증(중등도의 확실성 근거)에 대한 실질적인 효과를 보여줍니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.