배경
간질은 신경계의 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. 간질이 있는 대부분의 사람들은 단일 항간질제를 사용하여 상태를 조절할 수 있습니다. 그러나 많은 간질이 있는 사람들은 약물 내성이 있으며 여러 항간질제를 복용해야 합니다. 카리스바메이트는 약물 내성 국소 간질(뇌의 한 영역에서 발작이 시작되는 간질)에 유용할 수 있습니다.
리뷰의 목적
이 검토에서는 약물 내성 국소 간질에 대한 추가 치료제(다른 항간질제에 추가된 치료제)로 카리스바메이트를 사용할 때의 효과와 내약성을 평가했습니다.
근거는 2021년 4월까지 업데이트 되었다.
주요 결과
우리는 16세 이상인 총 2211명의 참가자를 포함하는 4개의 연구를 찾았습니다. 추가 위약(가짜 알약)을 투여받은 사람들에 비해 추가 카리스바메이트를 투여받은 사람들이 발작 빈도의 50% 이상 감소를 더 많이 경험했습니다.
carisbamate 그룹의 두 배 많은 사람들이 위약 그룹에 비해 모든 발작에서 자유로워졌습니다. carisbamate 그룹에서 더 많은 사람들이 위약 그룹보다 어떤 이유로든 치료를 중단하고 부작용으로 인해 중단했습니다. 카리스바메이트 그룹과 위약 그룹 간에 하나 이상의 부작용을 경험한 사람들의 수에는 차이가 없었습니다. carisbamate 그룹의 약 2배 많은 사람들이 위약 그룹에 비해 현기증과 졸음을 발생했습니다.
근거의 확실성
포함된 연구는 특히 고용량의 카리스바메이트를 투여할 때 많은 참가자 철회로 인해 비뚤림 위험이 있었습니다. 발작 빈도의 50% 이상 감소에 대한 증거는 중간 정도의 확실성이었고, 이는 우리가 보고한 결과가 정확하다는 것을 의미합니다. 다른 결과(발작의 자유, 치료 중단, 하나 이상의 부작용을 경험한 사람의 수, 현기증 및 졸음)에 대한 증거는 확실성이 낮거나 매우 낮았으며, 이는 이러한 결과의 정확성이 불확실함을 의미합니다. 연구에 성인만 포함되었고 기간이 짧았기 때문에 어린이의 추가 카리스바메이트 사용 또는 장기간 사용에 대해 언급할 수 없습니다.
결과는 카리스바메이트가 약물 내성 국소 간질에 대한 추가 요법으로서 효능 및 내약성을 입증할 수 있음을 시사한다. 중요하게도, 응답자 비율을 제외한 모든 결과에 대한 증거는 확실성이 낮거나 매우 낮았으므로 보고된 효과의 정확성이 불확실합니다. 증거의 확실성은 포함된 연구와 관련된 상당한 비뚤림 위험과 일부 결과에서 발견된 통계적 이질성으로 인해 제한됩니다. 결과적으로, 이러한 결과는 임상 실습에 정보를 제공하기 어렵습니다. 연구는 모두 짧은 기간이었고 성인 연구 인구만을 포함했습니다. 더 명확한 방법론, 장기 추적 관찰, 더 많은 임상 결과, 더 많은 발작 유형 및 더 넓은 범위의 참가자를 포함하는 추가 RCT가 필요합니다.
간질은 가장 흔한 신경 장애 중 하나입니다. 간질이 있는 많은 사람들은 약물 내성이 있으며 추가 요법이 필요합니다. 즉, 여러 항간질제를 동시에 복용해야 합니다. Carisbamate는 경구 복용하고 전압 개폐 나트륨 채널을 억제하는 약물입니다. Carisbamate는 약물 내성 국소 간질에 유용할 수 있습니다.
약물 내성 국소 간질에 대한 추가 요법으로 사용될 때 카리스바메이트의 효능 및 내약성을 평가합니다.
2021년 4월 8일에 다음 데이터베이스를 검색했습니다. Cochrane Register of Studies(CRS Web) 및 MEDLINE(Ovid) 1946~2021년 4월 7일. CRS 웹에는 PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP, Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL) 및 간질을 포함한 Cochrane 검토 그룹의 전문 등록부의 무작위 또는 준 무작위 대조 시험이 포함됩니다. 또한 진행 중인 시험 등록을 검색하고 참고 문헌 목록을 확인했으며 포함된 시험의 저자에게 연락했습니다.
약물 내성 국소 간질에 대한 추가 요법으로서 카리스바메이트 대 위약 또는 다른 항간질제를 비교하는 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT). 시험은 병렬 그룹 또는 교차 설계를 가질 수 있습니다.
2명의 리뷰 작성자가 포함할 시험을 독립적으로 선택하고 시험 품질을 평가하고 데이터를 추출했습니다. 일차 결과는 발작 빈도(반응률)의 50% 이상 감소였습니다. 2차 결과는 다음과 같습니다. 발작의 자유, 치료 중단(어떤 이유에서든 부작용으로 인해); 부작용, 삶의 질. 우리는 Mantel-Haenszel 통계 방법을 사용하여 치료 의도 인구에 따라 데이터를 분석했습니다. 결과를 95% 신뢰 구간(CI)의 위험 비율(RR)로 표시했습니다.
총 2211명의 참가자가 포함된 4개의 RCT를 포함했습니다. 4건의 시험 모두 약물 내성 국소 간질에 대해 카리스바메이트와 위약을 비교했습니다. 모든 시험의 참가자는 16세 이상이었고 적어도 하나의 다른 항간질제를 동시에 투여받았습니다. 포함된 시험에서 상당한 비뚤림 위험이 감지되었습니다. 4건의 시험 모두 소모에 대한 불완전한 보고와 특히 고용량 투여 시 높은 치료 철회율로 인해 소모 비뚤림 위험이 높았습니다. 4건의 시험 모두 결과 평가자가 맹검인지 여부를 지정하지 않았기 때문에 탐지 편향의 위험이 불명확했습니다.
메타 분석에 따르면 카리스바메이트는 위약에 비해 더 높은 반응률을 보였다(RR 1.36, 95% CI 1.14~1.62, 4개 연구, 중간 정도의 확실성 증거). 카시바메이트 그룹의 더 많은 참가자가 발작이 없어졌습니다(RR 2.43, 95% CI 0.84~7.03, 1건의 연구). 어떤 이유로든 치료를 중단했습니다(RR 1.32, 95% CI 0.82~2.12, 4건의 연구). 위약군보다 부작용(RR 1.80, 95% CI 0.78~4.17, 4건의 연구)으로 인해 치료를 중단했습니다. 그러나 세 가지 결과에 대한 증거는 매우 낮았습니다. 적어도 하나의 이상 반응을 경험한 참가자의 비율에 대해서는 치료군 간에 차이가 없었습니다(RR 1.10, 95% CI 0.93~1.30, 2건의 연구, 근거가 낮은 확실성). 위약 그룹보다 카리스바메이트 그룹의 참가자가 더 많았고 현기증(RR 2.06, 95% CI 1.23~3.44, 4건의 연구, 매우 낮은 확실성 증거) 및 졸음(RR 1.82, 95% CI 1.28~2.58, 4건의 연구, 낮은 -확실한 증거), 그러나 피로하지 않음(RR 1.11, 95% CI 0.73~1.68, 3건의 연구); 두통(RR 1.13, 95% CI 0.92~1.38, 4건의 연구); 또는 메스꺼움(RR 1.19, 95% CI 0.81~1.75, 3건의 연구). 포함된 시험 중 어떤 것도 삶의 질을 보고하지 않았습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.