연구 질문
경구 포도당 겔은 저혈당 위험이 있는 신생아의 저혈당 예방 및 장기 장애 감소에 효과적이고 안전한가요?
배경
저혈당(포도당) 수치는 흔하고 신생아의 뇌 손상과 관련이 있기 때문에 중요합니다. 아기 100명 중 최대 15명은 출생 후 처음 며칠 동안 혈당 수치가 낮고, 위험이 더 높은 아기의 절반 정도(조산, 평소보다 작거나 크거나, 당뇨병이 있다).
낮은 혈당 수치는 어린 시절의 학업 성취 및 발달에 문제를 일으킬 수 있습니다. 일부 증거에 따르면 저혈당 또는 감지되지 않은 에피소드가 한 번이라도 이러한 문제에 기여할 수 있습니다. 따라서 낮은 포도당 수치가 발생하는 것을 방지하는 것이 유용할 것입니다. 또한 저혈당 치료에는 종종 분유나 신생아실 입원이 포함되어 산모와 아기가 분리됩니다. 치료와 분리는 모두 모유 수유를 손상시킬 수 있습니다.
포도당(설탕) 젤을 아기의 입 안쪽에 문지르면 설탕이 흡수되어 혈당 수치를 높이는 데 도움이 되어 잠재적으로 낮은 포도당 수치를 예방하는 데 도움이 됩니다.
연구 특성
고소득 국가에서 2,548명의 위험 유아에서 저혈당을 예방하기 위해 경구 포도당 젤과 위약(비활성) 젤을 비교한 두 가지 연구를 확인했습니다. 이 Cochrane Review의 증거는 2020년 10월 현재입니다.
주요 결과
2건의 연구에서 예방적 경구 포도당 젤이 위험에 처한 신생아의 저혈당 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 360명의 영아를 대상으로 한 2년 간의 결과를 보고한 단일 연구에 따르면 저혈당을 예방하기 위해 위험에 처한 영아에게 경구 포도당 젤을 투여하면 2세에 주요 장애의 위험이 감소할 수 있지만 추가 후속 연구가 필요합니다.
두 연구에 따르면 경구 포도당 젤은 초기 입원 기간 동안 저혈당 치료를 받을 가능성을 감소시킬 수 있지만 저혈당 치료를 위해 정맥 주사 치료를 받거나 저혈당 치료를 위해 산모와 분리될 가능성에는 거의 또는 전혀 차이가 없습니다. 수준.
두 연구에서 얻은 증거에 따르면 경구 포도당 젤을 투여받은 영아는 위약 젤을 투여받은 유아에 비해 질식이나 구토와 같은 부작용(위해)의 위험이 더 높지 않지만 경구 포도당 젤이 없는 것보다 안전한지 여부를 평가하는 정보는 없었습니다. 치료 또는 기타 요법. 퇴원 후 완전모유수유에 대한 자료는 없었다.
포함된 연구에서 비뚤림 위험을 낮게 평가했는데, 이는 개입의 효과를 추정하는 데 체계적인 오류가 있을 가능성이 없음을 의미합니다.
향후 연구는 위약 젤 이외의 다른 포도당 젤 제제 및 대조약을 사용하여 저소득 및 중간 소득 국가, 미숙아에서 수행되어야 합니다. 분류를 기다리고 있는 3개의 연구가 있고, 출판될 때 리뷰의 결론을 변경할 수 있는 1개의 진행 중인 연구가 있습니다.
근거의 확실성
우리는 저혈당 위험(높은 확실성으로 평가됨) 및 어머니로부터 분리(낮은 확실성으로 평가됨)의 위험을 제외한 모든 결과에 대해 증거의 확실성을 중간으로 평가했습니다.
경구 포도당 젤은 위험에 처한 영아에서 신생아 저혈당의 위험을 감소시키고 위약 젤과 비교하여 부작용의 위험을 증가시키지 않으면서 2세 이상의 주요 신경 장애의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 2세 이상의 추가 대규모 추적 연구가 필요합니다. 저소득 및 중간 소득 국가, 미숙아, 다른 포도당 젤 제제 사용 및 위약 젤 이외의 대조약 사용에 대한 향후 연구도 수행되어야 합니다. 분류를 기다리고 있는 3건의 연구가 있고 1건의 진행 중인 연구가 출판될 때 검토의 결론을 변경할 수 있습니다.
신생아 저혈당증은 뇌 손상과 관련될 수 있는 일반적인 상태입니다. 현재 관행에는 일반적으로 위험에 처한 영아(예: 당뇨병 산모의 영아, 조산, 작거나 큰 임신 연령 영아)의 조기 식별이 포함되며 예방 조치가 권장됩니다. 그러나 이러한 조치에는 일반적으로 분유 사용 또는 신생아실 입원이 포함됩니다. 포도당 젤은 비침습적이고 저렴하며 신생아 저혈당 치료에 효과적입니다. 예방적 포도당 젤은 신생아 저혈당의 발생을 줄여 잠재적으로 엄마와 아기의 분리를 줄이고 모유 수유를 지원하며 뇌 손상을 예방할 수 있습니다.
이것은 2017년에 발행된 이전 Cochrane Review의 업데이트입니다.
저혈당을 예방하고 장기적인 신경 발달 장애를 줄이는 데 있어 저혈당 위험이 있는 신생아에게 투여하는 경구 덱스트로스 겔의 효과와 안전성을 평가합니다.
Cochrane Neonatal의 표준 검색 전략을 사용하여 Cochrane Library에서 Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL 2020, Issue 10)를 검색했습니다. 2020년 10월 19일 Ovid MEDLINE(R) 및 Epub Ahead of Print, In-Process 및 기타 비색인 인용, Daily 및 Versions(R). 우리는 또한 무작위 대조 실험과 준 무작위 실험에 대해 임상 실험 데이터베이스와 검색된 논문의 참고 문헌 목록을 검색했습니다.
신생아 저혈당 예방을 위한 경구 덱스트로스 겔 대 위약, 중재 없음 또는 기타 요법을 비교한 무작위 대조 시험(RCT) 및 준 RCT를 포함했습니다.
두 명의 연구자가 독립적으로 데이터를 추출하고 비뚤림 위험을 평가했다. 추가 정보를 얻기 위해 조사관에게 연락했습니다. 고정 효과 메타 분석을 사용했습니다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
우리는 신생아 저혈당 위험이 있는 2,548명의 영아를 대상으로 경구 포도당 젤과 위약을 비교한 고소득 국가에서 수행된 2건의 연구를 포함했습니다. 이 중 하나의 연구가 이 리뷰의 이전 버전에 포함되었습니다. 우리는 이 두 연구가 비뚤림 위험이 낮고 대부분의 결과에 대한 증거가 중간 정도의 확실성이라고 판단했습니다.
두 연구의 메타 분석에 따르면 경구 덱스트로스 겔은 저혈당 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다(위험 비율(RR) 0.87, 95% 신뢰 구간(CI) 0.79~0.95, 위험 차이(RD) -0.06, 95% CI -0.10~ -0.02, 유아 2548명, 높은 확실성 증거). 한 연구에 따르면 경구 포도당 젤은 2세 교정 연령에서 주요 신경 장애의 위험을 감소시킬 수 있다고 보고했습니다(RR 0.21, 95% CI 0.05~0.78, RD -0.05, 95% CI -0.09~0.00, 유아 360명, 중간 확실성 증거) ).
두 연구에 대한 메타 분석에 따르면 경구 덱스트로스 젤은 초기 입원 기간 동안 저혈당 치료를 받을 위험을 감소시킬 수 있지만(RR 0.89, 95% CI 0.79~1.00, 영아 2548명, 중간 정도의 확실성 증거) 차이가 거의 없거나 전혀 없습니다. 저혈당증(RR 1.01, 0.68~1.49, 영아 2,548명, 중간 정도의 확실성 증거)에 대한 정맥내 치료를 받을 위험이 있습니다. 경구 포도당 젤은 저혈당 치료를 위해 어머니와 분리되는 위험에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있습니다(RR 1.12, 95% CI 0.81~1.55, 2건의 연구, 2548명의 영아, 낮은 확실성 증거).
위약 겔과 비교하여 경구 덱스트로스 겔을 투여받은 영아에서 이상 반응의 위험은 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있지만(RR 1.22, 95% CI 0.64~2.33, 2건의 연구, 2510명의 영아, 중간 확실성 증거) 경구 포도당을 무치료, 표준 치료 또는 기타 요법과 같은 다른 비교군과 비교하는 연구.
퇴원 후 완전모유수유에 대한 자료는 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.