이 검토의 목적은 무엇인가?
이 검토의 목적은 히알루론산이 만성 상처 치유에 미치는 영향을 평가하는 것이었다. 히알루론산은 인간 세포에 존재하는 자연 발생 분자이다. 만성 상처는 치유하는 데 오랜 시간이 걸리는 상처이다. 욕창, 족부 궤양, 다리 궤양 등이 있다.
주요 메시지
히알루론산을 함유한 드레싱과 국소제가 다른 드레싱과 국소제보다 당뇨병 환자의 욕창이나 족부 궤양 치료에 더 효과적인지 확신할 수 없다. 다리 궤양이 있는 사람에게 사용하고 히알루론산(중성 매개체)을 전달하는 수단으로 드레싱에 포함된 불활성 물질과 비교할 때 히알루론산은 아마도 완전한 궤양 치유를 개선하고 통증을 약간 감소시키고 궤양 크기의 변화를 증가시킬 수 있다. 잠재적인 부작용 측면에서 히알루론산을 함유한 드레싱 및 국소 제제가 다른 드레싱 및 국소 제제와 어떻게 비교되는지 확신할 수 있는 충분한 정보가 없었다.
검토에서 무엇을 연구 했는가?
만성 상처는 근본적인 질병에 대한 반응을 포함하여 다양한 이유로 발생하는 치유하기 어려운 상처이다. 치료에는 다음과 같은 다양한 목적을 가진 다양한 유형의 상처 드레싱 또는 국소 제제가 포함된다: 습한 치유 환경 유지; 상처에 존재하는 박테리아의 감소; 및 감염 예방.
무엇을 했는가?
다른 드레싱과 비교하여 히알루론산의 효과를 평가한 연구에 대한 의학 문헌을 검색했다. 얻은 데이터를 비교하고, 결과를 요약하고, 연구 방법 및 크기와 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다. 가장 신뢰할 수 있는 건강 근거를 제공하기 때문에 사람들이 무작위로 다른 치료를 받도록 배정되는 연구 유형인 무작위 통제 시험만 포함했다.
검토의 주요 결과는 무엇인가?
총 1108명의 참가자가 참여한 12개의 연구를 찾았다. 1022명의 참가자(여성 57.24%)의 성별이 보고되었다. 평균 연령은 69.60세에 해당한다. 다양한 농도의 히알루론산을 포함하거나 히알루론산을 다른 치료와 함께 포함하는 드레싱을 다른 드레싱 유형과 비교했다.
히알루론산이 당뇨병 환자의 욕창이나 족부 궤양 치료에 더 좋은지 더 나쁜지는 불확실하다. 이러한 유형의 상처에서 부작용 및 통증에 대한 히알루론산과 다른 드레싱 사이의 효과에 차이가 있는지도 불확실하다. 이는 분석할 데이터가 부족하거나 작은 표본 크기 및 방법론적 문제와 같은 연구 제한 때문이다.
다리 궤양에서 히알루론산은 중성 매개체(4개 연구, 526명 참가자)와 비교할 때 아마도 완전한 궤양 치유를 개선하고 통증을 약간 줄이고(3개 연구, 337명 참가자) 궤양 크기의 변화를 약간 증가시킬 수 있다(2개 연구, 190명 참가자) . 히알루론산이 하이드로콜로이드(상처 체액에 노출될 때 겔을 형성하는 작용제), 파라핀 거즈 또는 덱스트라노머(상처 치유를 촉진하는 드레싱의 일종)와 비교할 때 다리 궤양 치유에 더 좋은지 나쁜지는 불확실하다.
건강 관련 삶의 질이나 전 원인 사망률을 보고한 임상시험은 없었다.
근거에 대한 확신을 제한한 것은 무엇인가?
대부분의 연구는 규모가 작았고(참가자 100명 미만) 대부분(12개 중 9개)은 결과에 오류가 발생할 가능성이 있는 방법을 사용했다. 추적 기간은 짧았고(12개 연구 중 9개 연구는 참가자를 60일 이하로 추적) 연구는 완전한 치유까지의 시간을 평가하도록 설계되지 않았다(완전한 치유까지 참가자를 추적한 연구는 1개뿐이다).
이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?
2022년 2월까지 발표된 연구를 검색했다.
현재 당뇨병 환자의 욕창 또는 족부 궤양 치료에 히알루론산 드레싱의 효과를 판단할 수 있는 근거는 불충분하다. 히알루론산이 아마도 완전한 궤양 치유를 개선하고 중성 비히클과 비교할 때 통증을 약간 감소시키고 궤양 크기의 변화를 증가시킬 수 있다는 근거를 발견했다. 만성 상처 치유에 대한 히알루론산의 효과에 대한 향후 연구에서는 편향을 최소화하고 근거의 질을 향상시키기 위해 더 많은 표본 크기와 눈가림법을 고려해야 한다.
히알루론산은 원형질막에서 합성되며 세포외 조직에서 발견될 수 있다. 히알루론산을 만성 상처에 적용하면 치유가 촉진될 수 있으며, 그 메커니즘은 상처 기저부에서 세포 이동을 돕는 습한 상처 환경을 유지하는 능력 때문일 수 있다.
만성 상처 치유에 대한 히알루론산(및 그 유도체)의 효과를 평가한다.
표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 최근 검색 날짜는 2022년 2월이다.
당뇨병 환자의 욕창, 정맥, 동맥 또는 혼합 병인 궤양 및 족부 궤양의 치유에 대한 히알루론산(드레싱 또는 국소 제제)의 효과를 다른 드레싱과 비교한 무작위 대조 시험을 포함했다.
코크란에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
정성적 합성에 12건의 임상시험(13개 논문)을 포함시켰고, 정량적 분석에서 4건의 임상시험 데이터를 결합할 수 있었다. 전반적으로, 포함된 시험에는 178건의 욕창, 54건의 당뇨병성 족부 궤양, 896건의 다리 궤양이 있는 1,108명의 참가자(평균 연령 69.60세)가 포함되었다. 1022명의 참가자(여성 57.24%)의 성별이 보고되었다.
욕창
완전한 치유(위험비(RR) 1.17, 95% 신뢰 구간(CI) 0.58~2.35), 궤양 크기의 변화(평균차(MD) 25.60, 95% CI 6.18~45.02), 혈소판 풍부 성장 인자(PRGF) + 히알루론산과 PRGF 사이의 부작용(보고된 바 없음)에 차이가 있는지는 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에(1건의 시험, 65명의 참가자) 불확실하다. 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에(RR 2.50, 95% CI 0.71 ~ 8.83; 1건의 임상시험, 10명의 참가자로부터 궤양 14건) 라이신 히알루로네이트와 히알루론산나트륨 사이에 완전한 치유에 차이가 있는지도 불확실하다.
당뇨병 환자의 발 궤양
근거의 확실성이 매우 낮기 때문에(MD 16.60, 95% CI 7.95 ~ 25.25; 1건의 연구, 20명의 참가자) 히알루론산과 동결 건조 콜라겐 사이에 치유를 완료하는 시간에 차이가 있는지 여부는 불확실하다. 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에 히알루로산과 기존 드레싱 사이에 완전한 궤양 치유(RR 2.20, 95% CI 0.97~4.97; 1건의 연구, 34명의 참가자) 또는 궤양 크기의 변화(MD −0.80, 95% CI −3.58~1.98; 1건의 연구, 25명)에 차이가 있는지는 불확실하다.
다리 궤양
근거의 확실성이 매우 낮기 때문에(1건의 연구, 125명의 참가자) 히알루론산 + 하이드로콜로이드와 하이드로콜로이드 사이의 완전한 상처 치유(RR 0.98, 95% CI 0.26~3.76), 부작용 비율(RR 0.79, 95% CI 0.22~2.80), 통증(MD 2.10, 95% CI −5.81~10.01)또는 궤양 크기 변화(RR 2.11, 95% CI 0.92~4.82)에 차이가 있는지 불확실하다. 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에(RR 1.02, 95% CI 0.84~1.25; 1건의 연구, 143명의 참가자) 히알루론산과 하이드로콜로이드 사이에 궤양 크기의 변화에 차이가 있는지 불확실하다. 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에(RR 2.00, 95% CI 0.21~19.23; 1건의 연구, 17명의 참가자로부터 24개의 궤양) 히알루론산과 파라핀 거즈 사이에 완전한 상처 치유에 차이가 있는지 불확실하다.
중성 매개체와 비교할 때, 히알루론산은 아마도 완전한 궤양 치유를 향상시킬 것이다(RR 2.11, 95% CI 1.46 ~ 3.07; 4건의 연구, 526명의 참가자; 근거 확실성 중간). 기준선에서 통증 감소를 약간 증가시킬 수 있다(MD −8.55, 95% CI −14.77 ~ −2.34; 3건의 연구, 337명의 참가자). 기준선에서 45일까지의 평균 감소로 측정된 궤양 크기의 변화가 약간 증가할 수 있다(MD 30.44%, 95% CI 15.57~45.31; 2건의 연구, 190명의 참가자). 히알루론산이 중성 매개체(RR 0.89, 95% CI 0.53~1.49; 3건의 연구, 425명의 참가자)와 비교했을 때 감염 발생률을 변경시키는지는 불확실하다. 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에(MD 5.80, 95% CI −10.0 ~ 21.60; 1건의 연구, 50명의 참가자) 히알루론산과 덱스트라노머 사이에 궤양 크기(cm 2 )의 변화에 차이가 있는지 불확실하다.
위의 모든 비교에 대해 편향이나 부정확성 또는 둘 다의 위험으로 인해 근거의 확실성을 하향 조정했다. 건강 관련 삶의 질이나 전 원인 사망률을 보고한 임상시험은 없었다. 궤양 크기의 변화 측정은 연구 간에 동질적이지 않았으며 누락된 데이터로 인해 일부 비교를 위한 추가 분석이 불가능했다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.