주요 메시지
1. 덱스메데토미딘은 통증을 완화하고 수면을 유도하는 데 사용되는 약물이다. 이는 기계 환기(호흡을 돕는 기계)가 필요한 신생아에게 사용된다. 기계 환기를 받는 신생아에게 덱스메데토미딘을 사용할지 말지를 뒷받침할 수 있는 근거는 발견되지 않았다.
2. 덱스메데토미딘의 이점과 위험을 평가하기 위해 잘 설계된 연구가 필요하다. 특히 매우 미숙아들에게 중요한데, 이들은 가장 상태가 좋지 않기 때문이다.
덱스메데토미딘이란 무엇인가?
덱스메데토미딘은 진정제이다. 진정제는 사람을 이완시키고 차분하게 만들어 주며, 종종 진정제를 복용한 후 사람들이 잠들기도 한다. 덱스메데토미딘은 또한 통증 완화 효과가 있다. 덱스메데토미딘은 모든 연령대의 사람들에게 집중 치료, 기계 환기, 그리고 스트레스가 많은 진단 또는 수술 절차 동안 이완과 통증 완화를 돕기 위해 주어진다.
이것이 기계적 인공호흡을 받는 신생아에게 왜 중요한가?
모든 신생아의 약 9%가 출생 직후 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한다. 이들 중 많은 아기들이 호흡을 돕기 위해 기계 환기를 받는다. 기계 환기와 NICU에서의 시간은 아기에게 스트레스를 준다. 신생아의 통증과 스트레스는 장기적인 합병증을 초래할 수 있다(성인기까지 영향을 미침). 따라서 집중 치료 중에는 통증과 스트레스를 완화하는 약물이 자주 필요하다.
기계 환기와 관련된 통증과 스트레스를 줄이기 위해, 신생아는 보통 진통제(모르핀, 펜타닐)와 미다졸람을 함께 투여받는다. 미다졸람은 벤조디아제핀(진정제)으로 아기를 이완시키는 데 도움을 준다. 모르핀과 펜타닐은 신체 의존성, 금단 증상, 소화 및 호흡 저하와 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있다.
덱스메데토미딘은 이러한 진통제와 벤조디아제핀을 대체하거나, 더 적은 용량의 진통제와 함께 사용될 수 있다. 덱스메데토미딘은 호흡을 조절하는 기능에 영향을 미치지 않아, 캥거루 케어(피부 대 피부 접촉) 중에도 호흡을 잊지 않도록 돕는다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
덱스메데토미딘이 기계 환기를 받는 아픈 신생아에게 통증과 스트레스 완화에 효과적이고 안전한 약물인지 알아보고자 했다.
무엇을 했는가?
덱스메데토미딘을 모르핀이나 펜타닐과 같은 오피오이드, 케타민, 미다졸람, 페노바르비탈, 프로포폴과 같은 비오피오이드 이완제, 또는 위약(가짜 치료)과 비교한 연구를 검색했다. 이 연구들은 기계 환기가 필요한 아픈 신생아를 대상으로 했다.
무엇을 찾았는가?
덱스메데토미딘을 이완제나 위약과 비교한 연구는 찾지 못했다. 덱스메데토미딘을 펜타닐, 모르핀, 케타민과 덱스메데토미딘을 비교한 진행 중인 연구 네 건을 찾았다. 이 연구들이 기계 환기를 받는 아기에게 덱스메데토미딘을 통증 완화 및 진정에 사용할 수 있는지에 대한 질문에 답하는 데 도움이 될지 확실하지 않다. 왜냐하면 연구에 포함된 아기들이 기계 환기가 필요한지 여부를 아직 알 수 없기 때문이다.
근거의 한계는 무엇인가?
기계 환기를 받는 미숙아의 통증과 불편함을 줄이기 위해 덱스메데토미딘을 사용할지 여부에 대한 근거를 찾지 못했다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2023년 9월까지 검색했다.
덱스메데토미딘의 사용이 증가하고 있음에도 불구하고, 기계 환기를 받는 신생아에서 진통 및 진정제를 위한 일상적인 사용을 뒷받침할 만한 충분한 근거는 없다. 또한, 덱스메데토미딘의 안전성에 대한 데이터는 부족하며, 장기적인 효과에 대한 데이터도 없다.
향후 연구는 신생아에서 진정 및 진통을 위한 단일 약물 치료로서 덱스메데토미딘의 효능, 안전성, 장기적인 효과를 다루어야 한다.
덱스메데토미딘(dexmedetomidine)은 선택적 alpha-2 수용체 작용제로 혈역학적 프로파일에 미치는 영향이 적다. 이는 현재 신생아의 진통 및 진정에 사용되는 모르핀이나 더 강한 오피오이드보다 안전하다고 여겨진다. 덱스메데토미딘은 이 그룹에서 진통제로 승인되지 않았음에도 불구하고 점차 아동 및 유아에게 사용되고 있다.
기계적 환기를 받는 신생아에서 덱스메데토미딘을 진정 및 진통제제로 사용한 효과와 안전성을 다른 비오피오이드, 오피오이드, 또는 위약과 비교하여 평가한다.
2023년 9월에 CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, 두 개의 임상시험 레지스터를 검색하였다.
이 연구는 기계적 환기를 필요로 하는 신생아(4주 미만)의 진정 및 진통을 위한 덱스메데토미딘의 효과를 다른 비오피오이드, 오피오이드, 또는 위약과 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)과 준무작위 대조 시험을 포함할 계획이었다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 진정 수준과 진통 수준이었다. 보조 결과는 기계적 환기 기간, 진정 또는 진통을 위해 추가 약물이 필요한 신생아의 수, 저혈압, 신생아 사망률, 그리고 신경발달 결과를 포함하였다. 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE 방법을 사용할 계획이었다.
포함할 수 있는 적합한 연구는 확인되지 않았다.
진행 중인 연구 4건을 확인했으며, 그 중 2건은 포함될 가능성이 있다. 이 연구들은 수술이 필요한 신생아에서 덱스메데토미딘과 펜타닐을 비교할 예정이다. 나머지 2건은 전체 보고서를 평가한 후 분류 대기 중인 연구로 목록에 올려두었다. 한 연구는 저체온 치료를 받는 질식 신생아에서 덱스메데토미딘과 모르핀을 비교하고, 다른 연구(혼합 집단, 최대 3세)는 심초음파를 위한 덱스메데토미딘과 케타민+덱스메데토미딘을 비교할 예정이다. 이 네 연구의 계획된 샘플 크기는 40명에서 200명 사이로, 해당 연구에서 얻은 데이터는 덱스메데토미딘의 효능과 안전성에 대한 일부 근거를 제공할 수 있을 것이다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.