주제가 무엇인가?
복막 투석(PD)은 투석 치료를 제공하기 위해 복강(복강 기관 주변 공간)으로 통과되는 유연한 플라스틱 카테터의 삽입에 의존한다. 이 튜브는 노폐물과 물을 최적으로 제거하기 위해 매일 여러 번(또는 밤새도록) 복강 안팎으로 멸균액을 순환시킬 수 있어야 한다. PD 카테터를 복막강에 초기에 삽입하는 데 사용되는 기술은 지역 선호도 및 전문성에 따라 센터마다 다르므로 어떤 카테터 삽입 기술이 카테터 기능, 수명 측면에서 환자에게 수술 후 합병증을 최소화하면서 최상의 임상 결과를 제공하는지 명확하지 않다.
무엇을 했는가?
2022년 11월까지 Cochrane Kidney and Transplant Specialized Register를 검색했다. 확인된 연구 중 17개만 이 검토에서 사용할 수 있었다. 총 658명의 참가자가 포함된 연구 중 9개의 분석에 포함되었다. 다른 8개의 연구는 기술적인 검토에만 적합했다.
무엇을 찾았는가?
PD 카테터 삽입 기술을 살펴보는 연구가 일반적으로 질이 좋지 않으며 분석할 수 있는 방식으로 PD 카테터의 장기적인 결과를 조사한 연구가 없다는 것을 발견했다. 이것은 카테터의 생존 측면에서 어떤 PD 카테터 삽입 기술이 환자에게 가장 적합한지 아직 알려지지 않았다는 것을 의미한다. 다른 PD 카테터 삽입 기술을 비교하는 일부 연구에서는 수술 후 합병증도 조사했다. 삽입의 복강경 방법은 수술 후 유체 누출이 약간 적었다. 이 기술을 통해 삽입된 카테터는 복강 내에서 시각화될 수 있지만 카테터를 조작하거나 추가 수술 절차를 수행할 수는 없다. 개복 수술 PD 카테터 삽입과 비교할 때 복강경 기술로 삽입된 카테터에서 PD 카테터가 최적의 위치에서 덜 자주 움직인다는 제안도 있었다.
결론
특정 PD 카테터 삽입 기술이 다른 기술에 비해 이점이 있음을 보여주는 근거를 찾지 못했다. 연구는 모두 규모가 작고 품질이 좋지 않았다.
이용 가능한 연구는 임상의가 PD 카테터 삽입 서비스를 개발하는 데 지침이 되는 데 필요한 근거가 부족함을 보여준다. PD 카테터 삽입 기술은 PD 카테터 기능 장애 비율이 낮지 않았다. PD 카테터 삽입 양식과 관련된 결정적인 지침을 제공하기 위해 다중 센터 RCT 또는 대규모 코호트 연구를 활용하여 고품질의 근거 기반 데이터가 시급히 필요하다.
복막 투석(PD)은 효과적인 치료를 가능하게 하기 위해 복강 내에 존재하는 유연한 플라스틱 PD 카테터의 최적 기능에 의존한다. 제한된 근거의 결과로 PD 카테터의 삽입 방법이 카테터 기능 장애 비율에 영향을 미치고 따라서 투석 요법의 질에 영향을 미치는지는 불확실하다. PD 카테터 기능을 개선하고 유지하기 위한 시도로 네 가지 기본 기술의 다양한 변형이 채택되었다. 이 검토는 PD 카테터 삽입 기술과 PD 카테터 기능 및 PD 후 카테터 삽입 합병증의 관련 차이점 사이의 연관성을 평가한다.
목표는 1) PD 카테터 삽입에 사용되는 특정 기술이 PD 카테터 기능 장애(초기 및 후기) 및 기술 실패율이 더 낮은지 평가하고; 2) 사용 가능한 기술이 수술 후 출혈, 출구 감염 및 복막염을 포함하여 절차 후 합병증 비율을 감소시키는 결과를 가져오는지 조사한다.
이 검토와 관련된 검색어를 사용하여 정보 전문가와의 연락을 통해 2022년 11월 24일까지 Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies를 검색했다. 등록부의 연구는 CENTRAL, MEDLINE 및 EMBASE, 회의 절차, 국제 임상 시험 등록부(ICTRP) 검색 포털 및 ClinicalTrials.gov의 검색을 통해 식별된다.
PD 카테터 삽입을 받는 성인과 어린이를 검사하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. 이 연구에서는 복강경, 개방 수술, 경피 및 복강경 삽입을 포함한 두 가지 PD 카테터 삽입 기술을 조사했다. 주요 관심 결과는 PD 카테터 기능 및 기술 생존이었다.
2명의 저자가 독립적으로 데이터 추출을 수행하고 포함된 모든 연구의 비뚤림 위험을 평가했다. 결과 요약 표의 주요 결과에는 초기 PD 카테터 기능, 장기 PD 카테터 기능, 기술 실패 및 수술 후 합병증과 같은 주요 결과가 포함된다. 무작위 효과 모델을 사용하여 메타 분석을 수행했다. 위험 비율(RR)은 이분된 결과에 대해 계산되었고 평균 차이(MD)는 효과 추정에 대해 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 연속 결과에 대해 계산되었다. GRADE(Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation) 접근 방식을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
이 검토에는 17개의 연구가 포함되었다. 9개의 연구가 정량적 메타 분석에 포함하기에 적합했다(670명의 무작위 참가자). 5건의 연구에서 복강경을 개방 PD 카테터 삽입과 비교했고, 4건의 연구에서 '의학적' 삽입 기술을 개방 수술 PD 카테터 삽입과 비교했다: 경피(2) 및 복강경(2).
임의 시퀀스 생성은 8건의 연구에서 비뚤림 위험이 낮은 것으로 판단되었다. 할당 은폐는 제대로 보고되지 않았으며, 선택 비뚤림 위험이 낮은 것으로 판단된 연구는 5건에 불과했다. 성능 비뚤림은 10개의 연구에서 높은 위험으로 판단되었다. 이탈 편향과 보고 편향은 각각 14편과 12편의 연구에서 낮은 것으로 판단되었다.
6건의 연구에서 복강경 PD 카테터 삽입과 개복 수술 삽입을 비교했다. 5건의 연구를 메타 분석할 수 있었다(참가자 394명). 주요 결과에 대해 데이터는 메타 분석할 수 있는 형식으로 보고되지 않았거나(초기 PD 카테터 기능, 장기 카테터 기능) 전혀 보고되지 않았다(기술 실패). 복강경 수술군에서 1건의 사망이 보고되었고 개복 수술군에서는 1건의 사망이 보고되지 않았다. 확실성이 낮은 근거에서 복강경 PD 카테터 삽입은 복막염의 위험에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다(4개의 연구, 288명의 참가자: RR 0.97, 95% CI 0.63~1.48; I² = 7%), PD 카테터 제거(4건의 연구, 257명의 참가자: RR 1.15, 95% CI 0.80~1.64; I² = 0%) 및 투석액 누출(4건의 연구, 330명의 참가자: RR 1.40, 95% CI 0.49~4.02; I² = 0%), 그러나 출혈의 위험을 줄일 수 있다(2건의 연구, 167명의 참가자: RR 1.68, 95% CI 0.28~10.31; I² = 33%) 및 카테터 팁 마이그레이션(4개 연구, 333명의 참가자: RR 0.43, 95% CI 0.20 ~ 0.92; I² = 12%).
4건의 연구는 의료 삽입 기술을 개방 수술 삽입과 비교했다(276명의 참가자). 기술 실패는 보고되지 않았고 사망도 보고되지 않았다(2건의 연구, 64명의 참가자). 확실성이 낮은 근거에서 의료 삽입은 초기 PD 카테터 기능에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(3건의 연구, 212명의 참가자: RR 0.73, 95% CI 0.29~1.83; I² = 0%), 한 연구에서는 장기 PD 기능이 복막경 삽입으로 개선될 수 있다고 보고했다(참가자 116명: RR 0.59, 95% CI 0.38~0.92). 복강경 카테터 삽입은 초기 복막염의 에피소드를 줄일 수 있다(2건의 연구, 177명의 참가자: RR 0.21, 95% CI 0.06~0.71; I² = 0%) 및 투석액 누출(2건의 연구, 177명의 참가자: RR 0.13, 95% CI 0.02~0.71; I² = 0%). 의료 삽입은 카테터 팁 마이그레이션에 불확실한 영향을 미쳤다(2건의 연구, 90명의 참가자: RR 0.74, 95% CI 0.15~3.73; I² = 0%).
조사된 대부분의 연구는 규모가 작고 품질이 좋지 않아 부정확의 위험이 증가했다. 또한 비뚤림의 위험이 크므로 결과를 신중하게 해석하는 것이 좋다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.