주요 메시지
백내장 수술에서 모서리 디자인이 날카로운 교체용 렌즈는 모서리가 둥근 렌즈보다 표면에 혼탁이 생길 가능성이 적습니다. 모서리가 날카로운 새 렌즈를 받은 사람은 모서리가 둥근 렌즈를 받은 사람보다 시력이 더 선명하고 레이저 수술이 덜 필요할 수 있습니다.
백내장은 어떻게 치료됩니까?
수정체는 눈 안에 있는 작고 투명한 디스크로, 광선을 집중하여 보이는 물체의 선명한 이미지를 만듭니다. 백내장은 수정체에 혼탁한 반점이 생길 때 시작됩니다. 흐린 부분이 시간이 지남에 따라 커지면 시야가 흐려지고 흐려집니다.
백내장이 있는 경우 수술만이 시력을 개선할 수 있는 유일한 방법입니다. 백내장 수술에서는 눈에 작은 상처가 생깁니다. 오래되고 흐린 렌즈를 제거하고 새 플라스틱 렌즈를 그 자리에 넣습니다.
백내장 수술 후
백내장 수술 후 일반적인 문제는 새 수정체 뒷면에 표면이 뿌옇게 흐려져 시력이 다시 흐려지거나 뿌옇게 흐려지는 것입니다. 문제는 레이저를 사용하여 렌즈 뒤쪽에 작은 구멍을 만들어 빛을 통과시켜 치료합니다. 그러나 이 절차는 눈 내부의 압력을 높이는 것과 같은 추가 문제를 일으키거나 눈의 다른 부분을 손상시킬 수 있습니다.
이 Cochrane 리뷰를 한 이유
다양한 스타일의 플라스틱 렌즈는 일단 눈에 들어가면 혼탁을 막거나 줄이도록 설계되었습니다. 변경 사항에는 렌즈의 가장자리를 둥글거나 날카롭게 만드는 것이 포함됩니다. 렌즈의 가장자리 모양이 다르면 흐려질 가능성이 더 낮은지 알고 싶었습니다.
무엇을 했습니까?
백내장 수술에 사용되는 다양한 플라스틱 렌즈 디자인을 테스트한 연구를 검색했습니다. 백내장 수술 1년 후 렌즈의 다른 모양의 가장자리가 레이저 눈 치료의 필요성에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶었습니다.
검색 날짜: 2020년 11월 17일까지 공개된 근거를 포함했습니다.
찾은 것
1834년 눈의 수정체 교체 수술을 받은 연령 관련 백내장 환자 1065명을 대상으로 한 10건의 연구를 찾았습니다. 연구는 오스트리아, 독일, 인도, 일본, 스웨덴 및 영국에서 진행되었습니다. 연구는 적어도 1년 동안 지속되었습니다. 일부 연구에서는 수술 후 최대 12년 동안 참가자를 추적했습니다.
연구에서는 모서리가 둥근 교체용 렌즈와 모서리가 날카로운 교체용 렌즈를 비교했습니다.
한 제약 회사가 한 연구에 자금을 지원하고 다른 연구에 부분적으로 자금을 지원했습니다.
문헌고찰의 주요 결과는 무엇입니까?
10개의 연구 모두에서 날카로운 렌즈를 받은 눈은 둥근 모서리의 렌즈를 받은 눈에 비해 렌즈에서 덜 흐릿한 것으로 나타났습니다.
- 2년, 3년, 5년 후, 날카로운 모서리가 있는 렌즈를 제공한 눈은 둥근 모서리를 가진 렌즈를 제공한 경우보다 레이저 수술이 덜 필요할 수 있습니다(742명을 대상으로 한 6건의 연구에서 얻은 근거).
- 1년 3년 후, 둥근 모서리 렌즈를 제공한 눈에 비해 날카로운 모서리 렌즈를 제공한 눈의 시력이 더 선명할 수 있습니다(260명을 대상으로 한 2건의 연구에서 얻은 근거).
- 수술 1년 후, 수정체 디자인(날카롭거나 둥근 모서리)이 새 수정체의 혼탁한 부분을 치료하기 위해 얼마나 많은 사람들이 레이저 수술을 받아야 하는지에 영향을 미쳤는지 여부는 분명하지 않았습니다. 이는 두 그룹 모두 1년 후에 레이저 수술이 필요한 사람이 많지 않기 때문일 수 있습니다.
지속적으로 보고되지 않았기 때문에 두 가지 렌즈 디자인이 사람들이 경험한 원치 않는 영향의 수에 어떤 영향을 미쳤는지 확실하지 않습니다. 보고된 합병증의 수에서 두 렌즈 유형 간의 중요한 차이에 대한 근거를 찾지 못했습니다.
어떤 연구도 사람들의 웰빙을 측정하지 않았습니다.
결과에 대한 확신
모서리가 둥근 렌즈보다 흐림 평균 점수가 낮은 날카로운 모서리가 있는 렌즈에 대해 어느 정도 확신합니다. 추가 근거는 이 결과에 대한 확신을 높일 수 있습니다. 시야가 더 선명하고 날카로운 렌즈를 사용하는 눈에 대한 레이저 수술의 필요성에 대해 덜 확신합니다. 추가 연구를 통해 이러한 결과에 대한 확신을 높일 수 있습니다.
이 문헌고찰은 Nd:YAG 수정체 절개술을 사용하여 날카로운 IOL이 둥근 모서리 IOL보다 PCO 형성이 적을 가능성이 있다는 근거를 제공합니다. 시력에 대한 영향은 덜 확실했습니다. 삶의 질에 대한 이러한 렌즈의 영향은 평가되지 않았으며 부작용에 대한 매우 낮은 불확실성의 비교 데이터만 있습니다.
후낭 혼탁(PCO)은 수정체 수정체의 뒤쪽 부분이 흐려지는 현상으로, 인간 눈의 수정체를 둘러싸고 있는 피부와 같은 투명한 구조입니다. PCO는 후방 인공 수정체(IOL)를 삽입하는 현대 백내장 수술 후 가장 흔한 수술 후 합병증입니다. PCO의 주요 증상은 시력 저하, '흐림', 시야 흐림 및 대비 감도 감소입니다. PCO는 네오디뮴:YAG(Nd:YAG) 레이저로 처리되어 불투명한 캡슐에 작은 구멍을 만들고 명확한 중심 시각 축을 회복합니다. 이 수정체 절제술은 안압 상승 또는 중심 망막의 부종(황반 부종)과 같은 추가 안구 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 절차는 또한 전 세계 의료 시스템에 상당한 재정적 부담이 됩니다. 최근 수십 년 동안 백내장 수술 후 PCO 형성을 방지하기 위해 IOL 재료 선택과 IOL 디자인 최적화가 발전했습니다. 여기에는 IOL 햅틱이라고 하는 렌즈 캡슐 백 중앙에 렌즈를 고정하는 측면 구조의 변경과 IOL 광학 가장자리 디자인이 포함됩니다.
백내장 수술 후 PCO에 대한 다양한 IOL 광학 가장자리 디자인의 효과를 비교합니다.
2020년 11월 17일까지 CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase, 라틴 아메리카 및 카리브해 건강 과학 문헌 데이터베이스(LILACS), ISRCTN 레지스트리, ClinicalTrials.gov 및 세계 보건 기구(WHO) 국제 임상 시험 레지스트리 플랫폼(ICTRP)을 검색했습니다. .
다양한 유형의 IOL 광학 가장자리 디자인을 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다. 미리 지정한 1차 결과는 수술 1년 후 Nd:YAG 수정체 절제술을 받은 눈의 비율이었습니다. 2차 결과에는 PCO 점수, 최대 교정 거리 시력(BCDVA) 및 1년에서의 삶의 질 점수가 포함되었습니다. 중요한 장기 데이터의 가용성으로 인해 또한 프로토콜에 대한 사후 변경인 장기 후속 조치에서 데이터를 제시했습니다.
증거의 확실성을 평가하기 위해 Cochrane과 GRADE 접근법에서 기대하는 표준 방법을 사용했습니다.
날카로운 IOL과 둥근 모서리 IOL을 비교한 10건의 연구(1065명, 1834안)를 포함했습니다. 이 연구 중 8개는 사람 내 연구로 한쪽 눈은 날카로운 IOL을, 다른 쪽 눈은 둥근 모서리 IOL을 받았습니다. IOL 재료는 아크릴(2개 연구), 실리콘(4개 연구), 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA, 3개 연구) 및 다른 재료(1개 연구)였습니다. 연구는 오스트리아, 독일, 인도, 일본, 스웨덴 및 영국에서 수행되었습니다. 5개의 연구는 적어도 하나의 영역에서 비뚤림 위험이 높았습니다. 두 개의 연구가 모든 영역에서 비뚤림 위험이 낮은 것으로 판단했습니다.
1년에 Nd:YAG 수정체 절제술의 사례가 거의 없었습니다(일차 결과): 날카로운 모서리의 경우 1/371, 둥근 모서리 그룹의 경우 4/371입니다. 효과 추정치는 날카로운 모서리 IOL에 유리했지만 신뢰 구간은 매우 넓고 둥근 모서리 렌즈에 비해 날카로운 모서리에서 Nd:YAG 수정체 절개술의 더 높거나 더 낮은 기회와 호환됩니다(Peto 승산비(OR) 0.30, 95 % CI 0.05 ~ 1.74, I 2 = 0%, 6건의 연구, 742안). 이는 둥근 모서리 IOL에 비해 삽입된 1000개의 날카로운 IOL당 7건의 Nd:YAG 수정체 절개술 사례가 더 적은 것에 해당합니다(95% CI 9 더 적음에서 7 더 많음). 이것을 정확도가 낮은 근거로 판단하여 부정확성과 비뚤림의 위험을 낮췄습니다.
둥근 모서리 IOL에 비해 날카로운 모서리에서 Nd:YAG 수정체 절개술의 위험 감소가 2년, 3년 및 5년에 나타났지만 추적 관찰 기간이 길어질수록 Nd:YAG 수정체 절개 사건의 수가 증가함에 따라 이 효과가 더 정확하게 측정되었습니다. 더 긴 추적 관찰 시: 2년, 위험비(RR) 0.35(0.16~0.80); 703안(6건의 연구); 1000명당 89건이 더 적습니다. 3년, RR 0.21(0.11~0.41); 538안(6건의 연구); 1,000명당 170명 적은 사례; 5년, RR 0.21(0.10~0.45); 306안(4건의 연구); 1000명당 331건이 적습니다. 9세 및 12세 데이터는 한 연구에서만 사용할 수 있습니다.
모든 연구는 PCO 점수를 보고했습니다. 4건의 연구는 AQUA(백내장 후 자동 정량화) 점수를 보고했으며 4건의 연구는 EPCO(PCO 평가) 점수를 보고했으며 2건의 연구는 PCO를 정량화하는 또 다른 방법을 보고했습니다. 보고된 방식으로 인해 이러한 데이터를 통합할 수 없었지만 모든 연구에서는 둥근 모서리 IOL에 비해 날카로운 모서리 IOL을 사용하여 통계적으로 유의하게 낮은 평균 PCO 점수(0.5~3 단위 정도)를 일관되게 보고했습니다. 이것을 비뚤림 위험에 대해 등급을 낮추는 중간 정도의 확실성 근거라고 판단했습니다.
예리한 IOL을 받은 눈에서 logMAR 시력 점수가 더 낮았지만(더 좋음) 그 차이가 작았고 1년에 임상적으로 중요하지 않을 가능성이 있었습니다(평균 차이(MD) -0.06 logMAR, 95% CI -0.12~0 ; 2개의 연구, 153개의 눈, 낮은 확실성 근거). 더 긴 추적 기간 동안 유사한 효과가 나타났지만 통계적으로 유의하지 않은 데이터는 덜 보고되었습니다. 2년 MD -0.01 logMAR(-0.05~0.02); 2개의 연구, 311개의 눈; 3년 MD -0.09 logMAR(-0.22 ~ 0.03); 2개의 연구, 117개의 눈; 5년 동안의 데이터는 한 연구에서만 사용할 수 있습니다.
삶의 질을 보고한 연구는 없습니다. 부작용에 대한 매우 낮은 확실성 근거는 그룹 간의 중요한 차이를 시사하지 않았습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.