주요 메시지

- 의료 전문가는 약물에 대한 예상치 못한 유해한 반응을 보고할 책임이 있다. 이러한 반응은 '부작용 약물 사건'으로 알려져 있는데, 이 용어에는 부작용(adverse drug reactions, ADR)과 약물 오류(medication errors, ME)가 모두 포함된다.

- 교육 세션(아웃리치, 직접 워크숍 또는 전화)을 제공하고, 알림 카드와 ADR 보고서 양식을 제공하면 제출되는 ADR 보고서 수가 크게 늘어날 수 있다.

- ADR 보고를 보다 수월하게 하기 위해 추가 ADR 항목이 있는 표준화된 퇴원 양식을 사용하면 제출되는 ADR 보고 수가 약간 늘어날 수 있다.

향후 연구에서는 의료 전문가의 약물 부작용 보고 개선을 위해 고안된 모든 중재의 이점(약물 부작용 보고 건수 증가)과 해로움(거짓 약물 부작용 보고 건수 증가)을 평가해야 한다.

- 저소득, 중소득 국가에서 사용하기에 적합한 중재 방안을 개발하고 엄격하게 평가해야 한다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

이 코크란 리뷰는 의료 전문가를 위한 중재가 약물 부작용 보고 개선에 효과적인지 조사했다. 부작용에는 모든 부작용(adverse drug reaction, ADR)과 모든 약물 오류(medication error, ME)가 포함된다.

무엇을 했는가?

다양한 유형의 연구에서 나온 근거 살펴보고 의료 전문가를 대상으로 한 중재가 그들이 보고하는 부작용 약물 사례의 수를 늘릴 수 있는지 알아보았다. 의료 전문가들이 제출한 부작용 사례 보고(ADR과 ME 보고 모두 포함)의 총 수를 비교했다. 또한 그들이 보고한 거짓 부작용 사례의 수에도 관심이 있었다. 총 보고 건수뿐 아니라 심각한 부작용, 인과성이 높은 부작용(즉, 약물로 인해 발생할 가능성이 매우 높음), 예상치 못한 부작용(즉, 이전에 알려지지 않음) 또는 최근 약물과 관련된 부작용(즉, 지난 5년 동안만 사용됨)으로 분류된 부작용에 대한 보고 건수를 별도로 살펴보았다.

무엇을 찾았는가?

이 검토에는 의료 전문가가 보고하는 부작용 약물 사례 수를 늘리기 위해 다양한 중재를 실시한 효과를 비교한 15개 연구(참가자 62,389명)가 포함되었다. 모든 연구는 고소득 국가에서 수행되었다. 어떤 연구도 이러한 중재로 인해 거짓 부작용 보고가 더 많아졌는지 살펴보지 않았다.

일반적인 관행(자발적 보고 및 의약품 안전을 모니터링하는 지역 단위의 일부 교육)에 비해, 부작용을 보고하는 이유와 방법에 대한 교육 세션과 세션 내용을 상기시키고 ADR 보고 양식을 제공하면 의료 전문가가 보고하는 ADR 수가 늘어날 수 있다.

일반적인 관행(자발적 보고)에 비해 ADR이 발생한 시점과 진행 과정에 대한 추가 ADR 항목이 포함된 표준화된 퇴원 양식을 사용하면 ADR 보고 건수도 약간 더 증가할 수 있다. 테스트된 표준화된 양식은 환자 진단과 환자가 병원에 입원하는 동안 받는 의료 및 수술 절차를 기록하는 '진단 관련 그룹' 시스템을 기반으로 했습니다.

다음을 포함하여 연구에서 테스트된 다른 중재의 효과에 대해 매우 확실하지 않다.

- 일반의와 간호사에게 정보 편지나 이메일을 보내기;

- 재정적, 비재정적 인센티브, 벌금, 교육 및 알림 카드를 포함한 다각적인 측면의 중재

- 재정적 인센티브와 함께 정부 규제를 시행하기;

- 분기별 게시판과 처방전에 ADR 보고서 양식 포함하기;

- 병원의 전자 환자 기록에 있는 보고 양식에 대한 하이퍼링크 제공하기;

- 웹 기반 전자 오류 보고 시스템을 재구성하여 보고 방법을 개선하기;

- 병원 환경에서 임상 약사가 약물 부작용을 적극적으로 파악하고, 약물 부작용의 식별 및 보고 옹호하는 경우.

이 검토는 얼마나 최신인가?

이 리뷰의 근거 2022년 10월까지의 검색했다.