무엇을 확인하고 싶었는가?
백내장 수술 시 원거리, 중거리, 근거리(삼초점)를 교정하는 3개 영역을 포함하는 수정체를 눈에 삽입하는 경우 2개 영역을 포함하는 렌즈와 비교하여 효과 및 안전성에 차이가 있는지 알아보고자 했다.
주요 메시지
백내장 수술 후 삼중초점 렌즈를 받은 사람들이 이중초점 렌즈를 받은 사람들에 비해 1년에 교정되지 않은 시력의 중간 선명도(시력)가 개선될 수 있음을 발견했지만 근거에 대한 확신이 거의 없다. 1년 시점에서 교정되지 않은 원거리 시력, 교정되지 않은 근시 시력 및 최고 교정 원거리 시력에 대해 삼중 초점 렌즈와 이중 초점 렌즈 사이에 차이가 있다는 근거는 없었다. 삼중초점 렌즈와 이중초점 렌즈가 삶의 질에 미치는 영향과 밝은 부분과 어두운 부분을 구분하는 능력(대비 민감도)은 여전히 불확실하다.
노안이란 무엇이며 어떻게 치료하는가?
노안은 가까운 물체에 초점을 맞추는 능력의 점진적인 상실을 야기하는 눈 수정체의 노화 관련 질환이다. 나이와 관련된 추가 수정체 변화는 수정체의 선명도 손실(백내장)로 이어져 시력과 대비 감도의 손실을 초래할 수 있다. 3개 또는 2개의 영역(각각 삼중 초점 또는 이중 초점)이 있는 렌즈는 백내장 수술 후 안경 사용에 대한 의존도를 줄이기 위한 새로운 기술이다.
무엇을 했는가?
노안이 있는 사람들을 대상으로 삼초점 렌즈와 이중초점 렌즈를 비교한 연구를 검색했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
유럽과 터키에서 총 331명의 노안 환자를 대상으로 수행된 7개의 관련 연구를 발견했다.
백내장 수술 시 삼중초점 렌즈를 삽입하면 1년 후 중간 시력이 향상될 수 있음을 발견했다. 1년 동안 나교정 원거리 시력, 나교정 근시 시력 및 최고 교정 원거리 시력에서 삼초점 렌즈와 이중 초점 렌즈 사이의 차이에 대한 근거를 발견하지 못했다. 이중 초점 수정체 이식과 비교하여 삼중 초점이 삶의 질이나 대비 감도에 어떤 영향을 미치는지 여부는 불확실하다.
근거의 한계는 무엇인가?
연구가 수행된 방식이 불분명하고 관련된 연구의 수가 적기 때문에 근거에 대한 확신이 거의 없다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신인가?
2022년 3월 31일까지 발표된 연구를 검색했다.
이중 초점 IOL과 비교하여 삼중 초점 IOL의 이식이 1년에 교정되지 않은 중간 시력을 향상시킬 수 있다는 근거의 확실성이 낮음을 발견했다. 그러나 보정되지 않은 거리 시력, 보정되지 않은 근시 시력, 1년에 가장 잘 보정된 시력에 대한 삼중초점과 이중초점 IOL 사이의 차이에 대한 근거는 없었다. 향후 연구에는 대비 감도, 삶의 질 및 시력 관련 부작용과 같은 중요한 결과를 평가하기 위해 중간 시력을 교정하는 삼중 초점 IOL과 특정 이중 초점 IOL의 비교가 포함되어야 한다.
노안은 눈의 수정체가 탄력을 잃어 조절 기능을 상실할 때 발생한다. 수정체는 또한 백내장으로 발전하여 시력과 대비 감도에 영향을 미칠 수 있다. 노안과 백내장이 있는 개인을 위한 치료 옵션 중 하나는 백내장 수술 후 다초점 또는 확장 초점 심도 인공 수정체(IOL)를 사용하는 것이다. 삼초점 및 이중초점 IOL은 각각 3개 및 2개의 초점을 복원하도록 설계되었지만 근거리, 중간 및 원거리 시력을 복원하고 더 넓은 범위의 유용한 시야를 제공하고 개인의 안경 독립성을 높일 수 있기 때문에 삼초점 렌즈가 선호될 수 있다.
노안 환자를 대상으로 백내장 수술 중 삼초점 대 이중초점 IOL 이식의 효과와 안전성을 평가한다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(Cochrane Eyes and Vision Trials Register 포함)(2022, Issue 3); Ovid MEDLINE; 엠베이스닷컴; PubMed; ClinicalTrials.gov; 및 세계보건기구(WHO) 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP)를 검색했다. 임상시험에 대한 전자 검색에서 날짜나 언어 제한을 사용하지 않았다. 2022년 3월 31일에 전자 데이터베이스를 마지막으로 검색했다.
백내장 수술을 받는 노안이 있는 30세 이상의 참가자를 대상으로 삼초점 및 이중초점 IOL을 비교한 무작위 대조 시험을 포함했다.
표준 Cochrane 방법론을 사용하고 GRADE 분류에 따라 근거의 확실성을 등급화했다.
유럽과 터키에서 총 331명의 참가자가 참여한 7건의 연구를 확인했다. 포함된 모든 연구는 최소 해상도 각도의 로그(LogMAR 차트)를 사용하여 시력을 평가했다. 그 중 6건(86%)의 연구가 교정되지 않은 원거리 시력을 평가했다(이 검토의 주요 결과). 일부 연구는 또한 교정되지 않은 근거리, 중간 및 가장 잘 교정된 원거리 시력과 대비 감도를 포함한 2차 결과를 조사했다.
연구 특성
모든 참가자는 기존의 안구 병리 또는 안구 수술 없이 양측 백내장을 앓았다. 참가자의 평균 연령은 55세에서 74세 사이였다. 3건의 연구가 참가자의 성별에 대해 보고했으며 대부분 여성이었다. 포함된 모든 연구를 대부분의 영역에서 비뚤림 위험이 불분명한 것으로 평가했다. 2건의 연구는 이 검토에서 평가된 렌즈 제조업체로부터 재정적 지원을 받았으며 다른 연구의 저자 중 최소 한 명은 렌즈 제조업체에서 강의를 제공한 대가로 보수를 받았다고 보고했다.
결과
모든 연구는 LogMAR 척도에서 측정된 시력 결과에 대해 삼초점 대 이중초점 IOL 이식을 비교했다. 1년에 삼초점 IOL은 교정되지 않은 원거리 시력(평균 차이(MD) 0.00, 95% 신뢰 구간(CI) -0.04 ~ 0.04; I 2 = 0%; 2건의 연구, 107명의 참가자; 낮은 근거 확실성) 및 교정되지 않은 근시력(MD 0.01, 95% CI −0.04 ~ 0.06; I 2 = 0%; 2건의 연구, 107명의 참가자; 근거 확실성 낮음)에 영향을 미치지 않는다는 근거를 보이지 않았다. 삼초점 IOL 이식은 1년에 교정되지 않은 중간 시력을 개선할 수 있지만(MD −0.16, 95% CI −0.22 ~ −0.10; I 2 = 0%; 2건의 연구, 107명의 참가자; 근거 확실성 낮음), 1년에 가장 잘 교정된 원거리 시력에 대해 효과의 근거는 보이지 않았다(MD 0.00, 95% CI −0.03 ~ 0.04; I 2 = 0%; 2건의 연구, 107명의 참가자; 근거 확실성이 낮음). 1년 추적 조사에서 대비 민감도 또는 삶의 질에 대해 보고된 연구는 없었다. 3개월 동안 한 연구의 데이터는 명암 조건에서 그룹 간에 대비 민감도가 다르지 않았지만 박명 조건에서 4개의 빈도 중 하나에서 삼초점 그룹에서 더 나쁠 수 있음을 시사한다(MD −0.19, 95% CI −0.33 ~ −0.05 ; 1건의 연구; I 2 = 0%, 25명의 참가자; 근거 확실성이 낮음). 한 연구는 6개월에 25개 항목의 National Eye Institute Visual Function Questionnaire(NEI-VFQ-25)를 사용하여 시력 관련 삶의 질을 조사했으며 삼중 초점 IOL과 이중 초점 IOL 사이에 차이가 있다는 근거를 제시하지 않았다(MD 1.41, 95% CI). −1.78 ~ 4.60, 1건의 연구, 40명의 참가자, 근거 확실성 낮음).
부작용
부작용 보고는 연구마다 다양했다. 부작용에 대한 정보를 보고한 5건의 연구 중 2건의 연구에서 수술 중 및 수술 후 합병증이 없거나 6개월 후 후방낭 혼탁이 관찰되지 않았다. 한 연구에서는 눈부심과 후광이 수술 전 측정과 유사하다고 보고했다. 한 연구에서 참가자 4명(20%)과 10명(50%)이 삼초점 그룹과 이중초점 그룹에서 각각 6개월에 눈부심 불만이 있다고 보고했다(위험비 0.40, 95% CI 0.15~1.07; 참가자 40명). 한 연구에서는 이중초점군에서 4안(11.4%), 삼중초점군에서 3안(7.5%)에서 1년에 YAG 수정체낭절개술이 필요한 상당한 후낭 혼탁이 발생했다고 보고했다. 부작용에 대한 근거의 확실성은 낮았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.