연구 질문
심혈관 질환 (예 : 심장 마비 및 뇌졸중)을 예방하기 위해 약물을 복용하는 사람들을 돕기 위해 휴대 전화로 전달되는 중재의 효과에 대한 근거를 검토했다.
배경
매년 약 1,760 만 명이 심혈관 질환으로 사망한다. 약물은 심혈관 질환을 예방하는 데 도움이 될 수 있지만 이러한 약물을 투여받은 많은 사람들은 권장되는만큼 자주 또는 지속적으로 약물을 복용하지 않다. 이것은 약물이 심혈관 질환을 예방할 수있는만큼 효과가 없다는 것을 의미한다. 예를 들어, 문자 메시지로 안내하는 것과 같이 휴대 전화를 통해 전달되는 개입은 사람들이 권장대로 약을 복용하도록 돕는 저렴한 방법 일 수 있다.
연구 특성
근거는 2020 년 1 월까지 최신이다. 적어도 부분적으로는 휴대 전화로 전달 된 중재를 테스트 한 14 개의 연구를 발견했으며, 최소 12 개월 동안 참가자를 추적했다.
주요 결과
개입이 매우 다르기 때문에 대부분의 실험 결과를 결합 할 수 없었다. 2 건의 연구가 비뚤림 위험이 낮았고 12 건이 비뚤림 위험이 높았다. 개입의 효과는 연구 전반에 걸쳐 일관되지 않았으므로 그들의 결과에 대해 확신하지 않는다. 혈압의자가 모니터링과 휴대폰을 통한 원격 진료 지원은 혈압 조절을 향상시킬 수 있지만, 편견의 위험에 처한 시험으로 인해 결과에 대해 확신하지 못한다. 문자 메시지만으로 전달되는 개입은 혈압 조절에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다. 문자 메시지와 임상의 교육 또는 임상의 의사 결정 지원 (추가 기능 포함 또는 제외)이 포함 된 개입은 혈압이나 콜레스테롤에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다. 문자 메시지와 제공자 지원 (다른 기능의 유무에 관계없이)을 포함하는 개입의 효과는 연구 전반에 걸쳐 일관성이 없었으므로 결과에 대해 확신하지 못한다. 환자가 보유한 앱 또는 추가 공급자 지원이 있는 앱의 영향에 대해 확신이 없다. 휴대 전화로 제공되는 일부 중재는 사람들이 약을 복용하는 데 도움이 될 수 있지만 이점은 적거나 적다. 일부 실험에서는 개입이 유익한 효과가 없다는 것을 발견했다. 이러한 유형의 개입이 해를 입혔다는 근거는 없었다.
CVD의 1 차 예방을 위해 처방 된 약물에 대한 순응도를 높이기 위해 휴대 전화로 전달되는 중재의 효과에 대한 불확실성이 낮은 근거가 있다. 휴대 전화 원격 진료 지원을 통한 BP자가 모니터링의 실험은 약간의 이점을 보고했다. 비뚤림 위험이 낮은 한 연구에서는 LDL 콜레스테롤이 약간 감소했지만 BP에는 아무런 이점이 없다고 보고했다. 이러한 개입이 해를 끼치 지 않는다는 중간 정도의 확실성 근거가 있다. 이러한 개입에 대한 추가 시험이 필요하다.
심혈관 질환 (CVD)은 전 세계적으로 장애와 사망의 주요 원인이다. 조기 치명적 및 치명적이지 않은 CVD는 생활 습관 수정 및 예방 약물에 의한 위험 요인 제어를 통해 대부분 예방할 수있는 것으로 간주된다. 1 차 예방을위한 지질 강하 및 고혈압 약물 요법은 고위험 사람들의 CVD 이환율과 사망률을 줄이는 데 비용 효율적이며 국제 지침에서 권장한다. 그러나 CVD 예방을 위해 처방 된 약물을 잘 지키지 못할 수 있다. EU에서 CVD 사례의 약 9 %는 혈관 약물에 대한 열악한 준수로 인한 것이다. CVD의 1 차 예방을위한 약물 준수를 개선하기위한 저렴하고 확장 가능한 중재는 CVD와 관련된 이환율, 사망률 및 의료 비용을 줄일 수있는 잠재력을 가지고 있다.
성인의 CVD 1 차 예방을 위해 처방 된 약물의 순응도를 높이기 위해 휴대 전화로 전달되는 중재의 효과를 확립한다.
2020 년 1 월 7 일에 CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 다른 두 데이터베이스를 검색했다. 또한 2020 년 2 월 5 일에 두 개의 임상 시험 등록을 검색했다. 관련 논문의 참고 문헌 목록을 검색했다. 언어 나 날짜 제한을 적용하지 않았다.
CVD의 일차 예방을 위해 처방 된 심혈관 약물에 대한 순응도를 향상시키기 위해 휴대 전화로 전체 또는 부분적으로 전달되는 중재를 조사하는 무작위 통제 시험을 포함했다. 장기적이고 지속적인 약물 준수 행동 및 결과와 관련된 결과 측정을 위해 최소 1 년의 후속 조치가있는 시험만 포함했다. 적격 비교자는 중재의 휴대 전화로 전달되는 구성 요소를받지 않은 일반적인 치료 또는 통제 그룹이었다.
코크란에서 권장하는 표준 방법론적 절차를 따랐다. 관심의 주요 결과는 약물 순응도 (혈압 (BP) 및 콜레스테롤), CVD 사건 및 부작용에 대한 객관적인 측정이었다. 이것이보고되지 않았을 때 추가 정보를 위해 연구 저자에게 연락했다.
25,633 명의 무작위 참가자를 대상으로 한 14 개의 시험을 포함했다. 참가자들은 지역 사회 기반의 1 차 및 3 차 진료 또는 외래 환자 클리닉에서 모집되었다. 개입은 SMS (Short Messaging Service)를 통해서만 제공되는 것부터 의료 종사자 교육, 대면 상담, 전자 필 박스, 서면 자료 및 가정 외에 SMS와 같은 전달 모드 조합을 포함하는 것까지 다양했다. 일부 중재는 약물 준수만을 목표로하는 반면, 다른 중재는식이 요법 및 운동과 같은 생활 습관 변화를 추가로 목표로했다. 중재 및 연구 모집단의 성격과 전달의 이질성으로 인해, 메타 분석에서 의미있게 풀링 할 수있을만큼 충분히 유사한 2 건의 시험을 제외하고 대부분의 결과를 내레이션으로보고했다.
객관적인 순응성 결과 (BP 및 콜레스테롤)에 대한 휴대폰 기반 중재의 효과에 대한 근거의 본문은 대부분의 시험이 편견 위험이 높고 결과 효과의 불일치로 인해 확실성이 낮았다. 2 건의 시험은 편견 위험이 낮았다.
5 건의 시험 중 (총 연구 등록 : 5441 명의 참가자) 저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C)을 기록한 두 연구에서 LDL-C 감소에 대한 작은 유익한 개입 효과에 대한 근거를 발견했다 (-5.30 mg / dL, 95 % 신뢰 구간 (CI) -8.30에서 -2.30까지; 및 -9.20 mg / dL, 95 % CI -17.70 ~ -0.70). 다른 세 가지 연구에서는 작은 감소 (-7.7mg / dL)에서 LDL-C (0.77mg / dL)의 작은 증가까지 다양한 결과를 발견했다. 모두 효과가없는 넓은 신뢰 구간을 가졌다.
수축기 혈압을 측정 한 13 개의 연구 (참가자 25,166 명)에서 효과 추정치는 큰 감소 (MD -12.45 mmHg, 95 % CI -15.02에서 -9.88)에서 약간 증가 (MD 2.80 mmHg, 95 % CI 0.30에서 5.30)까지 다양했다. 이완기 혈압에 대해 -12.23 mmHg (95 % CI -14.03에서 -10.43)에서 1.64 mmHg (95 % CI -0.55에서 3.83) (11 건의 시험, 19,716 명의 참가자)까지 유사한 범위의 효과 추정치를 발견했다. 4 건의 임상 시험에서 효과 없음을 제외한 신뢰 구간으로 수축기 및 이완기 혈압에 대한 중재 이점이 나타 났으며,이 중 3 건 모두 휴대 전화 기반 원격 진료를 통한 혈압자가 모니터링을 평가했다. 네 번째 평가판에는 SMS 및 공급자 지원 (추가 다양한 기능 포함)이 포함되었다. 7 건의 연구 (참가자 19,185 명)는 '조절 된'BP를 결과로보고했으며 개입 효과 추정치는 무시할 수있는 효과 (승산 비 (OR) 1.01, 95 % CI 0.76 ~ 1.34)에서 BP 조절의 큰 개선 (OR 2.41, 95 %)까지 다양했다. CI : 1.57 ~ 3.68). SMS (추가 다양한 기능 포함)와 결합 된 임상의 교육 또는 의사 결정 지원에 대한 세 번의 시험은 장점과 해를 포함하는 신뢰 구간을 가졌으며 포인트 추정치는 0에 가깝다. SMS를 통해서만 전달 된 중재에 대한 두 가지 시험에 대한 통합 분석은 수축기 혈압 (MD -1.55 mmHg, 95 % CI -3.36 ~ 0.25; I 2 = 0 %)에 대한 유익한 중재 효과가 거의 또는 전혀 없음을 나타내며 통제 된 BP의 작은 증가를 나타낸다. (또는 1.32, 95 % CI 1.06 ~ 1.65; I 2 = 0 %).
4 건의 연구 (참가자 12,439 명)에 따르면, 결합 된 (치명적 및 치명적이지 않은) CVD 사건에 대한 개입 효과와 관련하여 매우 낮은 불확실성 근거 (불확실성에 대해 두 번, 비뚤림 위험에 대해 한 번 다운 그레이드 됨)가 있었다.
2 건의 연구 (참가자 2,535 명)는인지 된 치료의 질과 치료에 대한 만족도에 대한 시험 군 간의 차이가 거의 또는 전혀없이인지 결과에 대한 개입의 효과에 대한 불확실성 근거를 제공했다.
6 건의 연구 (참가자 8,285 명)에 따르면 중재가 해를 끼치 지 않았다는 중간 정도의 확실성 근거 (비뚤림 위험으로 인해 저하됨)가있었다. 3 건의 연구에서 개입으로 인한 부작용이보고되지 않았다. 한 연구에서는 스타틴의 부작용 경험에서 그룹간에 차이가 없다고보고했으며, 개입 관련 부작용을보고 한 참가자는 없었다. 한 연구에 따르면 잠재적 인 부작용은 그룹간에 유사하다. 한 연구에서 각 군에서 비슷한 수의 사망을보고했지만 잠재적 부작용과 관련된 추가 정보를 제공하지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.