연구 질문
우리는 특발성 과다수면증이 있는 사람들의 주간 졸음에 대한 다양한 약물의 효과에 대한 증거를 검토했습니다.
배경
우리는 어떤 약물이 심한 주간 졸음을 유발하는 질병인 특발성 과다수면증 환자를 치료하는 데 도움이 되는지 알고 싶었습니다. 이 질병은 때때로 사람들이 매우 오랜 시간 동안 잠을 자게 만들고 깨어나거나 생각하거나 집중하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 질병의 원인이나 원인이 현재 알려지지 않았기 때문에 '특발성' 과다수면증이라고 합니다. 우리는 어떤 약물이 주간 졸음과 질병의 다른 증상에 도움이 되는지 알고 싶었습니다. 우리는 위약(모조 알약) 또는 다른 치료법과 비교하여 특발성 과다수면증에 대한 약물을 테스트하는 연구를 찾았습니다.
검색 날짜
근거는 2021 년 2 월까지이다.
연구 특성
우리는 세 가지 연구를 확인했습니다. 2건의 연구는 모다피닐을 테스트했고, 1건의 연구는 클래리스로마이신을 테스트했습니다.
모다피닐을 테스트한 두 연구에는 특발성 과다수면증이 있는 총 102명이 포함되었습니다. 이 사람들의 대부분은 밤에 10시간 미만을 잤습니다. 두 연구 모두 여러 수면 클리닉의 사람들을 포함했습니다. 한 연구는 독일에서, 다른 연구는 일본에서 이루어졌습니다. 두 연구 모두 모다피닐을 위약과 비교했으며 3주 동안 지속되었으며 연구 결과에 상업적 관심이 있는 제약 회사의 자금 지원을 받았습니다.
clarithromycin을 테스트하는 연구에는 미국의 단일 수면 클리닉에서 총 20명의 참가자가 포함되었으며 이 중 10명은 특발성 과다수면증이 있었습니다. 검토에는 특발성 과다수면증이 있는 10명에 대한 정보만 포함되었습니다. 이 연구는 clarithromycin을 위약과 비교했습니다. 연구는 5주 동안 지속되었지만 처음 2주 동안의 정보만 포함했습니다. 이 연구는 자선 단체인 미국 수면 의학 재단(American Academy of Sleep Medicine Foundation)의 지원을 받았습니다.
주요 결과
Modafinil은 수면 실험실에서 테스트하는 동안 졸음과 깨어있는 능력을 향상시킵니다. 특발성 과다수면, 피로감 및 주간 수행 능력의 전반적인 중증도를 개선할 수 있습니다. Modafinil은 두통과 메스꺼움과 같은 위장 증상을 유발할 수 있습니다.
clarithromycin이 주간 졸음이나 특발성 과다수면증의 다른 증상에 도움이 되는지 여부는 확실하지 않습니다. 이 검토에 포함된 정보를 기반으로 하여 clarithromycin과 위약 사이에 부작용의 차이가 있는지 여부는 확실하지 않습니다.
근거수준
우리는 결과와 연구 중인 약물에 따라 세 연구에서 근거의 전반적인 질을 높음에서 낮음까지 판단했습니다. 세 가지 연구 모두 잘 수행되었습니다. 연구는 작았습니다. 특발성 과다수면증에 대한 약물 치료를 테스트하는 연구는 거의 없습니다. 특발성 과다수면증 환자를 치료하는 데 어떤 약물이 가장 좋은지 확신하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
Modafinil은 주로 긴 수면 시간이 없고 편향 위험이 낮고 증거 확실성이 높음에서 낮음에 이르는 특발성 과수면증이 있는 참가자를 포함하는 연구를 기반으로 하는 특발성 과수면증 증상의 여러 측면 치료에 효과적입니다. clarithromycin이 특발성 수면과다증의 치료에 효과적인지 여부를 결론짓는 증거가 충분하지 않습니다. 특발성 수면과다증의 치료를 위한 중재를 테스트하는 추가 연구가 분명히 필요합니다.
특발성 과수면증은 알려진 원인 없이 종종 긴 수면 시간 또는 뚜렷한 각성 어려움을 동반하는 과도한 주간 졸림 장애입니다. 특발성 과다수면증에 대한 최적의 치료 전략은 현재 알려져 있지 않습니다.
특발성 과다수면증이 있는 개인의 주간 졸림 및 관련 증상에 대한 약물의 효과를 평가하고 특히 약물이 다음과 같은지 여부를 평가합니다. 1. 주관적인 졸음 측정을 줄입니다. 2. 졸음의 객관적인 측정을 줄입니다. 3. 인지 기능 장애의 증상을 줄입니다. 4. 삶의 질 향상 5. 유해 사례와 관련이 있어야 합니다.
2021년 2월 4일에 다음 데이터베이스를 검색했습니다. Cochrane Register of Studies(CRS Web), MEDLINE(Ovid, 1946년 ~ 2021년 2월 1일) 및 참조 기사 목록. CRS 웹에는 PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform), CENTRAL(Cochrane Central Register of Controlled Trials) 및 Cochrane 전문 레지스터의 무작위 또는 준 무작위 대조 시험이 포함됩니다. Cochrane Epilepsy Group을 포함한 검토 그룹. 우리는 이전에 CRS 웹에 ICTRP 기록을 로드하는 것이 일시적으로 중단되었을 때 WHO ICTRP를 별도로 검색했습니다.
임의의 약물을 위약, 다른 약물 또는 행동 개입과 비교하는 무작위 연구.
2명의 검토자가 독립적으로 데이터를 추출하여 임상시험의 질을 평가했다. 추가 데이터를 위해 연구 저자에게 연락했습니다. 포함된 시험에서 유해 사례에 대한 데이터를 수집했습니다.
총 112명의 참가자가 포함된 3개의 시험을 포함했습니다. 포함된 연구에서 비뚤림 위험이 낮았습니다. 제약 회사가 후원한 2건의 시험에서 모다피닐과 위약을 비교한 102명의 참가자가 포함되었으며, 이들 중 거의 모두가 긴 수면 시간 없이 특발성 과다수면증을 보였습니다. Modafinil은 Epworth Sleepiness Scale에서 자체 보고된 졸음을 위약보다 5.08포인트 크게 개선했습니다(95% 신뢰 구간(CI) 3.01~7.16, 2건의 연구, 101명의 참가자, 높은 확실성 근거). Modafinil은 또한 Clinical Global Impression of Severity 척도에서 질병 중증도를 1.02포인트(95% CI 0.11~1.93, 연구 1건, 참가자 30명, 중간 정도의 확실성)만큼 유의하게 개선했으며 "훨씬 개선된" 참가자의 비율이 더 높아졌습니다. 또는 전반적인 임상적 변화 인상에 대한 "매우 개선됨"(개선에 대한 승산비(OR) 5.14, 95% CI 1.76~15.00, 연구 1건, 참가자 70명, 중간 정도의 확실성 증거). 각성 유지 테스트에서 깨어 있는 능력은 모다피닐이 위약보다 4.74분 더 크게 개선되었습니다(95% CI 2.46~7.01, 2건의 연구, 99명의 참가자, 높은 확실성 증거). 한 연구에서 위약과 비교하여 모다피닐로 피로도 및 효과/수행 능력이 향상되었습니다. 주당 낮잠 횟수는 두 연구에서 모다피닐과 위약 간에 차이가 없었습니다. 모다피닐을 투여받은 참가자는 더 많은 부작용을 경험했지만 그 차이는 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다(OR 1.68, 95% CI 0.28~9.94, 2건의 연구, 102명의 참가자, 낮은 확실성 증거).
다양한 졸음 장애를 가진 참가자 20명을 연구한 한 시험에는 특발성 과다수면증이 있는 참가자 10명이 포함되었으며 긴 수면 시간이 있거나 없는 참가자와 클래리스로마이신을 위약과 비교했습니다. 우리는 프로토콜에 따라 특발성 과다수면증이 있는 참가자에 대한 시험 데이터의 하위 집합만 포함했습니다. Epworth 졸음 척도, 정신 운동 각성 테스트, 수면 관성, 기타 주관적 평가 또는 부작용에 대해 clarithromycin과 위약 간에 유의한 차이가 없었습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.