탈구되거나 얕은 고관절은 무엇입니까?
탈구되거나 얕은 고관절은 대퇴골 끝의 볼과 확이 서로 맞지 않을 때 발생합니다. 의학 용어는 '발달성 고관절 형성이상증'(DDH)입니다. 얕은 고관절은 신생아 1,000명 중 10명에서 발생하지만, 탈구된 고관절은 신생아 1,000명 중 1명꼴로 드물게 발생합니다. 고관절은 '탈구'되거나, 불안정하거나(즉, 검사 중 확에서 쉽게 빠지는 경우) '안정적'(즉, 검사 내내 관절에 위치함)일 수 있습니다.
이 고관절은 어떻게 치료됩니까?
얕고 탈구된 고관절은 일반적으로 고관절 부목으로 치료됩니다. 부목은 다리의 움직임을 제어하여 고관절을 확으로 안내하며 고관절이 자연스럽게 개선되도록 합니다. 부목에는 제자리에 다리를 고정하는 ‘정적 부목’, 다리를 자유롭게 움직일 수 있는 '동적 부목'이 있습니다. 때때로 임상의사는 부피가 크고 다리를 부드럽게 밀어 일종의 부목 역할을 하는 이중 기저귀(이중 기저귀)의 사용을 권장할 수 있습니다.
무엇을 알아보고 싶었는가?
우리는 부목이 얼마나 성공적인지, 그리고 가장 좋은 치료가 아기 그룹에 따라 다른지 알고 싶었습니다. 확의 발달, 추가 수술의 필요성, 치료 후 2년까지의 합병증에 중점을 두었습니다. 우리는 또한 모유 수유 능력과 부모와 아기 사이의 유대감과 같이 부모가 중요하다고 말한 요인에 관심이 있었습니다.
무엇을 했는가?
우리는 6개월 미만의 아기를 대상으로 얕고 탈구된 고관절에 대한 부목을 조사한 연구를 검색했습니다. 우리는 한 유형의 부목의 성공을 다른 부목과 비교하거나 치료하지 않은 것과 비교한 연구에 관심이 있었습니다. 무작위 배정이라는 프로세스를 사용하여 아기를 다른 치료 그룹에 할당한 연구와 아기를 무작위로 할당하지 않은 연구를 포함했습니다. 무작위 배정을 사용하지 않은 연구에서 아기들은 보통 임상의사의 선택에 따라 다른 그룹에 할당되었습니다. 무작위 배정을 사용하지 않은 연구가 논의에 기여했지만 우리의 결론은 주로 무작위배정을 사용한 연구 결과를 기반으로 합니다.
연구 결과를 비교 요약하고 연구 방법 및 규모 등의 요인을 바탕으로 근거에 대한 신뢰도를 평가하였다.
무엇을 발견하였는가?
무작위 배정을 사용하고 576명의 아기를 포함하는 6건의 연구와 무작위 배정을 사용하지 않고 8237명의 아기를 포함하는 16건의 연구를 찾았습니다.
5건의 연구는 상업적 자금 지원을 받지 않았고, 3건의 연구는 자금 지원을 받지 않았으며, 14건의 연구는 자금 출처를 명시하지 않았습니다.
주요 결과
즉각적인 동적 부목을 지연된 동적 부목 또는 비 부목과 비교
4건의 연구에서는 첫 진단 시의 동적 부목을 진단 후 치료를 시작하기 전에 진단 후 최대 12주를 기다리는 전략과 비교했습니다. 두 개의 연구는 안정적이고 얕은 고관절을 조사했는데, 하나는 불안정하고 얕은 고관절에 대한 것이고 다른 하나는 둘의 조합에 관한 것입니다. 탈구된 고관절만 연구한 것은 없습니다.
탈구되지 않은 고관절 중 2건의 연구에서는 초기 치료를 연기함으로써 1년 동안 확의 발달에 차이가 있다는 명확한 증거를 보여주지 못했습니다. 또한, 안정적인 고관절에 대한 2건의 연구에서는 초기 치료를 지연시켜도 2년 후에도 확의 발달에 차이가 없음을 보여주었다. 치료 후 5년 동안의 결과를 보고한 연구는 없습니다.
3건의 연구에서 치료 시작을 연기한다고 해서 합병증의 수나 나중에 수술하는 비율이 증가하지 않았습니다. 한 연구에서는 동적 부목 그룹에서 수술이 필요한 두 명의 아기를 확인했습니다.
두 연구에서는 고관절로의 혈액 공급이 손상된 '무혈관 괴사'라는 중요한 합병증을 발견했습니다. 어느 연구에서도 이것에 의해 영향을 받은 고관절은 없었습니다.
즉각적인 동적 부목을 지연된 동적 부목 또는 비 부목과 비교
이러한 치료법을 비교한 무작위 연구는 없습니다.
더블 기저귀와 싱글 기저귀 비교
한 연구에서는 이중 기저귀와 단일 기저귀를 비교했지만 관심 있는 결과를 보고하지 않았습니다.
동적 부목과 정적 부목 비교
한 연구에서는 두 치료 모두에서 혈관성 괴사가 발생하지 않았다고 보고했습니다.
치료 종료 시 부목의 즉각적인 제거와 점진적 제거 비교
이러한 치료법을 비교한 무작위 연구는 없습니다.
전체 요약
576명의 아기만이 DDH에서 최상의 치료법을 찾기 위한 무작위 연구에 참여했습니다. 안정적인 고관절 중 어느 시점에서도 부목 치료를 지지하는 명확한 근거는 없었습니다. 불안정한 고관절의 경우 치료를 6주까지 지연해도 1년에 비슷한 결과가 나타났으며 치료가 필요한 고관절은 더 적었습니다.
무작위 배정하지 않은 연구의 결과는 추가 명확성을 제공하지 않아도 무작위배정을 적용한 연구의 결과를 뒷받침했습니다.
근거의 한계는 무엇인가?
우리는 무작위로 치료 그룹에 배치된 아기가 거의 없고 규모도 작은 몇 개의 연구를 보았기 때문에 근거를 확신하지 않습니다. 또한 연구는 다양한 유형의 아기에 대해 수행되었으며 모든 연구가 우리가 알고자 하는 모든 것에 대한 데이터를 제공한 것은 아닙니다.
근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2021년 11월까지 최신입니다.
DDH의 비수술적 관리를 위한 부목에 대한 RCT 증거가 부족합니다. 우리는 576명의 아기와 함께한 6개의 RCT만 포함했습니다. 또한, 메타 분석을 배제한 연구 사이에 상당한 이질성이 있었습니다. 우리는 모든 주요 결과에 대한 RCT 근거가 확실성이 매우 낮다고 판단했으며, 이는 진정한 효과가 매우 불확실함을 의미합니다.
개별 연구의 결과는 DDH의 다양한 중증도에 대한 중재 효과의 제한된 증거를 제공합니다. 안정적인 형성이상 고관절 중 어느 단계에서든 치료가 비구의 발달을 촉진한다는 근거는 없습니다. 탈구 가능한 고관절의 경우 치료 시작을 6주로 연기해도 1년 후 비구 발달에 차이가 있거나 수술 위험이 증가한다는 증거가 나타나지 않습니다. 그러나 부목을 늦게 하는 것은 마구를 사용하는 치료가 필요한 아기의 수를 줄일 수 있습니다.
비교된 RCT 없음 정적 부목 대 지연 또는 부목 없음 또는 단계적 제거 대 즉시 제거.
RCT와 비무작위 연구 사이에는 수술적 개입이나 합병증이 거의 없었습니다. 어느 중재 그룹에서든 결과의 빈도가 더 높다는 것을 나타내는 명백한 신호는 없었습니다.
이 질병의 빈도와 많은 국가에서 의무적인 DDH 선별 검사를 시행한다는 사실을 감안할 때 근거 기반 치료 경로를 개발할 필요가 있습니다. 미래 연구를 필요로 하는 특정 불확실성은 안정적인 이형성 고관절 사이의 부목의 효과, 부목의 시작을 위한 최적의 시기, 사용할 부목의 적합한 유형 및 '부목의 제거'의 필요성입니다. 강력한 치료 경로가 확립되면 DDH에 대한 선별 중재의 비용 효과성을 적절하게 평가할 수 있습니다.
발달성 고관절 이형성증(DDH)은 고관절의 완전한 탈구에서부터 확 안에 자리잡고 안정적인 고관절의 미묘한 미성숙에 이르기까지 어린 시절의 고관절의 비정상적인 발달을 나타냅니다. DDH는 1000명당 약 10명에서 발생하지만 완전히 탈구된 경우는 1000명 중 1명에 불과합니다. DDH의 치료 경로들에는 차이가 있어서 병원마다, 심지어 같은 병원의 임상의사들 사이에서도 다릅니다. 이 차이는 치료가 필요한 것으로 여겨지는 형성이상증의 중증도 및 형성이상증을 치료하는 데 사용되는 기술과 관련이 있습니다.
6개월 미만 아기의 DDH의 비수술적 관리를 위한 부목의 효과와 최적의 치료 전략을 밝히기 위함
우리는 2021년 11월까지 CENTRAL, MEDLINE, Embase, 기타 7개 전자 데이터베이스 및 2개의 시험 등록을 검색했습니다. 우리는 또한 참고 문헌 목록을 확인하고 연구 저자에게 연락했으며 관련 회의 초록을 직접 검색했습니다.
1980년 이후에 수행된 비RCT 및 코호트 연구뿐만 아니라 준 RCT를 포함한 무작위 대조 시험(RCT)이 포함되었습니다. 참가자는 6개월 미만의 모든 중증도의 DDH를 가진 아기였습니다. 중재에는 부목이 없거나 지연된 부목과 비교하여 동적 부목, 정적 부목 또는 이중 기저귀(기저귀)가 포함되었습니다.
2명의 작성자가 독립적으로 연구를 선택하고 데이터를 추출했으며 '비뚤림 위험'과 GRADE 평가를 수행했습니다. 1차 결과는 다음과 같습니다. 방사선 사진(각도)으로 측정된 1, 2 및 5년차 절구 지수(관골구 지수, 비구 지수, 비구 경사각) 측정치 : 감소를 달성하고 이형성증을 해결하기 위한 수술적 개입의 필요성; 및 합병증. 우리는 또한 부모가 중요하다고 강조한 다른 결과도 조사했습니다. 여기에는 부모와 자식 간의 유대와 엄마의 모유 수유 능력이 포함됩니다.
우리는 6개의 RCT 또는 준 RCT(576명의 아기)를 포함했습니다. 16개의 비RCT(아기 8237명)의 지원도 받았습니다. 5건의 연구는 비상업적 자금 지원을 받았고, 3건의 연구는 '자금 없음'으로, 14건의 연구는 자금 출처를 명시하지 않았습니다. RCT들은 일반적으로 비뚤림 위험이 불명확하다. 하지만 우리는 3개의 RCT가 불완전한 결과 데이터때문에 비뚤림 위험이 높다고 판단했다. 비 RCT는 비뚤림 위험이 보통 및 치명적이었습니다. 연구 간의 방법론적 및 임상적 차이로 인해 메타 분석을 수행하지 않았습니다. 대신 결과를 서술적으로 요약했습니다.
동적 부목 대 지연 또는 부목 없음
4건의 RCT와 9건의 비-RCT는 즉각 동적 부목을 한 경우와 동적 부목을 늦게 한 경우 또는 부목 하지 않은 경우를 비교했습니다. RCT 중 2개는 안정적인 고관절을 연구했고 1개는 불안정한(탈구 가능한) 고관절, 1개는 불안정한 고관절과 안정적인 고관절을 함께 연구했습니다. 탈구된 고관절만 연구한 것은 없습니다.
2건의 RCT(265명의 아기, 근거의 확실성이 매우 낮음)에서 1년 동안 안정적이거나 탈구 가능한 고관절 사이의 비구 지수를 보고했습니다. 두 연구 모두 능동 감시 전략과 비교하여 첫 번째 진단 시 안정적인 고관절 부목의 차이에 대한 증거가 없을 수 있음을 발견했습니다. : 하나는 MD 1.0(95% CI -0.74~0.94)이고, 다른 하나는 MD 0.20(95% CI -1.65~2.05)입니다. 안정적인 고관절에 대한 2건의 RCT(아기 181명, 매우 낮은 확실성 증거)는 2년 후 비구 지수에 대한 그룹 간의 차이에 대한 증거가 없을 수 있다고 보고했습니다. 한 연구에서는 MD가 -1.90(95% CI -4.76~0.96)인 것으로 보고되었습니다. , 그리고 다른 연구에서는 MD가 -0.10(95% CI -1.93~1.73)이라고 보고했지만 같은 어린이의 고관절은 고려하지 않았습니다. 5년 동안 데이터를 보고한 연구는 없습니다.
4건의 RCT(434명의 아기, 근거의 확실성이 매우 낮음)에서 외과적 개입이 필요하다고 보고했습니다. 3건의 연구에서는 외과적 개입이 발생하지 않았다고 보고했습니다. 나머지 연구에서 동적 부목 그룹의 두 아기는 불안정성이 커져서 외과적 치료를 받았습니다. 이 연구는 이 치료가 동심원 감소를 달성하는지, 또는 잔류 형성이상증으로 부를 수 있는지를 명시적으로 언급하지 않았습니다.
3건의 RCT(390명의 아기, 근거의 확실성이 매우 낮음)에서 합병증(무혈성 괴사 및 대퇴 신경 마비)이 하나도 보고되지 않았습니다.
동적 부목 대 정적 부목
1개의 RCT와 5개의 비RCT가 동적 부목과 정적 부목을 비교했습니다. RCT(118개의 고관절)는 무혈성 괴사의 발생이 없었다고 보고했으며(확실성 근거가 매우 낮음) 방사선학적 결과나 수술 중재의 필요성을 보고하지 않았습니다.
한 개의 준 RCT는 이중 기저귀와 지연 또는 부목이 없는 것을 비교했지만 관심 있는 결과는 보고하지 않았습니다.
- 기타 비교.
비교된 RCT 없음 정적 부목 대 지연 또는 부목 없음 또는 단계적 제거 대 즉시 제거.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.