문헌고찰의 질문
수두증으로 치료를 받는 사람들에게 여러 유형의 뇌수복강지름술 장치가 미치는 영향(이점과 해악)은 무엇인가?
배경
'뇌 위의 물'로 알려진 수두증은 뇌 속 깊은 곳에 있는 공간(뇌실)에 뇌척수액이 축적되면서 생기는 질환이다. 이것은 뇌실의 크기와 뇌에 압력을 키며 뇌 손상으로 이어진다. 뇌수복강 판막은 뇌에서 여분의 수액을 흡수할 수 있는 복부의 복막강으로 배출하는 장치다 (뇌수복강지름술). 판막의 종류도 다르고 효과도 알 수 없다.
연구 특징
2020년 2월까지 근거를 찾아보았다. 962명의 참가자가 평가한 6개 연구, 즉 항-사이펀 판막, 다른 유형의 표준 판막, 자가 조정 뇌척수 유체 조절 판막 및 프로그래밍 가능한 판막을 포함했다. 대부분의 연구에는 2년에서 6년 사이의 추적 관찰을 받은 수두증 아동이 포함되었다. 4개의 연구는 그들의 자금 출처를 명시하지 않았다. 한 연구는 기기 제조업체의 자금후원을 받았고 다른 연구는 재단의 자금후원을 받았다.
주요 결과
표준 판막과 항-사이펀 판막 사이의 치료 실패의 차이는 확실하지 않지만 부작용, 사망률, 뇌실 크기 및 머리 둘레는 비슷할 수 있다. 참가자들의 삶의 질에 대해 보고된 연구는 없었다.
다른 유형의 표준 판막를 가진 참가자의 치료 실패와 사망률의 차이점에 대해 불확실하다. 포함된 연구는 이러한 중재가 삶의 질, 뇌실 크기 및 머리 둘레에 미치는 영향을 보고하지 않았다.
치료 실패와 부작용의 발생률은 표준 판막과 자가 조정 뇌척수액 흐름 조절 판막이 있는 경우와 유사할 수 있다. 포함된 연구는 수술 후 초기에는 두 집단 중 어느 집단에서도 사망자가 발생하지 않았다고 보고했다.; 이 기간 이후의 영향에 대해 불확실하다. 포함된 연구는 이러한 중재가 삶의 질, 뇌실 크기 감소 또는 머리 둘레에 미치는 영향을 보고하지 않았다.
치료 실패의 발생률은 프로그램 가능한 판막과 프로그램 불가능한 판막이 있는 경우에서 유사하며, 부작용과 뇌실 크기 또한 유사할 수 있다. 포함된 연구는 이러한 중재가 사망률, 삶의 질 또는 머리 둘레에 미치는 영향을 보고하지 않았다.
근거의 질
소수의 참가자가 있었고 연구가 부실하게 진행되었기 때문에 근거의 확실성은 대부분 낮거나 매우 낮았다. 게다가, 많은 연구들은 사망률과 같은 중요한 결과를 보고하지 않았다.
항-사이펀 또는 자체적 뇌척수액 흐름 조절 판막과 비교하여 수두증에 대한 표준 지름술 판막이 검토의 주요 결과에 거의 또는 전혀 차이를 일으키지 않을 수 있지만, 근거의 확실성이 낮거나 매우 낮기 때문에 확신할 수 없다. 마찬가지로, 다른 유형의 표준 판막 및 외부 차동 프로그램이 가능한 압력 판막과 프로그래밍이 불가능한 판막을 비교 했을때 유사한 결과가 있을수 있다. 그럼에도 불구하고, 이 검토에는 비용을 포함한 환자의 중요한 결과에 초점을 맞춘 높은 질의 무작위 대조 시험이 필요한 최신 기술이 적용된 판막은 포함되지 않았다.
수두증은 뇌척수액(CSF)이 두개내 공간 내에 점진적으로 축적되어 뇌내압의 증가, 뇌실의 확대(뇌졸중증) 및 결과적으로 뇌손상으로 이어질 수 있는 일반적인 신경질환이다. 이 질환의 주 치료는 뇌수복강지름술 이지만 지름 수술에는 여러 종류가 있다.
수두증 환자의 뇌척수액 전환에 대한 재래식 지름술 장치 및 복잡한 지름술 장치의 효과와 부작용을 비교한다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials (2020 Issue 2); Ovid MEDLINE (1946 to February 2020); Embase (Elsevier) (1974 to February 2020); Latin American and Caribbean Health Science Information Database (LILACS) (1980 to February 2020); ClinicalTrials.gov; 그리고 World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform을 검색했다.
수두증 환자들을 위해 무작위 대조 임상시험 또는 다양한 유형의 뇌수복강지름술 장치에 대한 준 - 무작위 시험을 선택했다. 주요 결과: 치료 실패, 부작용 및 사망률.
두 명의 검토 저자는 선정을 위한 연구, 비뚤림 위험 평가 및 추출 데이터를 선별했다. 데이터의 희소성 때문에, 근거의 질을 판단하기 위해 GRADE를 통합한 Synthesis Without Meta-analysis (SWiM)을 실시하였다.
962명의 참가자와 함께 표준 판막이 항-사이펀 판막, 다른 유형의 표준 판막, 자가 조정 뇌척수액 흐름 조절 판막 및 외부 차동 프로그램이 가능한 압력 판막과 비교한 효과를 평가하는 6가지 연구를 포함했다. 모든 포함된 연구들은 병원에서 진행되었고 이동식 후속 조치를 제공했다. 대부분의 연구는 다양한 원인에 의해 수두증이 있는 유아나 어린이들을 대상으로 실시되었다. 대부분의 비교에 대한 근거의 확실성은 낮았다.
1. 표준 판막과 항-사이펀 판막 비교
무작위로 배정된 참여자 296명을 대상으로 한 세 가지 연구가 이 비교에 포함되었다. 표준 판막과 항-사이펀 판막(근거의 확실성이 매우 낮음)을 가진 참가자의 치료 실패 발생에 대해 확신할 수 없다. 부작용의 발생률은 표준판막(0~1.9% 범위)과 항-사이펀 판막(0~2.9% 범위)이 있는 경우(근거의 확실성이 낮음)에서 유사할 수 있다. 사망률은 표준판막(0%)과 항-사이펀 판막(0.9%)이 있는 경우와 유사할 수 있다(RD 0.01%, CI 95% -0.02% ~ 0.03%, 근거의 확실성 낮음). 뇌실 크기와 머리 둘레는 표준 판막과 항-사이펀 판막이 있는 경우와 유사할 수 있다(근거의 확실성 낮음). 참가자들의 삶의 질에 대해 보고된 연구는 없었다.
2. 다른 유형의 표준 판막 비교
무작위로 배정된 참여자 174명을 대상으로 한 두 개의 연구가 이 비교에 포함되었다. 다른 유형의 표준 판막을 가진 참가자의 치료 실패 발생을 확신 할 수 없었다 (수술 후 초기: RR 0.41, 95% CI 0.13~1.27; 12개월 후 추적 조치: RR 1.17, 95% CI 0.72 ~ 1.92, 근거의 확실성이 매우 낮음). "치료 실패"에 포함된 것 외 다른 부작용을 보고한 연구는 없었다. 다양한 종류의 표준 판막이 사망률에 미치는 영향에 대해 확신할 수 없다 (2%에서 17%의 범위, 근거의 확실성이 매우 낮음). 포함된 연구는 이러한 중재가 삶의 질, 뇌실 크기 감소 또는 머리 둘레에 미치는 영향을 보고하지 않았다.
3. 표준 판막과 자체적 뇌척수액 흐름 조절 판막 비교
무작위로 배정된 참여자 229명을 대상으로 한 연구는 이 비교를 다루었다. 치료 실패의 발생률은 표준 판막(42.98%)과 자체적 뇌척수액 흐름 조절 판막(39.13%)이 있는 경우와 유사할 수 있다(근거의 확실성이 낮음). 부작용의 발생률은 표준판막(0~1.9%)과 자체적 뇌척수액 흐름 조절 판막(범위 0~7.2%)가 있는 경우(근거의 확실성이 낮음)에서 유사할 수 있다. 포함된 연구는 수술 후 기간 동안 어느 한 집단에서도 사망자가 발생하지 않았다고 보고했다. 검토 저자들은 수술 후 초기 기간 이후에 9명의 환자가 사망했다고 진술했다(각종 중재 유형에 따른 세분화된 데이터는 입수할 수 없었으며 근거의 확실성은 낮았다). 포함된 연구는 이러한 중재가 삶의 질, 뇌실 크기 감소 또는 머리 둘레에 미치는 영향을 보고하지 않았다.
4. 외부 차동 프로그램이 가능한 압력 판막과 프로그래밍 불가능 판막 비교
무작위로 배정된 참여자 377명을 대상으로 한 연구는 이 비교를 다루었다. 치료 실패의 발생률은 프로그램 가능한 판막(52%)과 프로그램 불가능한 판막(52%)이 있는 경우(RR 1.02, 95% CI 0.84~1.24, 근거의 낮은 확실성)에서 유사할 수 있다. 부작용 발생률은 프로그램 가능한 판막(6.19%)과 프로그램 불가능한 판막(6.01%)이 있는 경우(RR 0.97, 95% CI 0.44 ~ 2.15, 근거의 낮은 확실성)에서 유사할 수 있다. 포함된 연구는 이러한 중재가 사망률, 삶의 질 또는 머리 둘레에 미치는 영향을 보고하지 않았다. 뇌실 크기 감소는 프로그램 가능한 판막과 프로그램 불가능한 판막이 있는 경우와 유사할 수 있다(근거의 확실성이 낮음).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.