질문 검토
전립선에 국한된 전립선암을 치료할 때 더 높은 방사선량은 더 낮은 선량과 어떻게 비교되는가?
배경
전립선암 치료에는 수술, 방사선 요법, 호르몬 요법 및 화학 요법이 포함된다. 방사선 요법(RT)은 강력한 에너지 빔을 사용하여 암세포를 죽이는 치료법이다. 소위 선량 증량 RT는 암을 더 잘 죽이기 위해 일반 또는 '정상'(종래의) 선량 RT에 비해 방사선 선량이 증가하지만 방광 및 직장과 같은 다른 기관에 영향을 미치는 방사선에서 오는 원치 않는 영향을 증가시킬 수도 있다. 두 가지 유형의 방사선을 비교하는 방법을 더 잘 이해하기 위해 이 연구를 수행했다.
연구 특성
5437명의 남성을 대상으로 선량 증량 RT와 기존 선량 RT를 비교한 9건의 연구를 찾았다. 대부분의 환자는 60대 후반에서 70대 초반이었으며, 대부분 초기 전립선암 환자였다.
주요 결과
기존의 선량 RT와 비교할 때 선량 증량 RT는 아마도 전립선암으로 인한 사망 위험에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 것이다. 또한 장기간에 걸쳐 심각한 장 또는 요로 관련 원치 않는 영향에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다. 어떤 원인으로든 사망하거나 다른 장기(예: 뼈 또는 림프절)로 확산되어 사망할 위험에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다. 특정 장기 삶의 질 측정에 따라 선량 증량 RT는 신체 건강과 정신 건강에 각각 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수도 있다.
근거의 질
모든 주요 결과에 대한 근거의 확실성은 보통이거나 낮았다. 실제 효과는 이 문헌고찰에서 보여주는 것과 상당히 다를 수 있다.
기존 선량 RT와 비교하여 선량 증량 RT는 전립선암으로 인한 사망까지의 시간, 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 원격 전이까지의 시간 및 RT 독성(전반적인 후기 GI 독성 제외)에서 거의 차이가 없을 것이다. 선량 증량된 RT는 전반적인 후기 GI 독성을 증가시킬 수 있지만, 결과적으로 신체적 및 정신적 삶의 질에 각각 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다.
임상적으로 국소화된 전립선암에 대한 치료에는 근치적 전립선 절제술, 외부 빔 방사선 요법, 근접 요법, 능동 감시, 호르몬 요법 및 주의 깊은 대기가 포함된다. 외부 빔 방사선 요법의 경우, 방사선 요법(RT)의 선량이 증가함에 따라 종양학적 결과가 개선될 것으로 예상될 수 있다. 그러나 주변 중요 장기에 대한 방사선 매개 부작용도 증가할 수 있다.
임상적으로 국소화되고 국소적으로 진행된 전립선암의 근치적 치료를 위해 기존 선량 RT와 비교하여 선량 증량 RT의 효과를 평가한다.
2022년 7월 20일까지 시험 등록 및 기타 회색 문헌 출처를 포함한 여러 데이터베이스를 사용하여 포괄적인 검색을 수행했다. 출판 언어나 상태를 제한하지 않았다.
임상적으로 국소화되고 국소적으로 진행된 전립선 선암종을 가진 남성의 최종 RT의 병렬 암 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. RT는 기존 RT(EQD 2 < 74 Gy, 분획당 1.8 Gy 또는 2.0 Gy)에 비해 선량 증량 RT(2 Gy[EQD 2 ] ≥ 74 Gy, 분획당 등가 선량, 분할당 2.5 Gy 미만)였다. 2명의 검토 저자가 포함 또는 제외를 위해 독립적으로 연구를 분류했다.
2명의 검토 저자가 포함된 연구에서 독립적으로 데이터를 추출했다. 무작위 효과 모델을 사용하여 통계 분석을 수행하고 Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions에 따라 해석했다. RCT 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근 방식을 사용했다.
전립선암 치료를 위한 선량 증량 RT와 기존 선량 RT를 비교하는 분석에 5,437명의 남성을 대상으로 한 9건의 연구를 포함했다. 평균 참가자 연령은 67세에서 71세 사이였다. 거의 모든 남성이 국소 전립선암(cT1-3N0M0)을 앓았다.
주요 결과
선량 증량된 RT는 아마도 전립선암으로 인한 사망까지의 시간 차이가 거의 또는 전혀 없을 것이다(위험비[HR] 0.83, 95% CI 0.66 ~ 1.04; I 2 = 0%; 8개 연구; 5231명의 참가자; 근거 확실성 중간) . 기존 선량 RT 그룹에서 10년에 1000명당 4명의 전립선암으로 인한 사망 위험을 가정하면 이는 선량 증량 RT 그룹에서 전립선암으로 사망하는 남성 1000명당 1명 감소(1명에서 0명 증가)하는 것에 해당한다.
선량 증량 RT는 3등급 이상의 후기 위장관(GI) 독성(RR 1.72, 95% CI 1.32 ~ 2.25; I 2 = 0%; 8개 연구; 4992명의 참가자; 근거 확실성 중간); 선량 증량 RT 그룹에서 1000명당 남성 23명(10명에서 40명 이상)은 심각한 후기 GI 독성을 기존 선량 RT 그룹에서 1000명당 32명으로 가정했다. 선량 증량된 RT는 심각한 후기 비뇨생식기(GU) 독성(RR 1.25, 95% CI 0.95 ~ 1.63, I 2 = 0%, 8개 연구, 4962명의 참가자, 근거 확실성 중간)에서 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있다. 기존 선량 RT 그룹에서 심각한 후기 GU 독성을 1000명당 37명으로 가정한 선량 증량 RT 그룹에서 1000명당 남성 9명(2명에서 23명 이상)이 더 많았다.
이차 결과
선량 증량된 RT는 어떤 원인에서든 사망까지의 시간 차이가 거의 또는 전혀 없을 것이다(HR 0.98, 95% CI 0.89 ~ 1.09; I 2 = 0%; 9개 연구; 5437명의 참가자; 근거 확실성 중간). 기존 선량 RT 그룹에서 10년에 1000명당 101명의 어떤 원인으로 인한 사망 위험을 가정하면 이는 어떤 원인으로든 사망하는 선량 증량 RT 그룹에서 1000명당 2명 적은 남성(11명에서 9명 증가)에 해당한다.
선량 증량된 RT는 아마도 원격 전이까지의 시간 차이가 거의 또는 전혀 없을 것이다(HR 0.83, 95% CI 0.57 ~ 1.22; I 2 = 45%; 7개 연구; 3499명의 참가자; 근거 확실성 중간). 10년에 기존 선량 RT 그룹에서 1000명당 29명의 원격 전이 위험을 가정하면 이는 원격 전이가 발생하는 선량 증량 RT 그룹에서 1000명당 5명 적은 남성(12명에서 6명 증가)에 해당한다.
선량 증량된 RT는 전반적인 후기 GI 독성을 증가시킬 수 있다(RR 1.27, 95% CI 1.04 ~ 1.55; I 2 = 85%; 7개의 연구; 4328명의 참가자; 근거 확실성 낮음). 선량 증량 RT 그룹에서 1000명당 남성 92명(14명에서 188명 이상)이 더 많았으며, 전체 후기 GI 독성은 기존 선량 RT 그룹에서 1000명당 342명으로 가정했다. 그러나 선량 증량된 RT는 전체 후기 GU 독성에 거의 차이가 없을 수 있다(RR 1.12, 95% CI 0.97 ~ 1.29; I 2 = 51%; 7개 연구; 4298명의 참가자; 근거 확실성 낮음). 선량 증량 RT 그룹에서 1000명당 남성 34명(9명에서 82명 이상)은 기존 선량 RT 그룹에서 전체 후기 GU 독성을 1000명당 283명으로 가정했다.
장기 추적 조사(최대 36개월)를 기반으로, 선량 증량 RT는 36개 항목 약식 설문조사를 사용하여 삶의 질에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. 신체 건강(MD -3.9, 95% CI -12.78 ~ 4.98, 1건의 연구, 300명의 참가자, 근거 확실성 중간) 및 정신 건강(MD -3.6, 95% CI -83.85 ~ 76.65, 1건의 연구, 300명의 참가자, 낮은 확실성 근거).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.