배경
치매는 사고 능력, 기억 및 기타 정신 능력의 지속적인 상실과 관련된 다양한 상태의 이름입니다. 치매에 대한 의학적 치료는 제한적이며 약간의 혜택을 제공합니다. 많은 약물과 비약물적 중재가 치매의 행동 및 심리적 증상에 사용됩니다. 그러나 그 효능, 안전성, 타당성 부족 등의 문제가 지속되고 있다. 따라서 치매 및 관련 증상에 대한 새롭고 안전하며 보다 효과적인 치료법이 필요합니다.
문헌고찰 질문
칸나비노이드는 치매 치료를 위해 조사 중인 잠재적 제제 중 하나입니다. 이 체계적인 문헌고찰의 목적은 칸나비노이드가 치매 환자에게 도움이 될 수 있는지와 잠재적인 유해 영향이 있는지 조사하는 것이었습니다.
연구자들이 한 것
과학적 연구 데이터베이스를 검색하여 사람들이 칸나비노이드로 치료할 것인지 아니면 대조약으로 치료할 것인지를 무작위로 결정해야 하는 연구를 찾았습니다. 포함된 연구 결과를 결합하여 칸나비노이드의 효과를 추정했습니다. 또한 이러한 연구가 얼마나 잘 수행되었고 그 결과가 얼마나 신뢰할 수 있는지 평가했습니다.
연구 결과
2020년 6월까지 발표된 관련 연구를 검색했습니다. 이 문헌고찰의 포함 기준을 충족하는 4건의 임상 시험을 찾았습니다. 총 126명이 이 4건의 임상 시험에 포함되었습니다. 대부분의 참가자는 알츠하이머병을 앓고 있었고 일부는 혈관성 치매 또는 혼합성 치매를 앓고 있었습니다.
미국에서 1건, 캐나다에서 1건, 네덜란드에서 2건의 임상 시험이 수행되었습니다. 임상 시험에서는 다양한 유형의 칸나비노이드를 사용했습니다. 연구에 따르면 칸나비노이드는 기억과 사고에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않습니다. 그들은 데이터를 보고한 개인의 유형에 따라 치매의 전반적인 행동 및 심리적 증상에 대해 다른 결과를 보고했습니다. 가족 간병인은 행동 및 심리적 증상에 대한 칸나비노이드의 유익한 효과를 보고하지 않았지만 간호 직원은 칸나비노이드를 투여받은 참가자 중 증상의 개선을 보고했습니다. 모든 연구에서 카나비노이드를 복용한 참가자와 위약을 복용한 참가자 모두에게 피해가 보고되었습니다. 그러나 데이터 보고의 문제로 인해 총 유해 사건 수를 합산하지 못했습니다. 신경계 장애, 정신 장애 및 위장 장애에 속하는 유해 사례의 총 수에서 칸나비노이드를 복용한 참가자와 위약을 투여한 참가자 간에 유의한 차이가 없었습니다. 진정(기면 포함)은 칸나비노이드를 복용하는 참가자에서 더 빈번했지만 이러한 결과는 불확실했습니다. 연구에는 참가자 수가 적고 연구 간에 차이가 있으며 결과가 불확실하기 때문에 이러한 결과에 대한 신뢰도가 매우 낮습니다.
결론
짧은 기간의 4건의 소규모 시험 데이터를 기반으로 할 때 칸나비노이드가 위약과 비교하여 치매에 유익한 영향을 미치는지 또는 해로운 영향을 미치는지 여부는 불확실합니다. 이 연구에서 보고된 이점이 실제적일지라도 그 효과는 미미했으며 치매를 앓고 있는 사람들에게 중요하지 않을 수 있습니다. 또한 3주에서 14주에 걸쳐 유효성을 조사하여 이용 가능한 연구가 매우 짧았고, 1건의 연구에서 그 방법과 결과를 완전히 보고하지 않았습니다. 칸나비노이드가 치매 환자에게 유용한 치료법인지 더 잘 이해하려면 대규모의 잘 수행된 연구가 필요합니다.
4개의 작고, 짧고, 이질적인 위약 대조 시험의 데이터를 기반으로 하면 칸나비노이드가 치매에 유익한 영향을 미치는지 또는 해로운 영향을 미치는지 확신할 수 없습니다. 치매 환자에게 칸나비노이드의 이점이 있다면 효과가 너무 작아서 임상적으로 의미가 없을 수 있습니다. 치매에 대한 칸나비노이드의 효과를 적절하게 평가하려면 더 긴 추적 관찰을 통해 적절하게 검증된 방법론적으로 강력한 시험이 필요합니다.
치매는 인지 및 기능 능력의 점진적인 감소를 특징으로 하는 노인에게 주로 영향을 미치는 흔한 만성 질환입니다. 치매에 대한 의학적 치료는 제한적입니다. 칸나비노이드는 치매 치료를 위해 연구되고 있습니다.
치매 치료를 위한 칸나비노이드의 효능과 안전성을 확인합니다.
ALOIS - Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group's Specialized Register - 2021년 7월 8일에 대마초 또는 칸나비노이드 또는 엔도카나비노이드 또는 칸나비디올 또는 THC 또는 CBD 또는 dronabinol 또는 delta-9-tetrahydrocannabinol 또는 marijuana 또는 marihuana 또는 hashish라는 용어를 사용하여 검색했습니다. 레지스터에는 모든 주요 의료 데이터베이스( Cochrane Library, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, LILACS)와 많은 임상 시험 레지스트리 및 회색 문헌 출처의 기록이 포함되어 있습니다.
치매 치료를 위한 칸나비노이드의 모든 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다. 모든 설정에서 모든 하위 유형의 치매 진단을 받았거나 모든 중증도의 상세불명의 치매가 있는 모든 연령 및 성별의 참가자를 포함했습니다. 위약, 무치료 또는 활성 대조군 개입과 비교하여 모든 경로, 용량, 기간 동안 투여된 칸나비노이드에 대한 연구를 고려했습니다.
2명의 작성자가 포함할 연구를 독립적으로 선별 및 선택하고, 데이터를 추출하고, 포함된 연구에서 비뚤림 위험을 평가했습니다. 필요한 경우 다른 저자가 합의 결정에 참여했습니다. 효과 크기 추정치를 도출하기 위해 일반 역분산 고정 효과 모델을 사용하여 메타 분석을 수행했습니다. 효과 추정치에 대한 신뢰도를 평가하기 위해 GRADE 방법을 사용했습니다.
이 문헌고찰에는 4건의 연구(참가자 126명)가 포함되었습니다. 대부분의 참가자는 알츠하이머병을 앓고 있었습니다. 일부는 혈관성 치매 또는 혼합성 치매를 앓고 있었습니다. 3개의 연구는 모든 영역에서 비뚤림 위험이 낮았습니다. 한 연구에서는 대부분의 도메인에 대해 비뚤림 위험이 불명확했습니다.
포함된 연구에서는 천연 델타-9-테트라하이드로칸나비놀(THC)(나미솔)과 두 가지 유형의 합성 THC 유사체(드로나비놀 및 나빌론)를 테스트했습니다. 3개의 시험은 교차 설계를 가졌습니다. 중재는 3주에서 14주에 걸쳐 적용되었습니다. 한 연구에서는 70주간의 추적 관찰 동안 부작용을 보고했습니다. 미국에서 1건, 캐나다에서 1건, 네덜란드에서 2건의 임상 시험이 수행되었습니다. 2건의 연구는 비상업적 자금 지원을 보고했으며 2건의 연구는 상업 및 비상업 자금 지원을 받아 수행되었습니다.
이 문헌고찰의 주요 결과는 전체 및 특정 인지 기능의 변화, 치매의 전반적인 행동 및 심리적 증상(BPSD), 부작용이었습니다.
표준화된 Mini-Mental State Examination(sMMSE)(평균 차이(MD) 1.1점, 95% 신뢰 구간( CI) 0.1 ~ 2.1, 교차 시험 1회, 참가자 28명).
Neuropsychiatric Inventory(또는 수정된 요양원 버전)(MD -1.97, 95% CI -3.87 ~ -0.07, 병렬 그룹 1개 및 교차 연구 2개, 참가자 110명).
포함된 모든 연구는 부작용에 대한 데이터를 보고했습니다. 그러나 총 이상반응 건수, 경증 및 중등도 이상반응 건수, 총 중증 이상반응(SAE) 건수는 메타분석이 가능한 방식으로 보고되지 않았다. 진정(기면 포함)을 제외하고 이상 반응의 수에서는 그룹 간에 명확한 차이가 없었으며, 이는 위약(N = 6)보다 나빌론(N = 17)을 복용한 참가자 사이에서 더 빈번했습니다(교차비(OR)) 2.83 , 95% CI 1.07~7.48, 교차 연구 1개, 참가자 38명). 부정확성과 간접성에 대한 심각한 우려로 인해 부작용 결과에 대한 근거의 확실성이 낮거나 매우 낮다고 판단했습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.