주요 결과
백내장 수술 중 눈에 직접 약을 전달하는 가장 좋은 방법에 대한 양질의 증거를 충분히 찾지 못했습니다. 신뢰할 수 있는 결과를 제공하기에 충분히 많은 수의 사람들을 등록한 연구는 단 하나뿐입니다.
이러한 의약품을 전달하는 다양한 방법의 이점과 잠재적인 위해에 대한 더 나은 추정치를 제공하려면 더 크고 잘 설계된 연구가 필요합니다.
백내장은 무엇입니까?
백내장은 눈의 수정체에 흐린 반점이 생길 때 시작됩니다. 시간이 지남에 따라 흐린 부분이 커지면 시야가 흐려지고 흐려진다. 치료되지 않은 백내장은 실명으로 이어질 것이다.
백내장 수술
수술은 백내장이 있는 경우 시력을 개선할 수 있는 유일한 방법입니다. 눈에 작은 절개를 하고 낡고 탁한 수정체를 제거하고 플라스틱 수정체를 그 자리에 넣습니다.
수술 전과 수술 중에 의사는 약을 사용하여 빛이 들어오는 눈 중앙의 어두운 부분인 동공을 넓힙니다(확대). 수술의 경우 의사가 눈 내부를 보고 작업할 수 있도록 동공이 최대한 넓어야 합니다. 넓은 동공은 또한 수술 중 문제의 가능성을 줄입니다.
이 문헌고찰을 수행 한 이유
동공을 넓히는 데 사용되는 의약품은 다음과 같습니다.
· 점안액과 같이 눈 표면에 떨어뜨림;
· 눈에 주입; 또는
· 아래 눈꺼풀 아래 눈 표면에 위치한 작은 장치(저장고)에서 방출됩니다.
다음을 알아 내고 싶었다.
· 백내장 수술 중 동공을 넓히는 데 가장 효과적인 방법은 무엇입니까?
· 가장 비용 효율적인 것(수술 시간이나 비용 절감과 같은 이점을 제공하여 사용과 관련된 추가 비용을 능가할 수 있음) 그리고
· 배송 방법이 야기할 수 있는 원치 않는 영향에 대해.
연구업적
우리는 백내장 수술을 받은 사람들의 눈에 약을 전달하는 다양한 방법을 테스트한 연구를 검색했습니다.
검색 날짜 2021년 1월 22일까지 발표된 증거를 포함했습니다.
연구 결과
우리는 1670안에서 백내장 수술을 받은 1652명(57~78세)에서 14건의 연구를 찾았습니다. 연구는 유럽, 중국, 인도, 말레이시아의 병원에서 진행되었습니다. 한 연구에서는 연구에 사용된 디포 장치 중 하나를 제조한 회사의 후원을 받았다고 보고했습니다.
연구에서는 안약을 주사(7개 연구) 또는 보관 장치(6개 연구)와 비교했습니다. 한 연구에서는 세 가지 전달 유형을 모두 비교했습니다. 불행히도 연구 설계와 보고된 결과 사이에는 너무 많은 차이가 있어 각 방법이 얼마나 잘 작동했는지에 대한 전반적인 추정을 할 수 없었습니다.
검토의 주요 결과는 무엇입니까?
점안액을 주사 또는 데포 장치와 비교한 14개 연구의 결과는 다른 방법 간에 충분히 명확한 차이를 보여주지 않았습니다. 모든 연구에서 우리가 관심을 갖고 있는 측정에 대한 결과를 보고한 것은 아닙니다.
우리는 한 방법이 다른 방법보다 다음과 같이 더 잘 작동했는지 여부를 모릅니다.
· 동공을 넓힙니다(수술 중, 수술 시작 및 종료 시 측정).
· 수술이 지속되는 시간을 줄입니다. 또는
· 수술 중 렌즈를 교체하는 데 걸리는 시간을 줄입니다.
모든 연구에서 원치 않는 영향이 보고된 것은 아닙니다. 한 연구에 따르면 수술 후 1주(555명)와 1개월(543명)에 측정했을 때 눈의 불편함은 주사보다 안약을 사용했을 때 더 크게 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 주사를 맞은 11명의 사람에게서 홍채(동공을 둘러싸고 있는 유색 디스크)에 문제가 있다고 보고했지만, 이러한 결과에 대한 확신은 제한적입니다.
어떤 전달 방법의 비용 효율성에 대한 연구도 보고되지 않았습니다.
결과에 대한 확신
연구 결과가 광범위하고 소수의 사람들만 대상으로 했기 때문에 우리의 확신은 제한적입니다. 일부 연구에서는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 방법 또는 참여하는 사람들이 어떤 방법으로 약을 전달받았는지 알 수 있는지 여부를 명확하게 보고하지 않았습니다. 추가 연구가 우리의 결과를 바꿀 가능성이 있습니다.
14건의 완료된 RCT의 데이터는 수술 중 여러 시간 또는 수술에 필요한 시간에 동공 확장을 기반으로 하는 백내장 수술의 산동을 달성하기 위한 3가지 방법 중 어느 것의 우월성을 입증하기에는 부적절했습니다. 단 하나의 재판이 있었다
강력한 효과 추정치를 산출하기에 적절한 표본 크기. 유익하고 유해한 효과에 대한 산동 접근법의 비교에 대한 강력한 추정치를 제공하려면 더 크고 잘 설계된 시험이 필요합니다.
백내장 수술은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 적절한 수술 중 산동을 달성하는 것은 수술의 안전성과 성능과 관련된 중요한 요소 중 하나입니다. 백내장 수술 중 동공의 부적절한 확장 또는 수축은 외과 의사의 시야를 손상시키고 기구를 조작하기 어렵게 만들 수 있습니다.
동공 확장의 세 가지 방법(국소 산동, 전안방 내 산동 또는 저장소 전달 시스템)을 사용하여 백내장 추출을 위한 수정체 유화술 동안 동공 확장을 달성하는 상대적 효과를 평가합니다. 우리는 또한 백내장 추출을 위한 수정체 유화술 후 수술 중 및 수술 후 합병증의 위험과 동공 확장에 대한 이러한 방법의 비용 효율성을 문서화하고 비교할 계획이었습니다.
Cochrane Eyes and Vision Trials Register)(2021, Issue 1)가 포함된 Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)를 검색했습니다. 오비드 메드라인; 엠베이스닷컴; 펍메드; 라틴 아메리카 및 카리브해 보건 과학 문헌 데이터베이스(LILACS); ClinicalTrials.gov; 및 세계 보건 기구(WHO) 국제 임상 시험 등록 플랫폼(ICTRP). 임상시험의 전자 검색에서 날짜나 언어에 제한을 두지 않았다. 우리는 2021년 1월 22일에 전자 데이터베이스를 마지막으로 검색했습니다.
참가자가 백내장 추출을 위해 수정체 유화술을 받은 무작위 대조 시험(RCT)만 포함했습니다.
표준 코크란 방법론을 이용했다.
이 검토에는 총 14개의 RCT(참가자 1,652명 중 1,670명)가 포함되었습니다. 14건의 시험 중 7건은 국소 산동 요법과 전안방 내 산동 요법을 비교했으며 6건은 국소 산동 요법과 데포 전달 시스템을 비교했으며 1건은 세 가지 방법 모두를 비교했습니다.
개별 연구의 추정치 간의 통계적 이질성 또는 단일 연구에서만 결과 데이터를 사용할 수 있었기 때문에 대부분의 결과에 대한 비교 효과의 전체 추정치를 계산할 수 없었습니다. 또한 대부분의 결과에 대한 증거의 확실성은 주로 부정확성과 편향의 위험으로 인해 낮거나 매우 낮았습니다.
비교 1: 국소 산동과 전안방 내 산동
이 두 가지 방법을 비교한 8개의 RCT 중 4개의 RCT(참가자 739명, 눈 757개)는 외과의가 수정체낭유착술을 수행했을 때 평균 동공 직경을 보고했습니다. 모두 국소 산동을 선호했지만 이질성이 높았다(I 2 = 95%). 쌍안경 디자인을 사용한 1건의 RCT를 생략한 후, 3건의 RCT(참가자 및 눈 721명)의 증거에 따르면 수정체 유착 시 평균 동공 직경이 전방내 산동보다 국소 산동이 더 클 수 있지만 증거는 확실성이 낮습니다. (평균 차이 1.06mm, 95% 신뢰 구간(CI) 0.81mm ~ 1.31mm, I 2 = 49%).
4건의 RCT(참가자 224명, 안구 242명)는 백내장 수술 시작 시 평균 동공 직경을 보고했습니다. 모든 시험의 효과 추정치는 매우 낮은 확실성 증거와 함께 국소 산동을 선호했습니다.
5건의 RCT(참가자 799명, 안구 817건)에서 백내장 수술 종료 시 평균 동공 직경이 보고되었습니다. 최대 규모의 RCT(참가자 및 눈 549명)의 이 결과에 대한 데이터는 전안방 내 산동에 대해 약간의 차이가 있다는 증거를 제공했습니다. 반면에 2건의 소규모 RCT(참가자 78명, 96안)는 국소 산동 요법을 선호했고 나머지 2건의 RCT(참가자 172명)는 증거의 확실성이 매우 낮아 두 방법 간에 의미 있는 차이를 찾지 못했습니다.
5건의 RCT(참가자 799명, 안구 817명)에서 총 수술 중 수술 시간이 보고되었습니다. 가장 큰 RCT(참가자 549명 및 안구)는 전방내 산동 요법으로 총 수술 중 시간이 감소했다고 보고한 반면, 1개 RCT(참가자 18명, 36안)는 국소 산동 요법을 선호했으며 나머지 3개 RCT(참가자 232명)는 두 방법 간에 차이가 없음을 발견했습니다. 매우 낮은 확실성 증거.
비교 2: 국소 산동과 데포 전달 시스템
이 두 가지 방법을 비교한 7건의 RCT 중 외과의가 수정체낭유착술을 시행할 당시 평균 동공 직경을 보고한 연구는 없었습니다.
6건의 RCT(참가자 434명)는 백내장 수술 시작 시 평균 동공 직경을 보고했습니다. 높은 이질성에 대한 책임이 있는 것으로 의심되는 1개의 RCT(I 2 = 80%)를 생략한 후, 다른 5개의 RCT(참가자 및 눈 324명)에 대한 메타 분석에서 두 방법 간에 의미 있는 차이의 증거가 발견되지 않았으며 매우 낮은 확실성을 보였습니다. 증거.
3건의 RCT(참가자 210명)는 백내장 수술이 끝날 때 평균 동공 직경을 보고했으며 이 결과에 대한 효과 추정치 간에 높은 이질성을 보였습니다. 이 세 가지 RCT의 평균 차이 및 신뢰 구간 추정치는 두 방법 간에 차이가 없는 것과 일치했습니다. 네 번째 RCT에서는 이 결과에 대한 수단만 보고했으며 증거는 확실하지 않습니다.
2건의 소규모 RCT(참가자 118명)가 총 수술 중 시간을 보고했습니다. Depot Delivery를 사용할 때 수술 시간은 더 짧았지만 한 시험에서 추정된 신뢰 구간은 차이가 없었고 다른 시험에서는 평균 시간만 보고되어 매우 낮은 확실성 증거를 보였습니다.
비교 3: 전안방 내 산동과 데포 전달 시스템
1건의 RCT(참가자 60명)만이 전안방 내 산동과 데포 전달 시스템을 비교했습니다. 외과의사가 수정체낭유착술을 시행한 시점의 평균 동공 직경, 수정체 유화술 시간 및 비용 결과는 보고되지 않았습니다. 백내장 수술의 시작과 끝에서 평균 동공 직경은 증거가 매우 낮은 데포 전달 시스템을 선호했습니다.
부작용
국소 산동과 전안방 내 산동을 비교한 1건의 RCT(참가자 및 눈 555명)의 증거에 따르면 1주(위험비(RR) 10.57, 95% CI 1.37~81.34) 및 백내장 수술 후 1개월(RR 2.51, 95% CI 1.36~4.65), 두 시점 모두에서 중간 정도의 확실성 증거가 있습니다. 또 다른 RCT(참가자 30명)는 전안방 내 동통 요법 그룹의 참가자 11명에서 홍채 관련 합병증을 보고한 반면 데포 전달 시스템 그룹에서는 합병증이 없었다고 보고했으며 증거는 매우 낮습니다. 심혈관 관련 이상반응은 거의 언급되지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.