기립성 저혈압 치료를 위한 플루드로코르티손

질문 검토

기립성 저혈압이 있는 사람에서 플루드로코르티손은 자세 변화(예: 앉았다 서기)로 인해 발생하는 증상적 혈압 강하를 예방하거나 감소시키며 원치 않는 영향을 줍니까?

배경

기립성 또는 자세성 저혈압은 앉거나 누운 자세에서 서 있는 자세로 이동할 때 혈압이 떨어지는 상태입니다. 규칙적이고 재현 가능한 증상이 있는 기립성 저혈압은 비정상적인 신체 반응입니다.

기립성 저혈압은 위치가 변경된 후 심장이 뇌에 충분한 혈액을 공급하지 못하기 때문일 수 있습니다. 또한 위치 변화에 대한 혈관 반응의 실패로 인해 발생할 수 있으며, 그 원인은 다양합니다. 약물, 탈수, 열악한 신체 건강 및 나이 모두가 문제에 기여합니다. 65세 이상의 사람들에게 더 흔하며 나이가 들면서 증가합니다.

증상은 현기증, 현기증 및 실신을 포함합니다. 어떤 사람들은 쇠약, 피로, 두통, 시야 흐림, 사고 장애, 다리 좌굴, 목 통증, 호흡곤란 또는 흉통과 같은 일반적인 불만을 가지고 있습니다. 체위성 저혈압의 일부 에피소드는 기절, 낙상 또는 '기절'을 초래합니다. 혈압이 정상으로 돌아오면 증상이 감소합니다. 일반적으로 환자가 앉거나 누워 있거나 때때로 넘어질 때입니다.

Fludrocortisone acetate는 혈액량을 증가시키고 위치 변화에 반응하는 혈관의 능력을 향상시키는 인공 스테로이드입니다. 플루드로코르티손은 경구 복용합니다. 또한 고혈압, 부기, 울혈성 심부전, 낮은 칼륨(혈액 염분), 두통, 불면증 및 발한 증가와 관련이 있습니다. 기립성 저혈압에 대한 다른 일반적인 약물에는 미도드린과 드록시도파가 있습니다.

기립성 저혈압은 많은 기저 질환 및 상태에서 발생하기 때문에 기저 물리적 원인(심장 박동 작용 또는 혈관 반응), 다른 기저 질환(파킨슨병, 당뇨병 등) 및 나이에 따라 달라질수있는 플루드로코르티손의 효과를 이해하는것이 중요합니다. 이런 식으로, 이 약을 사용하여 다른 그룹의 사람들이 도움을 받을지 아니면 해를 입을지 더 잘 이해할 수 있습니다.

기립성 저혈압 환자에서 플루드로코르티손 사용 효과에 대한 모든 근거를 검토했습니다.

검색 날짜

근거는 2019년 11월 11일까지입니다.

연구 특성

과학 문헌에 대한 심층 심사 후 513명의 참가자가 포함된 13개의 연구를 포함했습니다. 3개의 연구만이 가장 엄격한 연구 설계(무작위 대조 시험[RCT])를 사용했습니다. 또한 두 개의 비 RCT가 근거의 공백을 채웠습니다. 무작위 연구는 소규모(총 28개) 및 단기(3주 이하 지속)였습니다. 무작위 연구에 따르면 플루드로코르티손은 중증 당뇨병성 신경병증 환자에서 위약(비활성 약물)과 비교하여 혈압 강하를 감소시켰고 파킨슨병 환자에서 사용하는 경우 피리도스티그민(pyridostigmine)이라는 약물과 비교하여 혈압 강하를 감소시켰습니다. 파킨슨병 환자에서 플루드로코르티손과 피리도스티그민을 비교했을 때 전반적인 기립성 증상은 변화가 없었지만 플루드로코르티손과 돔페리돈(대체 약물)을 비교했을 때 증상이 감소했습니다. 이 연구에서 나타난 부작용은 미미했습니다.

연구 자금 출처

가장 유용한 근거를 제공한 5건의 연구 중 2건은 연구 재단(예: Dysautonomia Foundation)에서 최소한 부분적으로 자금을 지원받았고, 1건은 제약 회사에서 플루드로코르티손 정제를 제공했으며 2건은 자금 지원에 대해 보고하지 않았습니다.

주요 결과 및 근거의 확실성

이용 가능한 근거의 상당한 한계에 근거하여 당뇨병 또는 파킨슨병 환자의 기립성 저혈압에 대한 플루드로코르티손의 사용에 대해 확고한 결론을 도출할 수 없습니다. 당뇨병이나 파킨슨병 환자의 혈압 강하, 기립성 증상 및 부작용에 대한 이용 가능한 근거는 매우 낮았습니다. 장기 사용과 파킨슨병 및 당뇨병 이외의 질병이 있는 사람들 사이에서 이 약의 효과에 대해 더 많은 더 나은 정보가 여전히 필요합니다.

연구진 결론: 

기립성 저혈압 및 당뇨병 또는 파킨슨병이 있는 사람들의 혈압, 기립성 증상 또는 부작용에 대한 플루드로코르티손의 영향에 대한 근거는 매우 불확실합니다. 다른 질병 상태에서 기립성 저혈압의 장기 치료 및 치료에 대한 정보가 부족합니다. 결과에 대한 표준화된 보고와 기립성 저혈압에서 혈압 측정의 표준화가 필요합니다.

전체 초록 읽기
배경: 

기립성 저혈압은 서 있는 동안 혈압(BP)이 과도하게 떨어지는 것으로 심박출량의 감소 또는 혈관수축제의 결함 또는 부적절한 기전의 결과입니다. 플루드로코르티손은 혈액량과 혈압을 증가시키는 미네랄 코르티코이드입니다. 플루드로코르티손은 기립성 저혈압에 대한 1차 또는 2차 약물 요법으로 간주되며, 체액 및 염분 섭취 증가 및 정맥 압박 방법과 같은 기계적 및 자세적 조치와 함께 사용됩니다. 그러나 이 상태에 대한 이 약의 이점과 해로움에 대한 Cochrane Review는 없습니다.

목적: 

기립성 저혈압에 대한 플루드로코르티손의 이점과 피해를 확인하고 평가합니다.

검색 전략: 

2019년 11월 11일에 다음 데이터베이스를 검색했습니다. Cochrane Neuromuscular Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 CINAHL. 또한 임상 시험 레지스트리를 검색했습니다.

선정 기준: 

위약, 기립성 저혈압에 대한 다른 약물과 비교하여 플루드로코르티손의 이점과 위해를 평가하는 모든 연구 또는 무작위 대조 시험(RCT), 준 RCT 및 관찰 연구를 포함하여 대조약이 없는 연구를 포함했습니다. 만성 말초 신경병증, 중추 자율 신경병증 또는 다른 원인으로 인한 자율신경계 부전으로 인한 기립성 저혈압이 있는 사람들에 대한 연구를 포함했지만 급성 체적 고갈 또는 혈액 손실로 인한 약물 유발 기립성 저혈압 또는 기립성 저혈압은 포함하지 않았습니다.

자료 수집 및 분석: 

대부분의 문헌고찰을 위해 Cochrane 방법론적 절차를 사용했습니다. RCT의 근거에 격차가 있는 경우 가장 유용한 근거를 제공하는 관찰 연구의 우선 순위를 지정하는 도구를 개발하고 사용했습니다. GRADE를 사용하여 fludrocortisone 대 위약에 대한 근거의 확실성을 평가했습니다.

주요 결과: 

3건의 교차 RCT와 10건의 관찰 연구(3건의 코호트 연구, 6건의 사례 시리즈 및 1건의 사례 대조 연구)를 포함하여 513명의 참가자에 대한 13건의 연구를 포함했습니다. 포함된 RCT는 소규모(총 28명의 RCT 참가자), 단기(2~3주), 두 가지 조건(당뇨병 및 파킨슨병)이 있는 사람들의 기립성 저혈압에 대해서만 플루드로코르티손을 검사했으며 비뚤림 위험이 다양했습니다(2개는 비뚤림 위험이 불분명하고 하나는 비뚤림 위험이 낮음). 참가자 모집단, 비교 대상 및 결과 평가 방법의 이질성은 RCT의 메타 분석을 방해했습니다.

당뇨병 환자의 혈압 강하에 대한 플루드로코르티손 대 위약의 효과에 대한 매우 낮은 확실성 근거를 발견했습니다(-26 mmHg 대 -39 mmHg 수축기, -7 mmHg 대 -11 mmHg 확장기, 1개 교차 연구, 6명의 참가자). . 파킨슨병 환자의 경우, 피리도스티그민(-14 mmHg 대 -22.1 mmHg 이완기, P = 0.036, 1개 교차 연구, 9명의 참가자) 및 돔페리돈과 비교하여 혈압 강하에 대한 플루드로코르티손의 효과에 대한 매우 낮은 확실성 근거를 발견했습니다. (두 그룹 모두 치료 후 변화 없음, 1개의 교차 연구, 13명의 참가자).

기립성 증상의 경우, 당뇨병 환자에서 플루드로코르티손 대 위약에 대한 매우 낮은 확실성 근거를 발견했습니다(분석된 참가자 5명 중 4명에서 기립성 증상이 개선됨, 1개 교차 연구, 6명 참가자), 파킨슨병 환자에서 플루드로코르티손 대 피리도스티그민에 대한 근거 질병(기립성 증상은 변하지 않음, 1개의 교차 연구, 9명의 참가자) 또는 플루드로코르티손 대 돔페리돈(COMPASS-OD(Composite Autonomic Symptom Scale-Orthostatic Domain)에 대한 두 중재 모두에서 6개로 개선, 1개의 교차 연구, 13명의 참가자) . 부작용에 대한 근거도 두 집단 모두에서 매우 낮았지만 표시된 부작용은 미미했습니다.

관찰 연구는 장기간에 걸쳐 더 다양한 조건에서 더 큰 참가자 그룹의 효과를 조사함으로써 근거의 일부 격차를 메웠습니다. 한 코호트 연구(후향적으로 연구된 341명)는 플루드로코르티손이 장기적으로 가족성 자율신경실조증에 해롭지 않을 수 있음을 발견했습니다. 그러나 이것이 혈압 강하의 장기적인 개선으로 이어지는지 또는 기립성 증상의 의미 있는 개선으로 이어지는지는 불분명합니다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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