이 질문이 중요한 이유는 무엇입니까?
심장 결함을 가지고 태어나거나 출생 후 심장병이 발생하는 소아는 심장 수술이 필요할 수 있다. 수술을하기 위해 외과의는 종종 심장과 폐를 일시적으로 멈춰야한다. 아이를 살리기 위해 그들은 심장과 폐의 일을 대신하는 심장-폐 기계를 사용한다. 기계는 혈액에 산소를 추가하고, 이산화탄소를 제거하고, 혈액을 어린이의 몸으로 다시 펌핑한다.
심장-폐 기계를 이용한 심장 수술이 몸 전체에 염증을 유발한다는 것을 알고 있다. 이것은 저혈압에서 주요 장기 기능 장애에 이르는 합병증을 유발할 수 있다. 어떤 경우에는 환자가 사망 할 수 있다.
코르티코 스테로이드 (항 염증 치료제의 일종)는 심장-폐 기계가 필요한 심장 수술을받는 어린이의 염증을 예방하기 위해 널리 사용되어 왔지만 그 이점과 위험은 분명하지 않다. 염증을 예방하는지 여부와 원치 않는 영향 (예 : 상처 치유 불량, 감염 위험 증가 또는 사망 위험 증가)과 관련이 있는지 알아보기 위해 연구 연구의 근거를 검토했다.
근를 어떻게 식별하고 평가 했습니까?
첫째, 무작위 대조 연구 (사람들이 무작위로 다른 치료 그룹으로 나뉘는 연구)에 대한 의학 문헌을 검색했다. 이러한 연구는 치료 효과에 대한 가장 확실한 근거를 제공하기 때문이다. 그런 다음 결과를 비교하고 모든 연구의 근거를 요약했다. 마지막으로 그 근거가 얼마나 확실한지 평가했다. 이를 위해 연구 수행 방식, 연구 규모 및 연구 결과의 일관성과 같은 요소를 고려했다. 우리의 평가에 기초하여, 그 근거를 매우 낮음, 낮음, 중간 또는 높은 확실성으로 분류했다.
무엇을 찾았는가?
총 1087 명의 어린이를 대상으로 한 13 개의 연구를 발견했다. 연구는 14 개월에서 30 개월 동안 지속되었다 (7 건의 연구에 대한 기간은보고되지 않았다). 세 가지 코르티코 스테로이드가 조사되었다 : 메틸 프레드니솔론 (5 건의 연구), 하이드로 코르티손 (2 건의 연구) 및 덱사메타손 (6 건의 연구). 이 연구는이 코르티코 스테로이드를 위약과 비교했다.
근거는 다음을 보여준다.
-코르티코 스테로이드는 수술 후 병원에서 사망하는 어린이의 수에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다 (5 건의 연구, 313 명의 어린이 (연구에 참여), 중간 정도의 확실한 근거).
-코르티코 스테로이드는 어떤 원인 (5 건의 연구, 313 명의 아동, 중간 정도의 확실성 근거) 또는 특히 심장 및 순환 문제 (3 개의 연구, 109 명의 아동, 보통의 확실성 근거)로 인해 사망하는 아동의 수에 거의 또는 전혀 차이가 없었다. 수술 후 가장 긴 추적 시간;
-코르티코 스테로이드는 수술 후 소아가 심폐 기계에서 분리되는지 여부에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다 (1 건의 연구, 40 명의 소아, 낮은 확실성 근거).
-코르티코 스테로이드는 아이들에게 호흡기가 필요한 시간을 줄여준다 (6 건의 연구, 421 명의 아이들, 높은 확실성 근거).
-코르티코 스테로이드는 어린이가 중환자 실에서 보내는 시간에 거의 또는 전혀 차이가 없었다 (6 건의 연구, 421 명의 어린이, 높은 확실한 근거).
-코르티코 스테로이드는 수술 후 소아가 병원에서 보내는 총 시간에 거의 또는 전혀 차이가 없었다 (연구 1 건, 소아 176 명, 중간 정도의 확실성 근거).
코르티코 스테로이드가 치명적이지 않은 원치 않는 효과와 관련이 있는지 여부는 연구가 원치 않는 효과에 대해 일관되게보고하지 않았기 때문에 불분명하다.
무엇을 의미 하는가?
심장 폐 기계가 필요한 심장 수술을받은 소아에게 코르티코 스테로이드를 투여한다.
-수술 후 어느 시점에서든 어떤 원인 으로든 사망하는 사람의 수에 거의 또는 전혀 차이가 없다.
-수술 후 어린이가 심폐 기계에서 분리되는지 여부에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다.
-수술 후 호흡기 사용 시간을 줄일 수 있지만, 이것이 중환자 실이나 병원에 더 짧은 체류로 이어지지는 않는다.
향후 연구에서는 코르티코 스테로이드의 위험을 평가할 수 있도록 치명적이지 않은 원치 않는 효과에 대한 정보를 표준화 된 방식으로 수집해야한다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?
이 Cochrane Review의 근거는 2020 년 6 월까지이다.
코르티코 스테로이드는 어느 시점에서든 CPB를 사용하는 심장 수술을받는 어린이의 사망 위험을 변경하지 않는다. 이러한 맥락에서 수술 후 인공 호흡 기간을 단축 할 수 있지만 수술 후 ICU 입원 기간 또는 수술 후 총 입원 기간에는 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않았다. 보고 된 부작용 결과에 불일치가 있었으며 결과적으로 통합 할 수 없었다. 따라서 어떤 의미도 제공하는 것은 불가능하며 정책 입안자는 부작용에 대한 근거 없이는 어떤 권장 사항도 만들 수 없었다. 이 검토는 CPB로 심장 수술을받은 소아에서 위약에 비해 코르티코 스테로이드의 효과를 확인하거나 반박하기 위해 임상 결과를 위해 강화 된 잘 수행 된 RCT의 필요성을 강조했다. 소아 대수술 및 중환자 실 환경에서 이상 반응보고를위한 핵심 결과 세트가 필요하다.
코르티코 스테로이드는 염증 반응을 개선하기 위해 심폐 우회 (CPB)로 심장 수술을받는 소아에게 일상적으로 투여된다. 이들의 사용은 여전히 논란의 여지가 있으며 중재를 관리하기로 한 결정은 센터 및 / 또는 해당 센터 내의 개별 의사에 따라 다를 수 있다.
이 리뷰는 CPB로 심장 수술을받는 출생부터 18 세 사이의 소아에서 예방 적 코르티코 스테로이드의 이점과 해를 평가하기 위해 고안되었다.
2020 년 6 월에 CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 Conference Proceedings Citation Index-Science를 검색했다. 또한 4 개의 임상 시험 등록부를 검색하고 관련 논문에 대한 앞뒤 인용 검색을 수행했다.
단일 및 다중 투여를 포함하여 코르티코 스테로이드의 예방 적 투여에 대한 연구와 수술 전후 기간의 임의의 경로를 통해 투여되는 모든 유형의 코르티코 스테로이드를 포함했다. 스테로이드를 치료 적으로 투여 한 경우 연구를 제외했다. 개별 무작위 대조 시험 (RCT)을 두 개 이상의 그룹 (예 : 대조군과의 다중 약물 또는 용량 비교)과 함께 포함했지만 위약이없는 '일대일'시험이나 코르티코 스테로이드를받지 않은 그룹은 포함하지 않았다. CPB를 사용하여 심장 수술을받는 미숙아를 포함하여 출생부터 18 세까지의 어린이를 대상으로 한 연구를 포함했다. 또한 심장이나 폐 이식 또는 둘 다를받는 환자에 대한 연구를 제외했다. 이미 코르티코 스테로이드를 투여받은 환자에 대한 연구; 시상 하부 뇌하수체 부신 축의 이상이있는 환자에서; 및 심장 수술 이외의 적응증을 위해 심장 수술시 스테로이드를 투여받은 환자.
Covidence의 체계적인 검토 관리자를 사용하여 검토를위한 데이터를 추출하고 관리했다. 두 명의 연구 저자가 포함에 대한 연구를 독립적으로 평가하고 데이터를 추출하며 비뚤림 위험을 평가했다. 합의 또는 제 3의 리뷰 작성자와의 협의를 통해 의견 불일치를 해결했다. GRADE로 근거의 확실성을 평가했다.
3748 건의 연구를 발견했으며 그 중 888 건이 중복 기록이었다. 두 연구는 동일한 임상 시험 등록 번호를 가지고 있었지만 다른 모집단과 개입을 보고했다. 따라서 그것들을 별도의 연구로 포함시켰다. 2868 개 기록의 제목과 초록을 선별하고 84 개 연구에 대한 전체 텍스트 보고서를 검토하여 적격성을 결정했다. 13 개의 연구에 대한 데이터를 추출했다. 풀링 분석은 8 개의 연구를 기반으로한다. 관심 결과에 대한 중재와 위약 모두에 대한 사건이 전혀 없기 때문에 나머지 5 개의 연구를 서술 적으로 보고했다. 따라서 최종 메타 분석에는 참가자 478 명을 합친 8 건의 연구가 포함되었다.
도메인 전반에 걸쳐 비뚤림의 위험이 낮거나 불분명했다. CPB로 심장 수술을받는 어린이의 경우 코르티코 스테로이드가 병원 내 사망 위험을 변화시키지 않는다는 근거가 보통 수준으로 확실했다 (RCT 5 건, 참가자 313 명, 위험 비율 (RR) 0.83, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.33 ~ 2.07). . 코르티코 스테로이드가 수술 후 기계적 인공 호흡 기간을 감소 시킨다는 근거에 대한 높은 확실성이 있었다 (6 개의 RCT; 421 명의 참가자; 평균 차이 (MD) 11.37 시간 더 낮음, 95 % CI -20.29에서 -2.45까지). 중재가 수술 후 중환자 실 (ICU) 입원 기간 (6 개의 RCT, 421 명의 참가자, MD 0.28 일 더 낮음, 95 % CI -0.79 ~ 0.24) 및 중등도- 중재가 수술 후 입원 기간에 거의 또는 전혀 차이가 없다는 확실한 근거 (RCT 1 건, 참가자 176 명, 평균 입원 기간 22 일, MD -0.70 일, 95 % CI -2.62 ~ 1.22). 최장 추적 관찰시 모든 원인 사망률 (RCT 5 개, 참가자 313 명, RR 0.83, 95 % CI 0.33 ~ 2.07) 또는 최장 추적 관찰시 심혈관 사망률 ( RCT 3 개, 참가자 109 명, RR 0.40, 95 % CI 0.07 ~ 2.46). 코르티코 스테로이드가 CPB에서 분리 된 어린이와 거의 또는 전혀 차이가 없다는 근거의 확실성이 낮았다 (1 개의 RCT, 40 명의 참가자, RR 0.20, 95 % CI 0.01 ~ 3.92). 결과보고의 이질성으로 인해 중재의 부작용에 대한 정보를보고 할 수 없었다.
작은 표본 크기로 인한 부정확성, 개별 결과에 대한 데이터를 제공하는 단일 연구, 신뢰 구간에 눈에 띄는 이익과 피해를 모두 포함, 출판 비뚤림 등 여러 가지 이유로 근거의 확실성을 하향 조정했다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.