이 Cochrane Review의 목적은 무엇입니까?
비알코올성 지방간 질환이 수명, 건강과 관련된 삶의 질, 만성 간 질환 및 그 합병증에 미치는 영향을 어떤 형태의 영양 보충제가 감소시키는지, 영양 보충제가 해를 끼치는지 여부를 확인합니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 심각한 알코올 섭취, 의약품 사용, C형 간염 바이러스 감염과 같은 질병, 또는 기아와 같은 기타 질병의 병력이 없는 사람들의 간에 지방이 축적되어 간에 손상을 줄 수 있습니다. 지방간은 간 손상을 일으켜 염증(비알코올 관련 지방간염 또는 NASH) 또는 간 흉터(간경화)를 유발할 수 있습니다. NAFLD의 치료를 위해 다양한 의학적 치료가 시도되었습니다. 그러나 현재의 근거는 이들 중 어느 것도 효과가 있음을 시사하지 않습니다. 영양 보충은 간 손상을 감소시킬 가능성이 있지만 이것이 발생하는지 여부는 현재 불분명합니다. 이 문헌고찰의 저자는 최선의 치료법을 찾기 위해 모든 관련 무작위 임상 시험을 수집하고 분석했습니다. 그들은 202개의 무작위 임상 시험(참가자들이 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당된 연구)을 찾았습니다. 데이터를 분석하는 동안 저자는 한 번에 두 가지 치료법만 비교할 수 있는 표준 Cochrane 방법을 사용했습니다. 또한 문헌고찰 저자는 동시에 여러 치료법을 비교할 수 있는 고급 기술을 사용했습니다(일반적으로 '네트워크(또는 간접) 메타 분석'이라고 함).
문헌 검색 날짜
2021년 2월.
주요 메시지
19건의 시험만이 비뚤림 위험이 낮았고 이 때문에 이 문헌고찰 결과에 대한 불확실성이 상당합니다. 임상적으로 중요한 간 손상 또는 그 합병증을 보고한 연구는 참가자를 2개월에서 28개월 동안 연구했습니다. 이 기간 동안 사망, 간경변과 같은 간 관련 합병증(간 흉터), 간 대상부전(간 흉터로 인한 합병증), 간 이식, 간세포암(간암) 등 NAFLD와 관련된 임상적으로 중요한 결과 , 간질환으로 인한 사망은 특별한 치료 없이도 드물었습니다. 어떤 영양 보충제가 이를 감소시켰다는 근거는 없습니다. 시험 참가자들에게 간 질환의 합병증이 드물게 나타나는 가능한 이유는 이러한 시험에서 주어진 짧은 추적 기간일 수 있습니다(참가자들은 2개월에서 28개월 동안만 추적 관찰되었습니다). NAFLD로 인한 간 관련 합병증은 8~28년에 걸쳐 발생합니다. 따라서 5년에서 10년 미만의 추적 관찰이 있는 시험에서 임상 결과의 차이가 나타날 가능성은 거의 없습니다.
문헌고찰에서 무엇을 연구 했습니까?
이 문헌고찰에서는 비 알코올 관련 간 질환이 있는 모든 성별, 연령 및 민족적 기원을 가진 사람들을 조사했습니다. 저자는 이전에 간 이식을 받은 사람들에 대한 연구를 제외했습니다. 보고된 참가자의 평균 연령은 7세에서 61세 사이였습니다. 참가자들은 다양한 비타민 및 기타 영양 보충제를 포함한 다양한 치료를 받았습니다. 저자는 사망, 삶의 질, 심각하거나 심각하지 않은 부작용, 심각한 간 손상, 심각한 간 손상으로 인한 합병증, 간암, 간 손상으로 인한 사망('임상 결과')에 대한 데이터를 수집하고 분석하기를 원했습니다.
문헌고찰의 주요 결과는 무엇이었습니까?
202개의 연구에는 14,200명의 참가자가 포함되었습니다. 연구 데이터는 희소했습니다. 총 7,732명의 참가자가 포함된 115개의 연구가 분석을 위한 데이터를 제공했습니다. 임상 시험 참가자의 추적 조사 기간은 1개월에서 28개월(임상 결과를 보고한 시험의 경우 2개월에서 28개월)이었습니다. 이 문헌고찰은 다음을 보여줍니다.
- 근거는 중재가 모든 임상 결과에 미치는 영향에 대해 상당한 불확실성을 나타냅니다.
- NAFLD를 가진 사람들을 위한 최상의 영양 보충제(있는 경우)를 찾기 위해 더 긴 추적 기간 동안 데이터를 수집하는 잘 설계된 시험이 미래에 필요합니다.
근거는 비알코올 관련 지방간 질환이 있는 사람들의 모든 임상 결과에 대한 추가 개입이 없는 것과 비교하여 영양 보충의 효과에 대한 상당한 불확실성을 나타냅니다.
따라서 적절한 후속 조치가 포함된 고품질의 무작위 비교 임상 시험이 필요합니다. 비타민 E, 프리바이오틱스와 같은 중재를 비교하는 레지스트리 기반 무작위 임상 시험 또는 코호트 다중 무작위 임상 시험(효율성을 얻고 시험을 표준 임상 실습에 더 가깝게 맞추기 위해 대규모 종단 코호트 환자 내에서 다중 중재를 시도하는 연구 설계)을 제안합니다. /probiotics/synbiotics, PUFAs 및 영양 보충 없음. 중재를 선택하는 이유는 이러한 중재가 간접적인 결과에 미치는 영향이며, 이는 임상적 이점으로 해석될 수 있습니다. 이러한 시험의 결과는 사망률, 건강 관련 삶의 질, 비대상성 간경화, 간 이식, 그리고 최소 8년의 추적 관찰 후 중재 비용 및 감소된 의료 이용을 포함한 자원 활용 측정이어야 합니다(임상적으로 중요한 결과).
비알코올 관련 지방간 질환(NAFLD)의 유병률은 인구에 따라 19%에서 33%로 다양합니다. NAFLD는 기대 수명을 단축시키고 간경변, 간세포 암종 및 간 이식 요구의 위험을 증가시킵니다. 불확실성은 NAFLD의 다양한 영양 보충제의 상대적인 이점과 피해를 둘러싸고 있습니다. 현재 NAFLD가 있는 사람들에게는 영양 보충제가 권장되지 않습니다.
• 네트워크 메타 분석을 통해 NAFLD 치료를 위한 다양한 영양 보충제의 이점과 위해를 평가합니다.
• 안전성과 효능에 따라 다양한 영양 보충제의 순위를 생성합니다.
2021년 2월까지 Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, Embase, Science Citation Index Expanded, Conference Proceedings Citation Index-Science, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform 및 시험 등록을 2021년 2월까지 검색하여 NAFLD.
진단 방법, 참가자의 연령 및 당뇨병 상태 또는 비알코올성 지방간염(NASH)의 존재 여부와 관계없이 NAFLD 환자에 대한 무작위 임상 시험(언어, 눈가림 또는 상태에 관계 없음)만 포함했습니다. 참가자가 이전에 간 이식을 받은 무작위 임상 시험을 제외했습니다.
가능한 경우 베이지안 방법을 사용하여 OpenBUGS로 네트워크 메타 분석을 수행하고 사용 가능한 사례 분석을 기반으로 95% 신뢰 구간(CrI)으로 위험비(HR), 승산비(OR) 및 비율비를 사용하여 치료의 차이를 계산했습니다. , National Institute of Health and Care Excellence Decision Support Unit 지침에 따라.
총 202개의 무작위 임상 시험(참가자 14,200명)을 이 문헌고찰에 포함했습니다. 19건의 시험은 비뚤림 위험이 낮았습니다. 이 임상 시험에서 총 32개의 다른 중재가 비교되었습니다. 총 115건의 시험(참가자 7,732명)이 하나 이상의 비교에 포함되었습니다. 나머지 시험은 이 문헌고찰에 대한 관심 결과를 보고하지 않았습니다.
추적 관찰 기간은 1개월에서 28개월 사이였습니다. 임상 결과를 보고한 임상시험의 추적관찰 기간은 2개월에서 28개월이었다. 이 추적 기간 동안 사망, 간경변, 간 대상부전, 간 이식, 간세포 암종 및 간 관련 사망과 같은 NAFLD와 관련된 임상 사례는 드물었습니다.
데이터가 희박하기 때문에 사망률에 대한 효과 추정치를 계산하지 않았습니다(시험에서 적어도 하나의 그룹에 대해 제로 이벤트). 어떤 시험도 검증된 척도를 사용하여 전반적인 건강 관련 삶의 질을 측정했다고 보고하지 않았습니다. 심각한 부작용(사람의 수 또는 사건의 수)에 대한 중재의 효과에 대한 근거는 매우 불확실합니다.
근거의 확실성이 매우 낮기 때문에 조사한 대부분의 보충제가 부작용에 미치는 영향에 대해 매우 불확실합니다. 그러나 PUFA(다불포화 지방산)를 복용하는 사람들은 적극적인 개입을 받지 않은 사람들보다 부작용을 경험할 가능성이 더 높을 수 있습니다(네트워크 메타 분석 결과: OR 4.44, 95% CrI 2.40 ~ 8.48; 낮은 확실성 근거; 4건의 시험, 203명의 참가자; 직접적인 근거: 또는 4.43, 95% CrI 2.43 ~ 8.42). 다른 보조제(비타민, 지방산, 인지질 및 항산화제 이외의 영양 보조제를 포함하는 범주)를 복용하는 사람들은 적극적인 개입을 받지 않은 사람들보다 부작용의 수가 더 많았습니다(네트워크 메타 분석: 비율 비율 1.73, 95% CrI 1.26~2.41, 6건의 시험, 291명의 참가자, 직접적인 근거: 비율 비율 1.72, 95% CrI 1.25~2.40, 낮은 확실성 근거).
간 이식, 간 대상부전 및 간세포 암종에 대한 데이터는 희박했습니다(시험의 모든 그룹에서 사건 없음). 따라서 이러한 결과에 대한 공식적인 분석을 수행하지 않았습니다. 간경변증에 대한 적극적인 개입이 없는 것과 비교하여 다른 항산화제(비타민 이외의 항산화제)의 효과에 대한 근거는 매우 불확실합니다(HR 1.68, 95% CrI 0.23~15.10, 1건의 시험, 99명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).
나머지 비교에서 중재의 효과에 대한 근거가 매우 불확실하거나 데이터가 희박하여(적어도 하나의 그룹에서 이벤트가 0개) 효과 추정치의 공식 계산을 배제합니다.
데이터는 매우 짧은 추적 기간(2개월에서 28개월) 때문일 것입니다. NAFLD 환자와 일반 인구 간의 사망률 차이를 감지하는 데 8년에서 28년의 추적 조사가 필요합니다. 따라서 5년에서 10년 미만의 추적 관찰 기간을 제공하는 시험에서는 임상 결과의 차이가 나타나지 않을 것입니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.