미숙아로 태어난 신생아의 뇌 손상에 대한 줄기 세포 기반 치료법

질문 검토

줄기 세포 기반 요법이 뇌 출혈(뇌실내 출혈) 또는 회백질 손상이 있거나 발생할 수 있는 미숙아 신생아의 생명을 구하거나 장기적인 발달을 개선하는가?

배경

너무 일찍 태어난 신생아('미숙아'), 특히 임신 28주 이전에 태어난 아기는 때때로 뇌출혈이 발생한다. 출혈이 덜 심각한 아기는 완전히 회복되거나 경미한 문제만 생길 수 있다. 출혈이 더 심하거나 회백질 손상이 있는 다른 아기의 경우 사망이나 나중에 문제가 발생할 수 있다. 뇌는 임신 2분기와 3분기에 매우 빠르게 성장한다. 신경 세포는 뇌 전체에서 대상 영역으로 이동하며, 그곳에서 성숙해지고 정보를 진행하기 위해 서로 연결된다. 또한 일부 신경 섬유는 수초라고 하는 특정 단열층으로 둘러싸여 있으며 이러한 단열 과정인 수초화는 임신 24주경에 시작된다. 아기가 조산하면 뇌의 이러한 과정이 변경될 수 있으며 장기적으로 비정상적인 신경 발달의 위험이 높아진다. 이 상태를 '미숙아 뇌병증'이라고 한다. 예를 들어, 이러한 아기 중 일부는 지적 장애, 행동 문제, 집중력 장애, 사회화 문제 및 뇌성 마비가 발생한다. 현재 뇌출혈이나 회백질 손상을 예방하거나 치료할 수 있는 방법은 없다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

이 검토의 목적은 줄기 세포 기반 요법이 너무 일찍 태어난 신생아의 사망을 줄이고 장기적인 발달을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었다. 세포 줄기 기반 치료 중에 줄기 세포는 예를 들어 주입을 통해 아기에게 제공된다. 이 줄기 세포는 인간이나 동물에서 유래했을 수 있으며 제대혈, 골수 또는 신체의 다른 부분에서 채취했을 수 있다. 그런 다음 이 세포는 출혈이나 회백질 손상으로 손상된 뇌 세포를 치료한다.

무엇을 했는가?

너무 일찍 태어난 신생아의 뇌 손상에 대한 줄기 세포 기반 요법을 살펴보는 임상 시험을 위해 의료 데이터베이스를 검색했다.

주요 결과

검토에 어떤 연구도 포함시킬 수 없었다. 9개의 연구를 확인했지만, 설계된 방식 때문에 제외했고, 결과가 검토 질문에 대답할 수 없다는 것을 의미했다.

근거는 얼마나 최신인가?

이 리뷰는 2019년에 발표된 이전 리뷰를 업데이트하고 확장한다. 근거는 2022년 4월까지 검색했다.

연구진 결론: 

미숙아의 GM-IVH 또는 EoP의 치료 또는 예방을 위한 줄기 세포 기반 중재의 이점과 위해를 평가할 수 있는 근거는 현재 없다. 샘플 크기 범위가 20~200인 3개의 진행 중인 연구를 확인했다. 2개의 연구에서 자가 제대혈 단핵세포는 정맥 경로를 통해 초미숙아에게 투여될 것이고, 1개의 연구에서 MSC의 뇌내 심실 주사는 임신 34주까지의 미숙아에게 투여될 것이다.

전체 초록 읽기
배경: 

배아기질 뇌내출혈(GMH-IVH) 및 뇌병증(EoP)은 전 세계 신생아 중환자실에서 상당한 문제로 남아 있다. 이러한 상태를 예방하거나 치료하기 위한 현재 치료법은 제한적이다. 줄기 세포 기반 치료법은 손상된 뇌 조직을 복구, 복원 또는 재생하기 위한 잠재적인 치료 접근 방식을 제공한다. 이러한 임상 전 연구 결과는 현재 진행 중인 인간 신생아 연구로 충분한 연구결과가 모였다. 이것은 EoP를 포함하지 않은 2019년 검토의 업데이트이다.

목적: 

조산아에서 GM-IVH 및 EoP의 예방 또는 치료를 위한 줄기 세포 기반 중재의 이점과 위해를 평가한다.

검색 전략: 

표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 최근 검색은 2022년 4월이다.

선정 기준: 

무작위 대조 시험, 준 무작위 대조 시험, 그리고 대조군 시험을 비교하는 클러스터 시험을 포함하려고 시도했다. 1. 줄기세포 기반 중재 대 대조군, 2. 줄기세포 기반 중재의 유형 또는 출처의 중간엽 줄기세포 대 다른 유형 또는 출처의 MSC, 3. 줄기세포 기반 중재의 유형 또는 출처 대 줄기세포 기반 i다른 유형 또는 소스의 MSC 이외의 중재 또는 4. MSC 대 MSC를 제외한 줄기세포 기반 중재. 예방 연구를 위해 GM-IVH 또는 EoP의 초음파 진단이 없는 24시간 이하의 초미숙아(임신 28주 미만)를 포함했다. 치료 연구를 위해 GM-IVH 또는 EoP의 초음파 진단을 받은 출생 후 연령의 조산아(임신 37주 미만)를 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 1. 모든 원인으로 인한 신생아 사망, 2. 주요 신경 발달 장애, 3. GM-IVH, 4. EoP 및 5. 기존의 심각하지 않은 GM-IVH 또는 EoP의 확장. 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용할 계획이었다.

주요 결과: 

포함 기준에 부합하는 연구를 검색하지 못했다. 현재 3건의 연구가 등록되어 진행 중이다. 1단계 시험은 '제외 연구' 섹션에 설명되어 있다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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