높은 HIV 바이러스 부하 감염의 진단을 개선하는 것이 왜 중요한가요?
항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있는 HIV 감염자(PLHIV)의 HIV 바이러스 수치를 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 높은 바이러스 수치는 약물이 바이러스를 억제하지 못함을 나타냅니다. 이는 심각한 질병과 사망의 위험이 있는 ART 치료 실패로 알려진 상태입니다. 환자 근처에서 높은 HIV 바이러스 수준을 빠르게 감지하는 신속한 진단 테스트(현장 진료)는 ART의 초기 변화에 대한 접근성을 높일 수 있습니다.
이 문헌고찰의 목적은 무엇입니까?
의료 시설에 다니는 PLHIV에서 높은 HIV 바이러스 수치를 진단하기 위한 현장 진료(POC) 검사의 정확성을 결정합니다.
이 문헌고찰에서 무엇을 연구했습니까?
중앙 실험실 테스트(참조 테스트)에 대해 측정된 결과로 바이러스 부하 검출을 위한 현장 진단 테스트. 테스트가 수행된 의료 시설에 관계없이 VL용 POC 플랫폼에 모든 형태의 테스트를 포함했습니다.
이 문헌고찰의 주요 결과는 무엇입니까?
8,659명의 참가자가 포함된 20개의 평가를 완료한 14개의 연구는 ≥ 1000 사본/mL의 임상적으로 권장되는 양성 임계값에서 높은 바이러스 수준을 진단하기 위한 분자 POC 테스트를 비교했습니다.
이 문헌고찰의 장점과 한계는 무엇입니까?
검토에는 일상적인 HIV/AIDS 치료 센터 또는 의료 시설에서 회수한 PLHIV 샘플에 대해 수행된 충분한 연구가 포함되었지만 포함된 모든 참가자가 ART에 있었는지 여부는 불분명했습니다. 또한 포함된 테스트 중 어느 것도 환자 측에서 수행된 진정한 POC 테스트가 아니었습니다. 포함된 연구의 절반(n = 10)은 환자 근처의 현장 실험실에서 POC 테스트를 평가하고 나머지 절반은 POC 플랫폼을 사용한 테스트에서 평가되었습니다. 중앙 또는 참조 실험실(n = 10).
이 문헌고찰 결과는 누구에게 적용됩니까?
의료 시설에 방문하는 높은 바이러스 부하가 의심되는 PLHIV.
이 문헌고찰의 의미는 무엇입니까?
이론상으로 1000명의 PLHIV 인구에 대해 100명이 높은 바이러스 수준을 갖고 있다면 136명이 분자 POC 검사에서 양성 결과를 얻을 것입니다. 이 중 39개는 바이러스 수준이 높지 않고(위양성 결과) ART 치료에 반응하지 않는 것으로 잘못 식별되어 불필요한 검사 또는 추가 치료로 이어질 수 있습니다. 864는 분자 POC 테스트에서 음성 테스트 결과를 받게 됩니다. 이 중 3개는 실제로 높은 바이러스 수준(위음성 결과)을 가지며 ART 치료에 실패하는 동안 놓칠 것입니다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신입니까?
증거는 2020년 11월 23일까지입니다.
우리는 POC VL이 ≥ 1000 사본/mL의 임상 임계값에서 의료 시설에 참석하는 PLHIV에서 높은 HIV 바이러스 부하 진단에 대해 높은 민감도와 높은 특이성을 가지고 있음을 발견했습니다.
HIV(PLHIV) 감염자의 바이러스 부하(VL) 검사는 항레트로바이러스 요법(ART)을 모니터링하는 데 도움이 됩니다. VL은 테스트 소요 시간이 길고 정교한 장비가 필요한 중앙 실험실 기반 플랫폼을 사용하여 여전히 대부분 테스트됩니다. 환자 근처에서 사용할 수 있는 현장 진료(POC) 플랫폼을 사용한 VL 테스트는 잠재적으로 사용하기 쉽고 빠른 결과를 제공하며 비용 효율적이며 중앙 또는 참조 VL 테스트 플랫폼을 대체할 수 있습니다.
의료 시설에 참석하는 PLHIV에서 높은 바이러스 부하 수준을 감지하기 위한 POC 테스트의 진단 정확도를 추정합니다.
우리는 표준의 광범위한 Cochrane 검색 방법을 사용하여 8개의 전자 데이터베이스를 검색했으며 언어, 문서 유형 또는 출판 상태 제한을 사용하지 않았습니다. 또한 포함된 연구의 참고 문헌 목록과 관련 체계적인 검토를 검색하고 잠재적으로 관련이 있는 연구에 대해 세계 보건 기구(WHO) HIV 부서의 해당 분야 전문가와 상의했습니다. 최신 검색은 2020년 11월 23일입니다.
우리는 HIV/AIDS 관리 또는 후속 조치에 대한 PLHIV의 높은 바이러스 부하를 감지하기 위해 POC 플랫폼을 사용한 VL 테스트의 결과를 중앙 실험실 기반 참조 테스트의 결과와 비교한 모든 1차 연구를 포함했습니다. 테스트가 수행된 의료 시설에 관계없이 연구 저자가 정의한 VL에 대한 모든 형태의 POC 테스트를 포함했습니다. 건강한 대조군을 사용한 진단 사례-대조군 연구와 민감도와 특이성을 계산하기 위한 2 × 2 테이블을 생성하기에 충분한 데이터를 제공하지 않은 연구는 제외했습니다. 우리는 연구 포함을 연령, 성별 또는 지리적 환경으로 제한하지 않았습니다.
두 명의 리뷰 작성자가 검색 결과의 제목, 초록 및 전체 텍스트를 독립적으로 선별하여 적격한 논문을 식별했습니다. 그들은 또한 표준화된 데이터 추출 형식을 사용하여 데이터를 독립적으로 추출하고 진단 정확도 연구의 품질 평가(QUADAS-2) 도구를 사용하여 편향 위험 평가를 수행했습니다. 참가자를 분석 단위로 사용하여 현재 및 일반적으로 보고되는 세계 보건 기구(WHO) 임계값(≥ 1000 사본/ ML). 이변량 모델은 모델 추정치를 제공하기 위해 수렴하지 않았습니다.
주요 역치 ≥에서 높은 바이러스 부하를 정의하는 18개의 연구(24개의 평가, 10,034명의 참가자)를 확인했습니다 1000개/mL(n = 20), ≥ 5000개/mL(n = 1) 및 ≥ 40개/mL(n = 3). 모든 평가는 일상적인 HIV/AIDS 치료 센터 또는 의료 시설에서 회수한 PLHIV의 샘플에 대해 수행되었습니다. 임상 적용 가능성을 위해 메타 분석에서 ≥ 1000 사본/mL의 임상 역치에서 높은 바이러스 부하를 평가한 14건의 연구(20건의 평가, 8659명의 참가자)를 포함했습니다. 이 중 사하라 사막 이남의 아프리카, 유럽 및 아시아가 각각 16개, 3개 및 1개의 평가에 기여했습니다. 포함된 모든 참가자는 단 9개의 평가에서 ART에 있었습니다. 다른 11개 평가에서 ART 참가자의 비율은 부분적이거나 명확하게 명시되지 않았습니다. 13개의 평가에는 성인 전용(n = 13), 5개의 성인과 어린이 혼합 인구가 포함되었으며 나머지 2개에서는 포함된 인구의 연령이 명확하게 명시되지 않았습니다. 대부분의 평가에는 상업적으로 이용 가능한 테스트가 포함되었습니다(n = 18). 10개의 평가는 주변 또는 현장 실험실에서 환자 근처에서 수행된 POC VL 테스트였으며, 나머지 10개는 중앙 또는 참조 실험실 설정에서 POC VL 테스트에 대한 평가였습니다. POC VL 테스트로 평가된 테스트 유형에는 Xpert HIV-1 바이러스 부하 테스트(n = 8), SAMBA HIV-1 Semi-Q 테스트(n = 9), HIV-1에 대한 Alere Q NAT 프로토타입 분석(n = 2)이 포함되었습니다. 및 m-PIMA HIV-1/2 바이러스 부하 테스트(n = 1). 대부분의 평가(n = 17)는 혈장 샘플을 사용하는 반면 나머지(n = 3)는 전혈 샘플을 사용했습니다.
≥ 1000 사본/mL의 임계값에서 POC VL의 통합 민감도(95% 신뢰 구간(CI))는 96.6%(94.8~97.8)(20개의 평가, 2522명의 참가자), 통합 특이도(95% CI)는 95.7%였습니다. (90.8 ~ 98.0) (20 평가, 6137 참가자). 높은 바이러스 부하(≥ 1000 사본/mL)(n = 20)의 중앙 유병률은 33.4%(6.9%~88.5% 범위)였습니다.
한계
비뚤림 위험은 불완전한 보고로 인해 4개 영역에서 대부분 불분명한 것으로 평가되었습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.