이 검토에서는 한 가지 유형의 고관절 골절을 치료하는 데 사용되는 여러 금속 임플란트의 상대적인 이점과 피해에 대한 무작위 대조 시험 (RCT) 및 준 RCT의 근를 평가했다 (60 세 이상).
배경
고관절 골절은 다리 뼈 상단의 골절이다. 볼과 소켓 조인트 바로 아래에 휴식이있는 사람들을 포함 시켰다. 이러한 유형의 골반 골절은 골다공증이라는 상태로 인해 뼈가 약해질 수있는 노인에게 흔하다. 그들은 종종 서 있거나 앉은 자세에서 넘어진 후에 발생한다. 이 틈을 수선하는 일반적인 방법은 뼈의 부러진 부분을 금속 임플란트로 고정하는 것이다. 수술 중 외과의는 부러진 뼈의 두 부분을 통해 부드러운 핀이나 나사를 삽입 할 수 있다. 부드러운 핀은 나사처럼 나사산이되어 있지 않지만 접는 고리와 같은 추가 기능이있을 수 있다. 또는 외과의는 부러진 뼈의 바깥 쪽 가장자리에 있고 나사 또는 핀으로 뼈에 부착되는 '고정 앵글 플레이트'를 사용할 수 있다.
검색 날짜
RCT (사람들이 둘 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배치되는 임상 연구) 및 준 RCT (생년월일 또는 병원 기록과 같은 무작위 화되지 않은 방법으로 사람들을 그룹에 배치하는 임상 연구)를 검색했다. 번호), 2020 년 7 월 6 일까지 게시되었다.
연구 특성
8590 명의 고관절 골절을 가진 8585 명의 성인을 대상으로 한 38 건의 연구를 포함 시켰다. 연구 참여자의 평균 연령은 60 ~ 84 세였습니다. 73 %는 여성이었으며, 이러한 유형의 고관절 골절이있는 사람들에게 일반적이다.
주요 결과
고정 앵글 플레이트와 비교 한 부드러운 핀 (4 건의 연구, 1313 명의 참가자) : 개인의 독립적 보행 능력 (보행 봉 한 개 이하)을 개선하는 데 있어 이러한 임플란트 사이에 차이가 있는지 여부가 불확실하다. 조기 사망 (수술 4 개월 이내) 또는 수술 후 최대 12 개월 및 추가 수술이 필요한 사람 수 (예 : 임플란트 주변의 깊은 감염으로 인해).
고정 앵글 플레이트와 나사 비교 (연구 11 건, 참가자 2471 명) : 고관절 기능 (고관절 사용 능력), 건강 관련 삶의 질 (HRQoL), 12 개월 사망 및 추가 수술. 이러한 임플란트가 독립적 인 보행과 조기 사망 사이에 차이가 있는지 확실하지 않다.
부드러운 핀과 나사 비교 (7 건의 연구, 1119 명의 참가자) : 12 개월 만에 사망시 이러한 임플란트간에 차이가 있다는 근를 발견하지 못했다. 이러한 임플란트가 조기 사망과 추가 수술에서 차이가 있는지 여부는 확실하지 않다.
고정 앵글 플레이트와 비교 한 나사 또는 핀 (15 건의 연구, 3784 명의 참가자) : 12 개월 사망 또는 추가 수술에서 이러한 임플란트 사이에 차이가 있다는 근를 발견하지 못했다. 독립적 인 보행과 조기 사망에서 임플란트 사이에 차이가 있는지 확실하지 않다. 고관절 기능이나 HRQoL에 대한 추가 근를 찾지 못했다.
리뷰의 어떤 연구도 일상 생활이나 섬망의 활동을보고하지 않았다.
근거의 확실성
대규모 연구가 있었지만 각 결과에 대한 대부분의 근는 소수의 참가자 에게서만 나왔다. 많은 오래된 연구는 잘보고되지 않았다. 어떤 유형의 고정 장치가 사용되었는지 외과의에게 숨길 수 없었기 때문에 누군가 추가 수술이 필요한지에 대한 외과 의사의 결정에 영향을 미칠 수 있다. 때때로 설명 할 수없는 개별 연구 결과의 차이를 발견했다.
이러한 이유로 결과에 대한 근거를 불확실성 또는 매우 낮은 근거평가했다. 이것은 우리가 결과에 대한 확신이 제한적이거나 거의 확신이 없다는 것을 의미한다.
결론
고관절 기능, HRQoL, 12 개월 사망 및 추가 수술에서 나사와 고정 앵글 플레이트간에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있으며, 12 개월 사망에서 나사와 핀간에 차이가 거의 없을 수 있다. 그러나 근거의 불확실성이 매우 낮기 때문에 부드러운 핀 대 고정 앵글 플레이트의 결과를 포함하여 다른 결과에 대한 영향은 확실하지 않다. 금속 임플란트에 대해보다 잘 설계된 RCT가 도움이 될 것이다.
기능 상태, HRQoL, 12 개월 사망률 또는 계획되지 않은 극장 복귀에서 나사와 고정 앵글 플레이트 사이에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다는 낮은 불확실성 근가 있다. 12 개월에 사망 한 나사와 핀 사이. 부드러운 핀 대 고정 앵글 플레이트 비교에 대해 데이터를 사용할 수있는 결과에 대한 제한적이고 매우 낮은 불확실성 근와 나사 및 고정 앵글 플레이트에 대한 데이터를 사용할 수있는 다른 결과와 나사 및 핀 비교 이는 이러한 결과에 대한 효과 추정치에 대한 확신이 거의 없다는 것을 의미한다. 추가 RCT는 근의 확실성을 높인다. 이러한 연구가 ADL 및 이동성과 같은 장기적인 삶의 질 지표를 포함하여 고관절 골절의 핵심 결과 세트와 일치하는 결과를보고하도록 권장한다.
고관절 골절은 주요 의료 문제이며 환자, 의료 시스템 및 사회에 큰 도전과 부담을 안겨준다. 세계 인구에서 고령자의 비율이 증가함에 따라 고관절 골절의 절대 수가 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있다. 대부분의 고관절 골절은 수술로 치료된다. 이 고찰은 고관절 내 골절의 관절 보존 수술에 사용되는 내부 고정 임플란트 유형에 대한 근거를 평가한다.
노인에서 고관절 내 고관절 골절의 내부 고정에 대한 다양한 임플란트의 상대적 효과 (장점 및 해로움)를 결정한다.
2020 년 7 월 CENTRAL, MEDLINE, Embase, Web of Science, Cochrane Database of Systematic Reviews, Epistemonikos, Proquest Dissertations and Theses, National Technical Information Service를 검색했다. 또한 임상 시험 데이터베이스, 회의 절차, 검색된 논문의 참조 목록을 검색하고 역 인용 검색을 수행했다.
노인에서 취약성 캡슐 내 근위 대퇴 골절의 내부 고정에 사용되는 임플란트를 비교하는 무작위 대조 시험 (RCT) 및 준 RCT를 포함했다. 임플란트 유형은 부드러운 핀 (접이식 후크가있는 핀 포함), 나사 또는 고정 앵글 플레이트였다. 골다공증 이외의 특정 병리로 인해 모든 또는 대부분의 골절이 발생했거나 고 에너지 외상으로 인해 발생한 연구는 제외했다.
2명의 검토자가 연구의 적격성을 독립적으로 평가했다. 한 리뷰 작성자는 데이터를 추출하고 두 번째 리뷰 작성자가 확인한 비뚤림 위험을 평가했다. 일상 생활 활동 (ADL), 섬망, 기능 상태, 건강 관련 삶의 질 (HRQoL), 이동성, 사망률 (수술 후 4 개월 이내에 조기 사망으로보고 됨, 수술 후 12 개월에보고 됨)의 7 가지 결과에 대한 데이터를 수집했다. ), 일차 절차 (심부 감염 또는 비유 합)로 인해 직간접 적으로 발생하는 합병증을 치료하기 위해 계획되지 않은 극장 복귀. GRADE를 사용하여 이러한 결과에 대한 근거의 확실성을 평가했다.
8590 명의 피막 내 골절을 가진 8585 명의 참가자를 대상으로 한 38 건의 연구 (RCT 32 건, 준 RCT 6 건)를 포함 시켰다. 연구 참여자의 평균 연령은 60 ~ 84 세였다. 73 %는 여성이었고, 골절의 38 %는 대체되지 않았다.
여기에 임플란트의 다른 범주 사이에 있었던 네 가지 주요 비교 결과를보고한다.
부정확성 (참가자 수가 부족하거나 신뢰 구간 (CI)가 넓은 경우), 연구 한계 (예 : 비뚤림의 높거나 불분명 한 위험) 및 불일치 (상당한 수준을 기록한 경우)에 대한 결과의 확실성을 하향 조정했다. 통계적 이질성의).
부드러운 핀 대 고정 앵글 플레이트 (4 건의 연구, 참가자 1313 명)
하나 이상의 지팡이를 사용하지 않는 독립적 인 이동성에서 두 임플란트 유형 (연구 1 개, 참가자 112 명), 조기 사망률 (연구 1 개, 참가자 383 명), 12 개월 사망률 ( 2 건의 연구, 661 명의 참가자), 계획되지 않은 극장 복귀 (3 건의 연구, 736 명의 참가자). ADL, 섬망, 기능 상태 또는 HRQoL에 대한 연구는보고되지 않았다.
나사 대 고정 앵글 플레이트 (연구 11 개, 참가자 2471 명)
WOMAC (MD -3.18, 95 % CI -6.35 ~ -0.01, 연구 2 건, 참가자 498 명, 점수 범위 0 ~ 96, 낮은 점수)를 사용하여 기능 상태에서 두 임플란트 유형간에 임상 적으로 중요한 차이가 없다는 낮은 불확실성 근거를 발견했다. 값은 더 나은 기능을 나타냄) 및 HRQoL (MD 0.03, 95 % CI 0.00 ~ 0.06, 연구 2 건, 참가자 521 명, 범위 -0.654 (최악), 0 (사망), 1 (최상)). 또한 12 개월 사망률 (RR 1.04, 95 % CI 0.83 ~ 1.31; 7 건의 연구, 1690 명의 참가자)과 계획되지 않은 극장 복귀 (RR 1.10, 95 % CI 0.95 ~ 1.26; 11 개의 연구, 2321 명의 참가자). 독립적 인 이동성 (연구 1 건, 참가자 70 명)과 조기 사망률 (연구 3 건, 참가자 467 명)에서 두 임플란트 유형간에 차이가 거의 또는 전혀 없다는 매우 낮은 불확실성의 근거를 발견했다. ADL 또는 섬망에 대한 연구는보고되지 않았다.
나사 대 부드러운 핀 (7 건의 연구, 참가자 1119 명)
12 개월에 사망률에서 두 임플란트 유형간에 차이가 없거나 거의 없다는 낮은 불확실성 근거를 발견했다 (RR 1.07, 95 % CI 0.85 ~ 1.35; 6 건의 연구, 1005 명의 참가자, 낮은 불확실성 근). 조기 사망률 (3 건의 연구, 584 명의 참가자)과 계획되지 않은 극장 복귀 (5 건의 연구, 862 명의 참가자)에서 두 임플란트 유형간에 차이가 거의 또는 전혀 없다는 매우 낮은 불확실성 근를 발견했다. ADL, 섬망, 기능 상태, HRQoL 또는 이동성에 대한 연구는보고되지 않았다.
나사 또는 부드러운 핀 대 고정 앵글 플레이트 (15 개 연구, 참가자 3784 명)
이 비교에서는 처음 두 비교 그룹의 데이터를 결합했다. 12 개월 사망률 (RR 1.04, 95 % CI .083 to 1.31; 7 건의 연구, 1690 명의 참가자)과 계획되지 않은 극장 복귀 (RR 1.02, 95 % CI 0.88 ~ 1.18; 14 개의 연구, 3057 명의 참가자). 독립적 인 이동성 (2 건의 연구, 182 명의 참가자)과 조기 사망률 (4 건의 연구, 850 명의 참가자)에서 두 그룹의 임플란트 사이에 차이가 거의 없거나 전혀 없다는 매우 낮은 불확실성의 근를 발견했다. '나사 대 고정 앵글 플레이트'에보고 된 기능 상태 또는 HRQoL에 대한 결과를 뒷받침 할 추가 근를 찾지 못했다. ADL 또는 섬망이보고 된 연구는 없다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.