이 문헌고찰은 수술 시점 전후로 주어진 베타 차단제가 심장 수술을 받는 사람들의 사망이나 그 외의 심각한 사건의 발생을 감소시킬 수 있는지의 근거를 평가했다.
배경
심장 수술을 받는 사람들은 합병증과 사망의 위험이 더 크다. 심장 수술은 신체의 스트레스를 증가시켜 아드레날린과 노르아드레날린의 방출을 유발한다. 이 스트레스는 사망, 심장 마비, 뇌졸중 또는 불규칙한 심장 박동을 포함하는 심각한 사건들로 이어질 수 있다. 베타 차단제는 심장에서 아드레날린과 노르아드레날린의 작용을 차단하는 약물이다. 베타 차단제는 심장을 늦추고 혈압을 감소시킬 수 있으며 이 효과는 심각한 사건의 위험을 줄일 수 있다. 그러나 베타 차단제로 인해 매우 낮은 심박수나 혈압으로 이어질 수 있으며, 이 효과는 사망이나 뇌졸중의 위험을 높일 수 있다. 수술 당시의 합병증 예방은 심장 수술을 받는 사람들에게 중요한 안전 고려 사항이다.
연구 특징
근거는 2019 년 6 월 28 일까지 업데이트되었다. 관상 동맥 우회술 및 판막 교체 수술을 포함하여 심장 수술을 받고 있는 7768명의 성인을 대상으로 한 63개의 연구를 포함시켰다. 연구는 대부분 무작위 대조 연구였으며, 6 개는 준 무작위 연구였다 (참가자들은 병원 기록 번호나 생년월일 등의 방법으로 그룹에 배정되었다). 베타 차단제의 유형은 프로프라놀롤, 메토프롤롤, 소탈롤, 에스몰롤, 란디올롤, 아세부톨롤, 티몰롤, 카베딜롤, 나돌롤 및 아테놀롤이었다. 이 베타 차단제는 위약 (베타 차단제처럼 보이지만 약은 포함되지 않음) 또는 표준 치료와 비교되었다. 베타 차단제 투여는 수술 전, 수술 중 또는 늦어도 수술 후 첫날 저녁에 시작되었다. 베타 차단제의 투여 기간은 연구마다 다양했다. 대부분의 연구에서 적어도 일부 사람들은 이미 베타 차단제를 복용하고 있었으며 이는 심장 수술이 필요한 상태의 사람들에게 예상되는 것이다.
주요 결과
베타 차단제는 수술 후 30 일 이내에 사망하거나 (29개의 연구, 4099명) 심장 마비 (25개의 연구, 3946 명)를 가진 사람의 수에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는다. 이것은 낮은 확실성의 근거에 의해 뒷받침되었다. 뇌졸중에 걸린 사람들에 대해 보고한 연구는 거의 없었으며 근거의 확실성이 매우 낮았기 때문에 베타 차단제가 뇌졸중을 줄였는지 여부는 확실하지 않았다 (5개의 연구, 1471명의 대상자). 베타 차단제는 심방 세동을 감소시킬 수 있는데, 이는 심방 심실에서 시작하는 불규칙한 심장 박동이며 치료되지 않을 경우 뇌졸중의 위험을 증가시킨다 (40개의 연구, 5650명의 대상자; 낮은 확실성의 근거). 베타 차단제는 또한 즉각적인 치료가 필요할 수 있으며 치명적일 수 있는 심실 부정맥 (심실에서 발생하는 생명을 위협하는 불규칙한 심장 박동 리듬)을 감소시킬 수 있다 (12개의 연구, 2296명의 대상자). 베타 차단제가 사람들이 매우 낮은 심박수를 경험하는지 또는 매우 낮은 혈압을 경험하는 지에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있음을 발견했다.
베타 차단제가 수술 후 1 년까지 사망자 수 (3개의 임상시험, 511명의 대상자), 심장 문제로 인해 사망한 사람 (4개의 임상시험, 320 명의 대상자) 또는 심부전 환자에게 차이가 있는지는 확실하지 않았다. (3개의 연구, 311명의 대상자). 이 근거의 확실성은 매우 낮았다. 베타 차단제를 복용한 사람들은 약 반나절 가량 병원 입원 시간이 더 짧았다 (14 건의 연구, 2450 명의 대상자; 낮은 확실성의 근거).
베타 차단제를 투여받은 환자들이 심장 수술 후 삶의 질이 더 좋은지 여부에 대한 연구는 없었다.
근거의 확실성
이 문헌고찰의 근거의 확실성은 대부분 낮았다. 많은 연구들이 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각되는 방법을 사용한 것을 발견했다. 예를 들어, 많은 연구들이 위약-대조군을 사용하지 않았으며, 그로 인해 의사들은 각 군의 사람들을 다르게 치료했을 수 있다. 심방 세동에 대한 데이터에서 찾은 몇몇 차이들을 설명할 수 없었다. 또한 결과에 대해 확신하기 위해 더 많은 대상자로부터 나온 근거가 필요했다.
결론
베타 차단제는 심방 세동 및 심실 부정맥을 경험하는 사람들의 수를 줄일 가능성이 있으므로 심장 수술을 받는 사람들에게 유익할 수 있다. 베타 차단제는 사망, 심부전 또는 뇌졸중을 포함하는 이 문헌고찰의 다른 결과에는 근소한 영향을 미치거나 영향을 미치지 못할 수 있다.
초기 모든 원인 사망률, 심근경색, 뇌혈관 질환, 자혈압 및 서맥에 차이가 있다는 근거는 발견되지 않았다. 베타 차단제 사용시 심방 세동 및 심실 부정맥이 감소할 수 있다. 더 큰 표본의 크기는 이 근거의 확실성을 높일 수 있다. 분류를 기다리는 4개의 연구는 이 문헌고찰의 결론을 바꿀 수 있다.
무작위 대조 임상시험 (RCTs)는 수술 후 심혈관계 이환율과 사망률에 베타 차단제가 미치는 영향에 대해 상충되는 결과를 내놓았다. 따라서 선택되지 않은 환자에서 이러한 약물의 일상적인 처방은 논란의 여지가 남아 있다. 심장 및 비 심장 수술에서 수술 전 베타 차단제의 효과를 평가하는 이 문헌고찰의 이전 버전은 2018 년에 마지막으로 출판되었다. 이전 문헌고찰은 이제 수술 유형에 따라 두 가지 문헌고찰로 나뉜다. 이것은 업데이트이며 심장 수술의 근거만 평가한다.
심장 수술을 받는 성인의 수술 관련 사망률 및 이환율 예방을 위해 수술 전 투여 된 베타 차단제의 효과를 평가하는 것.
2019 년 6 월 28 일에 CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, Biosis Previews 및 Conference Proceedings Citation Index-Science를 검색했다. 임상시험 레지스트리 및 회색 문헌을 검색하고 관련 기사의 앞뒤 인용 검색을 수행했다.
수술 전 기간 동안 심장 수술을 받는 성인에게 투여된 대조군 (위약 또는 표준 치료)과 베타 차단제를 비교한 RCT 및 준 무작위 연구를 포함했다. 표준 치료 대조군의 모든 대상자에게 중재군 대상자에게 제공되지 않은 약물 제제를 투여한 연구, 대조군의 모든 대상자에게 베타 차단제를 투여한 연구 및 베타 차단제에 추가 약제 (예 : 마그네슘)가 제공된 연구는 제외했다. 검토 결과를 측정하거나 보고하지 않은 연구는 제외했다.
두 명의 연구자가 연구가 포함 기준에 부합하는지 독립적으로 평가하고, 데이터를 추출하고, 비뚤림 위험을 평가했다. GRADE로 근거의 확실성을 평가했다.
7768명의 대상자들과 63개의 연구를 포함시켰다. 6개의 연구는 준 무작위 임상시험이었고 나머지는 RCT였다. 모든 대상자는 심장 수술을 받았고 대부분의 연구에서 대상자 중 적어도 일부는 이전에 베타 차단제를 복용했다. 베타 차단제의 유형은 프로프라놀롤, 메토프롤롤, 소탈롤, 에스몰롤, 란디올롤, 아세부톨롤, 티몰롤, 카베딜롤, 나돌롤 및 아테놀롤이었다. 12개의 연구에서 베타 차단제는 심장 박동수 또는 혈압에 따라 적정되었다. 투여 기간과 약물이 투여된 시점은 연구마다 다양하다; 9 개의 연구에서는 수술 전, 20개의 연구에서는 수술 중에, 나머지 연구에서는 베타 차단제가 수술 후 시작되었다. 전반적으로, 대부분의 연구에서 비뚤림 위험을 적절하게 평가하기에 충분한 세부 정보를 보고하지 않았다는 것을 발견했다. 소수의 연구에서만 대상자를 그룹으로 무작위 배정하는 데 사용된 방법이 보고되었다. 일부 연구에서, 대조군의 대상자에게는 연구 기간 동안 구조 요법으로서 베타 차단제가 제공되었고, 표준 치료가 대조군인 모든 연구는 공개임상시험 설계로 인해 실행 비뚤림 위험이 높았다. 임상시험 레지스트리에 전향적으로 등록된 연구는 없었으며, 이는 보고 비뚤림의 평가를 제한했다. 68%의 연구가 적어도 하나의 영역에서 비뚤림 위험이 높다고 판단했다.
연구 저자는 사망자 수는 거의 보고하지 않았으며 (개입 및 대조군 모두 1000 명당 7 명), 베타 차단제가 30 일에 모든 원인 사망률에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 가능성이 낮은 근거를 발견했다 (위험 비율 (RR) 0.95). 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.47 ~ 1.90; 29개의 연구, 4099명의 대상자). 심근경색의 경우, 사건의 차이에 대한 근거를 찾지 못했다 (RR 1.05, 95 % CI 0.72 ~ 1.52; 25개의 연구, 3946명의 대상자; 낮은 확실성의 근거). 뇌혈관 사건을 보고한 연구 저자는 거의 없었으며 그 근거는 불확실했다 (RR 1.37, 95 % CI 0.51 ~ 3.67; 5개의 연구, 1471명의 대상자; 매우 낮은 확실성의 근거). 1000명당 54의 대조군 위험을 기반으로, 베타 차단제가 심실 부정맥의 에피소드를 1000 당 32 에피소드로 줄일 수 있다는 낮은 확실성의 근거를 발견했다 (RR 0.40, 95 % CI 0.25 ~ 0.63; 12개의 연구, 2296명의 대상자). 심방 세동 또는 심방 조동의 경우 1000 당 327 회 발생률 (RR 0.50, 95 % CI 0.42 ~ 0.59; 40개의 연구, 5650명; 낮은 확실성의 근거)에 따라 베타 차단제로 163건의 발생률이 줄어들 수 있다. 그러나 서맥과 저혈압에 대한 근거는 확실하지 않았다. 베타 차단제는 서맥 (RR 1.63, 95 % CI 0.92 ~ 2.91; 12개의 연구, 1640 대상자; 낮은 확실성의 근거) 또는 저혈압 (RR 1.84, 95 % CI 0.89 ~ 3.80; 10개의 연구, 1538 명의 대상자; 낮은 확실성의 근거)에 거의 영향을 미치지 못하거나 영향을 전혀 미치지 않는다는 것을 발견했다.
근거의 확실성을 하향시키기 위해 GRADE를 사용했다. 적어도 하나의 영역에서 비뚤림 위험이 높은 연구로 인해 연구 제한에 대한 각 결과를 하향시켰다. 이전 문헌고찰에서 효과 크기 계산을 바탕으로 모든 결과 (심방 세동 제외)에서 대상자 수가 충분하지 않은 것으로 나타났으며 일부 결과의 경우 신뢰 구간이 넓다; 따라서 부정확성으로 인해 결과를 하향시켰다. 심방 세동 및 입원 기간에 대한 근거는 우리가 설명할 수 없는 적당한 수준의 통계적 이질성을 가졌기 때문에 이러한 결과를 하향시켰다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.