전염병 진단 개선이 중요한 이유는 무엇입니까?
전염병은 높은 사망률과 관련된 심각한 질병이다. 폐렴 성 전염병은 주로 폐에 영향을 미치는 반면, 선성 전염병은 고통스러운 부종을 동반한다. 전염병을 조기에인지하지 못하면 진행된 질병 및 사망과 관련된 진단 및 치료가 지연되고 질병 확산이 증가 할 수 있다. 빠른 진단 테스트 (RDT)는 특히 자원이 부족한 환경에서 전염병을 신속하게 진단하는 데 도움이 될 수 있다. 이것은 환자 치료를 개선하고 질병 확산을 피하기위한 적절한 대응을 도울 것이다.
이 문헌고찰의 목표는 무엇인가?
전염병이 의심되는 사람들의 전염병을 탐지하기위한 F1RDT의 정확성을 평가한다.
이 문헌고찰에서 무엇이 연구되었는가?
F1RDT는 전염병을 일으키는 세균 인 Yersinia pestis 의 외부 표면에 속하는 F1 항원을 검출하는 검사이다. 이 테스트는 수행이 간단하며 15 분 이내에 결과를 제공한다. 이는 폐렴 성 전염병이 의심되는 사람들의 buboes (부기) 또는 가래 (호흡기에서 기침 된 점액)에 포함 된 고름에서 수행 될 수 있다. F1RDT의 결과를 배양, 분자 검사 또는 혈청 검사에 대해 측정했다.
주요 결과는 무엇입니까?
7 개의 연구 (8 개의 원고에보고 됨)는 아프리카 3 개국에서 전염병이 의심되는 사람들에게 사용 된 F1RDT의 결과를 제공했다.
모든 형태의 전염병에 대해 그리고 문화와 비교했을 때 F1RDT는 전염병에 걸린 사람들의 100 % (감도, 질병에 대한 양성 결과를 정확하게 식별하는 검사의 능력을 측정하는 민감도)에서 양성으로 나타 났고 실제로 감염된 사람들의 70 %에서 음성으로 등록되었습니다. 전염병이 없었다 (특이성, 검사 대상 질환이없는 사람들에 대해 음성 결과를 정확하게 생성하는 검사의 능력을 측정 함).
폐렴 성 전염병의 경우 민감도는 배양액 대비 100 %, 특이도는 71 %였다.
선 페스트의 경우, 민감도는 배양 물에 비해 100 %, 특이도는 67 %였다. 선 페스트에 대한 분자 테스트와 비교하여 민감도는 95 %, 특이도는 93 %였다.
검토 결과 에 대해 얼마나 확신 합니까?
전반적으로 증거의 신뢰성은 매우 낮았다. 결과는 신중하게 해석되어야한다. 포함 된 모든 연구의 방법론의 질에 대한 우려가있었다. 또한 검사를 위해 검체를 채취하기 전에 항생제를 투여받은 경우 배양이 기준 표준 (비교 자)으로 잘 작동하지 않을 수 있다.
결과는 무엇을 의미합니까?
1000 명의 가상 인구에서 :
• 폐렴 성 전염병 증상 중 40 명이 배양으로 확진 된 경우 F1RDT를 사용하면 다음과 같은 결과가 나타난다. F1RDT 양성인 318 명,이 중 278 명은 폐렴 성 전염병 (위양성라고 함)이 없습니다. 그리고 682 명의 사람들은 F1RDT- 음성이며, 그 중 누구도 폐렴 성 전염병 (위음성)을 갖지 않을 것이다.
• 그 중 40 명이 배양으로 확진 된 선 페스트 증상이있는 경우 F1RDT를 사용하면 다음과 같은 결과가 나타난다. 357 명은 F1RDT- 양성이며, 그중 317 명은 선 페스트 (위양성)가 없다. 643 명은 F1RDT 음성이었으며, 그중 누구도 선 페스트 (위음성)를 갖지 않았다.
• 그 중 40 명이 분자 검사를 통해 질병을 확인한 선 페스트 증상이있는 경우 F1RDT를 사용하면 다음과 같은 결과가 나타난다. 105 명은 F1RDT- 양성이며, 그중 67 명은 선 페스트 (위양성)가 없다. 그리고 895 명의 사람들이 F1RDT 음성이었고, 그중 2 명은 선 페스트 (위음성)를 앓을 것이다.
리뷰 결과 는 누구 에게 적용됩니까?
선염 성 또는 폐렴 성 전염병이 의심되는 성인 및 어린이.
이 문헌고찰의 시사점은 무엇인가?
F1RDT는 폐렴 또는 선염에 매우 민감한 것으로 보인다. 원격 및 자원이 부족한 지역의 환자 침대 옆에서 수행 할 수있는 간단한 검사 인 F1RDT는 조기 관리를위한 전염병 진단과 질병 확산을 방지하기위한 적절한 예방 조치를 지원할 수 있다.
위양성 (F1RDT 양성이지만 전염병이없는 사람)의 수는 F1RDT가 전염병 진단을 확인하기 위해 다른 실험실 평가 (배양 또는 분자 검사)와 결합되어야 할 수 있음을 나타낸다.
F1RDT는 항생제 및 박테리아 균주에 대한 내성에 대한 추가 정보를 제공하는 배양을 대체하지 않는다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?
리뷰 저자는 2019 년 5 월 15 일까지 연구를 검색했다.
문화에 반하여 F1RDT는 폐렴 또는 선염을 진단하는 데 매우 민감 해 보였으며 외딴 지역에서 전염병을 감지하여 관리를 보장하고 공중 보건 대응을 가능하게 할 수 있다. 위양성 결과는 배양 또는 PCR 확인이 필요할 수 있음을 의미한다. F1RDT는 항생제 및 박테리아 균주에 대한 내성에 대한 추가 정보를 제공하는 배양을 대체하지 않는다.
전염병은 높은 사망률과 관련된 심각한 질병이다. 늦은 진단은 질병의 진행 단계로 이어지며 더 나쁜 결과와 질병의 확산 위험이 높아진다. 신속한 진단 검사 (RDT)는 전염병의 신속한 진단을 내리는 데 도움이 될 수 있다. 이것은 환자 치료를 개선하고 적절한 공중 보건 대응을 도울 것이다.
질병이 의심되는 사람들의 전염병을 검출하기 위해 항원 F1 (F1RDT)을 기반으로 RDT의 진단 정확도를 결정한다.
CENTRAL, Embase, Science Citation Index, Google Scholar, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform 및 ClinicalTrials.gov를 2019 년 5 월 15 일까지, PubMed (MEDLINE)는 언어, 출판 상태에 관계없이 2019 년 8 월 27 일까지 검색했다. , 또는 게시 날짜. 우리는 관련 논문의 참고 문헌 목록을 직접 검색하고 해당 분야에서 일하는 연구원들에게 연락했다.
우리는 전염병 진단을위한 F1RDT의 정확성을 평가 한 횡단면 연구를 포함 시켰다. 여기서 참가자들은 F1RDT와 적어도 하나의 참조 표준으로 테스트되었다. 참조 표준은 배양, 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 및 쌍을 이룬 혈청학에 의한 박테리아 분리였다 (이는 급성기와 회복기의 두 샘플 간의 F1 항체 역가의 4 배 차이입니다).
연구자 2명이 독립적으로 연구를 선정하여 데이터를 수집했다. 우리는 진단 정확도 연구의 품질 평가 (QUADAS-2) 도구를 사용하여 선택한 각 연구의 방법 론적 품질과 적용 가능성을 평가했다. 메타 분석이 적절할 때 이변 량 모델을 사용하여 민감도와 특이성의 합동 추정치를 얻었다. 우리는 사용 된 참조 표준에 따라 모든 분석을 계층화하고 전염병의 형태에 대해 분리 된 데이터를 제시했다. GRADE를 사용하여 근거 확실성을 평가하였다.
우리는 7 개의 연구를보고하는 8 개의 원고를 포함했다. 아프리카의 3 개국에서 모든 형태의 전염병에 걸린 성인과 어린이를 대상으로 연구가 수행되었다. 한 연구를 제외한 모든 연구는 마다가스카르 파스퇴르 연구소 (F1RDT-IPM)에서 생산 된 F1RDT를 평가했고, 한 연구는 미국 질병 통제 및 예방 센터에서 활용하는 New Horizons (F1RDT-NH)에서 생산 한 F1RDT를 평가했다. 원시 데이터가 부족하고 F1RDT-IPM과 다른 양성 테스트 임계 값으로 인해 메타 분석에서 F1RDT-NH의 결과를 통합 할 수 없다.
비뚤림 위험은 참가자 선택 (회고 적 연구, 연속적이거나 무작위 적이 지 않은 참가자 모집, 불명확 한 제외 기준), 지수 테스트에 대해 낮거나 불명확 함 (F1RDT 해석 불명), 참조 표준에 대해 낮음, 흐름에 대해 높거나 불분명 함 및시기 (샘플 운송 시간이 7 일 이상이어서 병원균의 생존력 감소 및 오염 된 박테리아의 과다 증식으로 이어질 수 있으며, 이후 위음성 결과 및 표적 상태의 오 분류).
모든 형태의 전염병 진단을위한 F1RDT
배양에 대한 F1RDT-IPM 통합 민감도는 100 % (95 % 신뢰 구간 (CI) 82 ~ 100, 연구 4 건, 참가자 1,692 명, 매우 낮은 확실성 증거)였으며 통합 특이도는 70.3 % (95 % CI 65 ~ 75, 4 건의 연구, 2004 년 참가자; 매우 낮은 불확실성 증거).
PCR에 대한 F1RDT-IPM의 성능은 선 페스트가있는 참가자를 대상으로 한 단일 연구에서 계산되었다 (아래 참조).
쌍을 이룬 혈청학에 대한 F1RDT의 성능에 대한 제한된 데이터가있었다.
폐렴 성 전염병 진단을위한 F1RDT
객담에서 수행 된 F1RDT-IPM 풀링 된 배양 감도는 100 % (95 % CI 0 ~ 100, 2 건의 연구, 56 명의 참가자, 매우 낮은 불확실성 증거)였으며 풀링 된 특이성은 71 % (95 % CI 59 ~ 80, 2 건의 연구)였다. , 297 명의 참가자; 매우 낮은 불확실성 증거).
PCR에 대한 F1RDT의 성능 또는 폐렴 성 전염병 진단을위한 한 쌍의 혈청학에 대한 데이터는 제한적이었다.
선 페스트 진단을위한 F1RDT
bubo aspirate에서 수행 한 F1RDT-IPM 풀링 감도는 100 % (95 % CI 계산 불가능, 2 건의 연구, 1454 명의 참가자, 낮은 불확실성 증거)였으며 풀링 된 특이성은 67 % (95 % CI 65 ~ 70, 2 건의 연구, 1198 명의 참가자; 매우 낮은 불확실성 증거).
bubo aspirate에서 수행 한, caf1 유전자에 대한 PCR에 대한 F1RDT-IPM 풀링 된 민감도는 95 % (95 % CI 89 ~ 99, 1 건의 연구, 88 명의 참가자, 매우 낮은 불확실성 증거)였으며 풀링 된 특이성은 93 % (95 % CI 84 98 명, 1 건의 연구, 61 명의 참가자, 매우 낮은 불확실성 증거).
선 페스트를 진단하기 위해 F1RDT와 쌍을 이룬 혈청학에 대한 데이터를 제공하는 데이터는 없다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.