이 문헌고찰의 목적은 무엇인가?

성인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 질병 통제를 위해 현재 이용 가능한 유지 치료법이 이전 치료에 따른 유익성과 위해성 사이에서 허용 가능한 균형을 이루고 있는지 확인하는 것을 목표로 했다.

주요 메시지

이전 치료 후 CLL이 있는 성인의 유지 요법이 아마도 장기 생존에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했다. 또한 유지 요법이 질병 통제 기간을 늘리지만 약물 관련 심각한 부작용 및 모든 부작용의 증가와 관련이 있음을 발견했다.

이 문헌고찰에서 무엇을 연구했는가?

CLL은 신체가 감염 및 질병과 싸우도록 돕는 백혈구 그룹인 림프구에 영향을 미치는 혈액암이다. 지난 20년 동안 CLL의 주류 치료법으로 새로운 경구용 표적치료제가 도입된 데 이어 화학요법과 면역치료제의 사용으로 환자의 조절률과 생존율이 크게 향상됐다. 이러한 발전에도 불구하고 CLL 환자는 여전히 치료에 저항하는 질병이 발생할 수 있다. 유지요법은 치료 반응을 개선하고 생존 기간을 연장하는 것을 목표로 하지만 부작용의 위험도 증가할 수 있다. 유지 관리 중재에 사용할 수 있는 약물에는 항CD20 단클론 항체(mAb), 면역조절 약물 및 항CD52 mAb가 포함된다. 이들 약물은 장기간 투여로 인해 심각한 부작용의 위험이 있다. 유지 치료의 이점이 위험보다 더 큰지는 불분명하다. 치료 관련 사망이나 부작용을 증가시키지 않으면서 질병 통제와 생존 기간 연장 사이의 만족스러운 균형을 이루지 못할 수 있기 때문이다. 따라서 첫 번째 치료 단계 이후 완화에 도달한 CLL 환자는 의학적 관찰이나 유지 요법의 이점과 위해를 주의 깊게 평가해야 한다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

이전 치료에 따른 유지 요법이 CLL이 있는 성인의 질병을 조절하는 데 효과적인지, 그리고 부작용을 유발하는지 알고 싶었다.

무엇을 했는가?

유지 요법을 위약(모조 치료) 또는 관찰과 비교하거나 유지 요법을 직접 비교한 ​​연구를 검색했다. 결과를 비교 및 ​​요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

검토에 포함할 11개 연구(참가자 2,393명)를 확인했다. 모든 연구는 무작위 대조 시험(RCT)으로, 치료를 받을 사람(중재군)과 치료를 받지 않을 사람(대조군)을 무작위로 배정하기 때문에 가장 신뢰할 수 있는 임상 연구이다. 관찰 또는 위약(모조 치료)을 받은 대조군과 비교했을 때 CLL 유지 요법의 이점과 위해를 평가하기 위해 10개 연구(참가자 2,341명)의 근거를 종합했다.

관찰과 비교했을 때, 항-CD20 mAb는 아마도 전체 생존율에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 것이다(참가자 1,152명을 대상으로 한 3개 연구의 근거). 그러나 아마도 질병이 통제되는 시간(무진행 생존)을 증가시킬 수 있다(대상자 5개 연구의 근거, 참가자 1255명).

위약/관찰과 비교하여 IMiD는 아마도 전체 생존율에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 것이다(참가자 461명을 대상으로 한 3개 연구의 근거). 그러나 무진행 생존율을 크게 증가시킬 수 있다(참가자 461명을 대상으로 한 3개 연구의 근거).

관찰과 비교했을 때, 항-CD20 mAb는 심각한 부작용을 증가시킬 수 있지만(참가자 1,284명을 대상으로 한 5개 연구의 근거), 치료로 인한 사망 가능성에는 영향을 미치지 않을 수 있다(참가자 1,189명을 대상으로 한 4개 연구의 근거). 항-CD20 mAbs는 치료를 중단한 사람의 수를 약간 줄일 수 있지만(참가자 1,321명을 대상으로 한 6개 연구의 근거), 전체 부작용 수를 약간 증가시킬 수 있다(참가자 1,321명을 대상으로 한 6개 연구의 근거).

위약/관찰과 비교하여 IMiD는 심각한 부작용을 증가시킬 수 있으며(400명의 참가자를 대상으로 한 2개 연구의 근거) 유지 치료로 인해 사망한 사람의 수를 약간 증가시킬 수 있다(458명의 참가자를 대상으로 한 3개 연구의 근거). 치료를 중단한 사람 수에 대한 IMiD의 효과에 대한 근거는 매우 불확실하지만(참가자 400명을 대상으로 한 2개 연구의 근거), IMiD는 아마도 전체 부작용 수를 증가시킬 것이다(참가자 458명을 대상으로 한 3개 연구의 근거).

항-CD20 mAb 유지 요법이 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 판단하기에는 근거가 충분하지 않았으며, 근거에 대한 신뢰도는 낮다(참가자 480명을 대상으로 한 1개 연구의 근거).

B세포 수용체 억제제, B세포 백혈병-2/림프종-2 억제제 또는 오비누투주맙과 같은 다른 새로운 유지 중재를 평가한 연구는 없다.

근거의 한계는 무엇인가?

근거의 전반적인 확실성(신뢰도)은 비뚤림 가능성, 기본 특성의 차이, 중재 효과의 부정확한 추정치 등 임상시험 내의 문제로 인해 대부분 중간에서 낮았다.

이 문헌고찰은 얼마나 최신인가?

근거는 2022년 1월까지 검새했다.