질문 검토
낭포성 섬유증(CF)이 있는 사람들(모든 연령)에서 췌장 효소 대체 요법(PERT)의 다양한 시기에 대한 근거를 검토했습니다.
배경
CF는 전 세계적으로 70,000명 이상의 개인에게 영향을 미치는 유전 질환입니다. CF 환자의 80%에서 90% 사이는 음식에서 지방, 단백질 및 지용성 비타민을 분해하고 흡수하기에 충분한 췌장 효소를 생성할 수 없습니다. 이것은 지방 변(똥)과 체중 감소로 이어질 수 있습니다. 지방이 제대로 소화되지 않으면 변비나 원위 장폐색 증후군과 같은 기타 심각한 장 합병증이 발생할 위험이 높아진다고 생각됩니다.
PERT는 지방을 분해하는 데 필요한 효소를 제공하며 복용량은 식사의 지방 함량 또는 사람의 체중을 기준으로 합니다. PERT는 체중을 개선하는 것으로 나타났으며 개선된 폐 기능과 관련이 있습니다. 현재의 용량 지침에도 불구하고 PERT 용량에는 차이가 있으며 식사와 관련하여 언제 요법을 취해야 하는지(즉, 식전, 중 또는 식후)에 대한 정해진 지침은 없습니다.
검색 날짜
2021년 6월 24일.
연구 특성
식사와 관련된 다른 시간에 췌장이 부족한 CF 환자에게 PERT를 투여한 연구를 찾지 못했습니다. 9건의 연구를 제외했습니다. 이들 중 4개는 PERT 투여 시기를 평가했지만 참가자가 한 번의 중재를 받은 다음 두 번째 중재로 교체하는 교차 설계를 가졌습니다. 첫 번째 중재의 효과가 두 번째 중재의 결과에 영향을 미치지 않는다는 것을 확인하기 위해 여러 중재 사이에 충분한 시간을 두지 않았기 때문에 이러한 연구를 제외했습니다. 4건의 연구는 PERT의 시기를 고려하지 않았고 1건의 연구는 PERT를 위한 새로운 교육 프로그램을 평가했습니다. 한 연구는 조기에 종료되었으며 조사자로부터 추가 정보를 얻을 수 있다면 이 문헌고찰의 첫 번째 업데이트에서 이를 다시 평가할 것입니다.
주요 결과
자격 기준을 충족하는 연구는 없습니다. 식사와 관련하여 PERT를 복용하는 가장 좋은 시간을 알아내기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
적격한 RCT가 확인되지 않았기 때문에 PERT에 대한 하나의 투약 일정이 다른 것보다 나은지 여부를 결정할 수 없었습니다. CF가 있는 사람들에게 PERT를 도입하면 영양 상태를 개선할 수 있지만 이 문헌고찰 질문을 다루는 연구는 제한적이며 적격 기준을 충족한 연구는 없습니다. 영양실조와 위장 장애 증상은 CF의 일반적인 특징으로 남아 있기 때문에, 투여 일정의 상대적 수행에 대한 평가는 췌장이 불충분한 CF 환자의 결과를 개선하는 근거를 제공할 수 있습니다.
지방 흡수에서 PERT의 투여 일정의 역할을 완전히 평가하려면 추가 연구가 필요합니다. 연구는 또한 신뢰할 수 있는 결과 측정과 최소한의 임상적으로 중요한 차이를 설정해야 합니다. 교차 설계가 있는 RCT가 병렬 그룹 설계에 비해 이점이 있을 수 있지만 중재 기간 사이에 적절한 휴약 기간이 필수적입니다.
낭포성 섬유증(CF)은 전 세계적으로 70,000명 이상의 개인에게 영향을 미치는 상염색체 열성, 생명을 제한하는, 다기관 질환입니다. CF 환자의 80%에서 90% 사이는 췌장 외분비 부전으로 고통받고 있으며, 이를 치료하지 않고 방치하면 영양 상태가 좋지 않습니다. 췌장 효소 대체 요법(PERT)은 영양 상태를 개선하고 결과적으로 개선된 폐 기능과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 식사와 관련된 PERT 투여 시점은 주관적이고 표준화되지 않았으므로 PERT 투여 시점의 변동이 지속됩니다.
문헌고찰의 주요 목적은 CF가 있는 모든 개인의 식이 흡수 장애를 치료하기 위한 투여 시점의 관점에서 다양한 PERT 투여 전략의 효능(지방 흡수) 및 효과(영양 상태, 폐 기능 및 삶의 질)를 비교하는 것입니다.
전자 데이터베이스 검색과 저널 및 학회 초록 책의 수기 검색에서 수집한 Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register를 검색했습니다. 또한 관련 기사 및 문헌고찰의 참조 목록을 검색했습니다.
마지막 검색 날짜: 2021년 6월 24일.
또한 2021년 7월 9일에 진행 중인 시험 레지스터를 검색했습니다.
최소 휴약 기간이 2주인 교차 RCT 및 CF가 있는 사람(모든 연령)에 대한 PERT 투여 요법의 준 RCT를 포함한 무작위 대조 시험(RCT).
두 명의 저자가 검색에서 확인된 연구를 독립적으로 평가하고 선별했습니다. 사전 지정된 중요한 결과에 대한 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용할 계획이었지만 적격한 연구를 식별하지 못했습니다.
자격 기준을 충족하는 연구는 없었으므로 이 문헌고찰에 포함하지 않았습니다. 제외된 연구는 교차 설계(그러나 치료 사이에 충분한 휴약 기간이 없음)이거나 PERT의 시기를 평가하지 않았습니다. 조기 종료된 한 연구는 추가 정보가 있을 때까지 평가를 기다리고 있습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.