연구 질문
성장 인자 GM-CSF (과립구 대 식세포 집락 자극 인자)가 포함 된 배양 배지가 임신 및 산아의 기회를 개선하고 유산, 쌍태 또는 삼중 임신, 조산, 선천적 결함, 유전 적 문제의 위험을 줄입니까? 아기와 사산?
배경
보조 생식에는 여성의 난자와 남성의 정자가 결합되어 신체 외부에서 수정되는 과정이 포함된다. 배아는 여성의 자궁으로 대체 될 수있을 때까지 성장하는 배아를 지원하기 위해 배양 배지라는 용액에 배치된다. GM-CSF가 보충 된 배양 배지는 클리닉에서 널리 사용 가능하며 치료 성공률을 높이기 위해 체외 수정 (IVF)주기에 '추가'로 제공되는 경우가 많다. GM-CSF 보충 배양 배지를 사용하면 IVF가 더 비쌀 수 있다.
연구 특성
근거는 2019년 10월로 가장 최신이다. 우리는 IVF 또는 IVF의 특수한 형태 인 IVF를받는 1532 명의 불임 여성을 대상으로 한 3 개의 무작위 대조 시험 (참가자가 둘 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 연구 유형)에서 데이터를 얻었습니다. 계란에 주입된다. 우리는 보조 생식을 겪는 사람들을 위해 GM-CSF가 보충 된 배양 배지와 GM-CSF가 보충되지 않은 배양 배지를 비교했다.
검토 결과
낮은 품질의 증거는 GM-CSF를 함유하지 않은 배양 배지를 사용하는 것과 비교할 때 GM-CSF 함유 배양 배지가 출생률에 어떤 차이가 있는지 확실하지 않다는 것을 보여준다. 이는 GM-CSF를 포함하지 않는 배양액과 관련된 출생률이 22 % 인 경우 GM-CSF가 포함 된 배양액 사용률이 21 %에서 30 % 사이임을 시사한다. 낮은 품질의 증거는 또한 GM-CSF를 함유하지 않은 배양 배지를 사용하는 것과 비교할 때 GM-CSF 함유 배양 배지가 유산에 어떤 차이가 있는지 여부가 불확실하다는 것을 보여준다. 이는 GM-CSF를 함유하지 않은 배양액과 관련된 유산율이 4 %라면 GM-CSF 함유 배양액 사용률은 2 %에서 5 % 사이임을 시사한다. 임신, 선천적 결함, 아기의 유전 적 문제에 대한 낮은 품질의 증거와 쌍둥이 또는 세 쌍둥이 임신, 조산에 대한 매우 낮은 품질의 증거는 GM-CSF 함유 배양 배지가 GM-CSF를 포함하지 않는 배양 배지와 비교할 때 이러한 결과. 2 건의 연구에서 사산을 조사했지만 어느 연구에서도 사산이 발생하지 않았기 때문에이 결과를 분석 할 수 없었다.
전반적인 결론
근거의 질이 매우 낮거나 낮기 때문에 우리는 GM-CSF가 GM-CSF로 보충되지 않은 배양 배지보다 어느 정도 효과가 있는지 또는 덜 유해한지 확신 할 수 없다. GM-CSF 보충 배양 배지 사용을 고려하는 사람들이 이용 가능한 증거에 대한 독립적 인 정보에 접근 할 수 있도록하는 것이 중요하다. 그 동안 결론의 확실성을 높이기 위해서는 더 많은 대규모 연구가 필요하다.
근거의 질이 매우 낮거나 낮기 때문에 GM-CSF가 효과와 안전성을 반영하는 임상 결과에 대해 GM-CSF가 보충되지 않은 배양 배지보다 어느 정도 효과적인지 여부를 확신 할 수 없다. GM-CSF 보충 배양 배지 사용을 고려하는 사람들이 이용 가능한 증거에 대한 독립적 인 정보에 접근 할 수 있도록하는 것이 중요하다. GM-CSF가 임신 률에 긍정적 인 영향을 미친다는 마케팅 정보의 주장은 여기에 제시된 이용 가능한 증거에 의해 뒷받침되지 않습니다. 증거를 확실하게하기 위해서는 잘 설계되고 적절하게 전원이 공급되는 RCT가 더 필요하다.
GM-CSF (granulocyte macrophage colony-stimulating factor)는 보조 생식을받는 사람들의 임상 결과를 개선하기 위해 배양 배지를 보충하는 데 사용되는 성장 인자이다. GM-CSF가 보충 된 배양 배지의 사용은 종종 체외 수정 (IVF)주기의 가격에 추가 비용을 추가한다는 점에 주목할 가치가 있다. 이 검토의 목적은 GM-CSF가 보충 된 배양 배지의 효과와 안전성에 대한 RCT (무작위 대조 시험)에서 이용 가능한 증거를 평가하는 것이었다.
보조 생식을받는 여성 또는 부부에서 GM-CSF가 보충 된 인간 배아 배양 배지 대 GM-CSF가 보충되지 않은 배양 배지의 효과와 안전성을 평가한다.
Cochrane에서 권장하는 표준 방법론을 사용했다. 우리는 2019 년 10 월 15 일 Cochrane Gynecology and Fertility Group Trials Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, LILACS, DARE, OpenGrey, PubMed, Google Scholar 및 두 개의 시험 등록부를 검색하고 관련 논문의 참고 문헌을 확인하고.
우리는 보조 생식을받는 여성에서 GM-CSF (G-CSF (과립구 콜로니 자극 인자) 포함) 보충 배아 배양 배지와 다른 비 GM-CSF 보충 배아 배양 배지 (대조군)를 비교하는 RCT를 포함했다.
코크란에서 권장하는 표준 방법론적 절차를 따랐다. 일차 검토 결과는 출생률과 유산률이었다. 2 차 결과는 임상 임신, 다태 임신, 조산, 선천적 결함, 이수성 및 사산률이었다. GRADE 방법론을 사용하여 증거의 질을 평가했다. 우리는 보조 생식을받는 사람들에 대해 GM-CSF가 보충 된 배양 배지와 GM-CSF가 보충되지 않은 배양 배지의 비교를 수행했다.
우리는 5 개의 연구를 포함 시켰는데, 그 중 3 개 (1532 명의 참가자)에 대한 데이터는 메타 분석되었다. GM-CSF를 보충하지 않은 기존 배양액을 사용한 것과 비교했을 때 GM-CSF가 첨가 된 배양 배지가 출생률에 어떤 차이가 있는지 여부는 불확실하다 (승산 비 (OR) 1.19, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.93 ~ 1.52, 2 RCT, N = 1432, I 2 = 69 %, 낮은 수준의 증거). 증거에 따르면 GM-CSF를 보충하지 않은 기존 배양 배지와 관련된 출생률이 22 %라면 GM-CSF가 보충 된 배양 배지 사용률은 21 %에서 30 % 사이 일것이다.
GM-CSF가 보충 된 배양 배지가 GM-CSF (OR 0.75, 95 % CI 0.41 ~ 1.36, 2 RCT, N = 1432, I 2 = 0 %, 낮은 품질의 증거). 이 증거는 GM-CSF를 보충하지 않은 기존 배양 배지와 관련된 유산 률이 4 %라면 GM-CSF 보충 배양 배지 사용률이 2 %에서 5 % 사이임을 시사한다.
또한 GM-CSF 보충 배양 배지가 다음과 같은 결과에 영향을 미치는지 여부는 불확실하다. 임상 임신 (OR 1.16, 95 % CI 0.93 ~ 1.45, 3 RCT, N = 1532 여성, I 2 = 67 %, 낮음) 품질 증거); 다태 임신 (OR 1.24, 95 % CI 0.73 ~ 2.10, RCT 2 개, N = 1432, I 2 = 35 %, 매우 낮은 품질의 증거); 조산 (OR 1.20, 95 % CI 0.70 ~ 2.04, RCT 2 개, N = 1432, I 2 = 76 %, 매우 낮은 질의 증거); 선천적 결함 (OR 1.33, 95 % CI 0.59 ~ 3.01, I 2 = 0 %, 2 RCT, N = 1432, 낮은 수준의 증거); 및 이수성 (OR 0.34, 95 % CI 0.03 ~ 3.26, I 2 = 0 %, 2 RCT, N = 1432, 낮은 수준의 증거). 이 결과를 평가 한 두 연구 중 어느 쪽도 사건이 없었기 때문에 사산에 대한 분석을 수행 할 수 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.