이명이란 무엇인가?
이명은 외부 소스 없이 사람들이 소리를 인식하는 증상이다. 그것은 종종 울리는 소리, 쉭쉭거리는 소리, 윙윙거리는 소리 또는 쉭쉭거리는 소리로 묘사된다. 일반 인구의 5%에서 43% 사이에 영향을 미치는 일반적이며 유병률은 나이가 들면서 증가한다. 어떤 사람들에게는 이명이 지속적이고 골칫거리이며 수면 문제(불면증), 집중력 장애, 의사소통 및 사회적 상호 작용의 어려움, 불안 및 우울증으로 이어질 수 있다. 관리에는 교육 및 조언, 이완 요법, 이명 재훈련 요법(TRT), 인지 행동 요법(CBT), 음향 발생기 또는 보청기 및 약물 요법이 포함될 수 있다. 약초 보조제인 징코 빌로바(Ginkgo biloba)도 사용되었다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
징코 빌로바가 이명 심각도를 감소시키는지 여부와 원하지 않거나 위해한 영향이 있는지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
징코 빌로바를 위약('더미' 치료)과 비교한 연구를 검색했으며, 이명이 있는 성인과 어린이를 대상으로 치료 또는 교육/정보 단독을 제공하지 않았다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구가 수행된 방식과 얼마나 많은 사람들이 참여했는지와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
12건의 연구(총 1915명이 참여)를 찾았다. 11건의 연구가 징코 빌로바의 효과를 위약과 비교했다. 한 연구에서는 보청기와 징코 빌로바의 효과를 보청기 단독과 비교했다.
주요 결과
같은 방식으로 이명의 중증도를 측정한 두 연구의 결과를 결합했을 때 징코 빌로바가 위약에 비해 효과가 거의 또는 전혀 없을 수 있지만 근거는 매우 불확실하다는 것을 발견했다. 심각한 유해한 영향을 기록한 4건의 연구를 살펴보았으며 모두 보고된 바가 없었으므로 징코는 아마도 위약과 비교하여 위험에 차이가 없을 것이다. 그러나 포함된 연구에서는 다른 약물과 함께 사용할 때 징코 빌로바의 잠재적으로 해로운 영향을 조사하지 않았다. 이명의 크기에 미치는 영향에 징코 빌로바와 위약 간에 차이가 없을 수 있지만 이는 매우 불확실하다. 또한 다른 결과(건강 관련 삶의 질 및 위장 장애, 두통 및 알레르기 반응과 같은 경미한 원치 않는 영향)에는 차이가 없을 수 있음을 발견했다. 징코 빌로바가 위약과 비교할 때 이명에 영향을 미친다는 근거는 없다.
보청기와 결합된 징코 빌로바와 보청기만을 비교한 연구를 살펴보았다. 3개월에 척도를 사용하여 이명의 심각도와 크기의 변화 차이를 평가했다. 이 연구는 관심을 가졌던 다른 결과를 보고하지 않았다. 이것은 매우 소규모의 단일 연구(22명)였으며 근거가 매우 불확실했다. 이 연구 결과에서 의미 있는 결론을 도출할 수 없었다.
근거의 한계는 무엇인가?
12개의 연구를 찾았지만 그 중 절반은 관심 있는 결과를 보고하지 않았다. 나머지 많은 연구 결과를 통합할 수 없었다. 위약과 비교하여 징코 빌로바의 이명 중증도에 대한 효과에 대한 근거에 확신이 없다. 이는 일부 사람들이 한 연구에서 탈락했고, 60세 이상의 사람들만 포함되었으며, 연구 규모가 작고 이 중요한 결과를 보고한 연구가 거의 없었기 때문이다. 어느 그룹에서도 보고된 바가 없고 연구 수행 방식에 문제가 있을 수 있기 때문에 심각한 위해 영향에 대한 근거에 대한 확신이 거의 없다. 이명 세기의 경우 이를 측정한 연구의 규모가 매우 작았고 일부 사람들은 탈락했으며 이 연구에서만 중요한 결과를 보고했기 때문에 근거에 대해 확신할 수 없다. 연구 규모가 작고 수행 방식에 문제가 있을 수 있기 때문에 건강 관련 삶의 질과 약간의 원치 않는 영향에 대한 근거에 대한 확신이 거의 없다.
연구 참가자 수가 매우 적었기 때문에 보청기와 함께 징코의 효과에 대한 근거를 확신하지 못한다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 6월까지 검색했다.
위약과 비교할 때 이명 치료에 대한 징코 빌로바의 이점과 해로움에 대한 불확실성이 있다. 동시 중재(보청기)와 함께 사용할 때 징코 빌로바의 이점과 위해에 대해 의미 있는 결론을 도출할 수 없었다. GRADE를 사용하여 평가한 보고된 결과에 대한 근거의 확실성은 낮음에서 매우 낮음까지 다양했다. 이명 환자에 대한 징코 빌로바의 효과에 대한 향후 연구에서는 엄격한 방법론을 사용해야 한다. 무작위화 및 눈가림은 이명의 주관적인 특성과 위약 반응의 강한 가능성을 고려할 때 최고 품질이어야 한다. CONSORT 문은 향후 연구의 설계 및 보고에 사용되어야 한다. 또한 이명 분야의 연구를 위해 검증된 환자 중심 결과 측정의 사용을 권장한다.
이명은 외부 소스가 없는 상태에서 소리를 인지하는 것으로 정의되는 증상이다. 영국에서만 매년 약 3/4백만 건의 일반진료 상담이 있으며 주요 불만사항은 의료 서비스에 큰 부담이 되는 이명이다. 임상 관리 전략에는 교육 및 조언, 이완 요법, 이명 재훈련 요법(TRT), 인지 행동 요법(CBT), 귀 수준의 소리 발생기 또는 보청기를 사용한 소리 강화, 불면증, 불안 또는 우울증과 같은 병적 증상을 관리하기 위한 약물 치료가 포함된다.
성인과 어린이의 이명에 대한 징코 빌로바의 효과를 평가한다.
Cochrane ENT 정보 전문가가 Cochrane ENT Register, 센트랄(2022년 6호); Ovid MEDLINE; 오비드 엠베이스; CINAHL; 웹오브사이언스; ClinicalTrials.gov; 공개 및 미공개 임상시험에 대한 ICTRP 및 추가 출처를 검색했다. 검색 날짜는 2022년 6월 7일이었다.
급성 또는 만성 주관적 이명을 가진 성인과 어린이를 모집하는 무작위 대조 시험(RCT). 중재에 징코 빌로바가 포함된 연구를 포함했으며 이를 위약, 중재 없음 또는 교육 및 정보와 비교했다. 다른 약물이나 다른 치료법의 동시 사용은 각 그룹에서 동등하게 사용되는 경우 허용된다. 추가 중재가 두 그룹에서 동일하게 사용된 경우 이를 별도의 비교로 분석했다. 이 검토에는 용량 요법이나 제형에 관계없이 모든 치료 기간 동안 징코 빌로바의 모든 과정이 포함되었다 .
표준 Cochrane 방법을 사용했다. 주요 결과는 다중 항목 이명 설문지 및 심각한 부작용(출혈, 발작)에 대한 전체 점수로 측정된 이명 증상 심각도였다. 2차 결과는 이명의 세기(주관적 인식의 변화), 이명 거슬리는 소리, 일반화된 우울증, 일반화된 불안, 건강 관련 삶의 질 및 기타 부작용(위장 장애, 두통, 알레르기 반응)이었다. 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
이 검토에는 12건의 연구가 포함되었다(총 1915명의 참가자 포함). 11건의 연구에서 징코 빌로바의 효과를 위약과 비교했고, 1건의 연구에서 징코 빌로바와 보청기의 효과를 보청기 단독으로 비교했다. 포함된 모든 연구는 병렬 그룹 RCT였다. 일반적으로 선택 편향과 할당 은닉에 대한 보고 부족, 참가자, 직원 및 결과 평가의 눈가림으로 인해 편향의 위험이 높거나 불분명했다. 측정된 결과와 사용된 측정 방법의 이질성으로 인해 제한된 데이터 풀링만 가능했다.
징코 빌로바 대 위약
1차 결과 이명 증상의 중증도에 대한 두 연구의 데이터를 통합했을 때 징코 빌로바가 위약에 비해 3~6개월에 효과가 거의 없거나 전혀 없을 수 있음을 발견했다(Tinnitus Handicap Inventory scores). 그러나 근거는 매우 불확실하다(평균 차이 (MD) -1.35(0에서 100까지의 척도), 95% 신뢰 구간(CI) -8.26에서 5.55, 2건의 연구, 85명의 참가자)(매우 낮은 확실성). 징코 빌로바는 출혈이나 발작의 위험에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있으며, 어느 그룹에서도 심각한 부작용이 보고되지 않았다(4개의 연구, 1154명의 참가자, 낮은 확실성).
2차 결과에 대해 한 연구에서는 12주차에 청력 측정 음량 매칭으로 측정한 이명 음량에 대한 징코 빌로바와 위약의 효과 사이에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 발견했지만 근거는 매우 불확실하다(MD -4.00(척도 -10) ~ 140dB), 95% CI -13.33 ~ 5.33, 연구 1건, 참가자 73명)(매우 낮은 확실성). 한 연구에서는 3개월에 Glasgow Health Status Inventory로 측정한 건강 관련 삶의 질에 대한 징코 빌로바와 위약의 효과 사이에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 발견했다(MD -0.58(0~100 척도), 95% CI -4.67 ~ 3.51, 1건의 연구, 60명의 참가자)(낮은 확실성). 징코 빌로바는 위약(위험비 0.91, 95% CI 0.52 ~ 1.60, 4개 연구, 1175명 참가자)에 비해 3개월 동안 다른 부작용(위장 장애, 두통, 알레르기 반응)의 빈도를 증가시키지 않을 수 있다(낮은 확실성). 어떤 연구도 이명 방해 또는 우울 증상 또는 우울증, 불안 증상 또는 일반화된 불안의 변화의 다른 이차 결과를 보고하지 않았다.
동시 중재가 있는 징코 빌로바와 동시 중재만 있는 비교
한 연구에서는 징코 빌로바와 보청기를 보청기만 비교했다. 3개월에 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 Tinnitus Handicap Inventory scores와 이명의 소리 크기 변화의 평균 차이를 평가했다. 이 연구는 부작용, 이명 방해, 우울 증상 또는 우울증의 변화, 불안 증상 또는 일반화된 불안 또는 건강 관련 삶의 질을 보고하지 않았다. 이것은 매우 소규모의 단일 연구(참가자 22명)였으며 모든 결과에 대해 근거의 확실성이 매우 낮았다. 수치 결과에서 의미 있는 결론을 도출할 수 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.