주요 메시지
- 성장호르몬을 분비하는 뇌하수체 종양 관리에 대한 수술적 및 비수술적(예: 약물) 중재의 효과에 대한 근거는 매우 제한적이다.
- 질병과 관련된 합병증, 부작용 및 질병 재발과 같이 환자에게 특히 중요한 결과는 보고되지 않았거나 드물게 보고되었다.
- 보고된 경우, 수술은 비수술적 치료와 비교하여 결과에 거의 영향을 미치지 않거나 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.
성장호르몬을 분비하는 뇌하수체 선종이란 무엇인가?
성장호르몬을 분비하는 뇌하수체 선종은 심각한 호르몬 질환으로, 뇌 기저에 위치한 작은 뇌하수체에서 성장호르몬을 혈액으로 분비하는 종양이다.
성장호르몬을 분비하는 뇌하수체 선종은 어떻게 치료되는가?
현재, 이러한 종류의 종양을 가진 환자는 수술을 통해 종양을 제거하는 치료를 받는다. 그러나 약물과 방사선 치료와 같은 비수술적 방법은 이러한 종양을 대상으로 하여 치료하거나 수술 후에도 결과를 개선할 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
성인에서 성장호르몬을 분비하는 뇌하수체 선종 치료를 위한 수술적 및 비수술적 중재의 효과.
무엇을 했는가?
연구에서 수집된 근거를 살펴보아 수술적 및 비수술적 중재가 성인에서 성장호르몬을 분비하는 뇌하수체 선종 치료에 효과적인지 확인했다. 이러한 종양 치료에 사용된 수술적 및 비수술적 중재를 비교했다.
무엇을 찾았는가?
이러한 종류의 종양을 가진 445명의 개인을 대상으로 수술, 약물 치료 또는 약물 치료 후 수술이 결과를 개선할 수 있는지 살펴본 8개의 무작위 대조군 시험(사람들이 무작위로 두 치료 그룹 중 하나에 배정되는 임상 연구)을 발견했다. 방사선 치료를 조사한 연구는 발견되지 않았다. 연구 참가자의 추적 기간은 12주에서 5년까지였다.
주요 결과
연구에서는 질병의 가능한 합병증과 치료의 원하지 않는 효과에 대해 자세히 설명하지 않았다. 종양의 재발에 대한 보고는 전혀 없었다. 연구에서 제공된 정보를 종합한 결과, 수술과 약물 치료 또는 수술과 약물 치료 후 수술 간에 주요 결과 측면에서 차이가 있는지 확실하지 않다.
근거의 한계는 무엇인가?
이 근거에 대한 확신이 없는 이유는 이 검토에 포함된 많은 연구들이 매우 작았고, 이 검토에서 사용할 수 있는 정보를 보고하지 않았으며, 일부 결과는 서로 다른 연구들에서 일관되지 않았기 때문이다. 또한, 일부 연구는 어떻게 수행되었는지 명확하게 보고하지 않았다. 예를 들어, 연구 참가자들이 어떻게 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었는지에 대한 설명이 부족했다. 근거에 대한 확신 부족은 향후 연구가 결과를 변경할 가능성이 있음을 의미한다.
근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 8월까지 검색했다.
GH 분비 뇌하수체 선종의 맥락에서, 질환 관련 합병증, 이상반응 및 질환 재발과 같은 환자 관련 결과는 보고되지 않았거나 드물게 보고되었다. 보고된 경우에도, 수술이 비교 치료에 비해 이러한 결과에 거의 영향을 미치지 않거나 전혀 영향을 미치지 않을 수 있음을 확인하였다. 현재 근거는 포함된 연구의 수가 적고, 대부분의 연구에서 비뚤림 위험이 불분명한 점으로 인해 제한적이다. 근거의 높은 불확실성은 본 연구 결과의 임상적 적용 가능성을 크게 제한한다.
재발성 질환의 부담에 대한 세부적인 보고는 향후 연구에서 평가해야 할 중요한 지식 격차이다. 또한, 향후 연구에서는 종양 아형(즉, 대선종 대 소선종)에 따른 결과를 보고하도록 설계하는 것이 중요하며, 이를 통해 향후 하위군 분석이 가능해질 것이다. 신보조 약물치료나 일차 약물치료의 장점을 평가하려면 이러한 연구 질문을 다룰 수 있는 충분한 규모와 엄격한 설계를 갖춘 연구가 필요하다.
성장호르몬(growth hormone, GH)을 분비하는 뇌하수체 선종은 심각한 내분비 질환이다. GH 분비 종양 환자에게 수술은 현재 권장되는 일차치료이다. 그러나 비수술적 치료(약물치료와 방사선치료)는 일차치료로 수행되거나 수술 결과를 향상시킬 수 있다.
성인 대상 성장호르몬 분비 뇌하수체 선종의 일차치료 및 구제치료를 위한 수술적 및 비수술적 중재의 효과를 평가한다.
CENTRAL, MEDLINE, WHO ICTRP 및 ClinicalTrials.gov를 검색하였다. 모든 데이터베이스의 마지막 검색 날짜는 2022년 8월 1일이었다. 언어에 제한을 두지 않았다.
12주 이상의 기간 동안 진행된 연구로서, 성장호르몬 분비 뇌하수체 선종에 대한 외과적, 약물적, 방사선 및 복합 중재를 다룬 무작위대조시험(RCT) 및 준-RCT를 포함하였다. 의료 환경에 관계없이 모든 연구를 고려하였다.
두 명의 검토 저자가 독립적으로 제목과 초록을 검토하여 관련성을 평가하고, 포함 기준에 적합한 연구를 선정하였다. 데이터 추출과 비뚤림 위험 평가를 완료하였다. GRADE를 사용하여 근거의 전반적인 확실성을 평가하였다. 치료 효과는 무작위 효과 메타분석을 통해 추정하였으며, 결과는 이분형 결과의 경우 위험비(RR)와 95% 신뢰구간(CI)으로, 연속형 결과의 경우 평균 차이(MD)로 표현하였다. 메타분석이 불가능한 경우에는 기술적으로 결과를 제시하였다.
8건의 RCT를 포함하였으며, 이는 성장호르몬 분비 뇌하수체 선종을 가진 성인 445명을 평가하였다. 4건의 연구는 매크로선종이 있는 참가자를 포함한다고 보고하였고, 1건의 연구는 소수의 마이크로선종 참가자를 포함하였다. 나머지 연구에서는 종양 아형에 대한 명시적인 설명이 없었다. 연구는 외과적 치료 단독, 약물적 치료 단독, 또는 외과적 치료와 약물적 치료의 복합 치료를 평가하였다. 방법론적 품질은 다양하였으며, 많은 연구가 치료 전략을 비교하거나 비뚤림 위험을 정확히 판단하기 위한 정보가 부족하였다. 주요 비교는 외과적 치료 단독과 약물적 치료 단독, 외과적 치료 단독과 약물적 치료 및 외과적 치료 복합 간의 비교였다.
외과적 치료 단독 대 약물적 치료 단독 비교
총 164명의 무작위 배정 참가자를 대상으로 한 3건의 연구에서 이 비교를 조사하였다. 단 1건의 연구에서 고혈당증을 질환 관련 합병증으로 서술적으로 기술하였다. 3건의 연구 모두에서 부작용을 보고하였으나, 중재군별로 수치를 개별적으로 보고한 것은 1건의 연구뿐이었다. 해당 연구에서는 초음파 검사에서 수술 후 11명 중 어느 참가자도 담낭 결석이나 슬러지가 발생하지 않았으나, 약물적 치료 후 11명 중 5명이 담도 관련 문제를 경험하였다(RR 0.09, 95% CI 0.01~1.47; 1건의 연구, 22명 참가자; 근거 확실성 매우 낮음). 건강 관련 삶의 질은 두 중재군 모두에서 추적 관찰 기간 동안 유사하게 개선된 것으로 보고되었다. 수술 단독은 약물적 치료 단독에 비해 중재 후 12주에서 1년 사이에 생화학적 관해율을 약간 증가시킬 수 있으나, 이 근거는 매우 불분명하다. 수술 단독군에서는 78명 중 36명이, 약물적 치료군에서는 66명 중 15명이 생화학적 관해를 보였다. 재발성 또는 지속성 질환에 대한 추가 수술 또는 비수술적 치료의 필요성은 단일 연구군에 대해서만 기술되었다.
외과적 치료 단독 대 수술 전 약물치료와 수술의 비교
총 281명의 무작위 배정 참가자를 대상으로 한 5건의 연구에서 이 비교에 대한 데이터를 제공하였다. 수술 전 약물치료와 수술은 단독 수술에 비해 삽관이 어려운 상황(수술 연기 필요)이라는 질환 관련 합병증에 거의 영향을 미치지 않을 수 있으나, 근거는 매우 확실하지 않다(RR 2.00, 95% CI 0.19~21.34; 1건의 연구, 98명 참가자; 근거 확실성 매우 낮음). 단독 수술은 일시적 및 지속적 부작용에 대해 수술 전 약물치료와 수술에 비해 거의 영향을 미치지 않을 수 있으나, 역시 근거는 매우 확실하지 않다(RR 1.23, 95% CI 0.75~2.03; 5건의 연구, 267명 참가자; 근거 확실성 매우 낮음). 생화학적 관해와 관련해서는, 단독 수술이 수술 전 약물치료와 수술에 비해 수술 후 16주까지 관해율을 증가시키지 않을 수 있다. 수술 단독군에서는 134명 중 23명이, 수술 전 약물치료와 수술군에서는 133명 중 51명이 생화학적 관해를 보였다. 더욱이, 매우 낮은 확실성의 근거 수술만을 하는 경우에 비해 수술 전 약물 치료와 수술을 병행하는 것이 '추가 수술이 필요한 경우' (RR 0.48, 95% CI 0.05~5.06; 1개 연구, 61명의 참여자; 매우 낮은 확실성 근거) 또는 '재발 또는 지속적 질환에 대한 비수술적 치료' (RR 1.22, 95% CI 0.65~2.28; 2개 연구, 100명의 참여자; 매우 낮은 확실성의 근거)라는 결과에 있어서 이점이 있거나 해가 된다는 것을 시사하지 않았다. 포함된 연구 중 건강 관련 삶의 질을 측정한 연구는 없었다.
포함된 8건의 연구 중 어느 것도 질환 재발이나 사회경제적 영향을 측정하지 않았다. 8건의 연구 중 3건은 사망이 없었다고 보고하였으며, 1건의 연구는 연구 시작 후 5년 이내에 총 2명의 참가자가 사망했다고 언급하였다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.