주요 메시지
- 외상 경험 후에 급성 스트레스 증상이 흔히 나타난다. 일반적으로 시간이 제한되어 있다. 그러나 일부 사람들의 경우 외상후 스트레스 장애(post-traumatic stress disorder, PTSD)라는 상태가 지속되거나 진행될 수 있다. 나중에 PTSD를 예방하기 위한 약물이 제안되었다.
- 네 가지 약물에 대한 데이터를 찾았다: 항우울제인 에스시탈로프람; 면역 반응을 감소시키고 스트레스에 대한 신체 반응에 관여하는 호르몬인 하이드로코르티손; 스트레스에 대한 반응을 감소시킬 수 있는 호르몬인 옥시토신; 불안을 줄이는 데 사용되는 약물인 테마제팜도 있다. 그것들은 모두 위약(모조 알약)과 비교되었다.
- 모든 의약품에 대해 PTSD 발생 가능성, PTSD의 심각도 또는 유해한 영향에 영향을 미치는지 여부가 불분명한다.
급성 스트레스 증상은 무엇입니까?
외상적 사건을 경험한 개인은 사건 직후 급성 외상성 스트레스 증상이라고도 알려진 심리적 증상을 나타낼 수 있다. 이러한 증상에는 방해가 되는 기억이나 악몽, 긍정적인 감정을 느낄 수 없음, 현실 감각의 변화, 괴로운 기억이나 충격적인 사건을 상기시키는 것을 피하려는 노력, 수면 장애 및 가능한 위협에 대한 높은 경계 상태가 포함된다.
외상후 스트레스 장애에 왜 중요한가요?
급성 외상성 스트레스 증상은 시간이 지나면 사라지는 경우가 많지만, 일부 개인의 경우 PTSD 상태가 발생할 때까지 지속되거나 악화된다. PTSD는 영향을 받은 사람들과 그들이 사랑하는 사람들의 삶을 쇠약하게 만드는 영향을 미칠 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
외상성 사건에 노출되어 급성 외상성 스트레스 증상이 있는 사람에게 위약(가짜 약)이나 다른 약보다 약을 복용하는 것이
-PTSD 증상의 심각성을 줄이는 데 더 효과적일까요?
-부작용으로 인해 약 복용을 중단하는 사람의 수를 줄이는 데 더 효과적일까요?
-PTSD 발병 확률을 줄이는 데 더 효과적일까요?
-일상생활 활동에 미치는 영향을 줄이는 데 더 효과적인 약이 있나요?
무엇을 했는가?
성인 참가자를 급성 외상성 스트레스 증상에 대한 약품에 무작위로 배정한 연구에 대한 과학적 데이터베이스를 검색했다. 모든 종류의 충격적인 사건을 고려했다.
사용된 약에 따라 연구를 비교 및 요약하고, 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다. 증상이 PTSD로 진행된 경우 임상의와 환자가 치료를 결정하는 중요한 시기이기 때문에 사람들이 외상적 사건을 경험한 후 3개월에 수집된 데이터를 주요 결과로 고려했다.
무엇을 찾았는가?
779명의 참가자가 참여한 8개의 연구를 포함했다. 연구는 외상 센터와 응급실에서 이루어졌다. 연구에서는 네 가지 약물을 고려했다: 항우울제인 에스시탈로프람; 면역 반응을 감소시키고 스트레스에 대한 신체 반응에 관여하는 호르몬인 하이드로코르티손; 스트레스에 대한 반응을 감소시킬 수 있는 호르몬인 옥시토신; 불안을 줄이는 데 사용되는 약물인 테마제팜도 있다. 그들은 모두 위약과 비교되었다.
근거는 우리에게 무엇을 말해주는가?
세 가지 연구에 따르면 위약과 비교한 하이드로코르티손이 PTSD 증상의 심각도, PTSD 환자 수, 삶의 질 또는 부작용으로 인한 약물 중단 위험에 영향을 미치는지 알 수 없다. 에스시탈로프람에 대한 데이터가 포함된 단 하나의 연구만 찾았으며 그것이 PTSD 심각도, 부작용으로 인해 약물을 중단한 사람의 수 또는 PTSD를 앓고 있는 사람의 수에 미치는 영향을 알지 못했다. 마찬가지로, 비강 내 옥시토신에 대한 데이터가 포함된 단 하나의 연구만 발견했으며, PTSD 심각도에 대한 영향에 대한 결론적인 근거는 없다. 테마제팜에 대한 연구는 외상 사건 이후 3개월 동안 데이터를 수집하지 않았다.
근거의 한계는 무엇인가?
연구가 규모가 작고 결과가 매우 다양했기 때문에 근거에 대한 확신이 거의 없다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신인가?
근거는 2023년 1월까지 검색했다.
이 검토는 급성 스트레스 증상이 있는 사람들을 위한 에스시탈로프람, 하이드로코르티손, 비강내 옥시토신 및 테마제팜의 사용에 관한 부족한 근거를 제공한다. 따라서 이러한 약리학적 중재가 이 집단에 긍정적인 영향을 미치는지 부정적인 영향을 미치는지는 불분명한다. 급성 외상성 스트레스 증상은 시간에 제한이 있는 경우가 많으며, 데이터가 부족하여 필요한 부작용에 대한 예상 이익을 신중하게 평가할 수 없다는 점을 기억하는 것이 중요한다.
긍정적인 결과와 부정적인 결과 모두에 대해 더 강력한 결론을 내리려면 더 큰 표본 크기가 필요한다. 포함 및 기본 평가 기준의 공통 운영 프레임워크는 누가 중재로 혜택을 받는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있다. 증상의 심각도만으로는 외상 노출의 영향에 대한 전체 그림을 제공할 수 없으므로 삶의 질과 기능 장애에 대한 평가를 통해 중재 효과에 대한 보다 포괄적인 그림을 제공할 수 있다. 부작용의 평가 및 보고는 내약성에 대한 보다 포괄적인 이해를 촉진할 수 있다.
외상성 사건에 노출된 사람들에게서 급성 외상성 스트레스 증상이 나타날 수 있다. 일반적으로 시간이 지나면 스스로 제한되지만 일부 사람들에게는 심각하고 쇠약해지는 상태인 외상후 스트레스 장애(post-traumatic stress disorder, PTSD)가 발생한다. 급성 증상에 대한 약리학적 중재가 PTSD 발병에 대한 예방 조치로 작용하도록 제안되었다. 많은 사람들이 자발적으로 완화되기 때문에 이러한 중재는 효능과 내약성의 균형을 맞춰야 한다.
급성 외상성 스트레스 증상을 겪고 있는 성인의 PTSD 예방을 위한 초기 약리학적 중재의 효능과 수용성을 평가하다.
Cochrane Common Mental Disorders Controlled Trial Register (CCMDCTR), CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 기타 두 가지 데이터베이스를 검색했다. 포함 된 모든 연구의 참조 목록과 관련 체계적인 검토를 확인했다. 검색은 2023년 1월 23일에 마지막으로 업데이트되었다.
모든 종류의 외상 사건에 노출되고 급성 외상 스트레스 증상을 보이는 성인을 대상으로 그 심각도에 대한 제한 없이 무작위 대조 시험을 포함했다. 모든 약물을 위약 또는 다른 약물과 비교하는 것을 고려했다. 심리치료의 보강으로 약물을 조사한 임상시험은 제외했다.
표준 Cochrane 방법론적 절차를 사용했다. 무작위 효과 모델을 사용하여 이분형 데이터를 위험 비율(risk ratio, RR)로 분석하고 추가적인 유익/유해 결과(number needed to treat for an additional beneficial/harmful outcome, NNTB/NNTH)를 치료하는 데 필요한 수를 계산했다. 연속 데이터를 평균차(mean difference, MD) 또는 표준화된 평균차(standardised mean difference, SMD)로 분석했다. 주요 결과는 PTSD 심각도와 부작용으로 인한 중도 탈락이었다. 이차 결과에는 PTSD 비율, 기능 장애 및 삶의 질이 포함되었다.
4가지 중재(에시탈로프람, 하이드로코르티손, 비강내 옥시토신, 테마제팜)를 고려한 8건의 연구를 포함했으며 총 779명의 참가자가 참여했다. 가장 큰 임상시험에는 353명의 참가자가 참여했고 그 다음으로 큰 임상시험에는 각각 120명과 118명의 참가자가 참여했다. 임상시험에는 외상 센터나 응급실에 입원한 참가자가 등록되었다. 포함된 연구의 비뚤림 위험은 위험도가 높은 것으로 평가한 감소율을 제외하고는 일반적으로 낮았다. 에스시탈로프람 대 위약(그러나 2차 결과로 제한됨), 하이드로코르티손 대 위약이라는 두 가지 비교를 위해 데이터를 메타 분석할 수 있었다.
한 연구에서는 외상 사건 후 3개월이라는 주요 시점에 에스시탈로프람과 위약을 비교했다. PTSD의 심각도(임상의사 관리 PTSD 척도(Clinician-Administered PTSD Scale, CAPS, 점수 범위 0~136)의 평균 차이(mean difference, MD) -11.35, 95% 신뢰구간(confidence interval, CI) -24.56~1.86, 1개 연구, 23명 참여, 매우 낮은 불확실성 근거), 부작용으로 인한 중도 탈락률(부작용으로 인해 연구를 조기 종료한 참가자 없음, 1개 연구, 31명 참여, 불확실성이 매우 낮은 근거), PTSD 발생률(RR 0.59, 95% CI 0.03~13.08, NNTB 37, 95% CI NNTB 15~NNTH 1, 1개 연구, 23명 참여, 매우 낮은 불확실성 근거) 차이가 있다는 결정적인 근거는 없었다. 이 연구에서는 기능적 장애나 삶의 질을 평가하지 않았다.
한 연구에서는 외상 사건 후 3개월이라는 주요 시점에 에스시탈로프람과 위약을 비교했다. 하이드로코르티손이 위약에 비해 PTSD 증상의 심각성을 줄이는 데 더 효과적인지 여부(MD on CAPS -7.53, 95% CI -25.20~10.13; I 2 = 85%; 3개 연구, 136명 참여; 불확실성이 매우 낮은 근거)와 PTSD 발병 위험을 줄이는지(RR 0.47, 95% CI 0.09~2.38; NNTB 14, 95% CI NNTB 8~NNTH 5; I 2 = 36%; 3개 연구, 136명의 참가자; 매우 낮은 확실성 근거)에 대한 결정적인 근거는 발견되지 않았다. 부작용으로 인한 중도 탈락 위험에 대한 근거는(RR 3.19, 95% CI 0.13~75.43, 연구 2건, 참가자 182명, 불확실성이 낮은 근거) 결정적이지 않으며 하이드로코르티손이 삶의 질을 향상시킬 수 있는지(SF-36의 MD(점수 범위 0~136, 높을수록 좋음) 19.70, 95% CI -1.10~40.50; 1건의 연구, 43명의 참가자; 매우 낮은 확실성 근거) 여부는 불분명한다. 기능적 장애를 평가한 연구는 없다.
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.