문헌고찰의 질문
로봇 장치(로봇 보조 복강경 전립선 절제술 또는 RALP라고 함)의 도움을 받아 전립선을 제거하는 전립선암 환자의 경우, 방광 전면과 복벽 뒷면 사이의 조직 연결을 그대로 유지하는 접근법(일명 레찌우스 로봇 보조 전립선 절제술)은 조직 연결을 절단하는 수술(표준 로봇 보조 전립선 절제술)과 어떻게 비교가 되는가?
배경
비뇨기과 의사들은 종종 전립선암에 걸린 남성의 전립선을 제거하기 위해 로봇을 사용한다. 수술 후 남성은 방광에서 오줌을 빼내는 카테터를 가지게 된다. 이것이 제거되면 대부분의 남자들은 한동안 오줌을 누게 된다. 이 문제는 요실금이라고 불리며 보통 대부분의 남성에게서 6개월에서 12개월 사이에 호전된다. 하지만, 이 기간 동안 이 문제는 매우 번거로울 수 있다.
연구 특징
남성들이 레찌우스 보조 전립선 절제술을 받았는지 표준 로봇 보조 전립선 절제술을 받았는지를 알아내는 다섯 가지 연구를 포함했다. 이 연구에는 평균 65세 정도의 남성 571명이 포함되었다. 전립선 특이 항원 평균치 (PSA, 높은 수치는 남성이 전립선암에 걸렸다는 것을 나타낼 수 있다)는 6.9ng/mL이었고, 절반 이상(54.2%)이 전립선 특이 항원 평균치를 기준으로 직장 검사에서는 확인되지 않았던 전립선암이 발견되었다. 233/331명(70.4%)의 남성들에서는 발기신경을 사용하지 않으려 노력했다.
주요 결과
레찌우스 보조 전립선 절제술이 카테터 제거 후 1주일 이내에 발생하는 요실금을 개선하는 것을 발견했다. 또한 수술 후 3개월 후 지속되는 요실금도 개선 할 수 있다. 수술을 하는 이틀 사이 부작용이 얼마나 심각한지에 대해서는 확실하지 않다.
레찌우스 보조 전립선 절제술을 받은 요실금은 6개월 이후로 더 나은 결과를 보여준다. 12개월 간 요실금 개선 효과는 비슷할 것이다.
레찌우스 보조 전립선 절제술을 받은 남성들은 수술 절제면 양성반응을 보일 가능성이 더 높은데, 이는 현미경으로 보았을 때 전립선의 잘린 가장자리에 여전히 암세포를 가지고 있다는 것을 의미한다. 이렇게 되면 암이 재발할 가능성이 더 높아질 수 있다. 수술 후 12개월 이내에 상승하는 전립선 특이 항원 평균치에 대한 레찌우스 보조 전립선 절제술의 효과가 매우 불확실하며, 이는 암이 남아 있음을 알리는 신호다. 두 종류의 수술의 3개월간 비뇨기 삶의 질은 유사할 수 있다. 레찌우스 보조 전립선 절제술이 발기능력에 어떤 영향을 미치는지 매우 불확실하다.
근거의 질
근거의 질은 결과에 따라 중간에서 매우 낮은 것까지 다양했는데, 이는 결과에 대해 중간에서 매우 낮은 확실성을 가지고 있다는 것을 의미한다.
이 고찰의 결과는 최대 수술 후 6개월간 표준 로봇 보조 전립선 절제술보다 레찌우스 보조 전립선 절제술이 더 나은 요실금 개선효과가 있음을 나타낸다. 12개월간 요실금 개선에 대한 결과는 비슷할 수 있다. 레찌우스 보조 전립선 절제술의 단점은 더 높은 수술 절제면 양성반응률을 초래할 수 있다는 것이다. BCRFS와 성기능 관련 결과에 대한 영향은 매우 불확실하다. 장기 종양학적이고 기능적인 결과는 부족하며 관찰된 이질성을 탐구하기 위해 사전 계획된 하위집단 분석을 수행할 수 없었다. 외과의사들은 이러한 접근방식을 고려할 때 환자에 대한 절충과 근거의 한계에 대해 논의해야 한다.
로봇 보조 전립선 절제술(RALP)은 임상적으로 국소화된 전립선암을 치료하는 데 널리 사용된다. 일반적으로 방광 앞쪽의 이른바 레찌우스의 공간을 해부하여 개복 두덩뒤전립선절제술을 모방한 접근법(표준 로봇 보조 전립선 절제술)을 사용하여 수행된다. 다른 대안인 레찌우스 보조(또는 후측 접근) 전립선 절제술(RS-RLP)이 설명되었는데, 요실금 개선 결과는 더 좋지만 불완전한 절제 및 수술 절제면 양성반응(PSM)의 위험성이 더 높을 수 있다.
임상적으로 국소화된 전립선암 치료를 위한 표준 로봇 보조 전립선 절제술과 비교하여 레찌우스 보조 전립선 절제술의 영향을 평가한다.
2020년 6월까지 코크란 도서관, MEDLINE, Embase, 3개의 다른 데이터베이스, 임상시험 등록지, 회색 문헌의 다른 출처, 회의 절차를 종합적으로 조사했다. 출판 언어나 상태를 제한하지 않았다.
임상적으로 국소화된 전립선암에 대한 레찌우스 보조 전립선 절제술 또는 표준 로봇 보조 전립선 절제술에 참가자가 무작위로 배정된 임상시험을 포함했다.
두 명의 검토 저자는 포함된 연구로부터 독립적으로 데이터를 분류하고 추상화했다. 주된 결과는 카테터 제거 후 1주일 이내 그리고 수술 후 3개월 이후 요실금 회복 및 심각한 부작용이었다. 2차 결과로는 수술 후 6개월과 12개월 이후 요실금 회복, 수술 후 12개월 후 성기능 회복, 수술 절제면 양성반응(PSM), 생화학적 재발 방지 생존(BCRFS), 비뇨기 및 성기능의 삶의 질 등이 있었다. 무작위 효과 모형을 사용하여 통계 분석을 수행했다. GRADE 접근방식을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
검색을 통해 다섯 개의 독자적인 무작위 대조 임상시험으로부터 여섯 개의 기록을 확인했는데, 그 중 두 가지는 출판된 연구였고, 한 가지는 출판의 마지막 단계에 있었고, 두 가지는 추상적인 절차였다. 무작위로 배정된 참가자는 571명으로 이 중 502명이 임상시험을 마쳤다. 참가자의 평균 연령은 64.6세, 평균 전립선 특이 항원은 6.9ng/mL이었다. 참가자의 약 54.2%가 ct1c 질환을 가지고 있었고, 38.6%가 ct2a-b 질환을 가지고 있었으며, 7.1%가 ct2c 질환을 가지고 있었다.
주요 결과
레찌우스 보조 전립선 절제술은 카테터 제거 후 1주일 이내에 발생하는 요실금을 개선할 수 있다 ((RR) 1.74, 95% 신뢰 구간(CI) 1.41 - 2.14, I 2 = 0%, 연구 = 4; 참가자 = 410, 중간-확률 근거). 이 시점에서 표준 로봇 보조 전립선 절제술을 받는 남성 1000명당 335명이 요실금이 있다 가정했을때, 1,000명당 248명 이상의 남성(137명 이상에서 382명 이상)이 요실금을 회복했다고 보고한다.
수술 3개월 후 레찌우스 보조 전립선 절제술은 표준 로봇 보조 전립선 절제술과 비교하여 요실금 발생이 증가할 수 있다 (RR 1.33, 95% CI 1.06 ~ 1.68, I 2 = 86%, 연구 = 5건; 참가자 = 526명, 낮은 근거 확실성). 이 시점에서 표준 로봇 보조 전립선 절제술을 받는 남성 1000명당 750명이 요실금이 있다고 가정할 때, 1,000명당 224명 이상의 남성 (41명 이상에서 462명 이상)이 요실금을 회복했다고 보고한다.
레찌우스 보조 전립선 절제술이 표준 로봇 보조 전립선 절제술에 비해 심각한 부작용이 나타나는지에 대해 매우 불확실하다 (RR 1.40, 95% CI 0.47 ~ 4.17; 연구 = 2건; 참가자 = 230명; 매우 낮은 근거의 확실성).
이차 결과
수술 12개월 후 요실금 회복에는 거의 차이가 없을 것이다 (RR 1.01, 95% CI 0.97 ~ 1.04, I 2 = 0%, 연구 = 2건; 참가자 = 222명; 중간 수준의 근거 확실성). 이 시점에서 표준 로봇 보조 전립선 절제술을 받는 남성 1000명당 982명이 요실금이 있다고 가정할 때, 1000명당 10명 이상의 남성(29명 이하에서 39명 이상)이 요실금을 회복했다고 보고한다.
수술 12개월 후 성기능 회복에 대한 레찌우스 보조 전립선 절제술의 영향에 대해서는 매우 불확실하다(RR 0.98, 95% CI 0.54~1.80, 연구 = 1건; 참가자 = 55명, 매우 낮은 근거 확실성).
레찌우스 보조 전립선 절제술은 전립선암의 높은 재발 위험을 나타내는 수술 절제면 양성반응(RR 1.95, 95% CI 1.19, I 2 = 0%, 연구 = 3; 참가자 = 308, 낮은 근거 확실성)을 증가시킬 수 있다. 표준 로봇 보조 전립선 절제술을 받는 남성 1000명당 129명이 수술 절제면 양성반응을 가지고 있다고 가정했을때, 수술 절제면 양성반응을 가진 남성은 1000명당 123명(25명 이상에서 284명 이상)이상이 해당된다.
표준 로봇 보조 전립선 절제술과 비교한 BCRFS에 대한 레찌우스 보조 전립선 절제술의 영향에 대해 매우 불확실하다 (위험비 (HR) 0.45, 95% CI 0.13 - 1.60; I 2 = 32%; 연구 = 2건; 참가자 = 218명; 매우 낮은 근거의 확실성).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.